医用耗材遴选公告

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医用耗材遴选公告

一、项目信息

项目名称:医用耗材、试剂遴选

项目联系人及联系方式:云鑫 0471-*

二、需求清单

序号

产品名称

规格型号

单位

参数

1

抑制素A测定试剂盒

2×50人份/盒

  1. 用途:用于体外定量检测孕妇血清中的抑制素A的含量。
  2. 试剂保存温度:2-8℃
  3. 方法学:磁微粒学。
  4. 样本类型:血清。
  5. 检出限:不高于6pg/ml
  6. 重复性:CV不大于8.0%
  7. 批间差:CV不大于10%

2

妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒

100测试/盒

  1. 用途:用于体外定量检测孕妇血清中的妊娠相关血浆蛋白 A(PAPP-A)。
  2. 试剂保存温度:2-8℃
  3. 方法学:磁微粒化学发光法
  4. 样本类型:血清
  5. 最低检出限:不高于8mU/L
  6. 重复性:CV不大于8%
  7. 批间差:CV不大于10%

3

游离β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒

100测试/盒

  1. 用途:用于体外定量检测孕妇血清样本中的游离绒毛膜促性腺激素 β 亚基。
  2. 试剂保存温度:2-8℃
  3. 方法学:磁微粒化学发光法
  4. 样本类型:血清
  5. 最低检出限:0.1 ng/mL
  6. 重复性:CV≤8%

4

*胎蛋白检测试剂盒

100测试/盒

  1. 用途:用于体外定量检测孕妇血清中的*胎蛋白(AFP)含量。
  2. 试剂保存温度:2-8℃。
  3. 方法学:磁微粒化学发光法。
  4. 样本类型:血清
  5. 检出限:不高于 0.1IU/mL
  6. 重复性:CV≤8.0%
  7. 批间差:CV≤10%

5

类固醇激素样本萃取液

96测试/盒

  1. 项目种类:至少包含孕酮、睾酮、17-羟孕酮、脱氢表雄酮、雄烯二酮、皮质醇、11-脱氧皮质醇、脱氧皮质酮、硫酸脱氢表雄酮、皮质酮、可的松
  2. 试剂保存温度:2-8℃
  3. 方法学:蛋白沉淀法
  4. 适应仪器:AB SCIEX4500MD\CalQuant-S
  5. 样本类型:血清
  6. 单样本耗时:≦20min
  7. 最低检出限:pg/mL

6

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

48人份/盒

1.试 剂 保 存 温 度:避光密闭储存于-20±5℃. 避免反复冻融

2.方法学:PCR-荧光探针法

3.防污染体系:dUTP+UNC酶

4.适应仪器:ABI 7500荧光定量PCR仪、M3000P荧光PCR 仪、核酸检测分析仪(S-Q31A)

5.样本类型:痰液

6.最低检出限:1个菌/毫升

7

腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

48人份/盒

  1. 试剂保存温度:-20±5℃避光密闭储存
  2. 方法学:PCR-荧光探针法
  3. 防污染体系:dUTP+UNG酶
  4. 适应仪器:ABI 7500 荧光定量 PCR 仪、SLAN-96P 全自动医用 PCR 分析系统、Life Technologies QuantStudio TM 5 荧光 PCR 仪、雅睿MA-6000荧光PCR仪
  5. 样本类型:咽拭子
  6. 最低检出限:2.00E+02copies/ML

8

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

48人份/盒

  1. 检测基因型:16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68(13+2)
  2. 试剂保存温度:-20±5℃
  3. 方法学:PCR-荧光探针法
  4. 防污染体系:dUTP+UNG酶
  5. 适应仪器:ABI 7500 荧光定量 PCR 仪、SLAN-96P 全自动医用 PCR 分析系统、Life Technologies QuantStudio TM 5 荧光 PCR 仪
  6. 样本类型:宫颈脱落细胞
  7. 单样本耗时:40-90min
  8. 内标质控:UNG酶体系+β-globin内标基因双质控
  9. 最低检出限:1000copies/ml

9

游离雌三醇检测试剂盒

100测试/盒

  1. 用途:用于体外定量测定孕妇血清中的游离雌三醇(uE3)含量。
  2. 试剂保存温度:2-8℃
  3. 方法学:磁微粒化学发光法
  4. 样本类型:血清
  5. 检出限:不高于 0.2nmol/L
  6. 重复性:CV≤10%。
  7. 批间差:CV≤14%

三、本次遴选属于产品试用阶段,非最终遴选结果,对报名参与试用的供应商/厂家不进行数量限制。

四、公示期:2024年11月22日-2024年11月26日

五、请符合条件的供应商于2024年11月27日将样品、产品资质、 (略) 截屏(彩打)、报价单(格式自拟)封装后提交到药械科办公室。封装袋上不得体现供应商及厂家名称。

(略) (略)

