合肥中科离子超导质子放射治疗系统临床试验短期随访CRO服务

内容
 
发送至邮箱

合肥中科离子超导质子放射治疗系统临床试验短期随访CRO服务

合肥中科离子CAPRO-X1超导质子放射治疗系统临床试验短期随访CRO服务项目公开招标公告


1. 招标条件

1.1 项目名称:合肥中科离子CAPRO-X1超导质子放射治疗系统临床试验短期随访CRO服务 1.2 项目审批、核准或备案机关名称: / 1.3 批文名称及编号: / 1.4 招标人:合肥中科离子 (略) 1.5 项目业主:合肥中科离子 (略) 1.6 资金来源:自筹 1.7 项目出资比例:100% 1.8 资金落实情况:已落实

2. 项目概况与招标范围

2.1 招标项目名称:合肥中科离子CAPRO-X1超导质子放射治疗系统临床试验短期随访CRO服务 2.2 招标项目编号:2024BFFWZ(略) 2.3 标段划分:本招标项目共划分1个标段 2.4 招标项目标段编号: 2024BFFWZ(略) 2.5 招标项目地点: (略) (略) (略) 2299号 2.6 招标项目规模:由中科离子生产的CAPRO-X1超导质子放射治疗系统设备安装地点为中国科学技术大学 (略) ( (略) )合肥离子医学中心,目前正在进行质子治疗系统临床试验准备工作,本次招标内容是成交中标人针对质子治疗系统提供产品临床试验短期随访CRO服务。 2.7 招标项目预计进场日期:2024年12月(具体进场时间以招标人通知为准) 2.8 服务期限:约420日历天。合同签订后2个月内完成临床试验方案及全套资料编写,在招标人获取注册检测报告后12个月内获取临床试验总结报告 2.9 招标范围:本次招标内容是拟招合适的中标人,为合肥中科离子 (略) 超导质子放射治疗系统提供临床试验短期随访CRO服务,完成临床试验的方案设计、项目准备、组织、协调、实施、监查、统计、总结等所有相关工作 2.10 项目类别:与工程无关·服务 2.11 合同估算价:(略)元 2.12 其他: /

3. 投标人资格要求

3.1投标人应依法设立并具备承担本招标项目的如下条件: 3.1.1 投标人要求:具有独立承担民事责任的能力。 3.1.2 投标人业绩要求:自 2021年 1月 1日以来(以合同签订时间为准),投标人具备NMPA注册成功的大型放疗器械临床试验服务业绩。 注:大型放疗器械包括直线加速器、质子重离子治疗系统、伽玛刀、射波刀、Tomo刀等。 3.1.3 项目负责人资格要求:/。 3.1.4 项目负责人业绩要求:/。 3.1.5 信誉要求:投标 (略) 及其所辖县(市)、区( (略) )公共资源交易监督管理部门记不良行为记录的;或被记不良行为记录(以公布日期为准),但同时符合下列情形的: (1)开标日前(含当日)6个月内记分累计未满10分的; (2)开标日前(含当日)12个月内记分累计未满15分的; (3)开标日前(含当日)18个月内记分累计未满20分的; (4)开标日前(含当日)24个月内记分累计未满25分的。 3.1.6 本招标项目不接受联合体招标。 3.2 投标人不得存在招标文件第二章投标人须知第1.4.3项、第1.4.4项规定的情形。 3.3 其他要求:/。

4. 招标文件的获取

4.1 获取时间:2024年12月04日至投标截止时间。

4.2 获取方式:

(1)本招标项目实行全流程电子化交易。 (2)潜在投标人可登录安徽合肥公共资源交易电子服务系统(以下简 称“电子服务系统”) 查阅招标文件, 如参与投标, 则须在本条第 4.1 款规定的 招标文件获取时间内通过安徽公共资 (略) 电子交易系统完成投标信息的填写。

(3)招标文件获取过程中有任何疑问,请在工作时间(9:00- 17 :30,节 假日休息)拨打技术支持热线(非项目咨询): 0512-(略) 。 项目咨询请拨打电话: 0551-(略)、(略)

4.3 招标文件价格:每套人民币0元整,招标文件售后不退

5. 投标文件的递交

投标文件递交的截止时间为2024年12月25日10时00分,投标人应在投标截止时间前通过安徽公共资 (略) 电子交易系统递交电子投标文件。

6. 资格审查方式

本招标项目采用资格后审方式进行资格审查。

7.评标办法

本招标项目评标办法采用综合评估法(有效价格)。(见招标文件第三章“评标办法”)

