采购标段信息

公告内容

• 临夏州中心血站科技计划试剂采购

  项目招标公告

  根据《中华人民共和国招投标法》、《甘肃省招标投标条例》、《必须招标的工程项目规定》、《临夏州人民政府办公室关 (略) 上线运行的通知》等有关规定，现拟对临夏州中心血站科技计划试剂项目邀请招标，特邀请合格的投标人前来投标。

  一、招标单位：临夏回族自治州中心血站

  二、项目编号：LXZxz-2024-1209

  三、项目名称：临夏州中心血站科技计划试剂采购

  项目

  四、采购预算：#元

  五、招标方式：邀请招标

  六、采购内容：采购初筛检测试一批

  序号	品目	技术参数	单位	数量	备注
  1	#肝试纸条	#型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）招标技术参数 1. 检测原理：双抗体夹心法，胶体金免疫层析技术 2. 检测项目：#型肝炎病毒表面抗原 3. 包装规格：条型 4. 标本类型：全血、血清、血浆 5. 标本用量：血清血浆加样约75μL，全血约50μL 6. 包含的配件：一次性塑料吸管 7. ※膜条宽度：≥2.5mm 8. ※读取时间：10-20分钟读取，20分钟判读无效 9. 阳性参考符合率：用国家阳性参考品或经标化的阳性参考品进行测定， 阳性参考品符合率为3/3。 10. 阴性参考符合率：用国家阴性参考品或经标化的阴性参考品进行测定， 阴性参考品符合率为20/20。 11. 最低检出限：用国家最低检出限参考品或经标化的最低检出限参考品进行测定，三个亚型最低检出量adw≤5IU/mL、adr ≤5IU/mL、ay ≤5IU/mL 12. 重复性：用国家精密性参考品或经标化的精密性参考品进行测定（n=10次），结果均为阳性且显色度均一 13. ※阳性判断值：最低检出限为5IU/mL。检测临床样本灵敏度为99.03%，特异性为100.0%，约登指数为0.9903 14. 临床实验阴阳性符合情况：全血阳性符合100%，阴性符合率99.8%，总符合率99.9%。血清阳性符合率100%，阴性符合率99.7%， 总符合率99.9%；血浆样本阳性符合率100%，阴性符合率100%，总符合率100%。 15. 产品有效期：24个月	盒	30
  2	梅毒试纸条	梅毒螺旋体抗体检测试剂（胶体金法）招标技术参数 16. 检测原理：双抗原夹心法，胶体金免疫层析技术 17. 检测项目：梅毒螺旋体抗体 18. 包装规格：条型，单人份包装形式。 19. ※标本类型：全血、血清、血浆 20. 标本用量：约50μL 21. 包含的配件：一次性塑料吸管 22. 膜条宽度：≥2.5mm 23. ※读取时间：10-20分钟读取，20分钟判读无效 24. 阳性参考符合率：用10 份阳性参考品进行检测，阳性符合率10/10。 25. 阴性参考符合率：用20 份阴性参考品进行检测，阴性符合率20/20 26. 最低检出限：用最低检出限参考品进行检测，结果S1，S2，S3为阳性，S4为阴性。 27. 重复性：用一份重复性参考品进行10次检测，结果一致，均为阳性，且显色均一。 28. 产品有效期：24个月	盒	60
  3	HIV检测试纸条	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) 招标技术参数 1. 包装规格：卡型：50人份/盒 2. 剂型：条型、卡型 3. 样本：全血/血清/血浆 4. 方法学：胶体金免疫层析法 5. 检验原理:间接法 6. 储存条件:4-30度，密封干燥 7. 有效期:16个月 8. 标本加样量:60ul 9. 结果观察:1-30分钟 10. 阳性符合率:用国家参考品测定，阳性质控品符合率符合要求 11. 阴性符合率:用国家参考品测定，阴性质控品符合率符合要求 12. 灵敏度:用国家参考品测定，最低检出量符合要求 13. 精密度:用国家参考品测定，精密性符合要求 14. 稳定性:37℃12天，阴、阳性符合率、灵敏度、精密性均应符合要求 15. 抗干扰:以下物质浓度范围内不会产生干扰：血红蛋白≤178g/L；胆红素≤16.mg/100ml；甘油三酯≤200mg/ml；胆固醇≤200mg/ml	盒	60
  4	谷#转氨酶试条	1. 方法原理：恒温条件下光学速效法 2. 样本类型：ALT（全血，血清/血浆） 3. 线性范围：6U/L-500U/L 4. 检测时间：2分钟/人次 5. 样本量：30UL 6. 检测速度：30次/小时 7. 准确性：与IFCC推荐发比较，该产品在ALT＜40U1时，偏差控制在±6U1:40-500U/1时，偏差控制在±15%以内。 8. 精密度：CV≤7.5% 9. 适配仪器：艾康生产的小型干式生化分析仪。	盒	30

  七、投标企业资质范围和要求：

  1.投标人必须具备有效的营业执照、具有独立的法人资格。

  2.供应商必须具有《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（原件彩色扫描件加盖本单位公章）

  3.本项目不接受联合体投标，中标后不得分包、转包。

  4.本项目严格按照本招标系统程序进行。

  八、招标报名、资质审核及竞价时间：被邀请投标单位请于2024年12月9日11时00分至2024年12月10日11时00分之前 (略) (略) 完成在线报名。

  竞价时间：2024年12月10日11时00分至2024年12月11日11时00分

  九、联系方式

  招标人：临夏回族自治州中心血站

  联 系人：赵建杰

  联系电话：#

  临夏回族自治州中心血站

  2024年12月9日

采购标段信息

公告内容

• 临夏州中心血站科技计划试剂采购

  项目招标公告

  根据《中华人民共和国招投标法》、《甘肃省招标投标条例》、《必须招标的工程项目规定》、《临夏州人民政府办公室关 (略) 上线运行的通知》等有关规定，现拟对临夏州中心血站科技计划试剂项目邀请招标，特邀请合格的投标人前来投标。

