我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

一、项目名称：体外循环机
二、项目编号：2022-(略)
三、项目概况：

四、投标供应商资格条件：

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受 (略) 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（(略)元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国 (略) （http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在 (略) （www.http://**）军队采购暂 (略) 罚范围内或军队采购失信名 (略) (略) 罚范围内，以及未被“信用中国”（http://**.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（八）投标人为代理商：

所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；

所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；

所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料

（九）投标人为生产企业：

所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；

所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

（十）所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）

（十一）投标人（报价方）参与军队投标，必须在提交投标（报价）文件截止时间前通过 (略) （ (略) 址：http://**）供应商管理信息系统完成注册，经审查未完成注册的投标人（报价方）投标无效。

五、招标文件申领时间、地点、方式

(一)申领时间: 2024年11月26日 至 2024年12月03日 ，每天上午 08:00 至 11:50 ，下午 14:30 至 17:30 (北京时间,日历日)

(二)申领地址(采购机构): (略) 邮箱申领，邮件报名通过资料审核后发放采购文件。

(三)申领方式:线下申领

(四)本项目特定资质材料:

申领文件时需提供以下材料：

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章（军队单位不需要提供）；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在投标前4个月内（不含投标当月）连续3个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件；

4.非外资（含港澳台）独资或控股的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

5.投标供应商主要股东或出资人信息；

6.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单承诺书；[常规要求，项目若有特别要求，根据项目实际调整相关表述]

7.其他特殊资格条件：

（1）投标人为代理商：

所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；

所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；

所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料

（2）投标人为生产企业：所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；

所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

（3）所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）

（4）投标人（报价方）参与军队投标，必须在提交投标（报价）文件截止时间前通过 (略) （ (略) 址：http://**）供应商管理信息系统完成注册，经审查未完成注册的投标人（报价方）投标无效。

8.严格按要求填写《采购文件申领登记表》；

9.领取招标文件的供应商现场签订baomi承诺书。

上述所有材料每页均加盖单位公章，装订成册（申领标书携带的报名材料中，不得包含涉密资质材料，否则发件人不予发放招标文件）。

六、投标受理时间及地点、方式

(一)投标受理开始时间:2024年12月17日 08:00

(二)投标截止时间:2024年12月17日 09:00

(三)投标地点(采购机构): (略) (略) (略) 114号采购服务大厅

(四)提交方式:由投标供应商法定代表人或授权代表现场提交投标文件，不接受邮寄等其他方式。

七、开标时间、地点

八、样品

九、现场踏勘

十、标前答疑会

十一、本采购项目相关信息在《 (略) 》(www.http://**)上发布。

十二、其他补充事宜

1.此次为本项目重新发布的采购公告，前期已报名成功的供应商需再次报名（以本次报名为准），前期已交纳的保 (略) 退回，新的保证金账号等相关信息以本次发布的招标文件要求为准。

2.现就前期收到的采购文件质疑情况统一答复如下，经采购单位研究论证，本项目收到的采购文件质疑部分包采纳（如未对参数进行调整则为质疑内容不采纳），具体参数以最新版招标文件为准。本次质疑答复采取发布公告方式统一答复，不再单独书面答复。

3.采购文件质疑以电子邮件方式或邮寄（现场）方式提交均可,提出质疑的时间以质疑期内最后一次提交时间为准。（质疑函电子邮件应包括盖章扫描的PDF版质疑函和可编辑word版质疑函（质疑函由授权代表签字的，应提供法定代表人签署的授权书），打包后发送至我单位质疑受理邮箱：*@*63.com）

4.采购文件申领方式：网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：*@*63.com （徐助理：022－(略)）。本邮箱设置有自动回复，邮件发出后未收到自动回复请立即联系郝助理，发件后收到自动回复请等待审核结果，每日17:30前收到的报名申请，当日回复审核结果；17:30后收到的报名申请，第二个工作日内告知审核结果，未按时收到审核结果请联系郝助理或项目主责人；公告时限最后一天超过17:30的报名申请不再受理。采购文件发放截止时间24小时内，为已报名未通过审核供应商补充资料时间，未及时补齐有效报名资料的报名无效。

