包号/序号：001/01
产品名称：三维电生理导航系统
数量：电生理导航系统1套、射频消融系统1套
是否为经过审批采购的进口产品：是
是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：单一产品采购，不适用
标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业
1、电生理导航系统
▲1.1 标准软件组成：至少包括激动图、解剖图、电压图、网图、等时图、阻抗图软件、高精密度标测模块、压力监测模块、消融点数据实时标记模块、距离/面积测量工具、三维动态标测图模块、消融指数模块、高清颜色显示模块、回溯采点记录模块、三维心内超声整合模块等。
▲1.2 投标产品为该品牌在国内取得注册证的最新产品及最新软件版本。
★1.3 采用磁场和电场混合定位原理, 多导管可视化，无扭曲变形，定位精度≤1mm。
▲1.4 标配4台≥23英寸液晶监控屏，分辨率≥1280×1024。
▲1.5 具有心内导管显示功能，可显示≥78个电极。
1.6 具有快速补点功能，用于寻找消融GAP。
▲1.7 具有影像化快速建模功能，能快速建立心脏三维模型。
▲1.8 内置一体化导管接触压力矢量监测模块（非外置压力检测仪），可与压力监测导管配合使用，能实时测量并记录压力监测导管与组织接触的贴靠程度和方向，压力监测精度可精确至≤1g。
1.9 可以自动实时保存手术过程中采集的信息，无需重新构图。
▲1.10 一次可采集多种心电信息，可同时获 (略) 激动图， (略) 阻抗图， (略) 电压图， (略) 格图，心腔等时图，用于加快建模的过程，缩短手术时间。
1.11 能提供三维电解剖图，立体彩色显示心脏的解剖结构和位置。
1.12 能提供三维电激动图，不同颜色实时显示心脏的激动传导顺序。可根据需要选择单个或多个心腔进行标测，提供整体的激动信息。可实现把某个非窦律下的LAT（局部激动时间）和窦律下位置进行对应。
1.13 能提供三维电传导图，立体动态显示心脏电激动传 (略) 径。
1.14 能提供三维电压图，可获得单极和双极电压图，并可根据感兴趣的电压窗来计算填充颜色。能直观显示心 (略) 域、 (略) 域和正常心肌组织，相关疤痕的电压参数范围，手工可调。
1.15 能提供三维等时图，可显示有等时线的电激动图像。
★1.16 能提供三维电阻抗图，可在心脏建模 (略) 阻抗分布，可根据不同的颜色来精确定义肺静脉和其他管腔开口，评价消融效果。
1.17 能 (略) 格图，可 (略) 格化的心脏解剖图，并能回放手术取点的整个过程和采点的实际分布。
▲1.18 具有面积测量工具，能够精确测量消融面积、疤痕组织面积等实用信息。
▲1.19 具有距离测量工具，能测量并显示消融点和消融点之间的距离，能够精确测量肺静脉开口直径、瓣环直径等相关实用信息，精度达到毫米级别。
▲1.20 具有回溯采点记录功能，能全程记录手术过程，最少记录18个小时。可以随时回顾该手术任何时间点的标测过程，并回溯采集当时的导管位置和电信号等信息，为手术提供完整记录。
▲1.21 具有三维心腔内超声影像与三维导航图像整合模块，能实时持续显示心腔内超声图像，与三维电解剖心腔图无缝整合，可用于心腔内超声建模。
▲1.22 具有量化消融指数模块，通过计算射频放电的消融功率、接触压力、持续时间等参数，能够在屏幕上直接显示出量化消融指数，用于评估手术过程中的损伤深度和消融进程，保证消融效果更加量化可控。
▲1.23 配置包 (略) 设备，支持自动接收三维电生理导航系统传输的原始数据，实时显示传输状态，并自动进行手术操作相关分析。对房颤类型的案例，支持从多个维度评估分析消融手术质量，并生成分析报告，报告可下载并导出。
▲1.24 支持在3D模型分析窗口中，对心脏三维建模自动进行术后的复原重建和建模的评分，用于手术质量评估和教学培训。
2、射频消融系统
★2.1 配置包含射频消融仪1台、灌注泵1台和远程控制器1台。
▲2.2 控制方式需至少具备温度控制、功率控制。
2.3 具备阻抗尖峰切断及温度切断保护功能。
▲2.4 能与灌注泵联合使用，并在射频仪上设置灌注泵的参数。
▲2.5 能与远程控制器联合使用，在观察室远程操纵射频仪。
★2.6 射频消融仪和远程控制器标配触摸控制屏，可以通过手指点击屏幕直接进行操作。
2.7 射频输出功率范围：1-100W可调，最低调节幅度≤1W。
2.8 温度测量最小解析度≤1℃。
2.9 阻抗感知范围：50-500欧姆，最小解析度≤1欧姆。
2.10 射频释放时间范围：1-999秒，可进行连续的线性消融，并自动归零。
2.11 温度全程实时显示：导管连接之后（即全程实时显示导管头端温度）。
2.12 阻抗全程实时显示：导管连接之后（即全程实时显示导管头端阻抗）。
▲2.13 具有双气泡探测器，可以使空气栓塞危险性降至最低。气泡检测灵敏度为≤2μL。
▲2.14 能以颜色和图象直观显示皮条装载情况和气泡排出情况，以图像显示错误提示。
▲2.15 最大灌注压力≥100psi。
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