日期：2024年12月3日

项目编号：#

1. (略) (略) (略) （以下简称采购人）和 (略) （以下简称代理机构）兹邀请合格供应商就下列货物及其伴随服务提交密封响应文件：

本项目以包件为单位，供应商可以对任意包件作报价响应。

2. 有兴趣的供应商可从以下地址查看询价通知书并得到进一步的信息。

3. 本次采购的合格供应商应满足下列资格要求：

一般资格要求

（1） 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于供应商应当具备的基本条件，即：

（a） 具有独立承担民事责任的能力；

（b） 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（c） 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（d） 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（e） 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（f） 法律、行政法规规定的其他条件。

（2） 近三年（从2021年12月12日至今）未被“信用中国”网（http://**.cn）、中国 (略) （http://**.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信名单。（此项内容供应商无需在响应文件中提供，将由代理机构负责在响应截止后查证）

为此，投标人应在投标文件中提供下列证明材料和书面声明：

（a） 法人或者其他组织的营业执照、法人登记证书等证明文件的复印件，或自然人的身份证复印件。

（b） 按格式提供“财务状况及税收、社会保障资金缴纳情况的声明函”。

（c） 按格式提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函”。

（d） 按格式提供“参加本次采购活动前三年内在经营活动中无重大违法记录的声明函”。

本项目的特定资格要求

（3） 报价产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（ (略) 场监 (略) 令〔2021〕第47号）的规定完成有效注册/或备案（在响应文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在报价截止时间仍然有效的医疗器械注册证/或备案证明及可能有的注册变更文件的复印件）；

（4） 供应商应按《医疗器械经营监督管理办法》（ (略) 场监 (略) 令〔2022〕第54号）的规定完成销售报价产品的有效备案（针对第二类医疗器械，在响应文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营备案证明文件的复印件），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械，在响应文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营许可证的复印件）；

（5） 如报价产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（ (略) 场监 (略) 令〔2022〕第53号）的规定取得有效的生产许可证/或备案证明（在响应文件中应提供单位名称和生产地相符的在报价截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证/或备案证明的复印件）；

（6） 不接受联合体。

注：以上第（3）～（5）项要求对非医疗器械不适用。

4. 供应商可通过以下方式领购询价通知书：登录（非注册用户需成功注册后） (略) （http://**）在线登记供应商信息后在线付款。到款后可获取询价通知书。

5. 询价通知书从2024年12月3日至2024年12月9日每天8:30～17:00时（北京时间） (略) 在线公开出售。本询价通知书每套500元人民币，售后不退。未领购询价通知书的供应商不得参与报价响应。

6. 所有响应文件都应于2024年12月12日9:00时（北京时间）前由单位负责人或其委派的授权代表提交至 (略) (略) 358号美丽园大厦13楼第十会议室(1303室)，当场启封并作报价记录。

7. 本项目的成交结果将在“采 (略) ”（）公示。

采购人： (略) (略) (略)

详细地址： (略) (略) 1878号

联系人： 周俊杰

电话： 021-#

代理机构： (略)

地址： (略) (略) 358号美丽园大厦14楼

邮政编码： #

联系人： 徐晨秋、王斐

电话： 021-#×119、174

传真： 021-#

邮箱： *@*habidding.com

开户行： 招商银行上海普陀支行

户名： (略)

账号： #

日期：2024年12月3日

项目编号：#

1. (略) (略) (略) （以下简称采购人）和 (略) （以下简称代理机构）兹邀请合格供应商就下列货物及其伴随服务提交密封响应文件：

本项目以包件为单位，供应商可以对任意包件作报价响应。

2. 有兴趣的供应商可从以下地址查看询价通知书并得到进一步的信息。

3. 本次采购的合格供应商应满足下列资格要求：

一般资格要求

（1） 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于供应商应当具备的基本条件，即：

（a） 具有独立承担民事责任的能力；

（b） 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（c） 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（d） 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（e） 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（f） 法律、行政法规规定的其他条件。

（2） 近三年（从2021年12月12日至今）未被“信用中国”网（http://**.cn）、中国 (略) （http://**.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信名单。（此项内容供应商无需在响应文件中提供，将由代理机构负责在响应截止后查证）

为此，投标人应在投标文件中提供下列证明材料和书面声明：

（a） 法人或者其他组织的营业执照、法人登记证书等证明文件的复印件，或自然人的身份证复印件。

（b） 按格式提供“财务状况及税收、社会保障资金缴纳情况的声明函”。

（c） 按格式提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函”。

（d） 按格式提供“参加本次采购活动前三年内在经营活动中无重大违法记录的声明函”。

本项目的特定资格要求

（3） 报价产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（ (略) 场监 (略) 令〔2021〕第47号）的规定完成有效注册/或备案（在响应文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在报价截止时间仍然有效的医疗器械注册证/或备案证明及可能有的注册变更文件的复印件）；

（4） 供应商应按《医疗器械经营监督管理办法》（ (略) 场监 (略) 令〔2022〕第54号）的规定完成销售报价产品的有效备案（针对第二类医疗器械，在响应文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营备案证明文件的复印件），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械，在响应文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营许可证的复印件）；

（5） 如报价产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（ (略) 场监 (略) 令〔2022〕第53号）的规定取得有效的生产许可证/或备案证明（在响应文件中应提供单位名称和生产地相符的在报价截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证/或备案证明的复印件）；

（6） 不接受联合体。

注：以上第（3）～（5）项要求对非医疗器械不适用。

4. 供应商可通过以下方式领购询价通知书：登录（非注册用户需成功注册后） (略) （http://**）在线登记供应商信息后在线付款。到款后可获取询价通知书。

5. 询价通知书从2024年12月3日至2024年12月9日每天8:30～17:00时（北京时间） (略) 在线公开出售。本询价通知书每套500元人民币，售后不退。未领购询价通知书的供应商不得参与报价响应。

6. 所有响应文件都应于2024年12月12日9:00时（北京时间）前由单位负责人或其委派的授权代表提交至 (略) (略) 358号美丽园大厦13楼第十会议室(1303室)，当场启封并作报价记录。

7. 本项目的成交结果将在“采 (略) ”（）公示。

采购人： (略) (略) (略)

详细地址： (略) (略) 1878号

联系人： 周俊杰

电话： 021-#

代理机构： (略)

地址： (略) (略) 358号美丽园大厦14楼

邮政编码： #

联系人： 徐晨秋、王斐

电话： 021-#×119、174

传真： 021-#

邮箱： *@*habidding.com

开户行： 招商银行上海普陀支行

户名： (略)

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