序号

项目名称

数量

（台/项/批）

技术要求

1

固体制剂委托生产服务

1

要求：

1. 供应商需持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》或《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构执业许可证》，且为福建省药品 (略) 备案单位，生产品种范围应涵盖胶囊剂、片剂、颗粒剂三个剂型

2. 供应商需符 (略) 规定的制剂生产共线风险评估要求，提供每个药品的稳定性试验；

3. 供应商需具备保证成品质量检验的药检设备及能力

4. 需接受我方药学专业生产人员参与生产及过程监督，并协助我方整理委托制剂申报医疗机构制剂补充申请所需的相关资料

5. 需要通过药监部门备案，为所加工的制剂提供药品检验报告

6. 委托剂型的产能要求：胶囊剂：0.34g/粒，60粒/盒，月度预计加工计划量不低于#盒，0.25g/粒，60粒/盒，月度预计加工计划量不低于1800盒；片剂：0.45g/片，100片/盒，月度预计加工计划量不低于#盒；颗粒剂：9g/袋，6袋/盒，月度预计加工计划量不低于4300盒；

7. 服务期：1年

注：采购人只提供生药、辅料及包材，其余费用均由供应商承担，包括但不限于加工费、检测费、包材检验费、仓储费、运输配送费等。加工服务费以各品种月计划量报价，再汇总报月度总价。

2

液体制剂委托生产服务

1

要求：

1. 供应商需持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》或《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构执业许可证》，且为福建省药品 (略) 备案单位。

2. 供应商需符 (略) 规定的制剂生产共线风险评估要求，提供每个药品的稳定性试验；

3. 供应商需具备保证成品质量检验的药检设备及能力

4. 需接受我方药学专业生产人员参与生产检验及过程监督，并协助我方整理委托制剂申报医疗机构制剂补充申请所需的相关资料需要通过药监部门备案，为所加工的制剂提供药品检验报告

5. 需通过药监部门备案，为所加工的制剂提供药品检验报告

6. 委托剂型的产能要求：口服液：10ml/支，6支/盒，月度预计加工计划量不低于#盒；10ml/支，1支/盒，月度预计加工计划量不低于200盒；

7. 服务期：1年

注:采购人只提供生药、辅料及包材，其余费用均由供应商承担，包括但不限于加工费、检测费、包材检验费、仓储费、运输配送费等。加工服务费以各品种月计划量报价，再汇总报月度总价。

3

生物信息样本库软件功能升级与接口改造项目

1

要求：

1. 通过改 (略) 现用LIS系统、HIS系统、大数据系统、健康管理系统、PACS系统对接；

2. 升级病例信息表单；

3. 支持样本采集流程跟踪、队列动态管理、样本质控 (略) 理以及完善样本出库管理等功；

4. 新增样本质控模块、数据筛选与检索以及病理数据与随访数据的深度整合等功能模块；并提升数据安全防护能力；

5. 增加PDA移动端工作模块，实现门诊/住院临床研究患者提醒、样本查询与接收等功能的快速响应

6.增加自定义报表功能、支持报表数据的导出与分享等功能

4

MDT升级及HIS接口改造项目

1

要求：

1.升级 MDT 会诊功能，制定统一 MDT 流程（申请、审批、

流转、打印）、MDT 患者管理、提供 MDT 报表管理功能、一键生成 MDT 汇报报告等功能

2.根据国家 (略) 的要求， (略) 信息系 (略) 药 品追溯系统对接，有效识别和遏制医保药品的违规行为，如“返流”、“虚售”、“重复销售”和“串换”等

3.完成“国家传染病智能监测预警前置软件”的安装部署、数据对接、业务流程改造、数据验证等工作，包括 20 个业务数据表、 35 个值域对照、22 个数据和交互接口对接， (略) 内 HIS 等系统与前置软件的实时对接。

5

#肝与肝硬化专病库建设及数据应用系统

1

要求：

1. (略) 内旧系统、新系统数据，建立全生命周期#肝与肝硬化库，主要包括#肝和肝硬化等#肝与肝硬化数据的融合汇聚，#肝与肝硬化数据治理和#肝与肝硬化数据的质控。

2.建立#肝与肝硬化专病库数据应用系统，为临床科研提供#肝与肝硬化研究队列的可视化数据管理和应用，主要包括专病库统计分析、患者就诊全息视图、科研队列自主管理、科研数据专项分析、数据安全管理。