8. 开标时间及地点

8.1 开标时间:2024年12月25日10时00分

8.2 开标地点:

(略) (略) (略) 2588 (略) (略) (徽州大 (略) 交口)2楼10号开标室 本招标项目采用“云上开标大厅”方式开标

9. 招标文件的异议、投诉

9.1 投标人或者其他利害关系人对招标文件有异议的,应当在规定时间通过电子交易系统在线提出或以其他书面形式提出。 9.2 投标人或者其他利害关系人对招标人、招标代理机构的答复不满意,或者招标人、招标代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在规定时 (略) 上投诉系统或以其他书面形式向监管部门提出投诉。 9.3 受理异议的联系人和联系方式见招标公告11.1和11.2。

10. 发布公告的媒介

本次招标公告同时在 (略) 网站、安徽省公共资源 (略) 、 (略) 上发布。

11. 联系方式

11.1 招标人 招 标 人:合肥中科离子 (略) 地 址: (略) (略) (略) 2299号 邮 编:(略) 联 系 人:杨欢 电 话:(略) 11.2 招标代理机构 招标代理机构:安徽公共资 (略) (略) 地 址: (略) (略) (略) 2588号(徽州大 (略) 交口)六楼 邮 编:(略) 联 系 人:张工 电 话:0551-(略)、(略) 11.3 电子交易系统 电子交易系统名称:安徽公共资 (略) 电子交易系统 电子交易系统电话:0512-(略) 11.4 电子服务系统 电子服务系统名称:安徽合肥公共资源交易电子服务系统 电子服务系统电话:0551-(略) 11.5 公共资源交易监督管理部门 公共资源交易监督管理部门: (略) 公共资源交易 (略) 地 址: (略) (略) (略) 2588号 电 话:0551-(略)、0551-(略)

12. 其他事项说明

投标人应合理安排招标文件获取时间, (略) 络速度 (略) 防止在系 (略) 络拥堵无法操作。如果因 (略) 络故障造成无法完成招标文件获取,责任自负。

13. 投标保证金账户

标段简称:合肥中科离子CAPRO-X1超导质子放射治疗系统临床试验短期随访CRO服务

户名: (略)

账号: (略)(略)

开户银行: (略) 合肥蜀山支行

户名: (略)

账号: (略)

开户银行: 中国银行合肥庐阳支行


合肥中科离子CAPRO-X1超导质子放射治疗系统临床试验短期随访CRO服务项目公开招标公告


1. 招标条件

1.1 项目名称:合肥中科离子CAPRO-X1超导质子放射治疗系统临床试验短期随访CRO服务 1.2 项目审批、核准或备案机关名称: / 1.3 批文名称及编号: / 1.4 招标人:合肥中科离子 (略) 1.5 项目业主:合肥中科离子 (略) 1.6 资金来源:自筹 1.7 项目出资比例:100% 1.8 资金落实情况:已落实

2. 项目概况与招标范围

2.1 招标项目名称:合肥中科离子CAPRO-X1超导质子放射治疗系统临床试验短期随访CRO服务 2.2 招标项目编号:2024BFFWZ(略) 2.3 标段划分:本招标项目共划分1个标段 2.4 招标项目标段编号: 2024BFFWZ(略) 2.5 招标项目地点: (略) (略) (略) 2299号 2.6 招标项目规模:由中科离子生产的CAPRO-X1超导质子放射治疗系统设备安装地点为中国科学技术大学 (略) ( (略) )合肥离子医学中心,目前正在进行质子治疗系统临床试验准备工作,本次招标内容是成交中标人针对质子治疗系统提供产品临床试验短期随访CRO服务。 2.7 招标项目预计进场日期:2024年12月(具体进场时间以招标人通知为准) 2.8 服务期限:约420日历天。合同签订后2个月内完成临床试验方案及全套资料编写,在招标人获取注册检测报告后12个月内获取临床试验总结报告 2.9 招标范围:本次招标内容是拟招合适的中标人,为合肥中科离子 (略) 超导质子放射治疗系统提供临床试验短期随访CRO服务,完成临床试验的方案设计、项目准备、组织、协调、实施、监查、统计、总结等所有相关工作 2.10 项目类别:与工程无关·服务 2.11 合同估算价:(略)元 2.12 其他: /

