一、项目基本情况

项目编号：#-#

项目名称：即时血流量仪（ (略) 区心脏外科）

包组编号：001

预算金额（元）：#

最高限价（元）：#

采购需求：

一、产品用途

1、超声高清晰度成像和流量测定结合于同一系统，系统可同时进行超声成像和流量测量，用于术中手术质量控制。

二、产品安全标准

1、符合医疗设备电磁兼容性国际标准#，CF型，防除颤器。I级，接地保护。

三、产品技术指标

1、流量模块：

1.1、频率响应：≤100Hz。

1.2、滤波器设置：5，10，20，30，50或100Hz。

1.3、具有测试、显示流量探头耦合水平（ACI值）功能。

▲1.4、计算功能：最大、最小和平均血流量（mL/min），博动指数（PI）、舒张期充盈比率（DF）。

2、辅助模块：

2.1、显示配置：输入范围、偏移、比例、单位、坐标轴、噪音滤波器。

2.2、信号显示范围：±10mV、±100mV、±V500mV、±4V。

2.3、采样频率：250Hz。

2.4、滤波器设置：5，10，20，30，50或100Hz。

▲2.5、计算功能：最大值、最小值、最大导数和光标读取。

3.1、超声成像模块：

▲3.2、探测深度≥40mm。

▲3.3、超声成像探头操作频率≥15MHz。

3.4、直接接触心脏组织，无需使用无菌薄膜护套。

▲3.5、超声成像探头支持成像模式：2D模式、彩色模式和PW模式，或组合应用。

4、流量探头：

4.1、流量探头分有手柄和无手柄两种（根据临床要求）。

4.2、流量探头可高温高压或等离子低温消毒。

4.3、流量探头测量端可以弯曲形成任意角度。

4.4、流量探头彩色手柄标示尺寸，测量端带箭头指示血流方向。

4.5、测流量探头使用次数≥50次。

4.6、测流量探头范围：探头尺寸1.5mm-4.0mm。

5、产品系统功能：

5.1、系统可实施术中超声成像和时差法流量测定。

▲5.2、系统可连接专用成像探头，进行术中主动脉超声扫描和心外膜超声扫描。

▲5.3、系统具备实时高频2D影像超声功能，脉冲波频谱多普勒功能，以及彩色血流成像。

▲5.4、彩色血流多普勒可提供速度和声纳两种模式。

▲5.5、在特殊关注部位可设置聚焦带以提高成像清晰度。

▲5.6、可调节时间增益补偿（TGC）以优化影像增益设置。

▲5.7、系统屏幕可显示超声影像频率（f）和贞率（FR），机械指数（MI）和软组织热指数（TIS）。

▲5.8、系统可同时执行超声影像和多普勒功能。

▲5.9、系统可同时测量二血管的血流曲线，平均血流量，并可求差值，求和值。

5.10、系统可数字化显示时差法流量探头与血管的接触程度，并以颜色编码警报系统监测超声耦合品质。

5.11、系统可识别和记录每一个时差法流量探头的使用次数，并可生成探头报告。

5.12、系统可同步患者心电图信息并显示在屏幕上。

5.13、系统可计算血管内血流的快速傅立叶变换。

5.14、系统具备临床应用模式和高级研究模式。

▲5.15、系统可存储患者资料、超声影像和流量图形，并可随时回顾研究。

▲5.16、系统可生成PDF格式患者报告，包括超声图像，流动曲线和患者资料。

5.17、系统可通过USB存储端口导出超声图像和流量曲线患者报告。

5.18、系统可同屏显示两个已存储的测量结果，包含超声影像或时差法流量测量（TTFM），用于前后对比。

四、产品规格及配置

1、主机（自带台车）1台。

2、流量测定模块2个。

3、辅助模块1个。

4、超声成像模块1个。

★5、影像探头1个。

6、≥19英寸触摸式显示器1个。

7、 (略) （内置驱动）1套。

8、彩色喷墨打印机1个。

9、升级模块窗口1个。

10、ECG线缆1个。

五、售后服务

★1、整机免费质保3年。

合同履行期限：合同签订后1个月内到货

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、节能产品、环境标志产品等相关政策

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。本项目非专门面向中小企业采购，符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第（三）项的情形：“按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”。

