参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

一、指标要求：
▲1．系统支持站立位的静态测试、4D测试模式，无放射性，纯光学测试，采用无接触性测试，系统提供全脊柱的3D模型建立，模型可精确反映椎体相对位置关系和单个椎体位移和旋转的量化的数据，同时提供足底平衡的力学数据。
2．系统可直接显示骨盆前倾角度和驼背角度等临床数据。同时提供胸曲、腰曲曲率数值及计算节点的标识点；自动识别，至少包括：颈椎胸椎拐点位置、脊柱后凸最高点、胸椎腰椎拐点、腰椎前凸最高点、腰椎骶骨拐点等，体表识别模式。
3．系统提供全脊柱形态指标≥30项，测试指标至少包括：躯干长、髂后上棘间距、髂后上棘间距和躯干长关系、躯干倾角、躯干倾斜高度、躯干扭转角度、躯干扭转距离、前凸角、脊柱旋转角等。
4．系统提供可供观察盆骨运动的相应指标，至少包括：骨盆侧倾角度、骨盆前倾角度、骨盆水平面旋转角度，双侧盆骨相对扭转角度。
5．系统提供脊柱相关运动学参数的正常参考范围，并可通过不 (略) 间反映不同测试者风险程度,测试迅速快捷，测试完成后6秒内出测试结果。
6．系统可进行单足和双足站立状态下睁眼及闭眼时的平衡能力测试，并可进行不同类型测试之间的数据对比。
7．系统进行≥8种测试方向的极限平衡能力测试。所有采集数据均支持回放，系统可进行≥4种平衡能力训练，训练结束后可生成训练报告。
▲8．系统可提供双足站立平衡压力分布的详细指标，主要分析数据参数至少包括：压力分析、重心偏离、重心偏向、重心距离、椭球分析、X轴距离、Y轴距离、角度分析、包络面积。
9．系统提供临床报告模板，可支持打印输出。
二、系统配置：
1．影像捕捉系统：系统采集频率≥10hz，分辨率≥1080*1920，垂直视角≥30°，水平视角≥20°，镜头畸变率≤5%。
2．影像捕捉系统可支持相机校正，参数每个设备固化，向下兼容。

