盆底康复治疗系统采购项目三次
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盆底康复治疗系统采购项目三次
中豫 (略) (略) (略) 的委托，根据委托协议委托的事项，就许昌市中心医院盆底康复治疗系统采购项目（三次）进行竞争性磋商，现邀请合格的供应商参加磋商。
一、项目基本情况
（一）项目编号：YLZB-ZYZX-C(略)-2
（二）项目名称： (略) (略) 盆底康复治疗系统
（三）采购方式：竞争性磋商
（四）项目主要内容、数量及要求：盆底康复治疗系统1台。
（五）预算金额：(略)元。最高限价：(略)元。超出预算金额的磋商响应无效。
耗材清单：
①重复性阴道电极；
②一次性使用阴道电极。
（六）交付（服务、完工）时间：自签订合同之日起7日历日内，安装调试完毕并交付使用。
（七）交付（服务、完工）地点： (略) (略) 。
（八）专机专用配套耗材：?有 □无
（九）进口产品参与：?不允许 □允许
（十）分包：?不允许 □允许
二、需要落实的政府采购政策
无。
三、供应商资格要求
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。
2.本项目的特定资格要求：
根据所投产品的医疗器械分类，如投标人为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；投标人为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还需具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
3.投标人未被列入“信用中国”网站（http://**.cn）税收违法黑名单；“中国执行 (略) ”（http://**.cn）失信被执行人；“中国 (略) ”(http://**.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；“中国 (略) ”网站（http://**.cn）严重违法失信名单的社会组织。
4.本次采购不接受联合体响应。
四、磋商文件的获取
1、自2024年12月10日至2024年12月23日（法定节假日除外），每天上午8:00至11:30，下午15:00至17:30（北京时间），请供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后，一起扫描成一个PD (略) 邮箱：*@*q.com（报名登记表见邮箱回复， (略) 全称+项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话）。逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。
2、磋商文件售价500元/套，售后不退。如遇废标等情况，初次已报名获取文件供应商资格顺延保留，如有意向继续参与后续采购不再重复缴费，直至项目完成采购或项目终止。
五、磋商文件的递交
1、竞争性磋商文件递交截止时间为2024年12月24日8时30分（北京时间），应答人须于2024年12月24日8时30分前（北京时间）将密封完好的纸质应答文件送至中豫 (略) 20楼2002开标室（可使用顺丰寄付，许昌本地投标单位可自行送达）。
2、逾期送达或者未送达指定地点的纸质应答文件，采购人不予受理。
3、邮寄地址： (略) IFC信通国际金融中心D座20楼；收件人：屈先生；联系电话：(略)。
六、开标时间及开标地点：
1.开标时间：2024年12月24日8时30分（北京时间）
2.开标地点：中豫 (略) 。
3.本次开标不再邀请应答人代表现场参加开标，开标现场由监督人员全过程监督并全程录制音视频备查。
七、本次招标公告在《河南省电子 (略) 》、、《 (略) (略) 官网》上发布。
八、联系方式
采购人： (略) (略)
地址： (略) (略) 666号
联系人：李老师 联系电话：0374-(略)
采购代理机构：中豫 (略)
地址： (略) IFC信通国际金融中心D座20楼
联系人：屈先生 联系电话：(略)
(略) (略)
2024年12月10日
附件1：技术参数：
序号 | 货物名称 | 技术规格及主要参数 | 单位 | 数量 | 单价（元） |
