特别提示： 该项目未关联政府采购计划，不属于政府采购范畴，不适用《政府采购质疑和投诉办法》等政府采购法律法规。
项目名称: (略) (略) 其他医用材料场内外比价
项目编号: DZJJ(略)
项目基本信息
采购单位： (略) (略)
报价截止时间：2024-12-04 12:00:00
项目预算(元)：70.00
联系人：刘明
送货地点：黑龙 (略) (略) 康佳街333号
到货时间：合同签订后7个日历日到货
签约时间：成交公告发布后5个工作日内签署合同
仅面向中小企业：否
小微企业优惠率(%)： 0.00
售后服务要求
(略) 点： 当地 (略) 点
免费维修质保期： 1年
电话支持响应要求： 7*24小时
售后上门服务年限： 1年
售后上门服务时限： 不需要
踏勘需求
踏勘地点：
踏勘时间：
采购产品需求清单
序号商品分类产品名称参考品牌参考型号计量单位采购数量产地要求现货要求原装正品要求技术指标
1其他医用材料人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒
圣湘生物、亚能生物、默乐生物、
HPV23分型，24人份/盒
其他1中国是是一、技术参数： 人乳头瘤病毒（HPV） 核酸检测试剂盒：用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒（HPV）6 型、11 型、16 型、18 型、26 型、 31 型、33 型、35 型、39 型、42 型、43 型、45 型、51 型、52 型、53 型、56 型、58 型、59 型、66 型、68 型、73 型、81 型、82 型这 23 种型别的核酸 DNA，并鉴别基因型。 1、PCR-荧光探针法，基于荧光定量PCR检测技术，适用于 天隆Gentier 96E 全自动PCR分析系统ABI 7500 荧光定量 PCR 仪。 2、检测样本类型：宫颈脱落细胞 3、★核酸提取方法：操作快速简单“一步法/快速核酸释放技术”提取技术，无需转移，直接扩增 4、★核酸提取温度：常温 5、9 (略) 理时间：<30min 6、检测灵敏度/检测下限：400copies/mL 7、精密度CV：≤5% 8、批内精密度CV：≤5% 9、抗干扰能力：血红蛋白（≤2g/L）、白细胞（≤1.0E+07cells/mL）、宫颈粘液（≤10%）、避孕胶（≤0.5%）、阴道灌洗液（≤0.5%）、抗真菌软膏，含 2%克霉唑（≤0.5%）、抗真菌软膏，含 4%咪康唑（≤0.5%）、阴道润滑剂（≤10%）对检测结果没有影响。 10、反应体系体积：50 uL 11、★防污染体系：UDG酶+dUTP 12、★是否有内标：有全程参与核酸提取和扩增的内标 13、扩增时间：≤75min 14、可实现全自动化提取操作 15、保质期：≥12个月 16、包装规格：可提供24 人份/盒及48 人份/盒两种包状规格 17、采用核酸释放剂快速裂解、释放样本中的人乳头瘤病毒DNA，也可采用磁珠法自动化仪器提取病毒DNA，采用人乳头瘤病毒23种型别的特异性引物及荧光探针，应用聚合酶链式反应（PCR）结合Taqman技术，分成6个反应管分别对人乳头瘤病毒23种型的特异性DNA片段进行分型检测。 18、★其他：可提供兼容细胞学与HPV检测的细胞保存液。 星号项为必须满足参数，不满足视为无效投标。 二、商务要求：1、合同履行期限：自合同签订生效之日起 1年，本项目采用固定单价采购，具体结算按实际发生为准，供应商的提供单人份试剂报价，包含产品制造、包装、运输费（含保险、卸车费、入库）等一切费用。履约地点： (略) (略) 。 2、包装 中标人提供的产品必须符合国家承认的相应标准。产品包装上（包括大包装、小包装等）需附有以下所列各项国家规定的中文标识∶ （1）产品名称、规格、型号； （2）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式； （3）产品注册证号、生产许可证号； （4）产品标准编号； （5）产品生产日期或批（编）号； （6）限期使用的产品应标明有效期限； （7）依据产品特点应标注的图形、符号以及其它相关内容； 医院除非对有效期另有规定，产品剩余的有效期不得少于该产品整个效期的三分之二，否则视为不合格产品，医院有权予以拒收。 3、配送 （1） (略) 需求分批配送，配送的产品必须是中标产品，严禁配送中标目录外规格型号产品，凡私自配送或配送目录以外的产品，医院均不予认可，责任由中标人自行承担；严禁 (略) 使用科室，任何个人间或科室的验收 (略) 已经收到或认可该批产品，由此导致的责任由中标人自行承担。 （2）中标人 (略) 订单通知起三个工作日内交货，最长不超过五个工作日，节假日照常配送； （3）配送方式及运输工具应符合国家关于体外诊断试剂运输管理相关规定及标准， (略) 有权拒收。 4、其它要求： （1）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据文件中采购物品类别提供相应材料， 1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； 2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 （2）提供有效期内的产品授权书。
场内外比价规则：
1.所有黑龙江省 (略) 的供应商皆可参与场内外比价。
2.供应商参与报价则表示默认满足并接受采购需求项目要求。
3.所报价格不得高于采购人设定的成本价格和 (略) （京东、苏宁、国美）自营的在售同款商品价格，实现采购价格和采购质量最优。供应商报价可提供商品价格证明，有以下两种方式（非必填）:
①①报价供应商应提供同期 (略) （京东、苏宁、国美）自营的在售同款商品的参考链接、参考价格。
②可提 (略) 同期同款商品链接或过去一年的历史合同、发票作为参考。
以上两种方式均要求报价(供货价)应不高于链接或合同中的参考价。
4.其他资质文件：
①供应商响应的若为进口商品或品牌商品，需提供生产厂家或一级经销商授权。 （品牌商品名单详见：http://**-view/information/detail?noticeId=(略)）
②供应商响应的若为生产厂家自产自销商品，应提供《生产厂家自产自销商 品证明》和具有合法资质的检测机构出具的产品检测（检验）报告或证书等必要的证明。
5.如成交供应商超过72小时未确认订单，视为该供应商放弃成交，采购人可选择废标或选择其他报价供应商成交。
6.如项目关联了不专门面向中小企业的采购计划，供应商响应的所有商品均为小型或微型企业生产的，应上传《小微企业声明函》，电子卖场按照我省支持中小企业发展的相关政策，自动对该供应商的报价给予规定比例的价格扣除，用扣除后的价格进行比价结果排名，实际成交价为未扣除价格前的供应商响应报价。

特别提示： 该项目未关联政府采购计划，不属于政府采购范畴，不适用《政府采购质疑和投诉办法》等政府采购法律法规。
项目名称: (略) (略) 其他医用材料场内外比价
项目编号: DZJJ(略)
项目基本信息
采购单位： (略) (略)
报价截止时间：2024-12-04 12:00:00
项目预算(元)：70.00
联系人：刘明
送货地点：黑龙 (略) (略) 康佳街333号
到货时间：合同签订后7个日历日到货
签约时间：成交公告发布后5个工作日内签署合同
仅面向中小企业：否
小微企业优惠率(%)： 0.00
售后服务要求
(略) 点： 当地 (略) 点
免费维修质保期： 1年
电话支持响应要求： 7*24小时
售后上门服务年限： 1年
售后上门服务时限： 不需要
踏勘需求
踏勘地点：
踏勘时间：
采购产品需求清单
序号商品分类产品名称参考品牌参考型号计量单位采购数量产地要求现货要求原装正品要求技术指标
1其他医用材料人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒
圣湘生物、亚能生物、默乐生物、
HPV23分型，24人份/盒
其他1中国是是一、技术参数： 人乳头瘤病毒（HPV） 核酸检测试剂盒：用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒（HPV）6 型、11 型、16 型、18 型、26 型、 31 型、33 型、35 型、39 型、42 型、43 型、45 型、51 型、52 型、53 型、56 型、58 型、59 型、66 型、68 型、73 型、81 型、82 型这 23 种型别的核酸 DNA，并鉴别基因型。 1、PCR-荧光探针法，基于荧光定量PCR检测技术，适用于 天隆Gentier 96E 全自动PCR分析系统ABI 7500 荧光定量 PCR 仪。 2、检测样本类型：宫颈脱落细胞 3、★核酸提取方法：操作快速简单“一步法/快速核酸释放技术”提取技术，无需转移，直接扩增 4、★核酸提取温度：常温 5、9 (略) 理时间：<30min 6、检测灵敏度/检测下限：400copies/mL 7、精密度CV：≤5% 8、批内精密度CV：≤5% 9、抗干扰能力：血红蛋白（≤2g/L）、白细胞（≤1.0E+07cells/mL）、宫颈粘液（≤10%）、避孕胶（≤0.5%）、阴道灌洗液（≤0.5%）、抗真菌软膏，含 2%克霉唑（≤0.5%）、抗真菌软膏，含 4%咪康唑（≤0.5%）、阴道润滑剂（≤10%）对检测结果没有影响。 