眼科门诊设备国产类包2：裂隙灯显微镜1台、眼底血管造影1台、扫描光学相干断层成像系统OCT-A1台
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眼科门诊设备国产类包2：裂隙灯显微镜1台、眼底血管造影1台、扫描光学相干断层成像系统OCT-A1台
（电子标）
河南 (略) (略) (略) 的委托，就下列采购项目进行国内公开招标，欢迎有意向的投标人参加投标。本项目采用电子招投标方式。
一、项目名称： (略) 眼科门诊设备国产类（包2）：裂隙灯显微镜1台、眼底血管造影1台、扫描光学相干断层成像系统OCT-A 1台
二、招标编号： AYYLCG-2024-051
三、资金到位或资金来源落实情况：项目已批复；自筹资金，资金已到位。
四、招标内容：
采购内容 | 预算金额 （万元） | 数量 | 交货时间 | 质量层次 | 质保期 |
裂隙灯显微镜1台、眼底血管造影1台、扫描光学相干断层成像系统OCT-A 1台 | 121.2 | 各一台 | 合同签订后15个日历天内 | 国产 | 一年 |
备注：具体要求详见第十二章《技术要求》。
五、采购用途：自用
六、项目性质：货物
★七、投标人资格要求：
参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。
7.1具有独立承担民事责任的能力，提供营业执照；
7.2投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故；
7.3投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商（代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书）；
7.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目；（自行承诺），并提供“国
家企业信用信息公示系统”中查询打印的相关信息并加盖公章； (略)
基本信息、股东信息及股权变更信息等相关信息，查询日期为本项目公告发布之日起，开标时间前截止；
7.5所投医疗设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民 (略) 令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定；
7.6投标人为生产企业（制造商）时须具有医疗器械生产许可证；投标人为代理商（销售商）时须具有医疗器械经营许可证或医疗器械第二类经营备案凭证；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或医疗器械第二类经营备案凭证均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械注册证。
7.7投标人须具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；（自行承诺）
7.8提供2023年度以来（任一年度）经审计的财务报表并提供审计报告（企业成立不满一年的，须出具当年的资信证明）；
7.9投标人必须满足各包对投标资格的其他要求；
7.10本项目不接受联合体投标。
八、招标文件的获取：
凡有意参加投标者，请于2024年11月21日18:00至2024年11月28日23:59登#“ (略) (略) 网站（http://**）”，凭企业数字证书点击登录“医疗采购”系统，获取《招标文件》及其他资料，此为获取采购文件的唯一途径（具体办理流程 (略) (略) 网站-投标指南-医疗采购-《 (略) 医疗器械采购项目投标流程》）。
特别提醒：首次在新系统参与交易的投标人 (略) (略) 网站（新系统）【交易主体登录】入口完成注册，完善基本信息后开展交易业务。相关企业投标期间如有信息变更，请在两个系统内同步调整，以防影响招投标活动。
九、投标文件的递交
1、投标文件递交的截止时间（投标截止时间）为2024年12月12日上午9时00分，开标地点（网上操作地点） (略) (略) 五楼集中开标大厅室。
2、投标文件递交方式：
网上递交： (略) (略) 网站，凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，投标人必须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传，并点击“确认并签名”，逾期 (略) 上投标无效；
本项目采用“远程不见面”开标方式，投标人须提前进入“ (略) (略) 网站”【网上开标大厅】，进行开标操作和投标文件的解密（如需）。
3、根据《中华人民共和国电子签名法》，第二条“本法所称电子签名，是指数据在电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据”，第十四条“可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效应”，可以认定，用户使用CA数字认证，具有与手写签名相同的法律效应。
十、招标公告发布地址：
本招标公告同时在《》、《中国 (略) 》、《 (略) (略) 》网站上发布。
十一、注意事项
1、投标人应随时 (略) 站，本次采购项目如有变更或延期，投标人需登#《 (略) (略) 》网站，凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，直接下载补充文件及其它资料，此为获取采购文件的唯一途径。如有遗漏，后果自负。
2、开标后由招标人代表对投标人的资格证明材料进行资格审核，不符合项目资格条件的投标人的投标将被拒绝，投标人应自负风险费用；提供虚假材料的将进一步追究其责任。
3、本项目采取不见面开标，各投标单位无需到现场参加开标。
投标人 (略) (略) 发布的“关于 (略) 上不见面开标交易的通知”。投标文件的解密开启方式为远程解密开启，为保证解密开启工作顺利进行，投标人需在开标阶段、在管理员下达解密指令后的指定时限内，完成对本单位的加密投标文件的远程解密。如投标人因自身原因、在指定时限内没有解密成功的，其投标将不能被接受，投标单位自行承担相应后果。
十二、本次招标联系事项：
招标人： (略)
联系人：孙老师
联系电话：0372-#
地址： (略) (略) 150 号
代理机构：河南 (略)
联 系 人：张玉杰
联系电话：# 0372-#
地址： (略) (略) 人民大 (略) 交叉口东20米（原安阳县 (略) ）西楼三楼
行政监督部门： (略) 卫生健康委员会药物政策与基本药物制度科
监督部门代码：#MBOW#
联 系 人：姜女士
联系电话：0372-#
地址： (略) (略) (略) 中段