3.结构光栅数目：≥60条，光栅发射功率≤40W。
4．数据终端：配置不低于i5以上CPU，内存≥8G ，硬盘≥500G，需配备独立显卡。

5．升降柱：系统提供软件主动控制模块，可通过软件操作控制升降柱高度，2.4米≥升降测试范围≥0.4米。

6．平衡板有效采集尺寸≥30cm*35cm，采样帧数≥400fps。

7.平衡板传感器类型：压阻式传感器，传感器数量≥2000个，最大测试范围≥200N/cm²。

参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

1.直立角度0°～ +90°可调。

2.床体尾端配有分体式脚托板，内外翻调节范围-30°～＋29°可调，跖屈背屈调节范围-60°～ +33°可调，可预防和矫正足部变形。

3.床面升降范围于55cm～84cm。

4.扶手桌面位置可双向调节，上下0～65cm可调，前后0～30cmm可调，病人可在站立训练时进行上肢功能训练。

▲5.站立位时脚托板最大静态承重≥2000N。（需提供产品注册检验报告证明）

6.配有≥3组保护带，可保护病人膝关节、髋关节、胸部等部位。

7.床最大承重≥200kg。

8.配有紧急开关。

9.床体电机负载≥8000N，配备≥2个电机和一侧气弹簧三重保护。

10.脚轮可一步操作锁定/解锁床体固定状态。

参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

▲1.柜式一体机，单枪、双枪独立控制，配可移动脚轮。

2.高清触摸屏，屏幕尺寸≥10英寸。

3.可实时显示治疗次数，治疗次数累计自动保存显示。

4.可动态、静态设置调整治疗参数。

5.过压安全保护：设备具有过压安全保护功能，当供给压力的控制功能失效时，所连接的系统压力不超过最大工作压力的10%。

6.气压不足提示：气路中压力≤2bar，具有提示功能。

7.频率：1-25Hz可调，1Hz步进。

8.输出压力调节范围：1-5bar，0.1bar步进。

9.工作次数：0～ #次可调，步长500次。

10.最大输出能量密度≥5.0mJ/mm?。

11.治疗能量：压力波能量100～ 171mJ，穿透深度18.5～ 36mm，脉宽9～ 300μm。

12.标配8种不同种类规格治疗头。

参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

一、设备技术参数：

1.显示方式：双屏显示，患者端显示屏可触摸使用。

2.治疗输出：双通道输出，可同时治疗两位患者。

3.脉冲宽度：150μs～300μs，≥10档可调。

4、治疗输出模式≥3种，至少包括：成人连续脉冲模式、儿童交替脉冲模式、手控连续脉冲模式。

5、输出电压峰峰值≤25V。

6、输出电压幅度值≤13V。

7、定时范围：5min～60min可调。

二、系统软件技术参数：

2.1、吞咽功能：具有使用指导、治疗/评定、历史记录查询、医师登录管理功能模块，系统页面可在电脑显示屏中直观显示病人剂量选择、治疗模式、时间选择、治疗波形，并对病人的病例进行储存，调读，打印。

▲2.2、言语功能：可对有语言能力和认知障碍病人进行评估与训练，并对病人的病例进行储存，调读，打印。

（1）包含读、写、听、说、认知五大功能模块，可开展≥50项自定义评估和≥25项训练内容。

（2）评估结果包括≥5项的功能障碍分类和≥5项的失语症分类。

参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

1、六分钟步行测试过程中，工作站界面可实时显示心率、血氧、呼吸率、皮肤温度的生理数据，以及显示实时曲线并形成趋势图。同时显示心电记录仪、血压计、血氧饱和度仪的电量与连接状态。

2、系统支持报告打印，人工审核时可在线重新编辑保存报告，支持对测试准备阶段、测试阶段、恢复阶段最快最慢心率及心电图片段进行手动修改，基于全程心电手动择取更优片段予以替换。支持报告内容灵活自主定制，可对报告中各内容章节，展示条目自定义编辑。

3、系统支持测试准备阶段，按专家共识标准术语语音播报测试过程和注意事项介绍，测试阶段提供专家共识标准鼓励术语智能播报。测试阶段提供一键加圈/减圈，支持加圈智能语音及图示提醒功能。

4、心率变异性分析功能，具体数据包括：

4.1 meanN、SDNN、RMSSD、SDSD、NN50、pNN50、TI、TINN等时域指标分析；

4.2 TP、ULF、VLF、LF、HF、LF/HF、LF norm、HF norm等频域指标分析；

4.3 SD1、SD2、SD1/SD2、CSI、CVI、ModifiedCSI、SampEn、DFA Alpha1、DFA Alpha2等非线性域指标分析；

4.4提供NN间期直方图、NN间期散点图、Lorenz散点图（庞加莱图）、二维功率谱密度分布图、DFA去趋势波动图等可视化分析展示。

5、心率：显示范围40bpm～300bpm，分辨率1bpm，精度±5%。

6、血氧：测量范围：35%～100%；精度：70%-100%时，测量误差±2%。

7、血压：测量范围0mmHg～300mmHg，分辨率1mmHg，误差±3mmHg。

8、试验过程中支持患者体力不支，呼吸困难等实时异常事件及 (略) 理方式，快速点选或者自定义编辑记录，处理方式持续时间总时长记录。

9、系统自动出具六分钟步行测试报告，报告内容数据包括但不限于：

9.1患者个人信息及吸烟戒烟情况；

9.2步行测试报告结论包含：实际步行距离、预测步行距离、实际距离与预测距离占比、平均速度、靶心率、心肺功能评级、METs值、试验结束后SpO?恢复至90%以上所需时长；

9.3步行测试报告数据包含：测试过程中每分钟血氧心率呼吸率的平均值，静息和恢复阶段1分钟的平均值，测试过程中瞬时最大最小值；

9.4步行测试前后提供Borg气促评分及Borg劳累评分；

9.5步行测试前评估及安全筛查；

9.6步行测试趋势图中包含：心率、血氧、血压、呼吸率、皮肤温度、加圈、事件；

9.7支持提前终止六分钟步行测试，记录终止原因，并自动生成报告；

9.8显示试验准备阶段、测试阶段、恢复阶段最快最慢心率及心电图；

9.9心率变异性分析；

9.10METs-日常活动参照表;。

10、试验过程中支持血压随时测量及血压数值自动及手动填写记录。

11、系统配套便携可穿戴无线生理信号采集设备，心电、血压、血氧无线采集及传输，心电采集器无导联线与心电电极贴相连。

12、系统提供六分钟测试前安全筛查与禁忌症排查、身体活动准备问卷(PAR-Q)、borg呼吸困难评分及劳累度PRE评分、辅助氧疗、助行设备、试验当日吸入剂及用药使用情况记录。