2024年11月22日

一、项目信息

项目名称:医用耗材、试剂遴选

项目联系人及联系方式:云鑫 0471-*

二、需求清单

序号

产品名称

规格型号

单位

参数

1

抑制素A测定试剂盒

2×50人份/盒

  1. 用途:用于体外定量检测孕妇血清中的抑制素A的含量。
  2. 试剂保存温度:2-8℃
  3. 方法学:磁微粒学。
  4. 样本类型:血清。
  5. 检出限:不高于6pg/ml
  6. 重复性:CV不大于8.0%
  7. 批间差:CV不大于10%

2

妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒

100测试/盒

  1. 用途:用于体外定量检测孕妇血清中的妊娠相关血浆蛋白 A(PAPP-A)。
  2. 试剂保存温度:2-8℃
  3. 方法学:磁微粒化学发光法
  4. 样本类型:血清
  5. 最低检出限:不高于8mU/L
  6. 重复性:CV不大于8%
  7. 批间差:CV不大于10%

3

游离β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒

100测试/盒

  1. 用途:用于体外定量检测孕妇血清样本中的游离绒毛膜促性腺激素 β 亚基。
  2. 试剂保存温度:2-8℃
  3. 方法学:磁微粒化学发光法
  4. 样本类型:血清
  5. 最低检出限:0.1 ng/mL
  6. 重复性:CV≤8%

4

*胎蛋白检测试剂盒

100测试/盒

  1. 用途:用于体外定量检测孕妇血清中的*胎蛋白(AFP)含量。
  2. 试剂保存温度:2-8℃。
  3. 方法学:磁微粒化学发光法。
  4. 样本类型:血清
  5. 检出限:不高于 0.1IU/mL
  6. 重复性:CV≤8.0%
  7. 批间差:CV≤10%

5

类固醇激素样本萃取液

96测试/盒

  1. 项目种类:至少包含孕酮、睾酮、17-羟孕酮、脱氢表雄酮、雄烯二酮、皮质醇、11-脱氧皮质醇、脱氧皮质酮、硫酸脱氢表雄酮、皮质酮、可的松
  2. 试剂保存温度:2-8℃
  3. 方法学:蛋白沉淀法
  4. 适应仪器:AB SCIEX4500MD\CalQuant-S
  5. 样本类型:血清
  6. 单样本耗时:≦20min
  7. 最低检出限:pg/mL

6

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

48人份/盒

1.试 剂 保 存 温 度:避光密闭储存于-20±5℃. 避免反复冻融

2.方法学:PCR-荧光探针法

3.防污染体系:dUTP+UNC酶

4.适应仪器:ABI 7500荧光定量PCR仪、M3000P荧光PCR 仪、核酸检测分析仪(S-Q31A)

5.样本类型:痰液

6.最低检出限:1个菌/毫升

7

腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

48人份/盒

  1. 试剂保存温度:-20±5℃避光密闭储存
  2. 方法学:PCR-荧光探针法
  3. 防污染体系:dUTP+UNG酶
  4. 适应仪器:ABI 7500 荧光定量 PCR 仪、SLAN-96P 全自动医用 PCR 分析系统、Life Technologies QuantStudio TM 5 荧光 PCR 仪、雅睿MA-6000荧光PCR仪
  5. 样本类型:咽拭子
  6. 最低检出限:2.00E+02copies/ML

8

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

48人份/盒

  1. 检测基因型:16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68(13+2)
  2. 试剂保存温度:-20±5℃
  3. 方法学:PCR-荧光探针法
  4. 防污染体系:dUTP+UNG酶
  5. 适应仪器:ABI 7500 荧光定量 PCR 仪、SLAN-96P 全自动医用 PCR 分析系统、Life Technologies QuantStudio TM 5 荧光 PCR 仪
  6. 样本类型:宫颈脱落细胞
  7. 单样本耗时:40-90min
  8. 内标质控:UNG酶体系+β-globin内标基因双质控
  9. 最低检出限:1000copies/ml

9

游离雌三醇检测试剂盒

100测试/盒

  1. 用途:用于体外定量测定孕妇血清中的游离雌三醇(uE3)含量。
  2. 试剂保存温度:2-8℃
  3. 方法学:磁微粒化学发光法
  4. 样本类型:血清
  5. 检出限:不高于 0.2nmol/L
  6. 重复性:CV≤10%。
  7. 批间差:CV≤14%

三、本次遴选属于产品试用阶段,非最终遴选结果,对报名参与试用的供应商/厂家不进行数量限制。

四、公示期:2024年11月22日-2024年11月26日

五、请符合条件的供应商于2024年11月27日将样品、产品资质、 (略) 截屏(彩打)、报价单(格式自拟)封装后提交到药械科办公室。封装袋上不得体现供应商及厂家名称。

(略) (略)

2024年11月22日

    
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