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呼吸中心、胸痛中心医疗设备采购项目公开招标招标公告
(略) 委托，福建 (略) 对[(略)]FJHC[GK](略)、 (略) 呼吸中心、胸痛中心医疗设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 (略) 呼吸中心、胸痛中心医疗设备采购项目的潜在投标人应在福建省 (略) (zfcg.http://**.cn)免费申请账号在福建省 (略) 上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2024年12月30日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。
项目编号：[(略)]FJHC[GK](略)
项目名称： (略) 呼吸中心、胸痛中心医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1,(略)
采购包1(多导电生理记录仪):
采购包预算金额：(略)
采购包最高限价： (略)
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A(略)-医用电子生理参数检测仪器设备 | 多导电生理记录仪 | 1(套) | 否 | 1.主控器： (略) 理器及以上、内存≥8G、硬盘≥1T、WINDOWS10系统。 2.采样率≥4KHz或≥4K/S。 3.信号通道：心电(SECG)≥12道；生物电(IECG)≥32道；有创血压(BP)≥2道，测量范围满足-30~300mmHg。 4.生物电(IECG)通道：低通滤波包含 100、200、400、600HZ档位；高通滤波包含1、20、50、60、70、80HZ档位；增益控制：1、2、5、10、20、50、100mm/mv等多档可选； 5.生物电(IECG)通道：共模抑制比≥92dB，输入阻抗≥15MΩ。 6.▲心电(SECG)通道：共模抑制比≥98db、输入阻抗≥10MΩ。(提供第三方检测机构出具的检验报告) 7.显示系统：两台液晶分辨率(1920*1080及以上)监视器(两台监视器均可同时实时显示)， (略) 要求在导管室操作间或者吊臂上增加监视器。 8.▲具有双心率功能。 9.任意心内通道导联激动顺序自动比对， (略) 的消融治疗，全屏激动顺序对比，全屏自动对比时，前一幅波形由阴影线绘制，可直观对所有导联的激动顺序进行自动比对。 10.可实现主、从屏显示内容任意一键切换，不需要退出手术界面；冻结屏幕测量分析内容映射实时屏,方便临床大夫观察测量结果 11.扫描速度：至少含25-300档位。 12.刺激仪：具有刺激探测与激动顺序对比功能：任意导联均可以在设定的刺激触发位置与选定的参数图自动对位，进行激动顺序比较。 13.单个电极输入盒孔数≥32个。 | (略) | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包2(肺功能测试仪（大肺）):
采购包预算金额：(略)
采购包最高限价： (略)
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A(略)-医用电子生理参数检测仪器设备 | 肺功能测试仪（大肺） | 1(台) | 否 | 1、产品用途：用于人体的肺功能参数测量。 2、测试项目（包括但不限于）：通气功能、流量容积环和用力时间肺活量、一口气弥散残气、分钟最大通气量、支气管舒张实验。 3、性能要求： 3.1传感器采用超声流量传感技术。中间没有任 (略) 等障碍物。 ▲3.2流速测量范围0－±16L/s,测量精度：±2%。 3.3容积测量范围0－±20L，测量精度土2%。 3.4流量分辨率≤1mI/s，容积分辨率≤1ml。 ▲3.5弥散残气测试气体采用He和C0的混合气体作为弥散残气的测试气体。 3.6 C0分析器响应时间≤80ms。 ▲3.7氦分析器测量范围：0-20%，测量精度土1%，分辨率：0.001%。 3.8内置温度传感器，实时测量环境温度。 3.9具备容积、流速、弥散、雾化率及空压机定标校准功能，配备 3L定标桶，满足呼吸质控要求 4、测试要求： 4.1通气功能包含但不限于最大肺活量VCmax、潮气量VT、呼吸频率BF、每分通气量MV、补呼气量ERV、深吸气量IC等。 4.2流量容积环和用力时间肺活量包含但不限于用力肺活量FVCex、一秒量FEV1、峰流量PEF25%呼气流量MEF25、MEF50、MEF75、中段呼气流量(略)、一秒率FEV1%FVC等。 4.3每分最大通气量包含但不限于最大通气量MVV、cMVV(FEV1*30)、BF等。 4.4一口气弥散残气包含但不限于DLCO、KCO、RV、FRC、TLC。 5、配备肺功能测试系统软件，包括：电脑端软件;支持电脑端测试数据上存至服务器端保存。 ▲6、产品适用范围：能满足4岁及以上可配合的儿童及成人的肺功能检查。 | (略) | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包3(电子支气管镜):
采购包预算金额：(略)
采购包最高限价： (略)
