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医疗设备采购项目竞争性磋商公告
(略) 委托， (略) 对[#]FZHJ[CS]#、 (略) 医疗设备采购项目组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 (略) 医疗设备采购项目的潜在供应商应在福建省 (略) (zfcg.http://**.cn)免费申请账号在福建省 (略) 上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2024年12月04日 08时30分00秒（北京时间）前递交响应文件。
项目编号：[#]FZHJ[CS]#
项目名称： (略) 医疗设备采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：#
采购包1(周围神经检测仪、多普勒血流探测仪):
采购包预算金额：#
采购包最高限价： #
磋商保证金： #
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A#-医用超声波仪器及设备 | 多普勒血流探测仪 | 1(台) | 否 | 设备可以提供用于代谢性疾病、心血管疾病的早期检查和早期治疗的临床信息，是功能强大的筛查装置，用于无创评估动脉硬化程度。 1、血管狭窄检测单元 用于下肢动脉粥样硬化全自动检测及心血管事件发病风险的预测，ABI：踝臂指数，UT：脉波上升时间，%NMAP：平均动脉压 2、血管硬化检测单元 用于全身动脉硬化的早期检测和临床药物评价的重要检测指标，主要检测参数：baPWV 3、自主神经功能检测CVRR单元，运动负荷试验检测单元 4、心功能检测单元、 STI：心脏功能评价 PBP：射血前期，ET：射血时间，ET/PBP：射血指数，AI：反射波增益指数 | # | 工业 |
| 1-2 | A#-医用电子生理参数检测仪器设备 | 周围神经检测仪 | 1(台) | 否 | 1、具有国人正常值分析模块，对正常值数据进行专业的编辑管理，具备强大的分析功能，通过云计算，可实时完成数据的统计，并输出相应的正常值分析报告。 2、共模抑制比：≥110dB，扫描时程：lms/D—200ms/D，要求≤士5%，共模输入阻抗：≥2000兆欧。 4、要求通过 IS#:2003和 IS#:2008质量体系认证 3、通过电磁兼容要求和试验标准 YY0505/#-2 参照《医疗器械注册登记表》，符合标准要求。 | # | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30天内，完成设备安装调试
采购包2(遥测中央监护系统（一拖六）):
采购包预算金额：#
采购包最高限价： #
磋商保证金： #
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A#-医用电子生理参数检测仪器设备 | 遥测中央监护系统(一拖六) | 1(套) | 否 | 1.监护参数：ECG、RESP、SpO2，支持监护数据的存储及回顾，时长不小于1.5小时； 2.彩色显示屏，重量<140g，便于病人随身携带，防水抗摔：防水等级IPX7； 3.中央监护系统支持双屏64床显示，支持对病人远程监护，并具呼叫病人功能。 | # | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30天内，完成设备安装调试
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴的，按照《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。③投标货物若属于进口医疗器械产品的应取得《进口医疗器械注册证》及《进口医疗器械产品注册登记表》。所有证件均应在有效期内。。
采购包2：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴的，按照《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。③投标货物若属于进口医疗器械产品的应取得《进口医疗器械注册证》及《进口医疗器械产品注册登记表》。所有证件均应在有效期内。。
进口产品：本项目不适用
节能产品：按照财政部《关于印发节能产品政府采购品目清单》（财库〔2019〕19号）或最新公布的品目清单执行
环境标志产品：按照财政部《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）或最新公布的品目清单执行
时间： 2024-11-22 至 2024-11-29 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：采购文件随同本项目采购公告一并发布，供应商应通过福建省 (略) 上公开信息系统的注册账号（免费注册）并获取竞争性磋商文件(登#福建省 (略) 上公开信息系统进行文件获取)，否则报价响应将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
截止时间：2024-12-04 08:30:00（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日）
地点： (略) 光泽县凤凰花园3号楼一层C106光泽县凤凰花园
时间：2024-12-04 08:30:00（北京时间）
地点： (略) 光泽县凤凰花园3号楼一层C106光泽县凤凰花园
自本公告发布之日起3个工作日。
无
名称： (略)
地址：福建省光泽县光 (略) 67号
联系方式：0599-#
名称： (略)
地址：鼓西 (略) 78号闽发西湖广场1#6层03室
联系方式：#
项目联系人：李小玲
电话：#
网址： zfcg.http://**.cn
开户名： (略)
(略)
2024年11月22日
