关于接收新药资料申报的公告

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关于接收新药资料申报的公告

各药品配送企业:

(略) 临床诊疗需要,医院拟于近日接收新药申报资料,现将相关事宜公告如下:

一、此次新药资料申报范围如下(以下原则须同时满足)

1.属于“ (略) 招采系统”(http://**)挂网品种;

2.属于《引进新药品种目录》(附件1)包含品种;

3.国家基药、集采药品、国谈药品优先。

二、此次新药资料申报原则如下

(一)配送资格(符合第一点或第二点均可)。

1.药品配送 (略) 2024年合同期内的药品配送企业;

2.具有拟引进药品生产企业 (略) 的委托书或在“ (略) 招采系统” (略) 配送关系,并提供佐证资料。

(二)为保证药品申报工作有序开展,各药品配送企业只 (略) 所有品种申报,若同一公司出现多人申报,经核查无误后,该公司所有申报视为无效申报。

(三)若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上配送企业提交生产企业授权委托书的,选择报价低的进行比选,若价格一样, (略) 规模、配送服务质量等原则进行比选。

(四)除临床治疗必须,原则上申报企业每个品种仅限申报1种包装规格。

三、药品申报材料如下

1.配送企业申报药品信息表(附件2);

2.药品生产企业品种授权委托书(附件3) (略) 勾选配送关系的佐证资料;

3.近3年来无违规经营行为记录证明;

4.药品廉洁准入承诺书(附件4)

4.药品“两票”承诺书;

5.药品质量保证承诺书(附件5)

6.新药申报承诺书(附件6)

7.药品首营资料(包括:药品注册证书、产品质量合格证明、药品说明书、供应商资质证明、药品检验报告等)。

四、递交资料装订要求

所有资料须真实有效,按照上述顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋密封装好,否则一律按照“无效资料”处理。

五、资料递交时间

2024年11月29日-2024年12月5日(上午8:00-12:00,下午14:00-17:00),逾期不予接收。

六、资料接收地点及联系方式

(一)地点: (略) 中 (略) 药剂科(行政楼503)

(二)地址: (略) 天彭街 (略) 326-330号

(三)联系人:胡老师

(四)联系电话:#

七、其他信息

1.各申报公司不得直接与相关临床科室及医生联系,违者取消该品种的申报资格。

2.申报企业需准确、规范填写所有申报资料,保证所有资料信息真实有效,如出现资料缺项,则会被拒收,如发现虚报资料信息,则会被取消遴选资格。

3.所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,一律视为无效资料。有关资料恕不退还。

4.新药遴选、申报全过程均接受纪检监察、审计部门的监督。

纪检监察科负责人:凌老师 邮箱:*@*q.com

审计科负责人:王老师 邮箱:*@*q.com

监督电话:028-#

特此公告,敬请配合!

(略) 中 (略)

2024年11月28日

附件1.引进新药品种目录.xlsx

附件2.配送企业申报药品信息表.docx

附件3.药品生产企业品种授权委托书.docx

附件4.药品廉洁准入承诺书.docx

附件5.药品质量保证承诺书.docx

附件6.新药申报承诺书.docx

,四川, (略) , (略) ,成都

各药品配送企业:

(略) 临床诊疗需要,医院拟于近日接收新药申报资料,现将相关事宜公告如下:

一、此次新药资料申报范围如下(以下原则须同时满足)

1.属于“ (略) 招采系统”(http://**)挂网品种;

2.属于《引进新药品种目录》(附件1)包含品种;

3.国家基药、集采药品、国谈药品优先。

二、此次新药资料申报原则如下

(一)配送资格(符合第一点或第二点均可)。

1.药品配送 (略) 2024年合同期内的药品配送企业;

2.具有拟引进药品生产企业 (略) 的委托书或在“ (略) 招采系统” (略) 配送关系,并提供佐证资料。

(二)为保证药品申报工作有序开展,各药品配送企业只 (略) 所有品种申报,若同一公司出现多人申报,经核查无误后,该公司所有申报视为无效申报。

(三)若同一生产厂家同一品种出现2家或2家以上配送企业提交生产企业授权委托书的,选择报价低的进行比选,若价格一样, (略) 规模、配送服务质量等原则进行比选。

(四)除临床治疗必须,原则上申报企业每个品种仅限申报1种包装规格。

三、药品申报材料如下

1.配送企业申报药品信息表(附件2);

2.药品生产企业品种授权委托书(附件3) (略) 勾选配送关系的佐证资料;

3.近3年来无违规经营行为记录证明;

4.药品廉洁准入承诺书(附件4)

4.药品“两票”承诺书;

5.药品质量保证承诺书(附件5)

6.新药申报承诺书(附件6)

7.药品首营资料(包括:药品注册证书、产品质量合格证明、药品说明书、供应商资质证明、药品检验报告等)。

四、递交资料装订要求

所有资料须真实有效,按照上述顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋密封装好,否则一律按照“无效资料”处理。

五、资料递交时间

2024年11月29日-2024年12月5日(上午8:00-12:00,下午14:00-17:00),逾期不予接收。

六、资料接收地点及联系方式

(一)地点: (略) 中 (略) 药剂科(行政楼503)

(二)地址: (略) 天彭街 (略) 326-330号

(三)联系人:胡老师

(四)联系电话:#

七、其他信息

1.各申报公司不得直接与相关临床科室及医生联系,违者取消该品种的申报资格。

2.申报企业需准确、规范填写所有申报资料,保证所有资料信息真实有效,如出现资料缺项,则会被拒收,如发现虚报资料信息,则会被取消遴选资格。

3.所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,一律视为无效资料。有关资料恕不退还。

4.新药遴选、申报全过程均接受纪检监察、审计部门的监督。

纪检监察科负责人:凌老师 邮箱:*@*q.com

审计科负责人:王老师 邮箱:*@*q.com

监督电话:028-#

特此公告,敬请配合!

(略) 中 (略)

2024年11月28日

附件1.引进新药品种目录.xlsx

附件2.配送企业申报药品信息表.docx

附件3.药品生产企业品种授权委托书.docx

附件4.药品廉洁准入承诺书.docx

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