10、反应体系体积：50 uL 11、★防污染体系：UDG酶+dUTP 12、★是否有内标：有全程参与核酸提取和扩增的内标 13、扩增时间：≤75min 14、可实现全自动化提取操作 15、保质期：≥12个月 16、包装规格：可提供24 人份/盒及48 人份/盒两种包状规格 17、采用核酸释放剂快速裂解、释放样本中的人乳头瘤病毒DNA，也可采用磁珠法自动化仪器提取病毒DNA，采用人乳头瘤病毒23种型别的特异性引物及荧光探针，应用聚合酶链式反应（PCR）结合Taqman技术，分成6个反应管分别对人乳头瘤病毒23种型的特异性DNA片段进行分型检测。 18、★其他：可提供兼容细胞学与HPV检测的细胞保存液。 星号项为必须满足参数，不满足视为无效投标。 二、商务要求：1、合同履行期限：自合同签订生效之日起 1年，本项目采用固定单价采购，具体结算按实际发生为准，供应商的提供单人份试剂报价，包含产品制造、包装、运输费（含保险、卸车费、入库）等一切费用。履约地点： (略) (略) 。 2、包装 中标人提供的产品必须符合国家承认的相应标准。产品包装上（包括大包装、小包装等）需附有以下所列各项国家规定的中文标识∶ （1）产品名称、规格、型号； （2）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式； （3）产品注册证号、生产许可证号； （4）产品标准编号； （5）产品生产日期或批（编）号； （6）限期使用的产品应标明有效期限； （7）依据产品特点应标注的图形、符号以及其它相关内容； 医院除非对有效期另有规定，产品剩余的有效期不得少于该产品整个效期的三分之二，否则视为不合格产品，医院有权予以拒收。 3、配送 （1） (略) 需求分批配送，配送的产品必须是中标产品，严禁配送中标目录外规格型号产品，凡私自配送或配送目录以外的产品，医院均不予认可，责任由中标人自行承担；严禁 (略) 使用科室，任何个人间或科室的验收 (略) 已经收到或认可该批产品，由此导致的责任由中标人自行承担。 （2）中标人 (略) 订单通知起三个工作日内交货，最长不超过五个工作日，节假日照常配送； （3）配送方式及运输工具应符合国家关于体外诊断试剂运输管理相关规定及标准， (略) 有权拒收。 4、其它要求： （1）供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据文件中采购物品类别提供相应材料， 1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》； 2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 （2）提供有效期内的产品授权书。
场内外比价规则：
1.所有黑龙江省 (略) 的供应商皆可参与场内外比价。
2.供应商参与报价则表示默认满足并接受采购需求项目要求。
3.所报价格不得高于采购人设定的成本价格和 (略) （京东、苏宁、国美）自营的在售同款商品价格，实现采购价格和采购质量最优。供应商报价可提供商品价格证明，有以下两种方式（非必填）:
①①报价供应商应提供同期 (略) （京东、苏宁、国美）自营的在售同款商品的参考链接、参考价格。
②可提 (略) 同期同款商品链接或过去一年的历史合同、发票作为参考。
以上两种方式均要求报价(供货价)应不高于链接或合同中的参考价。
4.其他资质文件：
①供应商响应的若为进口商品或品牌商品，需提供生产厂家或一级经销商授权。 （品牌商品名单详见：http://**-view/information/detail?noticeId=(略)）
②供应商响应的若为生产厂家自产自销商品，应提供《生产厂家自产自销商 品证明》和具有合法资质的检测机构出具的产品检测（检验）报告或证书等必要的证明。
5.如成交供应商超过72小时未确认订单，视为该供应商放弃成交，采购人可选择废标或选择其他报价供应商成交。
6.如项目关联了不专门面向中小企业的采购计划，供应商响应的所有商品均为小型或微型企业生产的，应上传《小微企业声明函》，电子卖场按照我省支持中小企业发展的相关政策，自动对该供应商的报价给予规定比例的价格扣除，用扣除后的价格进行比价结果排名，实际成交价为未扣除价格前的供应商响应报价。
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