为了满足居民医疗服务需求，便于临床医疗的开展，按中心有关要求和规定，在公正、公平和公开的原则下， (略) 内遴选的形式实施宁化中心检验科全自动血液分析仪设备项目采购。欢迎有相应资质符合条件的供应商前来报名。相关事项公告如下：

一、项目须知

1.参加遴选的供应商数量：不少于3家。

2.公式方式：宁化 (略) 卫生服务中心公众号发布公告。

3.本项目采取同等产品最低价中标的方式。供应商所投产品须符合采购需求且报价最低的供应商为中标单位，如出现两个或两个以上投标报价相同且最低的响应供应商，则由采购方综合评估后选择成交供应商。

4.带“★”号条款均为实质性响应指标要求，应当全部响应。若有一项带“★”条款未响应或不满足，均视为非实质性响应招标文件，按无 (略) 理。

二、项目基本情况

项目名称：宁化 (略) 卫生服务中心关于全自动血液分析仪设备项目采购。

采购方式：三方比价

预算金额：#元

采购需求：（包括但不限于此表）

三、供应商资格要求

1.具有独立承担民事责任能力的境内注册供应商

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

3.具有履行合同所必需的设备、人员和专业技术能力

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

5.具备全自动血液分析仪经营相关资质的单位或法人

6.符合《政府采购法》第二十二条规定的合格供应商

7.报名单位所报产品能在国内合法销售和提供相应服务

8.本项目不接受联合体参与

四、需提供的响应材料

1.产品报价表（见附件1）

2.供应商须提供合格有效的营业执照复印件、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证复印件。

3.所投产品须具有合格有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》并提供复印件。

4.法定代表人直接参与报名的，需提供法定代表人身份证正反面复印件，委托代理人参与报名的，需提供法定代表人身份证正反面复印件和授权委托书原件，以及委托代理人身份证正反面复印件。

5.供应商在“信用中国”网站（http://**.cn)中未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及未被中国 (略) ( http://**.cn )列入严重违法失信行为记 (略) 站页面截图加盖公章。

6.供应商提供参加本项目采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

7.供应商提供具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函。

8.本项目供应商需提供具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度、依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函。

9.供应商投标产品须能与采购单位世行实验室检验系统对接，并且承担对接所产生的费用，并提供承诺函。

以上材料加盖公章（每页需加盖公章）并按顺序装订成册。提供的材料需密封， (略) 需加盖公章，封面应注明报价项目名称、单位名称、联系人及联系电话等信息。如递交封面没有联系方式导致无法联系，后果自负。

五、售后服务

1.供应商应能在签订合同后，按双方约定的时间、地点、方式及时安装设备，并保证正常运转。

2.产品安装调试期1个月，3个月内有质量问题须包换。须终身维修，定期对设备进行检测与维护。质量保证期24个月及以上，质保期 (略) 理仪器使用中的各项故障问题，如质保期内遇故障严重不可维修时，免费更换一台同参数设备，所产生的一切费用由供货单位承担。

3.提供完整的操作手册、产品说明书、厂家维修手册等技术资料1套，设备附带附件、证件、软件等齐全，免费培训使用，并提供产品及工作站售后的持续软硬件升级服务及培训。

4.提供设备的出厂检验报告、合格证书、装箱单，并且预先提供验收标准，填写验收报告书，供双方最终确认所用。

5.仪器在投入使用后，有完善的售后服务体系，至少配备一名维修工程师、一名学术应用，24小时 (略) 理相关问题，避免耽误实验室的检测工作。

六、产品技术要求

1、血液分析仪总体要求：全自动五分类血液分析仪

★2、检测原理：采用半导体激光+流式细胞技术+DNA/RNA核酸荧光染色对WBC进行准确的计数和分类，双鞘流技术+阳抗法对RBC、PLT进行计数，SLS无氰化物血红蛋自检测法对HGB进行测定

3、幼稚细胞检测:采用核酸荧光染色法检测幼稚粒细胞，并能提供定量参数(百分比和绝对值)

4、检测速度:CBC+Diff≥60个样本/小时

★5、测试参数:不少于28项参数(不包含图形)