13、系统支持血氧及心率开启报警功能，血氧及心率生理参数预警阈值上下限支持自定义，同时支持预警参数幅度偏置及时间迟滞个体化按需配置，确保生理参数稳定触发预警，有报警音提示。

14、系统内置标准评估问卷、量表，同时支持问卷量表自定义录入。系统支持按照病种灵活自定义配置评估任务模板，可快速创建个体化评估任务。支持药品、指标、疾病等基础数据自定义录入。

15、系统提供完善的数据权限管理，支持按需对患者数据定向共享，指定范围公开。支持创建MDT临时小组并邀请系统内指定人员加入，共同分析指定患者数据。

16、生理信号采集设备与执行端平板间支持多种通信方式：蓝牙直连、 (略) 关中继WIFI/4G/5G三种模式，不受距离限制，设备数据持续可靠在线。

▲17、所投产品需纳入医疗器械管理。

18、硬件配置要求：

18.1移动终端 1台（含6分钟步行软件）

18.2 电子血压计 1台

18.3 脉搏血氧饱和度仪 1台

18.4动态心电记录仪 1台

参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

1、两路独立控制输出，一路红外光，一路偏振光。

2、辐射器支架臂长≥70cm，治疗角度和方位可360°调节。

3、输出光波长:点状偏振光波长：0.8um ～ 0.9um,球状红外光波长：0.7um ～ 0.9um。

4、球状红外光输出模式:连续输出≥8档可调，辐射器加热表面最高温度不高于200℃，具有超温停止输出功能。

5、点状偏振光输出模式：

（1）连续输出：输出强度≥8档可调，辐射器最大输出功率1.5W，允差±10%。

（2）断续输出：高功率≥8档可调，低功率≥1档可调。

（3）点状辐射器工作面最高温度不高于45℃。

6、治疗定时范围：0～99min可调，级差1min，误差±2%。

7、治疗仪具有输出过程中暂停输出功能。

8、具有倾倒防护报警功能。

参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

一、指标要求：
▲1．系统支持站立位的静态测试、4D测试模式，无放射性，纯光学测试，采用无接触性测试，系统提供全脊柱的3D模型建立，模型可精确反映椎体相对位置关系和单个椎体位移和旋转的量化的数据，同时提供足底平衡的力学数据。
2．系统可直接显示骨盆前倾角度和驼背角度等临床数据。同时提供胸曲、腰曲曲率数值及计算节点的标识点；自动识别，至少包括：颈椎胸椎拐点位置、脊柱后凸最高点、胸椎腰椎拐点、腰椎前凸最高点、腰椎骶骨拐点等，体表识别模式。
3．系统提供全脊柱形态指标≥30项，测试指标至少包括：躯干长、髂后上棘间距、髂后上棘间距和躯干长关系、躯干倾角、躯干倾斜高度、躯干扭转角度、躯干扭转距离、前凸角、脊柱旋转角等。
4．系统提供可供观察盆骨运动的相应指标，至少包括：骨盆侧倾角度、骨盆前倾角度、骨盆水平面旋转角度，双侧盆骨相对扭转角度。
5．系统提供脊柱相关运动学参数的正常参考范围，并可通过不 (略) 间反映不同测试者风险程度,测试迅速快捷，测试完成后6秒内出测试结果。
6．系统可进行单足和双足站立状态下睁眼及闭眼时的平衡能力测试，并可进行不同类型测试之间的数据对比。
7．系统进行≥8种测试方向的极限平衡能力测试。所有采集数据均支持回放，系统可进行≥4种平衡能力训练，训练结束后可生成训练报告。
▲8．系统可提供双足站立平衡压力分布的详细指标，主要分析数据参数至少包括：压力分析、重心偏离、重心偏向、重心距离、椭球分析、X轴距离、Y轴距离、角度分析、包络面积。
9．系统提供临床报告模板，可支持打印输出。
二、系统配置：
1．影像捕捉系统：系统采集频率≥10hz，分辨率≥1080*1920，垂直视角≥30°，水平视角≥20°，镜头畸变率≤5%。
2．影像捕捉系统可支持相机校正，参数每个设备固化，向下兼容。

