医用耗材准入邀请公告
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医用耗材准入邀请公告
(略) (略) 就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2024年12月5日至12月11日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC*
二、项目内容及需求：
编号 | 项目名称 | 用途及要求 |
* | 护眼医用膜 | 用于手术全麻病人眼睛保护。要求密闭性良好，保护及保湿功能可靠，能维持3小时以上。 |
* | 术中止血装置 | 当消化道内窥镜下常规止血操作后仍有渗血或不能实施常规止血操作时，可对消化道粘膜及粘膜下毛细血管、小静脉和小动脉渗血进行辅助止血。 |
* | 二氧化碳清除氧合器 | 可有效清除体内CO2，纠正高碳酸血症和酸中毒，从而达到避免有创机械通气，改善患者预后的效果。适配贝朗血液净化设备OMNI。 |
* | 连续性血液净化用滤 (略) 套包 | 用于支持连续性肾脏替代治疗、体外二氧化碳清除治疗等。适配贝朗血液净化设备OMNI。 |
* | 主动脉内球囊导管及附件 | 用于救治急性心肌梗死、重症心肌炎伴心源性休克、复杂冠脉病变介入术中保护。 要求：接口要与柯唯迈主动脉内反搏机接口相符。 |
* | 一次性使用亲水涂层导丝 | 1、用于通过靶血管的工作导丝，可更有效建 (略) ； 2、具有良好的亲水涂层； 3、全规格，包含0.035in和0.018in。 |
* | 一次性使用微导管 | 1、DSA引导下超选择进入靶血管进行造影或者治疗； 2、导管头天鹅颈设计，具有较好的扭控性。 |
* | 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 用于评估人体内肾上腺皮质分泌的雄激素水平，诊断多囊卵巢综合征，高泌乳素血症等内分泌疾病，要求适配雅培全自动免疫分析仪。 |
* | *状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 用于*状腺相关疾病的诊断，要求适配雅培全自动免疫分析仪。 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造 (略) 域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广 (略) 采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）。
2、产品报价表(见附件2)。
3、产品介绍（见附件3）。
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件。
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）。
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、 (略) 域及起讫日期)。
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。
9、每项需提供≥3家国内 (略) 发票复印件（参考发票需附上“国 (略) 全 (略) ”的查询结果，一年内的参考发票）。
10、广 (略) 医用耗 (略) 限价截图。
11、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间。
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”*@*63.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证。
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点： (略) (略) (略) (略) (略) 设备科器械仓库）。
六、联系方式
联系人：林老师,欧阳老师
联系电话：0750-*
联系地点： (略) (略) (略) (略) (略) 设备科器械仓库
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
(略) (略) 设备科
2024年12月5日
编号 | 项目名称 | 用途及要求 |
* | 护眼医用膜 | 用于手术全麻病人眼睛保护。要求密闭性良好，保护及保湿功能可靠，能维持3小时以上。 |
* | 术中止血装置 | 当消化道内窥镜下常规止血操作后仍有渗血或不能实施常规止血操作时，可对消化道粘膜及粘膜下毛细血管、小静脉和小动脉渗血进行辅助止血。 |
* | 二氧化碳清除氧合器 | 可有效清除体内CO2，纠正高碳酸血症和酸中毒，从而达到避免有创机械通气，改善患者预后的效果。适配贝朗血液净化设备OMNI。 |
* | 连续性血液净化用滤 (略) 套包 | 用于支持连续性肾脏替代治疗、体外二氧化碳清除治疗等。适配贝朗血液净化设备OMNI。 |
* | 主动脉内球囊导管及附件 | 用于救治急性心肌梗死、重症心肌炎伴心源性休克、复杂冠脉病变介入术中保护。 要求：接口要与柯唯迈主动脉内反搏机接口相符。 |
* | 一次性使用亲水涂层导丝 | 1、用于通过靶血管的工作导丝，可更有效建 (略) ； 2、具有良好的亲水涂层； 3、全规格，包含0.035in和0.018in。 |
* | 一次性使用微导管 | 1、DSA引导下超选择进入靶血管进行造影或者治疗； 2、导管头天鹅颈设计，具有较好的扭控性。 |
* | 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 用于评估人体内肾上腺皮质分泌的雄激素水平，诊断多囊卵巢综合征，高泌乳素血症等内分泌疾病，要求适配雅培全自动免疫分析仪。 |
* | *状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 用于*状腺相关疾病的诊断，要求适配雅培全自动免疫分析仪。 |
