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封堵器采购项目包1、包2
宁夏回 (略) (略) 封堵器采购项目（包1、包2）招标公告
宁夏回 (略) (略) 封堵器采购项目（包1、包2），拟进行公开招标，欢迎具备相关资质的供应商前来报名参加。具体采购事宜如下：
一、招标编号：NXRMYYZBB-2024-107
二、项目名称：宁夏回 (略) (略) 封堵器采购项目（包1、包2）
三、招标内容及预算：
（1）包1：进口封堵器：是否允许采购进口产品：?是□否
| 包1 （进口） | 序号 | 国家医保耗材代码（前15位） | 耗材三级分类 | 物资名称 | 招标/参数/特征要求 | 产品主要材质 | 适应性（主要用途/术症） | 最小计量单位 | 预算单价/最高限价（元） | 备注 |
1 | C# | 封堵器材 | 房间隔缺损封堵器 | 房间隔/非预装 | 镍钛合金 | ①用于闭合继发性房间隔缺损（ASD）或用于Fontan手术的患者进行窗孔的封闭； | 套 | # | 1.投标现场提供样品； | |
2 | C# | 封堵器材 | 室间隔缺损封堵器 | 室间隔/非预装 | 镍钛合金 | ①用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵； | 套 | # | ||
3 | C# | 封堵器材 | 多孔型房间隔缺损封堵器 | 房间隔/非预装 | 镍钛合金 | ①用于闭合多孔（筛孔状）房间隔缺损。 | 套 | # | ||
4 | C# | 封堵器材 | 卵圆孔未闭封堵器 | 卵圆孔未闭/非预装 | 镍钛合金 | ①用于封闭患有中风或短暂性脑缺血发作史(TIA)而且通过超声心动图诊断为在做咽鼓管充气动作时有自右向左分流的患者的所有类型； | 套 | # | ||
5 | C# | 封堵器材 | 动脉导管未闭封堵器 | 动脉导管未闭/非预装 | 镍钛合金 | ①用于对动脉导管未闭（PDA）进行非外科手术闭合； | 套 | # | ||
6 | C# | 封堵器材 | II代动脉导管未闭封堵器 | 动脉导管未闭/非预装 | 镍钛合金 | 用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。 | 套 | # | ||
7 | C# | 封堵器输送系统 | 传送系统和交换系统 | 房间隔/输送系统 | 镍钛合金 | ①用于封堵手术的一种传送鞘管； | 根 | 2250 | ||
8 | C# | 封堵器输送系统 | 小型传送系统 | 动脉导管未闭/输送系统 | 镍钛合金 | 用于心脏病介入治疗专家放置 AMPLATZER? 装置。 | 根 | 2500 | ||
9 | C# | 通用介入其他导丝 | 导丝 | 交换导丝 | 304不锈钢 | ①进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械； | 根 | 977.5 |
（2）包2：国产封堵器：是否允许采购进口产品：□是?否
| 包2 （国产） | 1 | C# | 封堵器材 | 房间隔缺损封堵器 | 房间隔/非预装 | 镍钛合金 | ①用于闭合继发性房间隔缺损（ASD）或用于Fontan手术的患者进行窗孔的封闭； | 个 | 8539 | 1.投标现场提供样品； |
2 | C# | 封堵器材 | 室间隔缺损封堵器 | 室间隔/非预装 | 镍钛合金 | ①用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵； | 个 | 8539 | ||
3 | C# | 封堵器材 | 卵圆孔未闭封堵器 | 卵圆孔未闭/非预装 | 镍钛合金 | ①用于封闭患有中风或短暂性脑缺血发作史(TIA)而且通过超声心动图诊断为在做咽鼓管充气动作时有自右向左分流的患者的所有类型； | 个 | # | ||
4 | C# | 封堵器材 | 动脉导管未闭封堵器 | 动脉导管未闭/非预装 | 镍钛合金 | ①用于对动脉导管未闭（PDA）进行非外科手术闭合； | 个 | 8330 | ||
5 | C# | 封堵器输送系统 | 封堵器输送系统 | 房间隔/输送系统 | 聚#烯、304不锈钢 | ①进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械； | 根 | 1000 | ||
6 | C# | 结构心脏病专用导丝 | 导丝 | 其他导丝 | 带聚四氟#烯涂层 | ①进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械； | 根 | |
注：投标人所投产品 (略) 挂网， (略) 物资供应链（SPD）平台管理模式，并且完全满足本项目招标内容。
四、投标人资格要求（包1、包2）
（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的相关规定:
