各潜在供应商、单位、个人：

(略) (略) 拟采用单一来源采购方 (略) (略) （DP560）DR平板（Angell-DR-FA）项目，项目预算为5.(略)元，现就此事项广泛征求意见。

采用单一来源采购方式的原因及说明：

(略) (略) 现 (略) (略) 型号DP560数字化X射线摄影系统，目前平板探测器受潮，导致控制板、tft板损坏，需要返厂维修。根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应 (略) 药品监督管理部门的规定备案或者报告。”平板探测器是DR核心配件，须与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的原材料已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件， (略) (略) 将不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。

在售后方面，根据资质证明，成都芸 (略) 为厂家授权本项目的售后资质。

拟推荐供应商：成都芸 (略)

供应商地址：成 (略) 天府大道中段1388号1栋5层513号

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起3个工作日内（11月27日-11月29日），以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至综合采购部。

采购单位地址： (略) (略) (略) 80号（ (略) (略) (略) 区）

采购单位联系人：万先生

联系电话：0830-(略)

(略) (略)

2024年11月26日

各潜在供应商、单位、个人：

(略) (略) 拟采用单一来源采购方 (略) (略) （DP560）DR平板（Angell-DR-FA）项目，项目预算为5.(略)元，现就此事项广泛征求意见。

采用单一来源采购方式的原因及说明：

(略) (略) 现 (略) (略) 型号DP560数字化X射线摄影系统，目前平板探测器受潮，导致控制板、tft板损坏，需要返厂维修。根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应 (略) 药品监督管理部门的规定备案或者报告。”平板探测器是DR核心配件，须与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的原材料已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件， (略) (略) 将不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。

在售后方面，根据资质证明，成都芸 (略) 为厂家授权本项目的售后资质。

拟推荐供应商：成都芸 (略)

供应商地址：成 (略) 天府大道中段1388号1栋5层513号

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起3个工作日内（11月27日-11月29日），以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至综合采购部。

采购单位地址： (略) (略) (略) 80号（ (略) (略) (略) 区）

采购单位联系人：万先生

联系电话：0830-(略)

(略) (略)

2024年11月26日