(略) 委托， (略) 对[#]FZHJ[CS]#、 (略) 医疗设备采购项目组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 (略) 医疗设备采购项目的潜在供应商应在福建省 (略) (zfcg.http://**.cn)免费申请账号在福建省 (略) 上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2024年12月04日 08时30分00秒（北京时间）前递交响应文件。
项目编号：[#]FZHJ[CS]#
项目名称： (略) 医疗设备采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：#
采购包1(周围神经检测仪、多普勒血流探测仪):
采购包预算金额：#
采购包最高限价： #
磋商保证金： #
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A#-医用超声波仪器及设备 | 多普勒血流探测仪 | 1(台) | 否 | 设备可以提供用于代谢性疾病、心血管疾病的早期检查和早期治疗的临床信息，是功能强大的筛查装置，用于无创评估动脉硬化程度。 1、血管狭窄检测单元 用于下肢动脉粥样硬化全自动检测及心血管事件发病风险的预测，ABI：踝臂指数，UT：脉波上升时间，%NMAP：平均动脉压 2、血管硬化检测单元 用于全身动脉硬化的早期检测和临床药物评价的重要检测指标，主要检测参数：baPWV 3、自主神经功能检测CVRR单元，运动负荷试验检测单元 4、心功能检测单元、 STI：心脏功能评价 PBP：射血前期，ET：射血时间，ET/PBP：射血指数，AI：反射波增益指数 | # | 工业 |
| 1-2 | A#-医用电子生理参数检测仪器设备 | 周围神经检测仪 | 1(台) | 否 | 1、具有国人正常值分析模块，对正常值数据进行专业的编辑管理，具备强大的分析功能，通过云计算，可实时完成数据的统计，并输出相应的正常值分析报告。 2、共模抑制比：≥110dB，扫描时程：lms/D—200ms/D，要求≤士5%，共模输入阻抗：≥2000兆欧。 4、要求通过 IS#:2003和 IS#:2008质量体系认证 3、通过电磁兼容要求和试验标准 YY0505/#-2 参照《医疗器械注册登记表》，符合标准要求。 | # | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30天内，完成设备安装调试
采购包2(遥测中央监护系统（一拖六）):
采购包预算金额：#
采购包最高限价： #
磋商保证金： #
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A#-医用电子生理参数检测仪器设备 | 遥测中央监护系统(一拖六) | 1(套) | 否 | 1.监护参数：ECG、RESP、SpO2，支持监护数据的存储及回顾，时长不小于1.5小时； 2.彩色显示屏，重量<140g，便于病人随身携带，防水抗摔：防水等级IPX7； 3.中央监护系统支持双屏64床显示，支持对病人远程监护，并具呼叫病人功能。 | # | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：合同签订后30天内，完成设备安装调试
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴的，按照《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。③投标货物若属于进口医疗器械产品的应取得《进口医疗器械注册证》及《进口医疗器械产品注册登记表》。所有证件均应在有效期内。。
采购包2：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴的，按照《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。③投标货物若属于进口医疗器械产品的应取得《进口医疗器械注册证》及《进口医疗器械产品注册登记表》。所有证件均应在有效期内。。
进口产品：本项目不适用
节能产品：按照财政部《关于印发节能产品政府采购品目清单》（财库〔2019〕19号）或最新公布的品目清单执行
环境标志产品：按照财政部《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）或最新公布的品目清单执行
时间： 2024-11-22 至 2024-11-29 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：采购文件随同本项目采购公告一并发布，供应商应通过福建省 (略) 上公开信息系统的注册账号（免费注册）并获取竞争性磋商文件(登#福建省 (略) 上公开信息系统进行文件获取)，否则报价响应将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
截止时间：2024-12-04 08:30:00（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日）
地点： (略) 光泽县凤凰花园3号楼一层C106光泽县凤凰花园
时间：2024-12-04 08:30:00（北京时间）
地点： (略) 光泽县凤凰花园3号楼一层C106光泽县凤凰花园
自本公告发布之日起3个工作日。
无
名称： (略)
地址：福建省光泽县光 (略) 67号
联系方式：0599-#
名称： (略)
地址：鼓西 (略) 78号闽发西湖广场1#6层03室
联系方式：#
项目联系人：李小玲
电话：#
网址： zfcg.http://**.cn
开户名： (略)
(略)
2024年11月22日
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