1.投标人合法有效的法人营业执照复印件。

2.财务状况报告，至少提供： 投标人的“首次响应文件提交的截止时间”前6个月内任何1月（不含“首次响应文件提交的截止时间”当月）的资产负债表和利润表月报表的扫描件各1份；或提供合法有效的经第三方机构审计的2023年度财务审计报告（应包括审计报告正文、资产负债表、现金流量表、利润表）。

3.投标人的本项目开标时间前6个月内任何1月的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料原件的复印件（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,提供相应文件原件的复印件，证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料，即提供： 1、具有医疗器械经营（或备案凭证）或生产许可资格复印件； 2、具有所投产品的有效的医疗器械注册证复印件。 3 若所投产品为进口产品，核心产品需提供有效的产品授权书（若投标人不是投标产品制造商的，投标人必须具有下列授权文件之一复印件）： a.制造商或制 (略) 出具的授权函； b.制造商对 (略) 域代理商出具的授权函复印 (略) 域代理商出具的授权函； c.投标人取得的制造商授权 (略) 域代理证书。

5.投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式见招标文件第七章《投标文件相关格式》）。

1.此项目不属于专门面向中小微企业采购的项目。

1.具有医疗器械经营（或备案凭证）或生产许可资格；

2.具有所投产品的有效的医疗器械注册证；

3.若所投产品为进口产品，核心产品需提供有效的产品授权书（若投标人不是投标产品制造商的，投标人必须具有下列授权文件之一）： a.制造商或制 (略) 出具的授权函； b.制造商对 (略) 域代理商出具的授权函复印 (略) 域代理商出具的授权函； c.投标人取得的制造商授权 (略) 域代理证书。（格式见招标文件第七章《投标文件相关格式》）

（一）投标文件的接收：

1.投标文件开始接收时间：2024年12月17日北京时间上午9：00；

2.投标文件接收截止时间：2024年12月17日北京时间上午9：30；

3.投标文件的接收地点： (略) (略) (略) 世茂广场SOHO 3号楼17楼第一会议室；

4.逾期送达或者未送达指定地点的投标文件，招标人将拒绝接收。递交投标文件时提供相关原件备查（详见招标文件）。

（二）询问和质疑

1.根据采购代理机构与采购人签订的本采购项目的《委托代理协议》，供应商对政府采购活动事项有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问；供应商认为采购文件、采购过程、中标或成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人或采购代理机构提出质疑，由采购人或采购代理机 (略) 理。

2.质疑和投诉按《政府采购质疑和投诉办法》执行。

供应商在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。

质疑接收人：朱甜甜 联系电话：0516-(略)

地址： (略) (略) (略) 世茂广场SOHO3号楼17楼

（三）招标文件的澄清或者修改

采购代理机构可以对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的内容以所发布的本项目的“更正（澄清）公告”及其附件的形式通知所有获取招标文件的潜在投标人。发布本项目的“更正（澄清）公告”及其附件后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“更正（澄清）公告”及其附件，否则，将自行承担相应的风险。

（四）终止招标

终止招标的，采购代理机构应当及时在原公告发布媒体上发布终止公告，以“终止公告”的形式通知已经获取招标文件的潜在投标人，发布本项目的“终止公告”后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“终止公告”，否则，将自行承担相应的风险。

（五）说明

1.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

2.为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本采购项目的采购活动。

（六）采购项目需要落实的政府采购政策

节能产品政府采购;进口商品政府采购；环境标志产品政府采购;政府采购促进中小企业发展;促进残疾人就业政府采购政策;政府采购支持监狱企业发展等。

（七）采购意向链接：http://www.ccgp-http://**/jiangsu/js_cggg/details.html?gglb=cgyx&ggid=a3b2dfbafe6d4bd4a601a1d704a876dc

1.投标人合法有效的法人营业执照复印件。

2.财务状况报告，至少提供： 投标人的“首次响应文件提交的截止时间”前6个月内任何1月（不含“首次响应文件提交的截止时间”当月）的资产负债表和利润表月报表的扫描件各1份；或提供合法有效的经第三方机构审计的2023年度财务审计报告（应包括审计报告正文、资产负债表、现金流量表、利润表）。

3.投标人的本项目开标时间前6个月内任何1月的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料原件的复印件（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,提供相应文件原件的复印件，证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料，即提供： 1、具有医疗器械经营（或备案凭证）或生产许可资格复印件； 2、具有所投产品的有效的医疗器械注册证复印件。 3 若所投产品为进口产品，核心产品需提供有效的产品授权书（若投标人不是投标产品制造商的，投标人必须具有下列授权文件之一复印件）： a.制造商或制 (略) 出具的授权函； b.制造商对 (略) 域代理商出具的授权函复印 (略) 域代理商出具的授权函； c.投标人取得的制造商授权 (略) 域代理证书。

5.投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式见招标文件第七章《投标文件相关格式》）。

1.此项目不属于专门面向中小微企业采购的项目。

1.具有医疗器械经营（或备案凭证）或生产许可资格；

2.具有所投产品的有效的医疗器械注册证；

3.若所投产品为进口产品，核心产品需提供有效的产品授权书（若投标人不是投标产品制造商的，投标人必须具有下列授权文件之一）： a.制造商或制 (略) 出具的授权函； b.制造商对 (略) 域代理商出具的授权函复印 (略) 域代理商出具的授权函； c.投标人取得的制造商授权 (略) 域代理证书。（格式见招标文件第七章《投标文件相关格式》）

（一）投标文件的接收：

1.投标文件开始接收时间：2024年12月17日北京时间上午9：00；

2.投标文件接收截止时间：2024年12月17日北京时间上午9：30；

3.投标文件的接收地点： (略) (略) (略) 世茂广场SOHO 3号楼17楼第一会议室；

4.逾期送达或者未送达指定地点的投标文件，招标人将拒绝接收。递交投标文件时提供相关原件备查（详见招标文件）。

（二）询问和质疑

1.根据采购代理机构与采购人签订的本采购项目的《委托代理协议》，供应商对政府采购活动事项有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问；供应商认为采购文件、采购过程、中标或成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人或采购代理机构提出质疑，由采购人或采购代理机 (略) 理。

2.质疑和投诉按《政府采购质疑和投诉办法》执行。

供应商在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。

质疑接收人：朱甜甜 联系电话：0516-(略)

地址： (略) (略) (略) 世茂广场SOHO3号楼17楼

（三）招标文件的澄清或者修改

采购代理机构可以对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的内容以所发布的本项目的“更正（澄清）公告”及其附件的形式通知所有获取招标文件的潜在投标人。发布本项目的“更正（澄清）公告”及其附件后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“更正（澄清）公告”及其附件，否则，将自行承担相应的风险。

（四）终止招标

终止招标的，采购代理机构应当及时在原公告发布媒体上发布终止公告，以“终止公告”的形式通知已经获取招标文件的潜在投标人，发布本项目的“终止公告”后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“终止公告”，否则，将自行承担相应的风险。

（五）说明

1.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

2.为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本采购项目的采购活动。

（六）采购项目需要落实的政府采购政策

节能产品政府采购;进口商品政府采购；环境标志产品政府采购;政府采购促进中小企业发展;促进残疾人就业政府采购政策;政府采购支持监狱企业发展等。

（七）采购意向链接：http://www.ccgp-http://**/jiangsu/js_cggg/details.html?gglb=cgyx&ggid=a3b2dfbafe6d4bd4a601a1d704a876dc