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关于临床药物试验管理系统采购项目的询价公告

招标
浙江省-衢州市
发布：2024-11-25

内容

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关于临床药物试验管理系统采购项目的询价公告

(略) (略) 决定就临床药物试验管理系统采购项目拟采用询价方式进行采购，欢迎符合资格条件的供应商前来参加。

一、采购组织类型：自行采购

二、采购方式：询价

三、采购预算：3.#元

四、采购内容：

序号	系统名称	子模块	功能参数	数量	单位
1	临床药物试验管理系统	申请端	1、支持发起药物、器械等类型项目的立项申请、启动会预约申请、项目结题申请等。 2、支持在项目过程中，进行受试者信息录入、访视配置、项目人员变更申请、访视执行情况登记、质控问题整改等。 3、支持查看各类审查申请的递交进度，如立项、启动会预约等。 4、支持递交初始审查与跟踪审查，伦理审查对象需满足药物试验、器械试验、体外诊断试剂、功能保健食品、非注册类（科研）、新技术等项目的伦理审查。 5、支持实时查看伦理递交进度，及时跟踪审查情况。 6、支持发起药品启动管理归属申请、药品规格备案申请、药品接收、退回、冻结申请等。 7、支持导出出入库记录表等相关表单。 8、支持发起协议申请、递交合同，合同递交时可编辑预算费控、付款规则等信息。 9、支持发起经费入账申请、开票申请。 10、支持发起各类费用的报销申请。 11、支持管理SUSAR与SAE，可一键递交到机构与伦理委员会。 12、支持本中心与非本中心的SUSAR与SAE的递交。 13、支持进行DUSR递交。	1	套
2		审核端	1、支持查看待办任务，进行各种类型任务的审批，如立项审批、伦理受理、质控审批、启动会预约审批、项目人员变更审批、合同审批等。 2、支持查看各类型项目的项目概况、项目组织人员情况、合同签署情况、各个里程碑的审核历史记录、文件。 3、支持受理各类伦理审查申请、安排主审委员、汇总主审意见。 4、支持多种受理审查方式，如会议审查、快速审查、备案等方式。 5、支持安排会议、在线投票。 6、支持各类审批表单导出，如主审审查工作表、批件、意见涵等。 7、支持统一管理本中心与非本中心的SAE、SUSAR、DSUR。 8、支持研究者、机构、伦理委员会在线签收SAE、SUSAR、DSUR报告。 9、支持审批药品启动管理归属申请、药品规格备案申请、药品接收、退回、冻结申请等。 10、支持药品全流程扫码管理。 11、支持药品库存管理、药品盘点。 12、支持审核项目合同、经费入账、报销、开票等申请。 13、支持查看各个项目经费使用情况与调整经费余额。 14、支持查看项目进度、参研患者、SAE上报、质控等统计报表。 15、支持根据管理要求生成各类自定义报表、如伦理审查时间统计、项目经费使用统计等。 16、 (略) 对外公开信息维护管理。 17、支持各类公开表单模板上传， (略) 概况页面下载模板。 18、 (略) 内SOP管理要求，配置各类申请的表单、文件、审批流程。
交货期限			7天
服务期			1年
备注			合同总价包含货物到达用户并能正常使用所需的一切费用，包括但不限于包装费、运输费、装卸费、保险费、安装调试费、技术服务费、培训费以及保修费、税费等。

五、供应商资格要求：

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的各项条件；

2.符合《关于规范政府采购供应商资格设定及资格审查的通知》（浙财采监〔2013〕24号）第六条规定，且未被“信用中国”（http://**.cn）、中国 (略) （http://**.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；

3.不接受联合体投标。

六、递交投标文件截止及询价时间：

2024年11月29日下午14时（北京时间）

七、递交投标文件及询价地点：

(略) (略) 闽江大道100号1号楼三 (略) 。

八、递交投标文件时应提供以下资料：

1.营业执照副本复印件（复印件加盖单位公章）；

2.法人授权委托书原件、受委托人身份证复印件（复印件加盖单位公章；授权书上须明确授权代表姓名、采购项目名称、联系电话）。

九、发布公告的媒体：

(略) (略) 官网

十、联系方式：

1.联系人：刘先生，电话：0570-#；

3.联系地址： (略) (略) 闽江大道100号1号楼三 (略) ，邮政编码：#。