序号

项目名称

数量

（台/项/批）

技术要求

1

固体制剂委托生产服务

1

要求：

1. 供应商需持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》或《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构执业许可证》，且为福建省药品 (略) 备案单位，生产品种范围应涵盖胶囊剂、片剂、颗粒剂三个剂型

2. 供应商需符 (略) 规定的制剂生产共线风险评估要求，提供每个药品的稳定性试验；

3. 供应商需具备保证成品质量检验的药检设备及能力

4. 需接受我方药学专业生产人员参与生产及过程监督，并协助我方整理委托制剂申报医疗机构制剂补充申请所需的相关资料

5. 需要通过药监部门备案，为所加工的制剂提供药品检验报告

6. 委托剂型的产能要求：胶囊剂：0.34g/粒，60粒/盒，月度预计加工计划量不低于#盒，0.25g/粒，60粒/盒，月度预计加工计划量不低于1800盒；片剂：0.45g/片，100片/盒，月度预计加工计划量不低于#盒；颗粒剂：9g/袋，6袋/盒，月度预计加工计划量不低于4300盒；

7. 服务期：1年

注：采购人只提供生药、辅料及包材，其余费用均由供应商承担，包括但不限于加工费、检测费、包材检验费、仓储费、运输配送费等。加工服务费以各品种月计划量报价，再汇总报月度总价。

2

液体制剂委托生产服务

1

要求：

1. 供应商需持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》或《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构执业许可证》，且为福建省药品 (略) 备案单位。

2. 供应商需符 (略) 规定的制剂生产共线风险评估要求，提供每个药品的稳定性试验；

3. 供应商需具备保证成品质量检验的药检设备及能力

4. 需接受我方药学专业生产人员参与生产检验及过程监督，并协助我方整理委托制剂申报医疗机构制剂补充申请所需的相关资料需要通过药监部门备案，为所加工的制剂提供药品检验报告

5. 需通过药监部门备案，为所加工的制剂提供药品检验报告

6. 委托剂型的产能要求：口服液：10ml/支，6支/盒，月度预计加工计划量不低于#盒；10ml/支，1支/盒，月度预计加工计划量不低于200盒；

7. 服务期：1年

注:采购人只提供生药、辅料及包材，其余费用均由供应商承担，包括但不限于加工费、检测费、包材检验费、仓储费、运输配送费等。加工服务费以各品种月计划量报价，再汇总报月度总价。

3

生物信息样本库软件功能升级与接口改造项目

1

要求：

1. 通过改 (略) 现用LIS系统、HIS系统、大数据系统、健康管理系统、PACS系统对接；

2. 升级病例信息表单；

3. 支持样本采集流程跟踪、队列动态管理、样本质控 (略) 理以及完善样本出库管理等功；

4. 新增样本质控模块、数据筛选与检索以及病理数据与随访数据的深度整合等功能模块；并提升数据安全防护能力；

5. 增加PDA移动端工作模块，实现门诊/住院临床研究患者提醒、样本查询与接收等功能的快速响应

6.增加自定义报表功能、支持报表数据的导出与分享等功能

4

MDT升级及HIS接口改造项目

1

要求：

1.升级 MDT 会诊功能，制定统一 MDT 流程（申请、审批、

流转、打印）、MDT 患者管理、提供 MDT 报表管理功能、一键生成 MDT 汇报报告等功能

2.根据国家 (略) 的要求， (略) 信息系 (略) 药 品追溯系统对接，有效识别和遏制医保药品的违规行为，如“返流”、“虚售”、“重复销售”和“串换”等

3.完成“国家传染病智能监测预警前置软件”的安装部署、数据对接、业务流程改造、数据验证等工作，包括 20 个业务数据表、 35 个值域对照、22 个数据和交互接口对接， (略) 内 HIS 等系统与前置软件的实时对接。

5

#肝与肝硬化专病库建设及数据应用系统

1

要求：

1. (略) 内旧系统、新系统数据，建立全生命周期#肝与肝硬化库，主要包括#肝和肝硬化等#肝与肝硬化数据的融合汇聚，#肝与肝硬化数据治理和#肝与肝硬化数据的质控。

2.建立#肝与肝硬化专病库数据应用系统，为临床科研提供#肝与肝硬化研究队列的可视化数据管理和应用，主要包括专病库统计分析、患者就诊全息视图、科研队列自主管理、科研数据专项分析、数据安全管理。