◆ 事项名称

药 (略)

◆ 受理部门

(略) 医药集中招标采购事务管理所（以下简称“市药事所”）

◆ 办理依据

1.《 (略) 办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见（国办发〔2021〕2号）》；

2.《国家 (略) 办公室关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号）；

3.《国家 (略) 办公室关于印发< (略) 服务规范1.0版>的通知》（医保办发〔2024〕1号）。

◆ 受理范围

国家组织药品集中采购品种范围内的药品。

◆ 申请材料

（一）知识产权承诺书。企业自行填写《知识产权承诺书》。

（二）总代授权证明。包含总代协议、总代授权书等。授权书内容由企业自拟，须包含进口及代理企业相关信息、授权书有效期等信息，并加盖代理企业公章及签名。

（三）药品批准证明文件。包括《药品注册证书》《药品再注册批准通知书》《药品补充申请批准通知书》《进口药品注册证》等。证明文件须在有效期内并包含药品通用名、剂型、注册分类、规格、上市许可持有人、生产企业、批准文号等信息。

（四）药品说明书。须包含清晰的药品通用名、商品名、适应症、规格包装、包装材质、企业名称、批准文号、药品有效期等信息。

（五）外包装图片。应为产品实物图片，须包含清晰的企业名称、药品通用名、规格包装等信息。

（六）已取得的国家药品编码。

（七）药品质量层次及标识相关证明材料。

（八）企业申报价格。

（九） (略) 药品监测价（若有）。

企业申报资料均须加盖企业公章后上传。

◆ 工作流程

（一）企业申报

企业 (略) 站（http://**） (略) 医保招采子系统企业登录模块，进入“药品→药品信息管理”模块维护相应证照，包括“批件管理、说明书管理、外包装图片管理”模块。

企业进入“我的药品库”，点击“药品申报/重新申报”，根据药品类型填写“挂网类型”模块，勾选国家药品编码，并按采购文件相关要求提交药品基础信息、标识信息、申报价格等信息，企业应对药品申报资料的真实性负责，申报信息以企业承诺为准。

申报信息提交后，企业可进入“药品→药品信息管理→本企业药品维护流程查询”模块中查询药品审核进度。

（二）资料审核

1.基础信息审核

药品申报信息提交后，企业端流程状态显示为“已提交，待受理”，市药事所负责对企业申报信息及上传资料进行初审，对于信息填报无误，申报资料齐全、证明充分且符合规范的通过初审，企业端显示为“受理审核中”，之后进入复审和终审环节。

基础信息初审、复审内容包 (略) 信息、药品基础信息、药品标识信息；终审内容包括价格及采购规则。

2.医保规则审核

基础信息终审通过后， (略) 医保中心进行医保规则的维护及审核。审核通 (略) 药事所，进入待发布确认流程。

3.审核不通过

企业填报信息有误或者申报资料不符合规范的，基础信息或医保规则审核不通过，附审核意见退回企业，经企业修改后按照再次提交时间重新排队审核。

（三）发布公告

药品申报信息发布时确认选择生效日期（默认采购规则及医保规则同步生效），发布确认后自动生成公告并发布在招采子系统，不再 (略) 站进行发布。

原则上每周二发布审核通过 (略) 信息，周四生效，如遇法定节假日视具体情况提前或延后发布。

◆ 联系方式

地址： (略) (略) 门路622号一楼

邮编：*

电话：021-* 021-* 021-*

传真：021-*

药 (略) 流程

◆ 事项名称

药 (略)

◆ 受理部门

(略) 医药集中招标采购事务管理所（以下简称“市药事所”）

◆ 办理依据

1.《 (略) 办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见（国办发〔2021〕2号）》；

2.《国家 (略) 办公室关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》（医保办函〔2023〕104号）；

3.《国家 (略) 办公室关于印发< (略) 服务规范1.0版>的通知》（医保办发〔2024〕1号）。

◆ 受理范围

国家组织药品集中采购品种范围内的药品。

◆ 申请材料

（一）知识产权承诺书。企业自行填写《知识产权承诺书》。

（二）总代授权证明。包含总代协议、总代授权书等。授权书内容由企业自拟，须包含进口及代理企业相关信息、授权书有效期等信息，并加盖代理企业公章及签名。

（三）药品批准证明文件。包括《药品注册证书》《药品再注册批准通知书》《药品补充申请批准通知书》《进口药品注册证》等。证明文件须在有效期内并包含药品通用名、剂型、注册分类、规格、上市许可持有人、生产企业、批准文号等信息。

（四）药品说明书。须包含清晰的药品通用名、商品名、适应症、规格包装、包装材质、企业名称、批准文号、药品有效期等信息。

（五）外包装图片。应为产品实物图片，须包含清晰的企业名称、药品通用名、规格包装等信息。

（六）已取得的国家药品编码。

（七）药品质量层次及标识相关证明材料。

（八）企业申报价格。

（九） (略) 药品监测价（若有）。

企业申报资料均须加盖企业公章后上传。

◆ 工作流程

（一）企业申报

企业 (略) 站（http://**） (略) 医保招采子系统企业登录模块，进入“药品→药品信息管理”模块维护相应证照，包括“批件管理、说明书管理、外包装图片管理”模块。

企业进入“我的药品库”，点击“药品申报/重新申报”，根据药品类型填写“挂网类型”模块，勾选国家药品编码，并按采购文件相关要求提交药品基础信息、标识信息、申报价格等信息，企业应对药品申报资料的真实性负责，申报信息以企业承诺为准。

申报信息提交后，企业可进入“药品→药品信息管理→本企业药品维护流程查询”模块中查询药品审核进度。

（二）资料审核

1.基础信息审核

药品申报信息提交后，企业端流程状态显示为“已提交，待受理”，市药事所负责对企业申报信息及上传资料进行初审，对于信息填报无误，申报资料齐全、证明充分且符合规范的通过初审，企业端显示为“受理审核中”，之后进入复审和终审环节。

基础信息初审、复审内容包 (略) 信息、药品基础信息、药品标识信息；终审内容包括价格及采购规则。

2.医保规则审核

基础信息终审通过后， (略) 医保中心进行医保规则的维护及审核。审核通 (略) 药事所，进入待发布确认流程。

3.审核不通过

企业填报信息有误或者申报资料不符合规范的，基础信息或医保规则审核不通过，附审核意见退回企业，经企业修改后按照再次提交时间重新排队审核。

（三）发布公告

药品申报信息发布时确认选择生效日期（默认采购规则及医保规则同步生效），发布确认后自动生成公告并发布在招采子系统，不再 (略) 站进行发布。

原则上每周二发布审核通过 (略) 信息，周四生效，如遇法定节假日视具体情况提前或延后发布。

◆ 联系方式

地址： (略) (略) 门路622号一楼

邮编：*

电话：021-* 021-* 021-*

传真：021-*

药 (略) 流程