（电子标）
河南 (略) (略) (略) 的委托，就下列采购项目进行国内公开招标，欢迎有意向的投标人参加投标。本项目采用电子招投标方式。
一、项目名称： (略) 眼科门诊设备国产类（包2）：裂隙灯显微镜1台、眼底血管造影1台、扫描光学相干断层成像系统OCT-A 1台
二、招标编号： AYYLCG-2024-051
三、资金到位或资金来源落实情况：项目已批复；自筹资金，资金已到位。
四、招标内容：
采购内容 | 预算金额 （万元） | 数量 | 交货时间 | 质量层次 | 质保期 |
裂隙灯显微镜1台、眼底血管造影1台、扫描光学相干断层成像系统OCT-A 1台 | 121.2 | 各一台 | 合同签订后15个日历天内 | 国产 | 一年 |
备注：具体要求详见第十二章《技术要求》。
五、采购用途：自用
六、项目性质：货物
★七、投标人资格要求：
参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。
7.1具有独立承担民事责任的能力，提供营业执照；
7.2投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故；
7.3投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商（代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书）；
7.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目；（自行承诺），并提供“国
家企业信用信息公示系统”中查询打印的相关信息并加盖公章； (略)
基本信息、股东信息及股权变更信息等相关信息，查询日期为本项目公告发布之日起，开标时间前截止；
7.5所投医疗设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民 (略) 令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定；
7.6投标人为生产企业（制造商）时须具有医疗器械生产许可证；投标人为代理商（销售商）时须具有医疗器械经营许可证或医疗器械第二类经营备案凭证；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或医疗器械第二类经营备案凭证均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械注册证。
7.7投标人须具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；（自行承诺）
7.8提供2023年度以来（任一年度）经审计的财务报表并提供审计报告（企业成立不满一年的，须出具当年的资信证明）；
7.9投标人必须满足各包对投标资格的其他要求；
7.10本项目不接受联合体投标。
八、招标文件的获取：
凡有意参加投标者，请于2024年11月21日18:00至2024年11月28日23:59登#“ (略) (略) 网站（http://**）”，凭企业数字证书点击登录“医疗采购”系统，获取《招标文件》及其他资料，此为获取采购文件的唯一途径（具体办理流程 (略) (略) 网站-投标指南-医疗采购-《 (略) 医疗器械采购项目投标流程》）。
特别提醒：首次在新系统参与交易的投标人 (略) (略) 网站（新系统）【交易主体登录】入口完成注册，完善基本信息后开展交易业务。相关企业投标期间如有信息变更，请在两个系统内同步调整，以防影响招投标活动。
九、投标文件的递交
1、投标文件递交的截止时间（投标截止时间）为2024年12月12日上午9时00分，开标地点（网上操作地点） (略) (略) 五楼集中开标大厅室。
2、投标文件递交方式：
网上递交： (略) (略) 网站，凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，投标人必须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传，并点击“确认并签名”，逾期 (略) 上投标无效；
本项目采用“远程不见面”开标方式，投标人须提前进入“ (略) (略) 网站”【网上开标大厅】，进行开标操作和投标文件的解密（如需）。
3、根据《中华人民共和国电子签名法》，第二条“本法所称电子签名，是指数据在电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据”，第十四条“可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效应”，可以认定，用户使用CA数字认证，具有与手写签名相同的法律效应。
十、招标公告发布地址：
本招标公告同时在《》、《中国 (略) 》、《 (略) (略) 》网站上发布。
十一、注意事项
1、投标人应随时 (略) 站，本次采购项目如有变更或延期，投标人需登#《 (略) (略) 》网站，凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，直接下载补充文件及其它资料，此为获取采购文件的唯一途径。如有遗漏，后果自负。
2、开标后由招标人代表对投标人的资格证明材料进行资格审核，不符合项目资格条件的投标人的投标将被拒绝，投标人应自负风险费用；提供虚假材料的将进一步追究其责任。
3、本项目采取不见面开标，各投标单位无需到现场参加开标。
投标人 (略) (略) 发布的“关于 (略) 上不见面开标交易的通知”。投标文件的解密开启方式为远程解密开启，为保证解密开启工作顺利进行，投标人需在开标阶段、在管理员下达解密指令后的指定时限内，完成对本单位的加密投标文件的远程解密。如投标人因自身原因、在指定时限内没有解密成功的，其投标将不能被接受，投标单位自行承担相应后果。
十二、本次招标联系事项：
招标人： (略)
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联系电话：0372-#
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代理机构：河南 (略)
联 系 人：张玉杰
联系电话：# 0372-#
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行政监督部门： (略) 卫生健康委员会药物政策与基本药物制度科
监督部门代码：#MBOW#
联 系 人：姜女士
联系电话：0372-#
地址： (略) (略) (略) 中段
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