  一、招标单位：临夏回族自治州中心血站

  二、项目编号：LXZxz-2024-1209

  三、项目名称：临夏州中心血站科技计划试剂采购

  项目

  四、采购预算：#元

  五、招标方式：邀请招标

  六、采购内容：采购初筛检测试一批

  序号	品目	技术参数	单位	数量	备注
  1	#肝试纸条	#型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）招标技术参数 1. 检测原理：双抗体夹心法，胶体金免疫层析技术 2. 检测项目：#型肝炎病毒表面抗原 3. 包装规格：条型 4. 标本类型：全血、血清、血浆 5. 标本用量：血清血浆加样约75μL，全血约50μL 6. 包含的配件：一次性塑料吸管 7. ※膜条宽度：≥2.5mm 8. ※读取时间：10-20分钟读取，20分钟判读无效 9. 阳性参考符合率：用国家阳性参考品或经标化的阳性参考品进行测定， 阳性参考品符合率为3/3。 10. 阴性参考符合率：用国家阴性参考品或经标化的阴性参考品进行测定， 阴性参考品符合率为20/20。 11. 最低检出限：用国家最低检出限参考品或经标化的最低检出限参考品进行测定，三个亚型最低检出量adw≤5IU/mL、adr ≤5IU/mL、ay ≤5IU/mL 12. 重复性：用国家精密性参考品或经标化的精密性参考品进行测定（n=10次），结果均为阳性且显色度均一 13. ※阳性判断值：最低检出限为5IU/mL。检测临床样本灵敏度为99.03%，特异性为100.0%，约登指数为0.9903 14. 临床实验阴阳性符合情况：全血阳性符合100%，阴性符合率99.8%，总符合率99.9%。血清阳性符合率100%，阴性符合率99.7%， 总符合率99.9%；血浆样本阳性符合率100%，阴性符合率100%，总符合率100%。 15. 产品有效期：24个月	盒	30
  2	梅毒试纸条	梅毒螺旋体抗体检测试剂（胶体金法）招标技术参数 16. 检测原理：双抗原夹心法，胶体金免疫层析技术 17. 检测项目：梅毒螺旋体抗体 18. 包装规格：条型，单人份包装形式。 19. ※标本类型：全血、血清、血浆 20. 标本用量：约50μL 21. 包含的配件：一次性塑料吸管 22. 膜条宽度：≥2.5mm 23. ※读取时间：10-20分钟读取，20分钟判读无效 24. 阳性参考符合率：用10 份阳性参考品进行检测，阳性符合率10/10。 25. 阴性参考符合率：用20 份阴性参考品进行检测，阴性符合率20/20 26. 最低检出限：用最低检出限参考品进行检测，结果S1，S2，S3为阳性，S4为阴性。 27. 重复性：用一份重复性参考品进行10次检测，结果一致，均为阳性，且显色均一。 28. 产品有效期：24个月	盒	60
  3	HIV检测试纸条	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) 招标技术参数 1. 包装规格：卡型：50人份/盒 2. 剂型：条型、卡型 3. 样本：全血/血清/血浆 4. 方法学：胶体金免疫层析法 5. 检验原理:间接法 6. 储存条件:4-30度，密封干燥 7. 有效期:16个月 8. 标本加样量:60ul 9. 结果观察:1-30分钟 10. 阳性符合率:用国家参考品测定，阳性质控品符合率符合要求 11. 阴性符合率:用国家参考品测定，阴性质控品符合率符合要求 12. 灵敏度:用国家参考品测定，最低检出量符合要求 13. 精密度:用国家参考品测定，精密性符合要求 14. 稳定性:37℃12天，阴、阳性符合率、灵敏度、精密性均应符合要求 15. 抗干扰:以下物质浓度范围内不会产生干扰：血红蛋白≤178g/L；胆红素≤16.mg/100ml；甘油三酯≤200mg/ml；胆固醇≤200mg/ml	盒	60
  4	谷#转氨酶试条	1. 方法原理：恒温条件下光学速效法 2. 样本类型：ALT（全血，血清/血浆） 3. 线性范围：6U/L-500U/L 4. 检测时间：2分钟/人次 5. 样本量：30UL 6. 检测速度：30次/小时 7. 准确性：与IFCC推荐发比较，该产品在ALT＜40U1时，偏差控制在±6U1:40-500U/1时，偏差控制在±15%以内。 8. 精密度：CV≤7.5% 9. 适配仪器：艾康生产的小型干式生化分析仪。	盒	30

  七、投标企业资质范围和要求：

  1.投标人必须具备有效的营业执照、具有独立的法人资格。

  2.供应商必须具有《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（原件彩色扫描件加盖本单位公章）

  3.本项目不接受联合体投标，中标后不得分包、转包。

  4.本项目严格按照本招标系统程序进行。

  八、招标报名、资质审核及竞价时间：被邀请投标单位请于2024年12月9日11时00分至2024年12月10日11时00分之前 (略) (略) 完成在线报名。

  竞价时间：2024年12月10日11时00分至2024年12月11日11时00分

  九、联系方式

  招标人：临夏回族自治州中心血站

  联 系人：赵建杰

  联系电话：#

  临夏回族自治州中心血站

  2024年12月9日