3.结构光栅数目：≥60条，光栅发射功率≤40W。
4．数据终端：配置不低于i5以上CPU，内存≥8G ，硬盘≥500G，需配备独立显卡。

5．升降柱：系统提供软件主动控制模块，可通过软件操作控制升降柱高度，2.4米≥升降测试范围≥0.4米。

6．平衡板有效采集尺寸≥30cm*35cm，采样帧数≥400fps。

7.平衡板传感器类型：压阻式传感器，传感器数量≥2000个，最大测试范围≥200N/cm²。

参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

1.直立角度0°～ +90°可调。

2.床体尾端配有分体式脚托板，内外翻调节范围-30°～＋29°可调，跖屈背屈调节范围-60°～ +33°可调，可预防和矫正足部变形。

3.床面升降范围于55cm～84cm。

4.扶手桌面位置可双向调节，上下0～65cm可调，前后0～30cmm可调，病人可在站立训练时进行上肢功能训练。

▲5.站立位时脚托板最大静态承重≥2000N。（需提供产品注册检验报告证明）

6.配有≥3组保护带，可保护病人膝关节、髋关节、胸部等部位。

7.床最大承重≥200kg。

8.配有紧急开关。

9.床体电机负载≥8000N，配备≥2个电机和一侧气弹簧三重保护。

10.脚轮可一步操作锁定/解锁床体固定状态。

参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

▲1.柜式一体机，单枪、双枪独立控制，配可移动脚轮。

2.高清触摸屏，屏幕尺寸≥10英寸。

3.可实时显示治疗次数，治疗次数累计自动保存显示。

4.可动态、静态设置调整治疗参数。

5.过压安全保护：设备具有过压安全保护功能，当供给压力的控制功能失效时，所连接的系统压力不超过最大工作压力的10%。

6.气压不足提示：气路中压力≤2bar，具有提示功能。

7.频率：1-25Hz可调，1Hz步进。

8.输出压力调节范围：1-5bar，0.1bar步进。

9.工作次数：0～ #次可调，步长500次。

10.最大输出能量密度≥5.0mJ/mm?。

11.治疗能量：压力波能量100～ 171mJ，穿透深度18.5～ 36mm，脉宽9～ 300μm。

12.标配8种不同种类规格治疗头。

参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

一、设备技术参数：

1.显示方式：双屏显示，患者端显示屏可触摸使用。

2.治疗输出：双通道输出，可同时治疗两位患者。

3.脉冲宽度：150μs～300μs，≥10档可调。

4、治疗输出模式≥3种，至少包括：成人连续脉冲模式、儿童交替脉冲模式、手控连续脉冲模式。

5、输出电压峰峰值≤25V。

6、输出电压幅度值≤13V。

7、定时范围：5min～60min可调。

二、系统软件技术参数：

2.1、吞咽功能：具有使用指导、治疗/评定、历史记录查询、医师登录管理功能模块，系统页面可在电脑显示屏中直观显示病人剂量选择、治疗模式、时间选择、治疗波形，并对病人的病例进行储存，调读，打印。

▲2.2、言语功能：可对有语言能力和认知障碍病人进行评估与训练，并对病人的病例进行储存，调读，打印。

（1）包含读、写、听、说、认知五大功能模块，可开展≥50项自定义评估和≥25项训练内容。

（2）评估结果包括≥5项的功能障碍分类和≥5项的失语症分类。

参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

1、六分钟步行测试过程中，工作站界面可实时显示心率、血氧、呼吸率、皮肤温度的生理数据，以及显示实时曲线并形成趋势图。同时显示心电记录仪、血压计、血氧饱和度仪的电量与连接状态。

2、系统支持报告打印，人工审核时可在线重新编辑保存报告，支持对测试准备阶段、测试阶段、恢复阶段最快最慢心率及心电图片段进行手动修改，基于全程心电手动择取更优片段予以替换。支持报告内容灵活自主定制，可对报告中各内容章节，展示条目自定义编辑。

3、系统支持测试准备阶段，按专家共识标准术语语音播报测试过程和注意事项介绍，测试阶段提供专家共识标准鼓励术语智能播报。测试阶段提供一键加圈/减圈，支持加圈智能语音及图示提醒功能。

