药品监督管理局医疗器械网络经营风险分析研究委托服务招标公告

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药品监督管理局医疗器械网络经营风险分析研究委托服务招标公告


根据四川省药品 (略) 关于印发《四川省药品 (略) 机关自行采购管理内控办法》的通知,我局拟采用自行采购办法对 (略) 络经营风险分析研究委托服务项目进行单一来源采购,现将具体事项公示如下:

一、项目名称

(略) 络经营风险分析研究委托服务项目

二、项目概况

该项目通过对四川省医疗器械 (略) 站、 (略) 站、微信小程序微商城、APP客户端、涉医疗器械交易 (略) 、涉医疗器械交易的ICP备案为 (略) 站、涉医疗器械交 (略) 标识为四川省的 (略) 络媒介进行全面系统监测,实时提供风险信息及风险分析,及时移送违法违规线索。

三、项目费用

采购预算为*元,最终以采购成交价为准。

四、项目服务内容

对四川省 (略) 络经营开展风险分析研究工作,为进一步提升四川省药品 (略) (略) 络交易事前监管的风险管理能力提供支撑。主要包括以下内容:

(一)项目服务范围

1.四 (略) 内 (略) 络经营主体,包括但不仅限于 (略) (略) 、 (略) 络经营企业、 (略) 药品信息服务企业等;

2.《国家重点监管医疗器械目录》;

3.投诉举报频发的产品。

(二)项目服务方法

1.项目服务依据

风险研究依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《 (略) 络销售监督管理办法》《 (略) 药品信息服务管理办法》等相关法律法规。

2.项目服务内容

(1)通过连续动 (略) 和医疗器械 (略) 络经营行为数据,综 (略) 和 (略) 络经营企业履行主体责任意识和能力水平,客观 (略) 行业生态状况,准确研判风险形势,梳理具体关键风险,科学提出相应风险监管措施。

(2) (略) 络经营业态发展现状,梳理 (略) 内网络销售企业业务开展情况,进行风险评估,为监管部门开 (略) 企业的指导与检查提供参考材料。

(3)定期整理已公开发布的 (略) 络销售典型案例,解读法律法规的具体内涵与运用, (略) 内地方基层开展 (略) (略) 置提供参考建议。

(三)项目服务成果

(1)系统化地开展四川省 (略) 络经营风险分析研究工作。

(2)整理、归纳出四川省医疗器械经 (略) 络经营的风险点,并提出风险管理建议。

(3)按要求定期提交风险研究报告及总结报告(共14期)。

(4)根据需要配合定期开展风险会商工作。

(5) (略) 络销售相关政策法规和监管动态研究,助力各项政策法规执行落地。

五、采购方式及理由

(一)采购方式

单一来源采购

(二)单一来源理由

医疗器械经营风险预警、风 (略) 络交易监测工作具有一定的敏感性、专业性,对相关负责单位的稳定性、安全性、保密性,对相关工作人员的专业度、敏感度以及工作经验要求较高,其中 (略) 络信息采集能力、研判质效以及监测过程中所取得的数据安全问题显得尤为重要。目前,四川省 (略) 络交易监测主要依托于国家 (略) (略) , (略) 系 (略) 委托南方所开展药品医疗 (略) (略) 建设及运维服务,且南方所作为 (略) 直属单位具备能够有效保障数据信息安全的能力和职责,避免敏感数据外泄,因此国家药品 (略) 南方医药经济研究所从2021年起, (略) (略) 络交易监测服务,能充分利用现 (略) 的优势,迅速开展相关工作。

因本次采购项目需要供应商具有稳定性、安全性、保密性、专业性等特征,故拟将国家药品 (略) 南方医药经济研究所作为服务供应商,满足单一来源采购的唯一性、配套性、应急性、延续性。

六、供应商情况

(一)单位名称:国家药品 (略) 南方医药经济研究所。

(二)单位地址: (略) (略) (略) 753号天誉商务大厦西塔6楼。

(三)联系电话:020-*

(四)单位简介:国家药品 (略) 南方医药经济研究所是国家药品 (略) 直属公益二类事业单位(正局级),主要从事开展药品、医疗器械、化妆品相关监管政策法规研究及安全形势评估研究,提出政策建议,参与相关政策论证和效果评估;收集药品、医疗器械、化妆品行业经济运行相关信息,开展药品、医疗器械、化妆品产业经济研究,发布研究成果,提出政策建议,开展咨询服务; (略) 药品、医疗器械、化妆品信息和交易监测与形势分析及相关大数据研究;负责建立并维护药品、医疗器械、化妆品监管相关政策数据库、医药经济信息数据 (略) 违法药品、医疗器械、化妆品信息数据库,并开发利用; (略) 交办的其他事项等工作。共内设办公室、政策研究室、经济研究室、网络信息监测中心、数据中心5个组织机构。

七、联系方式

联系人:陈老师

联系电话:028-*

地址: (略) (略) 9 (略) 201室

对以上拟实施的采购方式如有异议,可自本公示发出之日起5个工作日内,以真实姓名向四川省药品 (略) 机关纪委电话、书面反映或面谈(电话:028-*;邮编:*;地址: (略) (略) 98号A428),逾期不予受理。