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）投标人开标时须提供以下资质：
1.生产厂家资质
（1）三证合一营业执照（复印件加盖鲜章）。
（2）一类产品提供第一类医疗器械生产备案凭证，二类产品提供医疗器械生产许可证，三类产品提供医疗器械生产许可证（复印件加盖鲜章，进口产品则无须提供）；
（3）一类产品提供第一类医疗器械备案凭证及第一类医疗器械备案信息表，二类产品提供产品注册证及其附件，三类产品提供产品注册证及其附件（复印件加盖鲜章）；
2.供应商资质
（1）三证合一营业执照（复印件加盖鲜章）。
（2）二类产品提供医疗器械经营备案凭证，三类产品提供医疗器械经营许可证，一类产品则无需提供（复印件加盖鲜章）；
（3）所投产品生产厂家向投标人出具的各级销售代理授权，有效期内（复印件加盖鲜章，进口产品须提供国外生产厂家给中国总代理的外文授权及中文翻译件）。
（4）各级代理资质（三证合一营业执照）（复印件加盖鲜章）；
（5）法人授权书（原件，法人投标可不提供）；
（6）法定代表人身份证及授权代表身份证（复印件，原件备查）；
（7）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度承诺书（原件）；
（8）依法缴纳税收和社会保障资金承诺书（原件）；
（9）未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单及政府采购严重违法失信名单（以“信用中国”或“ (略) ”网上查询信息为准， (略) 站上的查询结果，查询时间为开标前3日内。开标现场再次进行查询，以开标现场查询结果为准）；
（10）无重大违法记录的声明（原件）。
五、评标方法
综合评审法。
六、其他
项目联系人：王老师 联系电话：0951-#
报名联系人：林老师 联系电话：0951-#
获取招标文件方式：将报名信息(公司全称、联系人、联系方式、邮箱号、报名项目名称及所投的采购包号)发送至招标办公室邮箱：*@*63.com，招标办公室收到报名信息后，将于1个工作日内将招 (略) 提供的邮箱。
公告期限：5个工作日（其中报名期限5个工作日）。
报名截止时间：2024年11月27日下午18时。
开标时间：2024年11月28日下午16时00分。
开标地点：宁夏回 (略) (略) 党员活动室（ (略) (略) 正源北街301号行政楼3楼）；开标地点如有变动另行通知。
宁夏回 (略) (略) 招标办公室
2024年11月21日
宁夏回 (略) (略) 封堵器采购项目（包1、包2）招标公告
宁夏回 (略) (略) 封堵器采购项目（包1、包2），拟进行公开招标，欢迎具备相关资质的供应商前来报名参加。具体采购事宜如下：
一、招标编号：NXRMYYZBB-2024-107
二、项目名称：宁夏回 (略) (略) 封堵器采购项目（包1、包2）
三、招标内容及预算：
（1）包1：进口封堵器：是否允许采购进口产品：?是□否
| 包1 （进口） | 序号 | 国家医保耗材代码（前15位） | 耗材三级分类 | 物资名称 | 招标/参数/特征要求 | 产品主要材质 | 适应性（主要用途/术症） | 最小计量单位 | 预算单价/最高限价（元） | 备注 |
1 | C# | 封堵器材 | 房间隔缺损封堵器 | 房间隔/非预装 | 镍钛合金 | ①用于闭合继发性房间隔缺损（ASD）或用于Fontan手术的患者进行窗孔的封闭； | 套 | # | 1.投标现场提供样品； | |
2 | C# | 封堵器材 | 室间隔缺损封堵器 | 室间隔/非预装 | 镍钛合金 | ①用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵； | 套 | # | ||
3 | C# | 封堵器材 | 多孔型房间隔缺损封堵器 | 房间隔/非预装 | 镍钛合金 | ①用于闭合多孔（筛孔状）房间隔缺损。 | 套 | # | ||
4 | C# | 封堵器材 | 卵圆孔未闭封堵器 | 卵圆孔未闭/非预装 | 镍钛合金 | ①用于封闭患有中风或短暂性脑缺血发作史(TIA)而且通过超声心动图诊断为在做咽鼓管充气动作时有自右向左分流的患者的所有类型； | 套 | # | ||
5 | C# | 封堵器材 | 动脉导管未闭封堵器 | 动脉导管未闭/非预装 | 镍钛合金 | ①用于对动脉导管未闭（PDA）进行非外科手术闭合； | 套 | # | ||
6 | C# | 封堵器材 | II代动脉导管未闭封堵器 | 动脉导管未闭/非预装 | 镍钛合金 | 用于对动脉导管未闭进行非外科手术闭合。 | 套 | # | ||
7 | C# | 封堵器输送系统 | 传送系统和交换系统 | 房间隔/输送系统 | 镍钛合金 | ①用于封堵手术的一种传送鞘管； | 根 | 2250 | ||
8 | C# | 封堵器输送系统 | 小型传送系统 | 动脉导管未闭/输送系统 | 镍钛合金 | 用于心脏病介入治疗专家放置 AMPLATZER? 装置。 | 根 | 2500 | ||
