关于胰岛素泵、内镜清洗工作站等医疗器械的采购公告
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关于胰岛素泵、内镜清洗工作站等医疗器械的采购公告
(略) 业务发展需要，我院拟对胰岛素泵、内镜清洗工作站等医疗器械进行采购，兹邀请符合条件的供应商积极参加,特发此公告。
一、采购项目及要求
序号 | 项目 名称 | 部分技术参数及配置要求 | 数 量 | 单位 | 最高 限价 （万元） | 备注 |
一 | 胰岛素泵 | 1.防水一体机，无需使用外配控制器，通过泵体键盘可完成所有胰岛素泵操作。 2.基础量输注方式：24小时自动给药；三餐大剂量输注方式 ：常规输注/方波输注/双波输注。 3.基础量调节范围 0-16u（每小时）/0-192u（每天）；大剂量调节范围 0-80u。 4. (略) 理器相互检查的自检功能，报警系统满足最大餐前大剂量限制/最大日总量限制/每小时最大基础量限制/低药量报警/输注系统阻塞报警/低电量报警/泵故障报警等功能。 5.配套耗材质优价廉，安全无毒副作用；必须是《四川省药械集中采 (略) 》 (略) 产品；可计费材料产品医保码必须是在国家医保结算数据库可查询； (略) 同类产品历 (略) 价。 | 1 | 台 | 2.7 | 无 |
二 | 腹部手术牵开器 | 1.满足安装于各种不同规格的手术床。 2.固定座组件、支架组件、拉钩均采用20Cr13和（或）12Cr8Ni9医用不锈钢，表面亚光 (略) 理，有效减少手术灯下反光，避免视觉疲劳。 3.固定座组件夹持床樑厚度≧12mm，确保安全稳妥；支架组件配置挂架有≧15个立柱连接和支撑，配套拉钩调节替换方便，提供理想的手术视野，有利于提高手术质量和效率。 | 1 | 套 | 1.4 | 无 |
三 | 内镜清洗工作站 | 1.适用于各种型号的软式内窥镜的高水平清洗消毒，配置清洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽、干燥台、中 (略) 理器、医用无油空气压缩机、高压水枪、高压气枪、进排水系统、电源控制系统等。加配内镜转运车2台。 2.清洗槽和干燥台材料采用高分子复合材料（APS+PMMA）吸塑而成，光滑平整，无锋角接缝；材料抗菌、耐酸碱腐蚀、耐磨损、易清洁(提供抗酸碱腐蚀检测报告）。 3.专用龙头采用SUS304不锈钢材质，陶瓷阀芯和出水嘴的起泡器过滤件，360度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，304#高压编织供水软管及管件。 4.高压水枪、气枪采用SU304优质不锈钢材质耐酸碱、耐腐蚀，自动封闭水流、气流；适合不同类型的内镜管道，对内镜管道及手术器械管壁进行彻底冲洗；耐受压力0-0.7MPa。 5.其他组件设计、配置、材质等符合行业标准，并提供内镜清洗工作站全项目检测合格报告。 | 1 | 套 | 3.8 | 无 |
二、采购方式:以上每个项目为单独标的， (略) 内竞争性谈判。
三、报名时间及方式：公示期内报名，逾期递交资料不予受理。所有项目采用现场提交报名资料或邮寄报名 (略) (略) (略) 设备科均可。
四、采购时间：以设备科电话通知为准。
五、参加本次采购活动的供应商应具备下列条件：
1、在中国境内注册的合法企业；具有独立承担民事责任的能力；
2、具有履行合同所必须的资质、设备、技术、配送的能力；
3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
7、本项目的特定资格要求：
（1）所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家，须提供医疗器械经营备案凭证； 属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家，须提供《医疗器械经营许可证》（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）。所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。
（2）所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。
注：不属于医疗器械的产品，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
六、报名资质文件要求：
1、公司营业执照副本（年检合格）、组织机构代码证副本（年检合格）、国税、地税的税务登记证（实行三证合 (略) 仅需提供带有社会信用代码的营业执照）。
2、医疗器械经营备案凭证（或 /和）经营企业许可证、单位或法人授权书、法人及授权代表身份证复印件。
3、 (略) 全套资质及开具的代理授权书。
4、生产厂家三证合一营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及生产产品登记表（医疗器械经营许可证或经营备案凭证可据实提供）等。
注：以上所有资料按顺序胶装成册， (略) 公章；不能采用活页装订，否则拒不接收。若提供的资质文件不全或不实，将导致其资格审查不通过或成交资格被取消。
七、响应文件要求:
1、响应文件应按照以下顺序提供，包括以下内容。
（1）报价单（模板附后，包括竞标人完成本项目所需的一切费用，优惠条件，服务承诺；注：涉及配套专用耗材的，耗材需单独报价）。
（2）全套资格响应文件（同报名时资质文件）。
（3）公司情况简介及产品资料（彩图、标准配置、技术参数等）。
（4）本次响应产品的主要客户名单。
（5）本次响应产品价格佐证（其他二 (略) 的销售发票复印件或采购合同）。
（6）投标人认为需要提供的与本项目产品相关的其他资料。
2、响应文件均应胶装，不能采用活页装订，须提供正本一份，副本三份，用档案袋密封， (略) 及项目名称，加盖公司鲜章。
3、响应文件必须在开标前送达谈判地点，逾期送达或密封和标注不符合谈判文件规定的恕不接受。
注：上述所有证明资料，需真 (略) 公章。
八、项目开标地点： (略) (略) (略) 行 (略) （ (略) 社区居委会）二楼会议室。
九、项目咨询电话：母老师：0816-(略)。
十、项目公示地点及公示期： (略) (略) (略) 官网；公示期：2024年11月21日至2024年11月25日。