★6、检测模式和用血量:静脉全血、末梢全血、预稀释血，用血量都要≤20ul,就能实现CBC+Diff五分类，须1个Diff散点图显示五分类

7、线性范围:WBC:0-400x10⁹/L，RBC:0-8x10¹²/L，Hb:0-250 g/L,PLT:0-5000x10⁹/L

精密度:WBC:≤3%,RBC:≤1.5%,Hb:≤1.5%,PLT:≤4%

8、报警提示功能:具有异常样本的提示报警功能

9、取样针自动清洗:具有取样针内外壁自动清洗设计，且无需专用探头清洗液

10、有专机专用耗材

11、镜检提示功能:配套镜检规则软件系统，能自动提示异常标本的镜检，并且能进行镜检规则的设定，降低医疗风险。

★12、检测异常细胞灵敏度小于1%，且可提供数据验证支持的相关文件。

★13、终端认可性:投标品牌仪器 (略) 的普遍认可，在所属省份装机量大于200台，确保仪器的优质质量，便于建立与各级实验室检测结果的互认。

★14、质控和校准：提供与仪器同品牌、原厂配套SFDA注册的质控品和校准品，有独立校准系统，原厂校准品应能提供可溯源性文献，保证分析质量。

15、产品配置除全自动五分类血液分析仪外，须另外提供可配套使用的电脑主机、电脑显示屏、中文操作软件、中文数据管理软件，以上配置均包含在一次性报价中。

16、供应商投标产品须能与采购单位世行实验室检验系统对接，并且承担对接所产生的费用，费用均包含在一次性报价中。

七、响应材料的递交要求

1.现场递交

2.递交时间：2024年 12月10日-12月15日（工作日上午8:00-11:30， 下午14:30——17:30）

3.递交地址： (略) (略) 宁化 (略) 卫生服务中心三楼办公室（ (略) (略) (略) 181号）

4.联系方式：办公室 #

5.特别提醒：逾期送达的响应文件以及不符合要求的响应文件不予受理。

八，公示

本项目中标 (略) (略) 宁化 (略) 卫生服务中心微信公众号上公开发布。

附件： (略) (略) 宁化 (略) 卫生服务中心全自动血液分析仪报价单【金山文档 | WPS云文档】 2024.7附件一：第二次报价单 -

http://**

(略) 宁化 (略) 卫生服务中心

2024年12月10日

为了满足居民医疗服务需求，便于临床医疗的开展，按中心有关要求和规定，在公正、公平和公开的原则下， (略) 内遴选的形式实施宁化中心检验科全自动血液分析仪设备项目采购。欢迎有相应资质符合条件的供应商前来报名。相关事项公告如下：

一、项目须知

1.参加遴选的供应商数量：不少于3家。

2.公式方式：宁化 (略) 卫生服务中心公众号发布公告。

3.本项目采取同等产品最低价中标的方式。供应商所投产品须符合采购需求且报价最低的供应商为中标单位，如出现两个或两个以上投标报价相同且最低的响应供应商，则由采购方综合评估后选择成交供应商。

4.带“★”号条款均为实质性响应指标要求，应当全部响应。若有一项带“★”条款未响应或不满足，均视为非实质性响应招标文件，按无 (略) 理。

二、项目基本情况

项目名称：宁化 (略) 卫生服务中心关于全自动血液分析仪设备项目采购。

采购方式：三方比价

预算金额：#元

采购需求：（包括但不限于此表）

三、供应商资格要求

1.具有独立承担民事责任能力的境内注册供应商

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

3.具有履行合同所必需的设备、人员和专业技术能力

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

5.具备全自动血液分析仪经营相关资质的单位或法人

6.符合《政府采购法》第二十二条规定的合格供应商

7.报名单位所报产品能在国内合法销售和提供相应服务

8.本项目不接受联合体参与

四、需提供的响应材料

1.产品报价表（见附件1）

2.供应商须提供合格有效的营业执照复印件、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证复印件。

3.所投产品须具有合格有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》并提供复印件。

4.法定代表人直接参与报名的，需提供法定代表人身份证正反面复印件，委托代理人参与报名的，需提供法定代表人身份证正反面复印件和授权委托书原件，以及委托代理人身份证正反面复印件。

5.供应商在“信用中国”网站（http://**.cn)中未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及未被中国 (略) ( http://**.cn )列入严重违法失信行为记 (略) 站页面截图加盖公章。

6.供应商提供参加本项目采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

7.供应商提供具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函。

8.本项目供应商需提供具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度、依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函。

