全自动清洗消毒机

需求类别

序号

需求名称

技术参数和需求内容

备注

符合性要求

1

基本要求

可对手术器械、弯盘、硬式内镜器械等物品进行清洗、消毒、上油及干燥。

2

配置需求

单台/套配置：1、主机（自带内置打印机）：1台。2、四层清洗架：1个。3、器械托盘：20个。4、转运车：2台。此外需加配：5、盆碗架：1套。6、湿化瓶清洗架：1个。7、硬镜清洗架：1个。8、 (略) 清洗架：1个。9、达芬奇手术机器人器械清洗架：1个

3

配套耗材

?无配套一次性耗材（试剂）
□有配套一次性耗材（试剂）（□开放 □封闭）

资格性要求

1

资格认证

具备NMPA，FDA或CE认证

2

企业资格

ISO质量管理体系认证

技术要求和参数

·1

开门方式

向上滑动，自动垂直升降，双门

★2

外形尺寸（宽，高，深）

宽度1020mm(±50mm），高度2100mm(±50mm），深度830mm(±50mm）

·3

装载高度

距地≤790mm

·4

装载量

一次循环可清洗的器械量
器械托盘数量：≥10个
器械托盘尺寸≥565×275×60mm

·5

清洗时间

快速手术器械清洗程序全程（包括干燥时间）≤25分钟（提供相关证明文件材料）

6

加热方式

蒸汽加热

·7

控制终端

装卸载侧各有独立彩色液晶触摸屏，屏幕尺寸≥8寸

·8

状态显示方式

数字倒计时显示工作时间，颜色显示工作状态

9

腔体结构及材质

双层结构，材质为316L或以上耐酸、耐碱、耐腐蚀不锈钢

10

工作流程

预清洗、清洗（加酶）、漂洗、消毒（上油）、干燥

11

清洗消毒程序

≥8个预设循环，≥20个自编程序

·12

清洗泵输出模式

两种输出模式：一种模式输出功率≤3kw，另一种模式输出功率≥10kw

·13

清洗碗、盆类器械时水压为低水压

循环泵输出功率≤3kw，流量≤400L/min

·14

清洗手术器械时水压为高水压

循环泵输出功率≥10kw，流量≥600L/min

·15

高精密耗材注入泵

数量≥3个，精度≤0.3ml/L

·16

循环泵

最小功率≤3kw，最大功率≥10kw

17

喷淋臂

圆柱形，长度≥60cm

·18

达芬奇清洗循环FDA认证

具备

·19

达芬奇清洗层架FDA认证

具备

20

污水排放温度

≤65℃

·21

信息接口

装载端操作面板USB接口≥1个， (略) 接口≥1个

22

追溯端口

免费开放

·23

清洗架进水方式

底部进水

·24

热漂洗用水回收功能

上一循环部分热漂洗用水，可存储并用于下一个循环清洗

·25

循环水箱

23L≤容积≤28L

26

报警及安全指标

故障报警、自动故障诊断系统、门未关好不能启动程序、清洗消毒失误 (略) 侧门不能打开、双门互锁 （不能同时打开）

27

售后条款

27.1

维修响应时间

保修期内维修响应时间≤2小时，维修到达现场时间≤5个工作日。

27.2

维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务。

27.3

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费。

27.4

专用工具、资
料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）。

27.5

培训

提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）。

27.6

保修年限

≧3年保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

27.7

数据接入功能

支持TCP/ (略) 络通信协议，支持XML、HL7、JSON中至少一项数据传输格式， (略) (略) lis系统。

其他要求

1

交货地点

(略) (略)

2

交货期限

合同签订后3个月内交货。

3

保密

报价供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，报价供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