十三、采购机构联系方式

十四、质疑联系方式

我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

一、项目名称：体外循环机
二、项目编号：2022-(略)
三、项目概况：

四、投标供应商资格条件：

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受 (略) 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（(略)元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国 (略) （http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在 (略) （www.http://**）军队采购暂 (略) 罚范围内或军队采购失信名 (略) (略) 罚范围内，以及未被“信用中国”（http://**.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（八）投标人为代理商：

所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；

所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；

所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料

（九）投标人为生产企业：

所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；

所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

（十）所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）

（十一）投标人（报价方）参与军队投标，必须在提交投标（报价）文件截止时间前通过 (略) （ (略) 址：http://**）供应商管理信息系统完成注册，经审查未完成注册的投标人（报价方）投标无效。

五、招标文件申领时间、地点、方式

(一)申领时间: 2024年11月26日 至 2024年12月03日 ，每天上午 08:00 至 11:50 ，下午 14:30 至 17:30 (北京时间,日历日)

(二)申领地址(采购机构): (略) 邮箱申领，邮件报名通过资料审核后发放采购文件。

(三)申领方式:线下申领

(四)本项目特定资质材料:

申领文件时需提供以下材料：

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章（军队单位不需要提供）；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在投标前4个月内（不含投标当月）连续3个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件；

4.非外资（含港澳台）独资或控股的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

5.投标供应商主要股东或出资人信息；

6.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单承诺书；[常规要求，项目若有特别要求，根据项目实际调整相关表述]

7.其他特殊资格条件：

（1）投标人为代理商：

所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；

所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；

所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料

（2）投标人为生产企业：所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；

所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

（3）所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》

（所投产品不属于医疗器械的无需提供）

（4）投标人（报价方）参与军队投标，必须在提交投标（报价）文件截止时间前通过 (略) （ (略) 址：http://**）供应商管理信息系统完成注册，经审查未完成注册的投标人（报价方）投标无效。

8.严格按要求填写《采购文件申领登记表》；

9.领取招标文件的供应商现场签订baomi承诺书。

上述所有材料每页均加盖单位公章，装订成册（申领标书携带的报名材料中，不得包含涉密资质材料，否则发件人不予发放招标文件）。

六、投标受理时间及地点、方式

(一)投标受理开始时间:2024年12月17日 08:00

(二)投标截止时间:2024年12月17日 09:00

(三)投标地点(采购机构): (略) (略) (略) 114号采购服务大厅

(四)提交方式:由投标供应商法定代表人或授权代表现场提交投标文件，不接受邮寄等其他方式。

七、开标时间、地点

八、样品

九、现场踏勘

十、标前答疑会

十一、本采购项目相关信息在《 (略) 》(www.http://**)上发布。

十二、其他补充事宜

1.此次为本项目重新发布的采购公告，前期已报名成功的供应商需再次报名（以本次报名为准），前期已交纳的保 (略) 退回，新的保证金账号等相关信息以本次发布的招标文件要求为准。

2.现就前期收到的采购文件质疑情况统一答复如下，经采购单位研究论证，本项目收到的采购文件质疑部分包采纳（如未对参数进行调整则为质疑内容不采纳），具体参数以最新版招标文件为准。本次质疑答复采取发布公告方式统一答复，不再单独书面答复。

3.采购文件质疑以电子邮件方式或邮寄（现场）方式提交均可,提出质疑的时间以质疑期内最后一次提交时间为准。（质疑函电子邮件应包括盖章扫描的PDF版质疑函和可编辑word版质疑函（质疑函由授权代表签字的，应提供法定代表人签署的授权书），打包后发送至我单位质疑受理邮箱：*@*63.com）

4.采购文件申领方式：网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：*@*63.com （徐助理：022－(略)）。本邮箱设置有自动回复，邮件发出后未收到自动回复请立即联系郝助理，发件后收到自动回复请等待审核结果，每日17:30前收到的报名申请，当日回复审核结果；17:30后收到的报名申请，第二个工作日内告知审核结果，未按时收到审核结果请联系郝助理或项目主责人；公告时限最后一天超过17:30的报名申请不再受理。采购文件发放截止时间24小时内，为已报名未通过审核供应商补充资料时间，未及时补齐有效报名资料的报名无效。

十三、采购机构联系方式

十四、质疑联系方式