3.本项目的特定资格要求：①、供应商为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；供应商为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外。 ②、供应商须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。 ③、若所投产品为进口产品，供应商须提供制造商(或其授权的境内机构)的授权书。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁 (略) “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2024年11月26日16时30分至2024年12月04日00时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024年12月20日 13时30分（北京时间）

地点：供应商在辽宁 (略) 上提交电子投标文件，同时将密封备份文件提交到辽宁天泓 (略) ( (略) (略) 和平南大街20号玉麟

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁 (略) 。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1.参加辽宁省政府采购活动的供应商，请详阅辽宁 (略) “首页－办事指南”中公布的“辽宁 (略) 关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁 (略) 新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）、《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》（辽财采函〔2021〕363 号）。请按照相关规定，及时办理相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。 2.参与本项目的供应商须自行办理数字认证证书，供应商须在辽宁 (略) 网上递交电子投标文件，如因供应商自身原因导致未在规定时间内在辽宁 (略) 上递交投标文件的按照无 (略) 理，具体操作流程详见辽宁 (略) 相关通知。 3.关于电子标评审的相关要求详见《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》（辽财采〔2021〕363号）相关要求。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间（即开标时间），解密时限为30分钟。供应商可自行在本单位进行电子解密或供应商授权代表自行准备电子设备进行解密。采购代理机构原则上不提供任何设备进行电子解密，如供应商未按照规定的时限响应，将按照无效投 (略) 理。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： 中国医科大学 (略)

地 址： (略) (略) 南京北街155号

联系方式：荀老师024-#

2.采购代理机构信息：

名 称：辽宁天泓 (略)

地 址： (略) (略) 和平南大街20号玉麟地产B座5楼

联系方式：024-#

邮箱地址：*@*26.com

开户行：建行沈阳和平大街支行

账户名称：辽宁天泓 (略)

