报名资料：

一、符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章：

1.代理商企业营业执照

2.生产商营业执照

3.代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。

4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。

二、调研资料清单

1. 医疗设备情况调研表（点击下载）

2. 医疗设备参数及配置清单

3. 销售记录：三家 (略) 销售发票、中标通知书或合同复印件

三、资料提交

电子版文件发送至邮箱：*@*63.com（以报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称命名），报名公司需扫描2024 (略) 报名二维码填写相应信息（点击下载），不提供相关资料视为无效报名。

联系方式：住院部5楼医学工程部维修室2 0771-#

四、报名时间：2024年12月10日至2024年12月12日

报名截止时间：2024年12月12日18:00

（仅供参考，具体参数以科室实际需求为准）

气囊式体外反搏系统（床旁款）

1.压力部分

1.1.在心率为 80bpm 时，最大工作压力值不小于43kPa。

1.2.实际工作压力与设定工作压力的误差≤±1kPa。

2.脉搏部分

2.1.脉搏血氧部分符合YY0784的要求。

2.2.血氧饱和度波形增益实现多级调节、调节范围：1～32级。

3.心电部分

3.1. 心率测量和显示范围：35bpm～165bpm，测量误差≤±1bpm。

3.2. 心电波形增益实现多级调节、调节范围：1～32级。

3.3. 患者电缆、所有 (略) 和输出显示等部分产生的噪声不超过 15μV(p-v) RTI。

4.软件部分

4.1. 显示界面上有控制电磁阀信号的独立图形，提供治疗界面截图。

4.2.序贯模式手动可调。

4.3. 具有演示模式功能，并在界面有“禁止用于治疗”明确的警示信息。

4.4.治疗时间设置范围：1min～60min；设置步进：1min。

4.5.配备《病员信息管理软件》，数据库存储治疗者心电、血氧、治疗压力等数据，可增加数据回放功能。

5.机械部分

5.1.采用具有自主知识产权的反搏装置专用充排气阀，电磁阀响应时间不大于40ms。

5.2. 具有的体 (略) 系统。

5.3.具有体外反搏装置外囊套与气囊袋组合的囊套。

5.4. 囊套覆盖面积不小于0.3㎡，可根据需要增配上肢囊套。

5.5气囊能承受 59kPa 的压力，保压10s，不破损，且其压降应≤2kPa。

6.安全部分

6.1.反搏装置正常工作时，反搏装置对触发波以外的波形不响应反搏。

6.2.反搏装置在心率低于 40bpm 或高于 120bpm 时可自动停止反搏。

6.3.早搏能触发反搏装置排气。

6.4.反搏装置正常工作时，当工作压力大于 59kPa 时，有压力泄气功能。

6.5.采用具备CE、UL认证的隔离变压器，将电源 (略) 作电气上的全隔离。

6.6.采用谐波专用滤波器，有效控制谐波危害、降耗。

7.压缩机

7.1.压缩机最大功率≥1700VA。

7.2.压缩机最大流量≥45m³/h。

8.其它

8.1.采用可移动式专利设计外观，产品注册证中明确无床体。

8.2.整机最大功率≥2200VA。

8.3.使用期限不小于9 年。

8.4.通过 NMPA 注册、FDA 上市许可、CE 认证、RoHS 检测、生物相容性评价。

9.质保期≥3年

10.配置明细表

报名资料：

一、符合资质的单位持以下有效文件报名，所有资质均需加盖公章：

1.代理商企业营业执照

2.生产商营业执照

3.代理人授权书（含个人授权书）等有关证件。

4.属于医疗器械的产品，报名人提供整个授权链条的医疗器械经营许可证/备案，以及生产商营业执照、医疗器械生产许可证；同一品牌授权多家代理商的则报名无效或视同一家。

二、调研资料清单

1. 医疗设备情况调研表（点击下载）

2. 医疗设备参数及配置清单

3. 销售记录：三家 (略) 销售发票、中标通知书或合同复印件

三、资料提交

电子版文件发送至邮箱：*@*63.com（以报名公司+挂网日期+科室名称+项目名称命名），报名公司需扫描2024 (略) 报名二维码填写相应信息（点击下载），不提供相关资料视为无效报名。

联系方式：住院部5楼医学工程部维修室2 0771-#

四、报名时间：2024年12月10日至2024年12月12日

报名截止时间：2024年12月12日18:00

（仅供参考，具体参数以科室实际需求为准）

气囊式体外反搏系统（床旁款）

1.压力部分

1.1.在心率为 80bpm 时，最大工作压力值不小于43kPa。

1.2.实际工作压力与设定工作压力的误差≤±1kPa。

2.脉搏部分

2.1.脉搏血氧部分符合YY0784的要求。

2.2.血氧饱和度波形增益实现多级调节、调节范围：1～32级。

3.心电部分

3.1. 心率测量和显示范围：35bpm～165bpm，测量误差≤±1bpm。

3.2. 心电波形增益实现多级调节、调节范围：1～32级。

3.3. 患者电缆、所有 (略) 和输出显示等部分产生的噪声不超过 15μV(p-v) RTI。

4.软件部分

4.1. 显示界面上有控制电磁阀信号的独立图形，提供治疗界面截图。

4.2.序贯模式手动可调。

4.3. 具有演示模式功能，并在界面有“禁止用于治疗”明确的警示信息。

4.4.治疗时间设置范围：1min～60min；设置步进：1min。

4.5.配备《病员信息管理软件》，数据库存储治疗者心电、血氧、治疗压力等数据，可增加数据回放功能。

5.机械部分

5.1.采用具有自主知识产权的反搏装置专用充排气阀，电磁阀响应时间不大于40ms。

5.2. 具有的体 (略) 系统。

5.3.具有体外反搏装置外囊套与气囊袋组合的囊套。

5.4. 囊套覆盖面积不小于0.3㎡，可根据需要增配上肢囊套。

5.5气囊能承受 59kPa 的压力，保压10s，不破损，且其压降应≤2kPa。

6.安全部分

6.1.反搏装置正常工作时，反搏装置对触发波以外的波形不响应反搏。

6.2.反搏装置在心率低于 40bpm 或高于 120bpm 时可自动停止反搏。

6.3.早搏能触发反搏装置排气。

6.4.反搏装置正常工作时，当工作压力大于 59kPa 时，有压力泄气功能。

6.5.采用具备CE、UL认证的隔离变压器，将电源 (略) 作电气上的全隔离。

6.6.采用谐波专用滤波器，有效控制谐波危害、降耗。

7.压缩机

7.1.压缩机最大功率≥1700VA。

7.2.压缩机最大流量≥45m³/h。

8.其它

8.1.采用可移动式专利设计外观，产品注册证中明确无床体。

8.2.整机最大功率≥2200VA。

8.3.使用期限不小于9 年。

8.4.通过 NMPA 注册、FDA 上市许可、CE 认证、RoHS 检测、生物相容性评价。

9.质保期≥3年

10.配置明细表