经食道超声探头消毒、存储系统

需求类别

序号

需求名称

技术参数和需求内容

备注

符合性要求

1

基本要求

适用于食道超声探头消毒、存放。

2

配置需求

经食道超声探头消毒、存储系统1套

3

配套耗材

? 无配套一次性耗材（试剂）
□ 有配套一次性耗材（试剂）（□开放□封闭）

资格性要求

1

资格认证

具有NMPA认证

2

企业资格

具有医疗器械经营许可证

技术要求和参数

1

消毒柜

1.消毒柜为壁挂式的设计。

2.尺寸及重量为：宽度≤40cm；深度≤40cm；高度≤130cm；重量≤25kg。

3.主机主体由合金组成，内 (略) 理系统，能 (略) 理多种消毒液在消毒过程中挥发出的气体；操作控制台前使用进口高分子复合材料一次压铸而成可移动的安全挡板。

4.经食道超声探头消毒柜有3根进口高分子复合材料的浸泡管，防腐蚀，应满足最多同时消毒浸泡3把经食道探头。

5.适用于不同消毒液的浸泡需求。

2

存储柜

1.储柜为直立式设计。

★2.尺寸及重量：宽度≤65cm；深度≤25cm；高度≤190cm；重量≤45kg。

3.主机主体由合金组成，内置有HEPA高效的空气过滤系统，保证柜体内的探头存放环境洁净和干燥；柜门设有可视窗口，同时 (略) 清洁指示灯，提示定期清洁或更换。

4.探头存储柜应设计有探头把手和探头主体分隔悬挂的挂架，能满足最多同时放置3把经食道探头的需求。

3

配置清单

消毒柜浸泡/管道3根、管道清洗刷2条、存储柜主机1台、消毒柜1台。

4

售后条款

4.1

维修响应时间

保修期内维修响应时间≤2小时，线下到场维修响应时间≤3天。

4.2

维护保养

保修期内每年≥2次维护保养服务，间隔≥6个月。

4.3

升级与软件维护

保修期内免费供应；保修期 (略) 场供应≥5年。

4.4

专用工具、资
料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）。

4.5

培训

提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）。

4.6

保修年限

≧ 5 年保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

其他要求

4.1

交货地点

(略) (略) 。

4.2

交货期限

合同签订后3个月内交货。

4.3

保密

报价供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，报价供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

项目名称

项目编号

成立日期

供应商邮箱

联系人

联系方式

序号

核对内容

核对结果

备注

1

营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)

□有 □没有

2

法定代表人资格证明书原件

□有 □没有

3

法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件

□有 □没有

4

非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）

□有 □没有

5

报价供应商主要股东或出资人信息

□有 □没有

6

未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书

□有 □没有

7

供应商股权人涉外情况书面声明

□有 □没有

8

供应商3 年内 (略) 罚声明

□有 □没有

9

招标文件费缴费凭证

□有 □没有

10

供应商报名材料核对表

□有 □没有

核对结果

□合格 □不合格

不合格原因

接收人

年 月 日

全自动清洗消毒机

需求类别

序号

需求名称

技术参数和需求内容

备注

符合性要求

1

基本要求

可对手术器械、弯盘、硬式内镜器械等物品进行清洗、消毒、上油及干燥。

2

配置需求

单台/套配置：1、主机（自带内置打印机）：1台。2、四层清洗架：1个。3、器械托盘：20个。4、转运车：2台。此外需加配：5、盆碗架：1套。6、湿化瓶清洗架：1个。7、硬镜清洗架：1个。8、 (略) 清洗架：1个。9、达芬奇手术机器人器械清洗架：1个