(略) (略) (略)
2024年11月20日
(略) 业务发展需要，我院拟对胰岛素泵、内镜清洗工作站等医疗器械进行采购，兹邀请符合条件的供应商积极参加,特发此公告。
一、采购项目及要求
序号 | 项目 名称 | 部分技术参数及配置要求 | 数 量 | 单位 | 最高 限价 （万元） | 备注 |
一 | 胰岛素泵 | 1.防水一体机，无需使用外配控制器，通过泵体键盘可完成所有胰岛素泵操作。 2.基础量输注方式：24小时自动给药；三餐大剂量输注方式 ：常规输注/方波输注/双波输注。 3.基础量调节范围 0-16u（每小时）/0-192u（每天）；大剂量调节范围 0-80u。 4. (略) 理器相互检查的自检功能，报警系统满足最大餐前大剂量限制/最大日总量限制/每小时最大基础量限制/低药量报警/输注系统阻塞报警/低电量报警/泵故障报警等功能。 5.配套耗材质优价廉，安全无毒副作用；必须是《四川省药械集中采 (略) 》 (略) 产品；可计费材料产品医保码必须是在国家医保结算数据库可查询； (略) 同类产品历 (略) 价。 | 1 | 台 | 2.7 | 无 |
二 | 腹部手术牵开器 | 1.满足安装于各种不同规格的手术床。 2.固定座组件、支架组件、拉钩均采用20Cr13和（或）12Cr8Ni9医用不锈钢，表面亚光 (略) 理，有效减少手术灯下反光，避免视觉疲劳。 3.固定座组件夹持床樑厚度≧12mm，确保安全稳妥；支架组件配置挂架有≧15个立柱连接和支撑，配套拉钩调节替换方便，提供理想的手术视野，有利于提高手术质量和效率。 | 1 | 套 | 1.4 | 无 |
三 | 内镜清洗工作站 | 1.适用于各种型号的软式内窥镜的高水平清洗消毒，配置清洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽、干燥台、中 (略) 理器、医用无油空气压缩机、高压水枪、高压气枪、进排水系统、电源控制系统等。加配内镜转运车2台。 2.清洗槽和干燥台材料采用高分子复合材料（APS+PMMA）吸塑而成，光滑平整，无锋角接缝；材料抗菌、耐酸碱腐蚀、耐磨损、易清洁(提供抗酸碱腐蚀检测报告）。 3.专用龙头采用SUS304不锈钢材质，陶瓷阀芯和出水嘴的起泡器过滤件，360度旋转式设计，有冷热水接口，冷热水开关独立控制，304#高压编织供水软管及管件。 4.高压水枪、气枪采用SU304优质不锈钢材质耐酸碱、耐腐蚀，自动封闭水流、气流；适合不同类型的内镜管道，对内镜管道及手术器械管壁进行彻底冲洗；耐受压力0-0.7MPa。 5.其他组件设计、配置、材质等符合行业标准，并提供内镜清洗工作站全项目检测合格报告。 | 1 | 套 | 3.8 | 无 |
二、采购方式:以上每个项目为单独标的， (略) 内竞争性谈判。
三、报名时间及方式：公示期内报名，逾期递交资料不予受理。所有项目采用现场提交报名资料或邮寄报名 (略) (略) (略) 设备科均可。
四、采购时间：以设备科电话通知为准。
五、参加本次采购活动的供应商应具备下列条件：
1、在中国境内注册的合法企业；具有独立承担民事责任的能力；
2、具有履行合同所必须的资质、设备、技术、配送的能力；
3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
7、本项目的特定资格要求：
（1）所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家，须提供医疗器械经营备案凭证； 属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家，须提供《医疗器械经营许可证》（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）。所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。
（2）所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。
注：不属于医疗器械的产品，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
六、报名资质文件要求：
1、公司营业执照副本（年检合格）、组织机构代码证副本（年检合格）、国税、地税的税务登记证（实行三证合 (略) 仅需提供带有社会信用代码的营业执照）。
2、医疗器械经营备案凭证（或 /和）经营企业许可证、单位或法人授权书、法人及授权代表身份证复印件。
3、 (略) 全套资质及开具的代理授权书。
4、生产厂家三证合一营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及生产产品登记表（医疗器械经营许可证或经营备案凭证可据实提供）等。
注：以上所有资料按顺序胶装成册， (略) 公章；不能采用活页装订，否则拒不接收。若提供的资质文件不全或不实，将导致其资格审查不通过或成交资格被取消。
七、响应文件要求:
1、响应文件应按照以下顺序提供，包括以下内容。
（1）报价单（模板附后，包括竞标人完成本项目所需的一切费用，优惠条件，服务承诺；注：涉及配套专用耗材的，耗材需单独报价）。
（2）全套资格响应文件（同报名时资质文件）。
（3）公司情况简介及产品资料（彩图、标准配置、技术参数等）。
（4）本次响应产品的主要客户名单。
（5）本次响应产品价格佐证（其他二 (略) 的销售发票复印件或采购合同）。
（6）投标人认为需要提供的与本项目产品相关的其他资料。
2、响应文件均应胶装，不能采用活页装订，须提供正本一份，副本三份，用档案袋密封， (略) 及项目名称，加盖公司鲜章。
3、响应文件必须在开标前送达谈判地点，逾期送达或密封和标注不符合谈判文件规定的恕不接受。
注：上述所有证明资料，需真 (略) 公章。
八、项目开标地点： (略) (略) (略) 行 (略) （ (略) 社区居委会）二楼会议室。
九、项目咨询电话：母老师：0816-(略)。
十、项目公示地点及公示期： (略) (略) (略) 官网；公示期：2024年11月21日至2024年11月25日。
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2024年11月20日
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