1 | 盆底康复治疗系统 | 1、设备主机一体化或分体设计，具有抗电磁干扰功能。 ▲2、设备主机多功能物理通道≥4个，其中电刺激通道（STIM）≥4个，肌电采集通道（EMG）≥3个。 3、设备具有各通道电流强度独立调节功能，可实现多通道不同强度刺激。 4、设备肌电采集范围包含2～2500μV（r.m.s），分辨率≤0.5μV（r.m.s）。 5、设备通频带宽范围包含20Hz～500Hz (-3dB)。 6、设备刺激电流强度0～100mA范围内可调，调节步进精度0.5mA。 7、设备电刺激脉冲宽度50～900μs范围内可调，调节步进精度10μs。 8、设备电刺激脉冲频率1～500Hz范围内可调，调节步进精度1Hz。 9、设备上升/下降时间0s～18s范围内可调。 10、设备具有快速筛查和标准筛查功能，筛查指标包括前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性等。 11、设备具有前盆底表面肌电标准评估功能，评估指标包括静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前10秒比值、后静息平均值、后静息变异性等。 12、设备肌电筛查、评估报告包括筛查、评估指标数值、参考值、盆底肌肌电图、腹肌肌电图、报告简要解读说明和治疗建议。 13、设备具有对筛查、评估每个阶段打分和计算最终得分功能。 14、设备具有肌电报告模板编辑功能，自定义编辑 (略) 名称、报告解读、诊断结果和治疗建议。 15、设备具有盆底多通道评估功能，可实现盆底肌功能评估过程中，同时检测腹部肌肉、臀部肌肉和大腿内侧肌肉的参与情况，计算参与度，并给出评估报告。 ▲16、设备可模拟咳嗽等腹压增加情况下的盆底肌控尿功能评估，并给出评估报告。 17、设备具有腰背痛评估功能，并给出评估报告，报告包括测量值、参考值、肌电图。 18、设备具有筛查、评估和治疗过程中的语音指导功能。 19、设备可根据盆底筛查或评估结果，自动生成不同患者的疗程化盆底训练方案和磁电联合疗程化治疗方案。 ▲20、设备具有多种治疗模式，包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel模板训练和多媒体游戏训练等。 ▲21、设备内置多种盆底康复方案和产后康复方案，方案参数可查看。 ▲22、设备具有循环电刺激功能，适用于外阴白斑、术后淋巴水肿、盆腔静脉淤血综合征等循环功能障碍和术后的康复治疗。 23、设备具有个性化方案治疗功能，并可手动调整方案。 24、设备具有疗程化治疗方案和单独方案自定义设置功能，并可自由组合治疗模式形成个性化治疗方案。 25、设备肌电触发电刺激模式包含阈值上刺激和阈值下刺激，系统可根据肌肉收缩情况自动调整阈值。 26、设备支持多台设备之间筛查评估及治疗数据的自动实时同步。 27、设备具有数据管理功能，包括工作量统计，筛查、评估及治疗数据统计分析和数据结果、波形回顾等。 28、设备具有筛查评估结果趋势分析功能，并可自动绘制趋势分析折线图，显示不同阶段的结果。 29、设备具有数据同步功能，可实现共享数据、科研协作、病患转诊、患者预约和病员管理等功能。 ▲30、设备具有病例记录及自定义编辑功能，内容包括妇科检查、POP-Q测量、手检肌力、疼痛检查等专科检查及诊断结果、治疗建议，并可打印集成POP-Q、手检肌力、腹直肌分离情况、疼痛检查情况、妇科检查情况、尿垫试验等内容的专科检查报告。 31、设备配套背部可升降二折检查床1张。 | 台 | 1 | (略) |
★本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其响应被视为非实质性响应的风险。
★以上参数为“正偏离”或“符合”或“无偏离”的，投标文件中均须提供所投产品对应参数的检测报告（或提供所投产品经国家药品 (略) 备案的完整整套产品说明书或相应技术参数的厂家盖章证明资料），并须在技术规格偏离表中精确标注响应文件中的具体页码、具体条款项，可直接进行检索定位、比照验证。
检测 (略) 场监 (略) 认可的医疗器械检验机构、中国合格评定国家认可委员会或国家认证认可监督管理委员会等国家认可的检测机构出具。（因机构改革的原因，原由国家食品药品 (略) 认可的医疗器械检验机构出具的检验 (略) 场监 (略) 认可的医疗器械检验机构出具的检验报告同等生效）