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A(略)-医用内窥镜 | 电子支气管镜 | 1(台) | 否 | 一、主机 1.高清视频信号输出，分辨率≥1920*1080； 2.▲可连接同品牌不同类型电子内窥镜。 3.图像真实性：无明显几何失真，色彩还原能力不低于四级。 4.▲主机光源一体化设计，便于移动，减少由于连接带来的信号衰减。 5.触摸屏控制面板； 6.具有电子放大功能； 7.具有染色功能：特殊光染色功能，便于早癌筛查。 8.具有自动调光功能 9.具有自动白平衡； 10.▲光源主灯平均连续使用寿命≥(略)小时； 11.具有手动和自动两种调光模式； 12.具有平均测光、峰值测光等模式； 13.具有色调调节功能； 14.自动增益控制功能：可设置为-15~15可调； 15.图像实时冻结功能：可通过镜体按钮和脚踏开关实现； 二、电子支气管内窥镜 1.电子成像技术，工作软管不含导像、导光纤维，不易折损； 2.采用高清镜头； 3.自带LED光源，具有防雾功能。 3.景深：2-100mm；视场角≥120°； 4.头端部外径≤5.0mm； 5.插入部主软管外径≤5.0mm； 6.钳道孔内径：≥2.0mm； 7.插入管软管前端弯曲角度:向上弯曲≥180°；向下弯曲≥130°； 8.旋转角度：向左≥120°；向右≥120°； 9.有效工作长度≥600mm； 10.操作手柄≥3个独立遥控按钮,可控制拍照录像功能，进行冻结、放大、染色等功能设定。 11.全防水侧漏设计。 三、电子支气管内窥镜 1.电子成像技术，工作软管不含导像、导光纤维，不易折损； 2.采用高清镜头； 3.自带LED光源，具有防雾功能。 4.景深：2-100mm；视野角≥120°； 5.头端部外径≤6.0mm； 6.插入部主软管外径≤6.0mm； 7.钳道孔内径：≥2.8mm； 8.插入管软管前端弯曲角度:向上弯曲≥180°；向下弯曲≥130°； 9.旋转角度：向左≥120°；向右≥120°； 10.有效工作长度≥600mm； 11.操作手柄≥3个独立遥控按钮,可控制拍照录像功能，进行冻结、放大、染色等功能设定。 四、床旁镜（2条） 1.景深：2-100mm；视场角≥120°； 2.软镜工作软管有效长度≥600mm； 3.成像原理：电子成像技术，工作软管不含导像、导光纤维，不易折损； 4.软镜插入管外径≤4.8mm,工作管道内径≥2.0mm; 5.插入管软管前端弯曲角度：向上弯曲≥180°,向下弯曲≥130°； 6.具 | (略) | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包3：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》；投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》；投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》；投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。。
进口产品：不适用于本项目采购包1、采购包2、采购包3。
节能产品：适用于本项目采购包1、采购包2、采购包3，按照财政部发展改革委 (略) (略) 印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)和《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)执行。
环境标志产品：适用于本项目采购包1、采购包2、采购包3，按照财政部发展改革委 (略) (略) 印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)和《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号执行。
时间： 2024-12-09 至 2024-12-16 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省 (略) (zfcg.http://**.cn)免费申请账号在福建省 (略) 上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省 (略) 上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
2024-12-30 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点： (略) (略) 王庄街 (略) 89号和声工商大厦（时代国际广场）8层816室开标室
自本公告发布之日起5个工作日。
无。
名称： (略)
地址：永泰县樟城镇富裕新村107号
联系方式：0591-(略)
名称：福建 (略)
地址： (略) (略) 王庄街 (略) 89号和声工商大厦（时代国际广场）8层816室
联系方式：0591-(略)
项目联系人：范镜婷、黄晓霞、潘王昕
电话：0591-(略)
网址： zfcg.http://**.cn
开户名：福建 (略)
福建 (略)
2024年12月09日