3

配套耗材

?无配套一次性耗材（试剂）
□有配套一次性耗材（试剂）（□开放 □封闭）

资格性要求

1

资格认证

具备NMPA，FDA或CE认证

2

企业资格

ISO质量管理体系认证

技术要求和参数

·1

开门方式

向上滑动，自动垂直升降，双门

★2

外形尺寸（宽，高，深）

宽度1020mm(±50mm），高度2100mm(±50mm），深度830mm(±50mm）

·3

装载高度

距地≤790mm

·4

装载量

一次循环可清洗的器械量
器械托盘数量：≥10个
器械托盘尺寸≥565×275×60mm

·5

清洗时间

快速手术器械清洗程序全程（包括干燥时间）≤25分钟（提供相关证明文件材料）

6

加热方式

蒸汽加热

·7

控制终端

装卸载侧各有独立彩色液晶触摸屏，屏幕尺寸≥8寸

·8

状态显示方式

数字倒计时显示工作时间，颜色显示工作状态

9

腔体结构及材质

双层结构，材质为316L或以上耐酸、耐碱、耐腐蚀不锈钢

10

工作流程

预清洗、清洗（加酶）、漂洗、消毒（上油）、干燥

11

清洗消毒程序

≥8个预设循环，≥20个自编程序

·12

清洗泵输出模式

两种输出模式：一种模式输出功率≤3kw，另一种模式输出功率≥10kw

·13

清洗碗、盆类器械时水压为低水压

循环泵输出功率≤3kw，流量≤400L/min

·14

清洗手术器械时水压为高水压

循环泵输出功率≥10kw，流量≥600L/min

·15

高精密耗材注入泵

数量≥3个，精度≤0.3ml/L

·16

循环泵

最小功率≤3kw，最大功率≥10kw

17

喷淋臂

圆柱形，长度≥60cm

·18

达芬奇清洗循环FDA认证

具备

·19

达芬奇清洗层架FDA认证

具备

20

污水排放温度

≤65℃

·21

信息接口

装载端操作面板USB接口≥1个， (略) 接口≥1个

22

追溯端口

免费开放

·23

清洗架进水方式

底部进水

·24

热漂洗用水回收功能

上一循环部分热漂洗用水，可存储并用于下一个循环清洗

·25

循环水箱

23L≤容积≤28L

26

报警及安全指标

故障报警、自动故障诊断系统、门未关好不能启动程序、清洗消毒失误 (略) 侧门不能打开、双门互锁 （不能同时打开）

27

售后条款

27.1

维修响应时间

保修期内维修响应时间≤2小时，维修到达现场时间≤5个工作日。

27.2

维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务。

27.3

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费。

27.4

专用工具、资
料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）。

27.5

培训

提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）。

27.6

保修年限

≧3年保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

27.7

数据接入功能

支持TCP/ (略) 络通信协议，支持XML、HL7、JSON中至少一项数据传输格式， (略) (略) lis系统。

其他要求

1

交货地点

(略) (略)

2

交货期限

合同签订后3个月内交货。

3

保密

报价供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，报价供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

经食道超声探头消毒、存储系统

需求类别

序号

需求名称

技术参数和需求内容

备注

符合性要求

1

基本要求

适用于食道超声探头消毒、存放。

2

配置需求

经食道超声探头消毒、存储系统1套

3

配套耗材

? 无配套一次性耗材（试剂）
□ 有配套一次性耗材（试剂）（□开放□封闭）

资格性要求

1

资格认证

具有NMPA认证

2

企业资格

具有医疗器械经营许可证

技术要求和参数

1

消毒柜

1.消毒柜为壁挂式的设计。

2.尺寸及重量为：宽度≤40cm；深度≤40cm；高度≤130cm；重量≤25kg。

3.主机主体由合金组成，内 (略) 理系统，能 (略) 理多种消毒液在消毒过程中挥发出的气体；操作控制台前使用进口高分子复合材料一次压铸而成可移动的安全挡板。

4.经食道超声探头消毒柜有3根进口高分子复合材料的浸泡管，防腐蚀，应满足最多同时消毒浸泡3把经食道探头。

5.适用于不同消毒液的浸泡需求。

2

存储柜

1.储柜为直立式设计。

★2.尺寸及重量：宽度≤65cm；深度≤25cm；高度≤190cm；重量≤45kg。

3.主机主体由合金组成，内置有HEPA高效的空气过滤系统，保证柜体内的探头存放环境洁净和干燥；柜门设有可视窗口，同时 (略) 清洁指示灯，提示定期清洁或更换。

4.探头存储柜应设计有探头把手和探头主体分隔悬挂的挂架，能满足最多同时放置3把经食道探头的需求。

3

配置清单

消毒柜浸泡/管道3根、管道清洗刷2条、存储柜主机1台、消毒柜1台。

4

售后条款

4.1

维修响应时间

保修期内维修响应时间≤2小时，线下到场维修响应时间≤3天。

4.2

维护保养

保修期内每年≥2次维护保养服务，间隔≥6个月。

4.3

升级与软件维护

保修期内免费供应；保修期 (略) 场供应≥5年。

4.4

专用工具、资
料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）。

4.5

培训

提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）。

4.6

保修年限

≧ 5 年保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

其他要求

4.1

交货地点

(略) (略) 。

4.2

交货期限

合同签订后3个月内交货。

4.3

保密

报价供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，报价供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

项目名称

项目编号

成立日期

供应商邮箱

联系人

联系方式

序号

核对内容

核对结果

备注

1

营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)

□有 □没有

2

法定代表人资格证明书原件

□有 □没有

3

法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件

□有 □没有

4

非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）

□有 □没有

5

报价供应商主要股东或出资人信息

□有 □没有

6

未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书

□有 □没有

7

供应商股权人涉外情况书面声明

□有 □没有

8

供应商3 年内 (略) 罚声明

□有 □没有

9

招标文件费缴费凭证

□有 □没有

10

供应商报名材料核对表

□有 □没有

核对结果

□合格 □不合格

不合格原因

接收人

年 月 日