根据国家相关法律法规的规定和《 (略) 采购管理办法》，依照公开、公平、公正的原则， (略) 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒项目拟采取竞价谈判的方式进行采购，欢迎符合条件的供应商报名参加投标。

一、谈判编号：2024-053；

二、采购内容：

三、谈判响应方的资格要求：

1.是依据中华人民共和国法律设立的，具有独立法人资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或统一社会信用代码的营业执照）；

2.谈判响应方若为制造商，须具有针对所投产品有效的医疗器械生产许可证（二类、三类）或第一类医疗器械生产备案凭证（一类），消毒类产品须提供有效的消毒产品生产企业卫生许可证；

3.谈判响应方若为代理商，须具有有效的医疗器械经营许可证（三类）或有效的第二类医疗器械经营备案凭证（二类），一类医疗器械可以不提供本项，消毒类产品须具有卫生消毒类产品经营范围；

4.谈判响应方须针对所投产品有效的医疗器械注册证（二类、三类）或第一类医疗器械备案凭证（一类），消毒类产品须提供有效的消毒产品卫生安全评价报告；

5.谈判响应方不得存在以下不良信用记录情形之一：

（1）谈判响应 (略) 列入失信被执行人；

（2）谈 (略) 场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除；

（3）谈判响应方被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单；

（4）近三年内（2021年11月1日至今）谈判响应方或其法定代表 (略) 判处行贿罪或 (略) /中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的；

6.本项目不接受联合体投标；

7.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的谈判响应方，不得参加同一合同下的采购活动；

四、报名材料（凡报名参加谈判的单位须携带下述资料复印件一份，每一页资料须加盖单位公章并装订成册办理投标报名手续，制造商的资质及其相关资料须加盖制造商公章，只接受现场报名或顺丰邮寄）；

1.采购项目报名申请表（见附件1）；

2.法定代表人授权书原件（见附件2）；

3.被授权人身份证复印件（原件备查）；

4.谈判响应方提供有效的企业法人《营业执照》、《组织结构代码证》、《税务登记证》（或统一社会信用代码的营业执照）；

5.谈判响应方若为制造商，须具有有效的医疗器械生产许可证（或第一类医疗器械生产备案凭证）；

6.谈判响应方若为代理商，应提供有效的医疗器械经营许可证（或第二类医疗器械经营备案凭证，一类医疗器械可不提供本项）、制造商企业法人营业执照、制造商税务登记证、制造商组织机构代码证（或三证合一）、制造商医疗器械生产许可证（或第一类医疗器械生产备案凭证）；

7.谈判响应方所投产品有效的中华人民共和国医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案凭证）；

8.若所投 (略) 医用耗材及检验试剂交易系统，须提供产品省集采信息 [ (略) 查询信息截图、省集采情况一览表]；

9.谈判响应方须提供以下截图证明及承诺书原件（见附件3）：

（1）谈判响应方 (略) 列入失信被执行人的（以信用中国http://**.cn、查询结果为准，谈判响应方须提供相关截图证明）。

（2）谈判 (略) 场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除的（以国家企业信用信息公示系统http://**查询结果为准，谈判响应方须提供相关截图证明）。

（3）谈判响应方未被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的（以 (略) http://**.cn查询结果为准，谈判响应方须提供相关截图证明）。

（4）近三年内（2021年11月1日至今）谈判响应方或其法定代表人 (略) 判处行贿罪或 (略) /中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（谈判响应方须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。

五、报名时间及地点：

2024年11月21日至2024年11月27日止，上午8：00-11：30、下午14：00-17：30（双休日及法定节假日除外）， (略) (略) 3号楼8楼国资科招投标办公室。

六、报名联系人:张老师，联系电话：0553-(略)。

七、谈判时间及地点：报名审核通过后，另行通知。

八、谈判文件获取：报名结束并审核通过后，发送电子版谈判文件。

相关附件

根据国家相关法律法规的规定和《 (略) 采购管理办法》，依照公开、公平、公正的原则， (略) 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒项目拟采取竞价谈判的方式进行采购，欢迎符合条件的供应商报名参加投标。