(略) 委托，福建 (略) 对[(略)]FJHC[GK](略)、 (略) 呼吸中心、胸痛中心医疗设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。 (略) 呼吸中心、胸痛中心医疗设备采购项目的潜在投标人应在福建省 (略) (zfcg.http://**.cn)免费申请账号在福建省 (略) 上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2024年12月30日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。
项目编号：[(略)]FJHC[GK](略)
项目名称： (略) 呼吸中心、胸痛中心医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1,(略)
采购包1(多导电生理记录仪):
采购包预算金额：(略)
采购包最高限价： (略)
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A(略)-医用电子生理参数检测仪器设备 | 多导电生理记录仪 | 1(套) | 否 | 1.主控器： (略) 理器及以上、内存≥8G、硬盘≥1T、WINDOWS10系统。 2.采样率≥4KHz或≥4K/S。 3.信号通道：心电(SECG)≥12道；生物电(IECG)≥32道；有创血压(BP)≥2道，测量范围满足-30~300mmHg。 4.生物电(IECG)通道：低通滤波包含 100、200、400、600HZ档位；高通滤波包含1、20、50、60、70、80HZ档位；增益控制：1、2、5、10、20、50、100mm/mv等多档可选； 5.生物电(IECG)通道：共模抑制比≥92dB，输入阻抗≥15MΩ。 6.▲心电(SECG)通道：共模抑制比≥98db、输入阻抗≥10MΩ。(提供第三方检测机构出具的检验报告) 7.显示系统：两台液晶分辨率(1920*1080及以上)监视器(两台监视器均可同时实时显示)， (略) 要求在导管室操作间或者吊臂上增加监视器。 8.▲具有双心率功能。 9.任意心内通道导联激动顺序自动比对， (略) 的消融治疗，全屏激动顺序对比，全屏自动对比时，前一幅波形由阴影线绘制，可直观对所有导联的激动顺序进行自动比对。 10.可实现主、从屏显示内容任意一键切换，不需要退出手术界面；冻结屏幕测量分析内容映射实时屏,方便临床大夫观察测量结果 11.扫描速度：至少含25-300档位。 12.刺激仪：具有刺激探测与激动顺序对比功能：任意导联均可以在设定的刺激触发位置与选定的参数图自动对位，进行激动顺序比较。 13.单个电极输入盒孔数≥32个。 | (略) | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包2(肺功能测试仪（大肺）):
采购包预算金额：(略)
采购包最高限价： (略)
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A(略)-医用电子生理参数检测仪器设备 | 肺功能测试仪（大肺） | 1(台) | 否 | 1、产品用途：用于人体的肺功能参数测量。 2、测试项目（包括但不限于）：通气功能、流量容积环和用力时间肺活量、一口气弥散残气、分钟最大通气量、支气管舒张实验。 3、性能要求： 3.1传感器采用超声流量传感技术。中间没有任 (略) 等障碍物。 ▲3.2流速测量范围0－±16L/s,测量精度：±2%。 3.3容积测量范围0－±20L，测量精度土2%。 3.4流量分辨率≤1mI/s，容积分辨率≤1ml。 ▲3.5弥散残气测试气体采用He和C0的混合气体作为弥散残气的测试气体。 3.6 C0分析器响应时间≤80ms。 ▲3.7氦分析器测量范围：0-20%，测量精度土1%，分辨率：0.001%。 3.8内置温度传感器，实时测量环境温度。 3.9具备容积、流速、弥散、雾化率及空压机定标校准功能，配备 3L定标桶，满足呼吸质控要求 4、测试要求： 4.1通气功能包含但不限于最大肺活量VCmax、潮气量VT、呼吸频率BF、每分通气量MV、补呼气量ERV、深吸气量IC等。 4.2流量容积环和用力时间肺活量包含但不限于用力肺活量FVCex、一秒量FEV1、峰流量PEF25%呼气流量MEF25、MEF50、MEF75、中段呼气流量(略)、一秒率FEV1%FVC等。 4.3每分最大通气量包含但不限于最大通气量MVV、cMVV(FEV1*30)、BF等。 4.4一口气弥散残气包含但不限于DLCO、KCO、RV、FRC、TLC。 5、配备肺功能测试系统软件，包括：电脑端软件;支持电脑端测试数据上存至服务器端保存。 ▲6、产品适用范围：能满足4岁及以上可配合的儿童及成人的肺功能检查。 | (略) | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包3(电子支气管镜):
采购包预算金额：(略)
采购包最高限价： (略)