4、心率变异性分析功能，具体数据包括：

4.1 meanN、SDNN、RMSSD、SDSD、NN50、pNN50、TI、TINN等时域指标分析；

4.2 TP、ULF、VLF、LF、HF、LF/HF、LF norm、HF norm等频域指标分析；

4.3 SD1、SD2、SD1/SD2、CSI、CVI、ModifiedCSI、SampEn、DFA Alpha1、DFA Alpha2等非线性域指标分析；

4.4提供NN间期直方图、NN间期散点图、Lorenz散点图（庞加莱图）、二维功率谱密度分布图、DFA去趋势波动图等可视化分析展示。

5、心率：显示范围40bpm～300bpm，分辨率1bpm，精度±5%。

6、血氧：测量范围：35%～100%；精度：70%-100%时，测量误差±2%。

7、血压：测量范围0mmHg～300mmHg，分辨率1mmHg，误差±3mmHg。

8、试验过程中支持患者体力不支，呼吸困难等实时异常事件及 (略) 理方式，快速点选或者自定义编辑记录，处理方式持续时间总时长记录。

9、系统自动出具六分钟步行测试报告，报告内容数据包括但不限于：

9.1患者个人信息及吸烟戒烟情况；

9.2步行测试报告结论包含：实际步行距离、预测步行距离、实际距离与预测距离占比、平均速度、靶心率、心肺功能评级、METs值、试验结束后SpO?恢复至90%以上所需时长；

9.3步行测试报告数据包含：测试过程中每分钟血氧心率呼吸率的平均值，静息和恢复阶段1分钟的平均值，测试过程中瞬时最大最小值；

9.4步行测试前后提供Borg气促评分及Borg劳累评分；

9.5步行测试前评估及安全筛查；

9.6步行测试趋势图中包含：心率、血氧、血压、呼吸率、皮肤温度、加圈、事件；

9.7支持提前终止六分钟步行测试，记录终止原因，并自动生成报告；

9.8显示试验准备阶段、测试阶段、恢复阶段最快最慢心率及心电图；

9.9心率变异性分析；

9.10METs-日常活动参照表;。

10、试验过程中支持血压随时测量及血压数值自动及手动填写记录。

11、系统配套便携可穿戴无线生理信号采集设备，心电、血压、血氧无线采集及传输，心电采集器无导联线与心电电极贴相连。

12、系统提供六分钟测试前安全筛查与禁忌症排查、身体活动准备问卷(PAR-Q)、borg呼吸困难评分及劳累度PRE评分、辅助氧疗、助行设备、试验当日吸入剂及用药使用情况记录。

13、系统支持血氧及心率开启报警功能，血氧及心率生理参数预警阈值上下限支持自定义，同时支持预警参数幅度偏置及时间迟滞个体化按需配置，确保生理参数稳定触发预警，有报警音提示。

14、系统内置标准评估问卷、量表，同时支持问卷量表自定义录入。系统支持按照病种灵活自定义配置评估任务模板，可快速创建个体化评估任务。支持药品、指标、疾病等基础数据自定义录入。

15、系统提供完善的数据权限管理，支持按需对患者数据定向共享，指定范围公开。支持创建MDT临时小组并邀请系统内指定人员加入，共同分析指定患者数据。

16、生理信号采集设备与执行端平板间支持多种通信方式：蓝牙直连、 (略) 关中继WIFI/4G/5G三种模式，不受距离限制，设备数据持续可靠在线。

▲17、所投产品需纳入医疗器械管理。

18、硬件配置要求：

18.1移动终端 1台（含6分钟步行软件）

18.2 电子血压计 1台

18.3 脉搏血氧饱和度仪 1台

18.4动态心电记录仪 1台

参数性质

序号

技术参数与性能指标

1

1、两路独立控制输出，一路红外光，一路偏振光。

2、辐射器支架臂长≥70cm，治疗角度和方位可360°调节。

3、输出光波长:点状偏振光波长：0.8um ～ 0.9um,球状红外光波长：0.7um ～ 0.9um。

4、球状红外光输出模式:连续输出≥8档可调，辐射器加热表面最高温度不高于200℃，具有超温停止输出功能。

5、点状偏振光输出模式：

（1）连续输出：输出强度≥8档可调，辐射器最大输出功率1.5W，允差±10%。

（2）断续输出：高功率≥8档可调，低功率≥1档可调。

（3）点状辐射器工作面最高温度不高于45℃。

6、治疗定时范围：0～99min可调，级差1min，误差±2%。

7、治疗仪具有输出过程中暂停输出功能。

8、具有倾倒防护报警功能。