中豫 (略) (略) (略) 的委托，根据委托协议委托的事项，就许昌市中心医院盆底康复治疗系统采购项目（三次）进行竞争性磋商，现邀请合格的供应商参加磋商。
一、项目基本情况
（一）项目编号：YLZB-ZYZX-C(略)-2
（二）项目名称： (略) (略) 盆底康复治疗系统
（三）采购方式：竞争性磋商
（四）项目主要内容、数量及要求：盆底康复治疗系统1台。
（五）预算金额：(略)元。最高限价：(略)元。超出预算金额的磋商响应无效。
耗材清单：
①重复性阴道电极；
②一次性使用阴道电极。
（六）交付（服务、完工）时间：自签订合同之日起7日历日内，安装调试完毕并交付使用。
（七）交付（服务、完工）地点： (略) (略) 。
（八）专机专用配套耗材：?有 □无
（九）进口产品参与：?不允许 □允许
（十）分包：?不允许 □允许
二、需要落实的政府采购政策
无。
三、供应商资格要求
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。
2.本项目的特定资格要求：
根据所投产品的医疗器械分类，如投标人为产品制造商时，提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；投标人为产品代理商或经销商时，提供有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)。所投产品纳入医疗器械管理的还需具备医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案信息表），且在有效期内。
3.投标人未被列入“信用中国”网站（http://**.cn）税收违法黑名单；“中国执行 (略) ”（http://**.cn）失信被执行人；“中国 (略) ”(http://**.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；“中国 (略) ”网站（http://**.cn）严重违法失信名单的社会组织。
4.本次采购不接受联合体响应。
四、磋商文件的获取
1、自2024年12月10日至2024年12月23日（法定节假日除外），每天上午8:00至11:30，下午15:00至17:30（北京时间），请供应商将营业执照、授权委托书、法人及被委托人的身份证复印件加盖公章后，一起扫描成一个PD (略) 邮箱：*@*q.com（报名登记表见邮箱回复， (略) 全称+项目名称，同时标注授权委托人姓名和电话）。逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。
2、磋商文件售价500元/套，售后不退。如遇废标等情况，初次已报名获取文件供应商资格顺延保留，如有意向继续参与后续采购不再重复缴费，直至项目完成采购或项目终止。
五、磋商文件的递交
1、竞争性磋商文件递交截止时间为2024年12月24日8时30分（北京时间），应答人须于2024年12月24日8时30分前（北京时间）将密封完好的纸质应答文件送至中豫 (略) 20楼2002开标室（可使用顺丰寄付，许昌本地投标单位可自行送达）。
2、逾期送达或者未送达指定地点的纸质应答文件，采购人不予受理。
3、邮寄地址： (略) IFC信通国际金融中心D座20楼；收件人：屈先生；联系电话：(略)。
六、开标时间及开标地点：
1.开标时间：2024年12月24日8时30分（北京时间）
2.开标地点：中豫 (略) 。
3.本次开标不再邀请应答人代表现场参加开标，开标现场由监督人员全过程监督并全程录制音视频备查。
七、本次招标公告在《河南省电子 (略) 》、、《 (略) (略) 官网》上发布。
八、联系方式
采购人： (略) (略)
地址： (略) (略) 666号
联系人：李老师 联系电话：0374-(略)
采购代理机构：中豫 (略)
地址： (略) IFC信通国际金融中心D座20楼
联系人：屈先生 联系电话：(略)
(略) (略)
2024年12月10日
附件1：技术参数：
序号 | 货物名称 | 技术规格及主要参数 | 单位 | 数量 | 单价（元） |