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A(略)-医用内窥镜 | 电子支气管镜 | 1(台) | 否 | 一、主机 1.高清视频信号输出，分辨率≥1920*1080； 2.▲可连接同品牌不同类型电子内窥镜。 3.图像真实性：无明显几何失真，色彩还原能力不低于四级。 4.▲主机光源一体化设计，便于移动，减少由于连接带来的信号衰减。 5.触摸屏控制面板； 6.具有电子放大功能； 7.具有染色功能：特殊光染色功能，便于早癌筛查。 8.具有自动调光功能 9.具有自动白平衡； 10.▲光源主灯平均连续使用寿命≥(略)小时； 11.具有手动和自动两种调光模式； 12.具有平均测光、峰值测光等模式； 13.具有色调调节功能； 14.自动增益控制功能：可设置为-15~15可调； 15.图像实时冻结功能：可通过镜体按钮和脚踏开关实现； 二、电子支气管内窥镜 1.电子成像技术，工作软管不含导像、导光纤维，不易折损； 2.采用高清镜头； 3.自带LED光源，具有防雾功能。 3.景深：2-100mm；视场角≥120°； 4.头端部外径≤5.0mm； 5.插入部主软管外径≤5.0mm； 6.钳道孔内径：≥2.0mm； 7.插入管软管前端弯曲角度:向上弯曲≥180°；向下弯曲≥130°； 8.旋转角度：向左≥120°；向右≥120°； 9.有效工作长度≥600mm； 10.操作手柄≥3个独立遥控按钮,可控制拍照录像功能，进行冻结、放大、染色等功能设定。 11.全防水侧漏设计。 三、电子支气管内窥镜 1.电子成像技术，工作软管不含导像、导光纤维，不易折损； 2.采用高清镜头； 3.自带LED光源，具有防雾功能。 4.景深：2-100mm；视野角≥120°； 5.头端部外径≤6.0mm； 6.插入部主软管外径≤6.0mm； 7.钳道孔内径：≥2.8mm； 8.插入管软管前端弯曲角度:向上弯曲≥180°；向下弯曲≥130°； 9.旋转角度：向左≥120°；向右≥120°； 10.有效工作长度≥600mm； 11.操作手柄≥3个独立遥控按钮,可控制拍照录像功能，进行冻结、放大、染色等功能设定。 四、床旁镜（2条） 1.景深：2-100mm；视场角≥120°； 2.软镜工作软管有效长度≥600mm； 3.成像原理：电子成像技术，工作软管不含导像、导光纤维，不易折损； 4.软镜插入管外径≤4.8mm,工作管道内径≥2.0mm; 5.插入管软管前端弯曲角度：向上弯曲≥180°,向下弯曲≥130°； 6.具 | (略) | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
采购包3：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》；投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》；投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查 (略) 理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》；投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。。
进口产品：不适用于本项目采购包1、采购包2、采购包3。
节能产品：适用于本项目采购包1、采购包2、采购包3，按照财政部发展改革委 (略) (略) 印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)和《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)执行。
环境标志产品：适用于本项目采购包1、采购包2、采购包3，按照财政部发展改革委 (略) (略) 印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》(财库〔2019〕9号)和《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号执行。
时间： 2024-12-09 至 2024-12-16 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省 (略) (zfcg.http://**.cn)免费申请账号在福建省 (略) 上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省 (略) 上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
2024-12-30 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点： (略) (略) 王庄街 (略) 89号和声工商大厦（时代国际广场）8层816室开标室
自本公告发布之日起5个工作日。
无。
名称： (略)
地址：永泰县樟城镇富裕新村107号
联系方式：0591-(略)
名称：福建 (略)
地址： (略) (略) 王庄街 (略) 89号和声工商大厦（时代国际广场）8层816室
联系方式：0591-(略)
项目联系人：范镜婷、黄晓霞、潘王昕
电话：0591-(略)
网址： zfcg.http://**.cn
开户名：福建 (略)
福建 (略)
2024年12月09日
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