同方工业（同方清环）医疗设备采购项目-竞争性谈判采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：同方工业（同方清环）医疗设备采购项目
2. 项目编号：TFGY-WZ-GKJT-24-0740
3. 交货/服务时间：合同生效后25天
4. 交货/服务地点：烟台
5. 供货范围：详见采购文件
6. 质量要求：详见采购文件

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）近三年经营活动中没有重大违法记录；

（6）行政法规规定的其他条件；

（7）采购项目提出的特殊条件：

（7.1）所响应产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:①报价人为生产企业的，响应产品若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），响应货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；报价人为经营企业的，响应货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，响应货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，响应货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。③所投产品须确保在报价人的《营业执照》和《医疗器械经营许可证》中的经营范围内。所有证件必须真实有效。

（7.2） 供应商需提供核心产品制造厂家对采购产品的授权，或具有授权权限的代理商对采购产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示采购产品制造厂家对采购产品授权链条的完整性）。

（7.3）供应商所供应的设备应总体上满足采购文件中的技术性能指标。设备质保期≥1年。

（8）其他要求：

供应商在中国 (略) (略) 的报名、下载文件、报价等环节实施过程中，如出现IP地址一致等异常情况时，采购单位将视情况决定 对IP地址出现异常的供应商进行调查或直 (略) 理措施。采购单位如进行调查的，供应商有义务配合调查并按要求做出回应，如供应商未按采购单位要求及时回应的，则采购单位有权根据已知资料和情况做 (略) 理决定。

2、 供应商不得存在下列情形之一：

（1） (略) 于被责任停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

（2）不得进入清算程序、或被宣告破产、或其他丧失履约能力的情形；

（3）在最近三年内未发生重大产品质量问题（以相关行业主管部门 (略) 罚决定或司法机关出具的有关法律文书为准）；

（4）未被工商行政管理机关在全国信用信息公示系统中列入严重违法失信企业名录；

（5）未在 (略) 站或 (略) 中列入失信被执行人名单；

（6）未 (略) 列入黑名单、灰名单等（不包含已释放的）

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登 (略) (略) （http://**）在2024年11月29日 10时00分前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通 (略) (略) 下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在供应商须先 (略) (略) 进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《同方工业（同方清环）医疗设备采购项目》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。 (略) 审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：本项目采用在线评议，请参与本项目的应答人在（北京时间）2024年11月29日 10时00分前 (略) (略) （http://**）登录并上传应答文件电子版。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

本公告 (略) (略) （http://**）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在北京 (略)

七、联系方式

采购人：北京 (略)

地址： (略) (略) (略) 同方科技广场A座18层

邮编：

联系人：王亚娜

电话：010-#

传真：

电子邮件：

北京 (略)

2024年11月25日

同方工业（同方清环）医疗设备采购项目-竞争性谈判采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：同方工业（同方清环）医疗设备采购项目
2. 项目编号：TFGY-WZ-GKJT-24-0740
3. 交货/服务时间：合同生效后25天
4. 交货/服务地点：烟台
5. 供货范围：详见采购文件
6. 质量要求：详见采购文件

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）近三年经营活动中没有重大违法记录；

（6）行政法规规定的其他条件；

（7）采购项目提出的特殊条件：

（7.1）所响应产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:①报价人为生产企业的，响应产品若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），响应货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；报价人为经营企业的，响应货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，响应货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，响应货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。③所投产品须确保在报价人的《营业执照》和《医疗器械经营许可证》中的经营范围内。所有证件必须真实有效。

（7.2） 供应商需提供核心产品制造厂家对采购产品的授权，或具有授权权限的代理商对采购产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示采购产品制造厂家对采购产品授权链条的完整性）。

（7.3）供应商所供应的设备应总体上满足采购文件中的技术性能指标。设备质保期≥1年。

（8）其他要求：

供应商在中国 (略) (略) 的报名、下载文件、报价等环节实施过程中，如出现IP地址一致等异常情况时，采购单位将视情况决定 对IP地址出现异常的供应商进行调查或直 (略) 理措施。采购单位如进行调查的，供应商有义务配合调查并按要求做出回应，如供应商未按采购单位要求及时回应的，则采购单位有权根据已知资料和情况做 (略) 理决定。

2、 供应商不得存在下列情形之一：

（1） (略) 于被责任停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

（2）不得进入清算程序、或被宣告破产、或其他丧失履约能力的情形；

（3）在最近三年内未发生重大产品质量问题（以相关行业主管部门 (略) 罚决定或司法机关出具的有关法律文书为准）；

（4）未被工商行政管理机关在全国信用信息公示系统中列入严重违法失信企业名录；

（5）未在 (略) 站或 (略) 中列入失信被执行人名单；

（6）未 (略) 列入黑名单、灰名单等（不包含已释放的）

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登 (略) (略) （http://**）在2024年11月29日 10时00分前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通 (略) (略) 下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在供应商须先 (略) (略) 进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《同方工业（同方清环）医疗设备采购项目》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。 (略) 审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：本项目采用在线评议，请参与本项目的应答人在（北京时间）2024年11月29日 10时00分前 (略) (略) （http://**）登录并上传应答文件电子版。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

本公告 (略) (略) （http://**）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在北京 (略)

七、联系方式

采购人：北京 (略)

地址： (略) (略) (略) 同方科技广场A座18层

邮编：

联系人：王亚娜

电话：010-#

传真：

电子邮件：

北京 (略)

2024年11月25日