四川省药品 (略)

2024年12月6日



根据四川省药品 (略) 关于印发《四川省药品 (略) 机关自行采购管理内控办法》的通知,我局拟采用自行采购办法对 (略) 络经营风险分析研究委托服务项目进行单一来源采购,现将具体事项公示如下:

一、项目名称

(略) 络经营风险分析研究委托服务项目

二、项目概况

该项目通过对四川省医疗器械 (略) 站、 (略) 站、微信小程序微商城、APP客户端、涉医疗器械交易 (略) 、涉医疗器械交易的ICP备案为 (略) 站、涉医疗器械交 (略) 标识为四川省的 (略) 络媒介进行全面系统监测,实时提供风险信息及风险分析,及时移送违法违规线索。

三、项目费用

采购预算为*元,最终以采购成交价为准。

四、项目服务内容

对四川省 (略) 络经营开展风险分析研究工作,为进一步提升四川省药品 (略) (略) 络交易事前监管的风险管理能力提供支撑。主要包括以下内容:

(一)项目服务范围

1.四 (略) 内 (略) 络经营主体,包括但不仅限于 (略) (略) 、 (略) 络经营企业、 (略) 药品信息服务企业等;

2.《国家重点监管医疗器械目录》;

3.投诉举报频发的产品。

(二)项目服务方法

1.项目服务依据

风险研究依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《 (略) 络销售监督管理办法》《 (略) 药品信息服务管理办法》等相关法律法规。

2.项目服务内容

(1)通过连续动 (略) 和医疗器械 (略) 络经营行为数据,综 (略) 和 (略) 络经营企业履行主体责任意识和能力水平,客观 (略) 行业生态状况,准确研判风险形势,梳理具体关键风险,科学提出相应风险监管措施。

(2) (略) 络经营业态发展现状,梳理 (略) 内网络销售企业业务开展情况,进行风险评估,为监管部门开 (略) 企业的指导与检查提供参考材料。

(3)定期整理已公开发布的 (略) 络销售典型案例,解读法律法规的具体内涵与运用, (略) 内地方基层开展 (略) (略) 置提供参考建议。

(三)项目服务成果

(1)系统化地开展四川省 (略) 络经营风险分析研究工作。

(2)整理、归纳出四川省医疗器械经 (略) 络经营的风险点,并提出风险管理建议。

(3)按要求定期提交风险研究报告及总结报告(共14期)。

(4)根据需要配合定期开展风险会商工作。

(5) (略) 络销售相关政策法规和监管动态研究,助力各项政策法规执行落地。

五、采购方式及理由

(一)采购方式

单一来源采购

(二)单一来源理由

医疗器械经营风险预警、风 (略) 络交易监测工作具有一定的敏感性、专业性,对相关负责单位的稳定性、安全性、保密性,对相关工作人员的专业度、敏感度以及工作经验要求较高,其中 (略) 络信息采集能力、研判质效以及监测过程中所取得的数据安全问题显得尤为重要。目前,四川省 (略) 络交易监测主要依托于国家 (略) (略) , (略) 系 (略) 委托南方所开展药品医疗 (略) (略) 建设及运维服务,且南方所作为 (略) 直属单位具备能够有效保障数据信息安全的能力和职责,避免敏感数据外泄,因此国家药品 (略) 南方医药经济研究所从2021年起, (略) (略) 络交易监测服务,能充分利用现 (略) 的优势,迅速开展相关工作。

因本次采购项目需要供应商具有稳定性、安全性、保密性、专业性等特征,故拟将国家药品 (略) 南方医药经济研究所作为服务供应商,满足单一来源采购的唯一性、配套性、应急性、延续性。

六、供应商情况

(一)单位名称:国家药品 (略) 南方医药经济研究所。

(二)单位地址: (略) (略) (略) 753号天誉商务大厦西塔6楼。

(三)联系电话:020-*

(四)单位简介:国家药品 (略) 南方医药经济研究所是国家药品 (略) 直属公益二类事业单位(正局级),主要从事开展药品、医疗器械、化妆品相关监管政策法规研究及安全形势评估研究,提出政策建议,参与相关政策论证和效果评估;收集药品、医疗器械、化妆品行业经济运行相关信息,开展药品、医疗器械、化妆品产业经济研究,发布研究成果,提出政策建议,开展咨询服务; (略) 药品、医疗器械、化妆品信息和交易监测与形势分析及相关大数据研究;负责建立并维护药品、医疗器械、化妆品监管相关政策数据库、医药经济信息数据 (略) 违法药品、医疗器械、化妆品信息数据库,并开发利用; (略) 交办的其他事项等工作。共内设办公室、政策研究室、经济研究室、网络信息监测中心、数据中心5个组织机构。

七、联系方式

联系人:陈老师

联系电话:028-*

地址: (略) (略) 9 (略) 201室

对以上拟实施的采购方式如有异议,可自本公示发出之日起5个工作日内,以真实姓名向四川省药品 (略) 机关纪委电话、书面反映或面谈(电话:028-*;邮编:*;地址: (略) (略) 98号A428),逾期不予受理。

四川省药品 (略)

2024年12月6日


    
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