1 | 盆底康复治疗系统 | 1、设备主机一体化或分体设计，具有抗电磁干扰功能。 ▲2、设备主机多功能物理通道≥4个，其中电刺激通道（STIM）≥4个，肌电采集通道（EMG）≥3个。 3、设备具有各通道电流强度独立调节功能，可实现多通道不同强度刺激。 4、设备肌电采集范围包含2～2500μV（r.m.s），分辨率≤0.5μV（r.m.s）。 5、设备通频带宽范围包含20Hz～500Hz (-3dB)。 6、设备刺激电流强度0～100mA范围内可调，调节步进精度0.5mA。 7、设备电刺激脉冲宽度50～900μs范围内可调，调节步进精度10μs。 8、设备电刺激脉冲频率1～500Hz范围内可调，调节步进精度1Hz。 9、设备上升/下降时间0s～18s范围内可调。 10、设备具有快速筛查和标准筛查功能，筛查指标包括前静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、后静息平均值、后静息变异性等。 11、设备具有前盆底表面肌电标准评估功能，评估指标包括静息平均值、前静息变异性、快速收缩上升时间、快速收缩最大值、快速收缩下降时间、持续收缩平均值、持续收缩变异性、耐久收缩平均值、耐久收缩变异性、耐久收缩后前10秒比值、后静息平均值、后静息变异性等。 12、设备肌电筛查、评估报告包括筛查、评估指标数值、参考值、盆底肌肌电图、腹肌肌电图、报告简要解读说明和治疗建议。 13、设备具有对筛查、评估每个阶段打分和计算最终得分功能。 14、设备具有肌电报告模板编辑功能，自定义编辑 (略) 名称、报告解读、诊断结果和治疗建议。 15、设备具有盆底多通道评估功能，可实现盆底肌功能评估过程中，同时检测腹部肌肉、臀部肌肉和大腿内侧肌肉的参与情况，计算参与度，并给出评估报告。 ▲16、设备可模拟咳嗽等腹压增加情况下的盆底肌控尿功能评估，并给出评估报告。 17、设备具有腰背痛评估功能，并给出评估报告，报告包括测量值、参考值、肌电图。 18、设备具有筛查、评估和治疗过程中的语音指导功能。 19、设备可根据盆底筛查或评估结果，自动生成不同患者的疗程化盆底训练方案和磁电联合疗程化治疗方案。 ▲20、设备具有多种治疗模式，包括神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激、Kegel模板训练和多媒体游戏训练等。 ▲21、设备内置多种盆底康复方案和产后康复方案，方案参数可查看。 ▲22、设备具有循环电刺激功能，适用于外阴白斑、术后淋巴水肿、盆腔静脉淤血综合征等循环功能障碍和术后的康复治疗。 23、设备具有个性化方案治疗功能，并可手动调整方案。 24、设备具有疗程化治疗方案和单独方案自定义设置功能，并可自由组合治疗模式形成个性化治疗方案。 25、设备肌电触发电刺激模式包含阈值上刺激和阈值下刺激，系统可根据肌肉收缩情况自动调整阈值。 26、设备支持多台设备之间筛查评估及治疗数据的自动实时同步。 27、设备具有数据管理功能，包括工作量统计，筛查、评估及治疗数据统计分析和数据结果、波形回顾等。 28、设备具有筛查评估结果趋势分析功能，并可自动绘制趋势分析折线图，显示不同阶段的结果。 29、设备具有数据同步功能，可实现共享数据、科研协作、病患转诊、患者预约和病员管理等功能。 ▲30、设备具有病例记录及自定义编辑功能，内容包括妇科检查、POP-Q测量、手检肌力、疼痛检查等专科检查及诊断结果、治疗建议，并可打印集成POP-Q、手检肌力、腹直肌分离情况、疼痛检查情况、妇科检查情况、尿垫试验等内容的专科检查报告。 31、设备配套背部可升降二折检查床1张。 | 台 | 1 | (略) |
★本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其响应被视为非实质性响应的风险。
★以上参数为“正偏离”或“符合”或“无偏离”的，投标文件中均须提供所投产品对应参数的检测报告（或提供所投产品经国家药品 (略) 备案的完整整套产品说明书或相应技术参数的厂家盖章证明资料），并须在技术规格偏离表中精确标注响应文件中的具体页码、具体条款项，可直接进行检索定位、比照验证。
检测 (略) 场监 (略) 认可的医疗器械检验机构、中国合格评定国家认可委员会或国家认证认可监督管理委员会等国家认可的检测机构出具。（因机构改革的原因，原由国家食品药品 (略) 认可的医疗器械检验机构出具的检验 (略) 场监 (略) 认可的医疗器械检验机构出具的检验报告同等生效）
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