(略) (略) 就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2024年12月5日至12月11日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC*
二、项目内容及需求：
编号 | 项目名称 | 用途及要求 |
* | 护眼医用膜 | 用于手术全麻病人眼睛保护。要求密闭性良好，保护及保湿功能可靠，能维持3小时以上。 |
* | 术中止血装置 | 当消化道内窥镜下常规止血操作后仍有渗血或不能实施常规止血操作时，可对消化道粘膜及粘膜下毛细血管、小静脉和小动脉渗血进行辅助止血。 |
* | 二氧化碳清除氧合器 | 可有效清除体内CO2，纠正高碳酸血症和酸中毒，从而达到避免有创机械通气，改善患者预后的效果。适配贝朗血液净化设备OMNI。 |
* | 连续性血液净化用滤 (略) 套包 | 用于支持连续性肾脏替代治疗、体外二氧化碳清除治疗等。适配贝朗血液净化设备OMNI。 |
* | 主动脉内球囊导管及附件 | 用于救治急性心肌梗死、重症心肌炎伴心源性休克、复杂冠脉病变介入术中保护。 要求：接口要与柯唯迈主动脉内反搏机接口相符。 |
* | 一次性使用亲水涂层导丝 | 1、用于通过靶血管的工作导丝，可更有效建 (略) ； 2、具有良好的亲水涂层； 3、全规格，包含0.035in和0.018in。 |
* | 一次性使用微导管 | 1、DSA引导下超选择进入靶血管进行造影或者治疗； 2、导管头天鹅颈设计，具有较好的扭控性。 |
* | 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 用于评估人体内肾上腺皮质分泌的雄激素水平，诊断多囊卵巢综合征，高泌乳素血症等内分泌疾病，要求适配雅培全自动免疫分析仪。 |
* | *状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 用于*状腺相关疾病的诊断，要求适配雅培全自动免疫分析仪。 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造 (略) 域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广 (略) 采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）。
2、产品报价表(见附件2)。
3、产品介绍（见附件3）。
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件。
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）。
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、 (略) 域及起讫日期)。
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。
9、每项需提供≥3家国内 (略) 发票复印件（参考发票需附上“国 (略) 全 (略) ”的查询结果，一年内的参考发票）。
10、广 (略) 医用耗 (略) 限价截图。
11、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间。
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”*@*63.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证。
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点： (略) (略) (略) (略) (略) 设备科器械仓库）。
六、联系方式
联系人：林老师,欧阳老师
联系电话：0750-*
联系地点： (略) (略) (略) (略) (略) 设备科器械仓库
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
(略) (略) 设备科
2024年12月5日
编号 | 项目名称 | 用途及要求 |
* | 护眼医用膜 | 用于手术全麻病人眼睛保护。要求密闭性良好，保护及保湿功能可靠，能维持3小时以上。 |
* | 术中止血装置 | 当消化道内窥镜下常规止血操作后仍有渗血或不能实施常规止血操作时，可对消化道粘膜及粘膜下毛细血管、小静脉和小动脉渗血进行辅助止血。 |
* | 二氧化碳清除氧合器 | 可有效清除体内CO2，纠正高碳酸血症和酸中毒，从而达到避免有创机械通气，改善患者预后的效果。适配贝朗血液净化设备OMNI。 |
* | 连续性血液净化用滤 (略) 套包 | 用于支持连续性肾脏替代治疗、体外二氧化碳清除治疗等。适配贝朗血液净化设备OMNI。 |
* | 主动脉内球囊导管及附件 | 用于救治急性心肌梗死、重症心肌炎伴心源性休克、复杂冠脉病变介入术中保护。 要求：接口要与柯唯迈主动脉内反搏机接口相符。 |
* | 一次性使用亲水涂层导丝 | 1、用于通过靶血管的工作导丝，可更有效建 (略) ； 2、具有良好的亲水涂层； 3、全规格，包含0.035in和0.018in。 |
* | 一次性使用微导管 | 1、DSA引导下超选择进入靶血管进行造影或者治疗； 2、导管头天鹅颈设计，具有较好的扭控性。 |
* | 硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 用于评估人体内肾上腺皮质分泌的雄激素水平，诊断多囊卵巢综合征，高泌乳素血症等内分泌疾病，要求适配雅培全自动免疫分析仪。 |
* | *状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 用于*状腺相关疾病的诊断，要求适配雅培全自动免疫分析仪。 |
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