9.供应商投标产品须能与采购单位世行实验室检验系统对接，并且承担对接所产生的费用，并提供承诺函。

以上材料加盖公章（每页需加盖公章）并按顺序装订成册。提供的材料需密封， (略) 需加盖公章，封面应注明报价项目名称、单位名称、联系人及联系电话等信息。如递交封面没有联系方式导致无法联系，后果自负。

五、售后服务

1.供应商应能在签订合同后，按双方约定的时间、地点、方式及时安装设备，并保证正常运转。

2.产品安装调试期1个月，3个月内有质量问题须包换。须终身维修，定期对设备进行检测与维护。质量保证期24个月及以上，质保期 (略) 理仪器使用中的各项故障问题，如质保期内遇故障严重不可维修时，免费更换一台同参数设备，所产生的一切费用由供货单位承担。

3.提供完整的操作手册、产品说明书、厂家维修手册等技术资料1套，设备附带附件、证件、软件等齐全，免费培训使用，并提供产品及工作站售后的持续软硬件升级服务及培训。

4.提供设备的出厂检验报告、合格证书、装箱单，并且预先提供验收标准，填写验收报告书，供双方最终确认所用。

5.仪器在投入使用后，有完善的售后服务体系，至少配备一名维修工程师、一名学术应用，24小时 (略) 理相关问题，避免耽误实验室的检测工作。

六、产品技术要求

1、血液分析仪总体要求：全自动五分类血液分析仪

★2、检测原理：采用半导体激光+流式细胞技术+DNA/RNA核酸荧光染色对WBC进行准确的计数和分类，双鞘流技术+阳抗法对RBC、PLT进行计数，SLS无氰化物血红蛋自检测法对HGB进行测定

3、幼稚细胞检测:采用核酸荧光染色法检测幼稚粒细胞，并能提供定量参数(百分比和绝对值)

4、检测速度:CBC+Diff≥60个样本/小时

★5、测试参数:不少于28项参数(不包含图形)

★6、检测模式和用血量:静脉全血、末梢全血、预稀释血，用血量都要≤20ul,就能实现CBC+Diff五分类，须1个Diff散点图显示五分类

7、线性范围:WBC:0-400x10⁹/L，RBC:0-8x10¹²/L，Hb:0-250 g/L,PLT:0-5000x10⁹/L

精密度:WBC:≤3%,RBC:≤1.5%,Hb:≤1.5%,PLT:≤4%

8、报警提示功能:具有异常样本的提示报警功能

9、取样针自动清洗:具有取样针内外壁自动清洗设计，且无需专用探头清洗液

10、有专机专用耗材

11、镜检提示功能:配套镜检规则软件系统，能自动提示异常标本的镜检，并且能进行镜检规则的设定，降低医疗风险。

★12、检测异常细胞灵敏度小于1%，且可提供数据验证支持的相关文件。

★13、终端认可性:投标品牌仪器 (略) 的普遍认可，在所属省份装机量大于200台，确保仪器的优质质量，便于建立与各级实验室检测结果的互认。

★14、质控和校准：提供与仪器同品牌、原厂配套SFDA注册的质控品和校准品，有独立校准系统，原厂校准品应能提供可溯源性文献，保证分析质量。

15、产品配置除全自动五分类血液分析仪外，须另外提供可配套使用的电脑主机、电脑显示屏、中文操作软件、中文数据管理软件，以上配置均包含在一次性报价中。

16、供应商投标产品须能与采购单位世行实验室检验系统对接，并且承担对接所产生的费用，费用均包含在一次性报价中。

七、响应材料的递交要求

1.现场递交

2.递交时间：2024年 12月10日-12月15日（工作日上午8:00-11:30， 下午14:30——17:30）

3.递交地址： (略) (略) 宁化 (略) 卫生服务中心三楼办公室（ (略) (略) (略) 181号）

4.联系方式：办公室 #

5.特别提醒：逾期送达的响应文件以及不符合要求的响应文件不予受理。

八，公示

本项目中标 (略) (略) 宁化 (略) 卫生服务中心微信公众号上公开发布。

附件： (略) (略) 宁化 (略) 卫生服务中心全自动血液分析仪报价单【金山文档 | WPS云文档】 2024.7附件一：第二次报价单 -

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(略) 宁化 (略) 卫生服务中心

2024年12月10日