9 | C# | 通用介入其他导丝 | 导丝 | 交换导丝 | 304不锈钢 | ①进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械； | 根 | 977.5 |
（2）包2：国产封堵器：是否允许采购进口产品：□是?否
| 包2 （国产） | 1 | C# | 封堵器材 | 房间隔缺损封堵器 | 房间隔/非预装 | 镍钛合金 | ①用于闭合继发性房间隔缺损（ASD）或用于Fontan手术的患者进行窗孔的封闭； | 个 | 8539 | 1.投标现场提供样品； |
2 | C# | 封堵器材 | 室间隔缺损封堵器 | 室间隔/非预装 | 镍钛合金 | ①用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵； | 个 | 8539 | ||
3 | C# | 封堵器材 | 卵圆孔未闭封堵器 | 卵圆孔未闭/非预装 | 镍钛合金 | ①用于封闭患有中风或短暂性脑缺血发作史(TIA)而且通过超声心动图诊断为在做咽鼓管充气动作时有自右向左分流的患者的所有类型； | 个 | # | ||
4 | C# | 封堵器材 | 动脉导管未闭封堵器 | 动脉导管未闭/非预装 | 镍钛合金 | ①用于对动脉导管未闭（PDA）进行非外科手术闭合； | 个 | 8330 | ||
5 | C# | 封堵器输送系统 | 封堵器输送系统 | 房间隔/输送系统 | 聚#烯、304不锈钢 | ①进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械； | 根 | 1000 | ||
6 | C# | 结构心脏病专用导丝 | 导丝 | 其他导丝 | 带聚四氟#烯涂层 | ①进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械； | 根 | |
注：投标人所投产品 (略) 挂网， (略) 物资供应链（SPD）平台管理模式，并且完全满足本项目招标内容。
四、投标人资格要求（包1、包2）
（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的相关规定:
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）投标人开标时须提供以下资质：
1.生产厂家资质
（1）三证合一营业执照（复印件加盖鲜章）。
（2）一类产品提供第一类医疗器械生产备案凭证，二类产品提供医疗器械生产许可证，三类产品提供医疗器械生产许可证（复印件加盖鲜章，进口产品则无须提供）；
（3）一类产品提供第一类医疗器械备案凭证及第一类医疗器械备案信息表，二类产品提供产品注册证及其附件，三类产品提供产品注册证及其附件（复印件加盖鲜章）；
2.供应商资质
（1）三证合一营业执照（复印件加盖鲜章）。
（2）二类产品提供医疗器械经营备案凭证，三类产品提供医疗器械经营许可证，一类产品则无需提供（复印件加盖鲜章）；
（3）所投产品生产厂家向投标人出具的各级销售代理授权，有效期内（复印件加盖鲜章，进口产品须提供国外生产厂家给中国总代理的外文授权及中文翻译件）。
（4）各级代理资质（三证合一营业执照）（复印件加盖鲜章）；
（5）法人授权书（原件，法人投标可不提供）；
（6）法定代表人身份证及授权代表身份证（复印件，原件备查）；
（7）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度承诺书（原件）；
（8）依法缴纳税收和社会保障资金承诺书（原件）；
（9）未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单及政府采购严重违法失信名单（以“信用中国”或“ (略) ”网上查询信息为准， (略) 站上的查询结果，查询时间为开标前3日内。开标现场再次进行查询，以开标现场查询结果为准）；
（10）无重大违法记录的声明（原件）。
五、评标方法
综合评审法。
六、其他
项目联系人：王老师 联系电话：0951-#
报名联系人：林老师 联系电话：0951-#
获取招标文件方式：将报名信息(公司全称、联系人、联系方式、邮箱号、报名项目名称及所投的采购包号)发送至招标办公室邮箱：*@*63.com，招标办公室收到报名信息后，将于1个工作日内将招 (略) 提供的邮箱。
公告期限：5个工作日（其中报名期限5个工作日）。
报名截止时间：2024年11月27日下午18时。
开标时间：2024年11月28日下午16时00分。
开标地点：宁夏回 (略) (略) 党员活动室（ (略) (略) 正源北街301号行政楼3楼）；开标地点如有变动另行通知。
宁夏回 (略) (略) 招标办公室
2024年11月21日
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