3. 投标人资格要求

3.1投标人应依法设立并具备承担本招标项目的如下条件: 3.1.1 投标人要求:具有独立承担民事责任的能力。 3.1.2 投标人业绩要求:自 2021年 1月 1日以来(以合同签订时间为准),投标人具备NMPA注册成功的大型放疗器械临床试验服务业绩。 注:大型放疗器械包括直线加速器、质子重离子治疗系统、伽玛刀、射波刀、Tomo刀等。 3.1.3 项目负责人资格要求:/。 3.1.4 项目负责人业绩要求:/。 3.1.5 信誉要求:投标 (略) 及其所辖县(市)、区( (略) )公共资源交易监督管理部门记不良行为记录的;或被记不良行为记录(以公布日期为准),但同时符合下列情形的: (1)开标日前(含当日)6个月内记分累计未满10分的; (2)开标日前(含当日)12个月内记分累计未满15分的; (3)开标日前(含当日)18个月内记分累计未满20分的; (4)开标日前(含当日)24个月内记分累计未满25分的。 3.1.6 本招标项目不接受联合体招标。 3.2 投标人不得存在招标文件第二章投标人须知第1.4.3项、第1.4.4项规定的情形。 3.3 其他要求:/。

4. 招标文件的获取

4.1 获取时间:2024年12月04日至投标截止时间。

4.2 获取方式:

(1)本招标项目实行全流程电子化交易。 (2)潜在投标人可登录安徽合肥公共资源交易电子服务系统(以下简 称“电子服务系统”) 查阅招标文件, 如参与投标, 则须在本条第 4.1 款规定的 招标文件获取时间内通过安徽公共资 (略) 电子交易系统完成投标信息的填写。

(3)招标文件获取过程中有任何疑问,请在工作时间(9:00- 17 :30,节 假日休息)拨打技术支持热线(非项目咨询): 0512-(略) 。 项目咨询请拨打电话: 0551-(略)、(略)

4.3 招标文件价格:每套人民币0元整,招标文件售后不退

5. 投标文件的递交

投标文件递交的截止时间为2024年12月25日10时00分,投标人应在投标截止时间前通过安徽公共资 (略) 电子交易系统递交电子投标文件。

6. 资格审查方式

本招标项目采用资格后审方式进行资格审查。

7.评标办法

本招标项目评标办法采用综合评估法(有效价格)。(见招标文件第三章“评标办法”)

8. 开标时间及地点

8.1 开标时间:2024年12月25日10时00分

8.2 开标地点:

(略) (略) (略) 2588 (略) (略) (徽州大 (略) 交口)2楼10号开标室 本招标项目采用“云上开标大厅”方式开标

9. 招标文件的异议、投诉

9.1 投标人或者其他利害关系人对招标文件有异议的,应当在规定时间通过电子交易系统在线提出或以其他书面形式提出。 9.2 投标人或者其他利害关系人对招标人、招标代理机构的答复不满意,或者招标人、招标代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在规定时 (略) 上投诉系统或以其他书面形式向监管部门提出投诉。 9.3 受理异议的联系人和联系方式见招标公告11.1和11.2。

10. 发布公告的媒介

本次招标公告同时在 (略) 网站、安徽省公共资源 (略) 、 (略) 上发布。

11. 联系方式

11.1 招标人 招 标 人:合肥中科离子 (略) 地 址: (略) (略) (略) 2299号 邮 编:(略) 联 系 人:杨欢 电 话:(略) 11.2 招标代理机构 招标代理机构:安徽公共资 (略) (略) 地 址: (略) (略) (略) 2588号(徽州大 (略) 交口)六楼 邮 编:(略) 联 系 人:张工 电 话:0551-(略)、(略) 11.3 电子交易系统 电子交易系统名称:安徽公共资 (略) 电子交易系统 电子交易系统电话:0512-(略) 11.4 电子服务系统 电子服务系统名称:安徽合肥公共资源交易电子服务系统 电子服务系统电话:0551-(略) 11.5 公共资源交易监督管理部门 公共资源交易监督管理部门: (略) 公共资源交易 (略) 地 址: (略) (略) (略) 2588号 电 话:0551-(略)、0551-(略)

12. 其他事项说明

投标人应合理安排招标文件获取时间, (略) 络速度 (略) 防止在系 (略) 络拥堵无法操作。如果因 (略) 络故障造成无法完成招标文件获取,责任自负。

13. 投标保证金账户

标段简称:合肥中科离子CAPRO-X1超导质子放射治疗系统临床试验短期随访CRO服务

户名: (略)

账号: (略)(略)

开户银行: (略) 合肥蜀山支行

户名: (略)

账号: (略)

开户银行: 中国银行合肥庐阳支行


    
查看详情》
相关推荐
 

招投标大数据

查看详情

收藏

首页

最近搜索

热门搜索