一、谈判编号：2024-053；

二、采购内容：

三、谈判响应方的资格要求：

1.是依据中华人民共和国法律设立的，具有独立法人资格，具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或统一社会信用代码的营业执照）；

2.谈判响应方若为制造商，须具有针对所投产品有效的医疗器械生产许可证（二类、三类）或第一类医疗器械生产备案凭证（一类），消毒类产品须提供有效的消毒产品生产企业卫生许可证；

3.谈判响应方若为代理商，须具有有效的医疗器械经营许可证（三类）或有效的第二类医疗器械经营备案凭证（二类），一类医疗器械可以不提供本项，消毒类产品须具有卫生消毒类产品经营范围；

4.谈判响应方须针对所投产品有效的医疗器械注册证（二类、三类）或第一类医疗器械备案凭证（一类），消毒类产品须提供有效的消毒产品卫生安全评价报告；

5.谈判响应方不得存在以下不良信用记录情形之一：

（1）谈判响应 (略) 列入失信被执行人；

（2）谈 (略) 场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除；

（3）谈判响应方被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单；

（4）近三年内（2021年11月1日至今）谈判响应方或其法定代表 (略) 判处行贿罪或 (略) /中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的；

6.本项目不接受联合体投标；

7.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的谈判响应方，不得参加同一合同下的采购活动；

四、报名材料（凡报名参加谈判的单位须携带下述资料复印件一份，每一页资料须加盖单位公章并装订成册办理投标报名手续，制造商的资质及其相关资料须加盖制造商公章，只接受现场报名或顺丰邮寄）；

1.采购项目报名申请表（见附件1）；

2.法定代表人授权书原件（见附件2）；

3.被授权人身份证复印件（原件备查）；

4.谈判响应方提供有效的企业法人《营业执照》、《组织结构代码证》、《税务登记证》（或统一社会信用代码的营业执照）；

5.谈判响应方若为制造商，须具有有效的医疗器械生产许可证（或第一类医疗器械生产备案凭证）；

6.谈判响应方若为代理商，应提供有效的医疗器械经营许可证（或第二类医疗器械经营备案凭证，一类医疗器械可不提供本项）、制造商企业法人营业执照、制造商税务登记证、制造商组织机构代码证（或三证合一）、制造商医疗器械生产许可证（或第一类医疗器械生产备案凭证）；

7.谈判响应方所投产品有效的中华人民共和国医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案凭证）；

8.若所投 (略) 医用耗材及检验试剂交易系统，须提供产品省集采信息 [ (略) 查询信息截图、省集采情况一览表]；

9.谈判响应方须提供以下截图证明及承诺书原件（见附件3）：

（1）谈判响应方 (略) 列入失信被执行人的（以信用中国http://**.cn、查询结果为准，谈判响应方须提供相关截图证明）。

（2）谈判 (略) 场监督管理部门列入企业经营异常名录且未被移除的（以国家企业信用信息公示系统http://**查询结果为准，谈判响应方须提供相关截图证明）。

（3）谈判响应方未被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的（以 (略) http://**.cn查询结果为准，谈判响应方须提供相关截图证明）。

（4）近三年内（2021年11月1日至今）谈判响应方或其法定代表人 (略) 判处行贿罪或 (略) /中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（谈判响应方须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。

五、报名时间及地点：

2024年11月21日至2024年11月27日止，上午8：00-11：30、下午14：00-17：30（双休日及法定节假日除外）， (略) (略) 3号楼8楼国资科招投标办公室。

六、报名联系人:张老师，联系电话：0553-(略)。

七、谈判时间及地点：报名审核通过后，另行通知。

八、谈判文件获取：报名结束并审核通过后，发送电子版谈判文件。

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