账号：##

3.项目联系方式

项目联系人：李志强、宋思锐、金楠

电 话：024-#

一、项目基本情况

项目编号：#-#

项目名称：即时血流量仪（ (略) 区心脏外科）

包组编号：001

预算金额（元）：#

最高限价（元）：#

采购需求：

一、产品用途

1、超声高清晰度成像和流量测定结合于同一系统，系统可同时进行超声成像和流量测量，用于术中手术质量控制。

二、产品安全标准

1、符合医疗设备电磁兼容性国际标准#，CF型，防除颤器。I级，接地保护。

三、产品技术指标

1、流量模块：

1.1、频率响应：≤100Hz。

1.2、滤波器设置：5，10，20，30，50或100Hz。

1.3、具有测试、显示流量探头耦合水平（ACI值）功能。

▲1.4、计算功能：最大、最小和平均血流量（mL/min），博动指数（PI）、舒张期充盈比率（DF）。

2、辅助模块：

2.1、显示配置：输入范围、偏移、比例、单位、坐标轴、噪音滤波器。

2.2、信号显示范围：±10mV、±100mV、±V500mV、±4V。

2.3、采样频率：250Hz。

2.4、滤波器设置：5，10，20，30，50或100Hz。

▲2.5、计算功能：最大值、最小值、最大导数和光标读取。

3.1、超声成像模块：

▲3.2、探测深度≥40mm。

▲3.3、超声成像探头操作频率≥15MHz。

3.4、直接接触心脏组织，无需使用无菌薄膜护套。

▲3.5、超声成像探头支持成像模式：2D模式、彩色模式和PW模式，或组合应用。

4、流量探头：

4.1、流量探头分有手柄和无手柄两种（根据临床要求）。

4.2、流量探头可高温高压或等离子低温消毒。

4.3、流量探头测量端可以弯曲形成任意角度。

4.4、流量探头彩色手柄标示尺寸，测量端带箭头指示血流方向。

4.5、测流量探头使用次数≥50次。

4.6、测流量探头范围：探头尺寸1.5mm-4.0mm。

5、产品系统功能：

5.1、系统可实施术中超声成像和时差法流量测定。

▲5.2、系统可连接专用成像探头，进行术中主动脉超声扫描和心外膜超声扫描。

▲5.3、系统具备实时高频2D影像超声功能，脉冲波频谱多普勒功能，以及彩色血流成像。

▲5.4、彩色血流多普勒可提供速度和声纳两种模式。

▲5.5、在特殊关注部位可设置聚焦带以提高成像清晰度。

▲5.6、可调节时间增益补偿（TGC）以优化影像增益设置。

▲5.7、系统屏幕可显示超声影像频率（f）和贞率（FR），机械指数（MI）和软组织热指数（TIS）。

▲5.8、系统可同时执行超声影像和多普勒功能。

▲5.9、系统可同时测量二血管的血流曲线，平均血流量，并可求差值，求和值。

5.10、系统可数字化显示时差法流量探头与血管的接触程度，并以颜色编码警报系统监测超声耦合品质。

5.11、系统可识别和记录每一个时差法流量探头的使用次数，并可生成探头报告。

5.12、系统可同步患者心电图信息并显示在屏幕上。

5.13、系统可计算血管内血流的快速傅立叶变换。

5.14、系统具备临床应用模式和高级研究模式。

▲5.15、系统可存储患者资料、超声影像和流量图形，并可随时回顾研究。

▲5.16、系统可生成PDF格式患者报告，包括超声图像，流动曲线和患者资料。

5.17、系统可通过USB存储端口导出超声图像和流量曲线患者报告。

5.18、系统可同屏显示两个已存储的测量结果，包含超声影像或时差法流量测量（TTFM），用于前后对比。

四、产品规格及配置

1、主机（自带台车）1台。

2、流量测定模块2个。

3、辅助模块1个。

4、超声成像模块1个。

★5、影像探头1个。

6、≥19英寸触摸式显示器1个。

7、 (略) （内置驱动）1套。

8、彩色喷墨打印机1个。

9、升级模块窗口1个。

10、ECG线缆1个。

五、售后服务

★1、整机免费质保3年。

合同履行期限：合同签订后1个月内到货

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、节能产品、环境标志产品等相关政策

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。本项目非专门面向中小企业采购，符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第（三）项的情形：“按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”。

3.本项目的特定资格要求：①、供应商为制造商，须具备医疗器械生产许可证或备案凭证；供应商为代理商，须具备医疗器械经营许可证或备案凭证，第一类医疗器械除外。 ②、供应商须提供所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。 ③、若所投产品为进口产品，供应商须提供制造商(或其授权的境内机构)的授权书。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁 (略) “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2024年11月26日16时30分至2024年12月04日00时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2024年12月20日 13时30分（北京时间）

地点：供应商在辽宁 (略) 上提交电子投标文件，同时将密封备份文件提交到辽宁天泓 (略) ( (略) (略) 和平南大街20号玉麟

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁 (略) 。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1.参加辽宁省政府采购活动的供应商，请详阅辽宁 (略) “首页－办事指南”中公布的“辽宁 (略) 关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁 (略) 新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号）、《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》（辽财采函〔2021〕363 号）。请按照相关规定，及时办理相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。 2.参与本项目的供应商须自行办理数字认证证书，供应商须在辽宁 (略) 网上递交电子投标文件，如因供应商自身原因导致未在规定时间内在辽宁 (略) 上递交投标文件的按照无 (略) 理，具体操作流程详见辽宁 (略) 相关通知。 3.关于电子标评审的相关要求详见《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知》（辽财采〔2021〕363号）相关要求。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间（即开标时间），解密时限为30分钟。供应商可自行在本单位进行电子解密或供应商授权代表自行准备电子设备进行解密。采购代理机构原则上不提供任何设备进行电子解密，如供应商未按照规定的时限响应，将按照无效投 (略) 理。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： 中国医科大学 (略)

地 址： (略) (略) 南京北街155号

联系方式：荀老师024-#

2.采购代理机构信息：

名 称：辽宁天泓 (略)

地 址： (略) (略) 和平南大街20号玉麟地产B座5楼

联系方式：024-#

邮箱地址：*@*26.com

开户行：建行沈阳和平大街支行

账户名称：辽宁天泓 (略)

账号：##

3.项目联系方式

项目联系人：李志强、宋思锐、金楠

电 话：024-#