关于医用血管造影X射线机维保服务采购质疑的答复函

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关于医用血管造影X射线机维保服务采购质疑的答复函

一、质疑供应商基本信息

质疑供应商: (略)

地址:中国(广西)自由贸 (略) (略) 平乐大道28号合景天汇广场33栋六层602号房

邮编:#

联系人:杨莎

联系电话:#

二、质疑项目基本情况

质疑项目的名称:医用血管造影X射线机维保服务采购

质疑项目的编号:#-#-GDZB

采购人名称: (略) (略)

三、质疑答复函内容

我公司于2024年12月02日1 (略) 以直接递交方式送达的关于医用血管造影X射线机维保服务采购(项目编号:#-#-GDZB,以下简称本项目)的质疑函原件一份,对此我公司高度重视,并第一时间将该质疑函报采购人。我公司根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)规定,针对贵公司的质疑事项答复如下:

(一)质疑事项1:服务采购需求条款。具体涉及的技术指标要求描述如下:●6.10供应商具备专业服务团队,为本项目配备的“医用放射线设备”或“医学影像设备管理与维护”专业的工程师不少于3名;维修人员中至少有4名具有厂家培训证书及国家级专业技术技能评价中心颁发的医疗设备维修相关技能证书。(提供毕业证书、厂家培训证书、相关专业技能证书复印件及工程师近三个月社保证明)。

事实依据:要求中“维修人员中至少有4名具有厂家培训证书及国家级专业技术技能评价中心颁发的医疗设备维修相关技能证书”,指定要求需要有国家级专业技术技能评价中心办法的相关证书不符合标准公开公平条款,指定国家级设备维修证书的参数设置对部分潜在投标人不利,可能导致招标活动的不公平竞争。

法律依据:唯一性规定的合法性:根据《中华人民共和国招标投标法》及相关实施条例,招标人编制招标文件时应遵循公平、公正原则,不得设定与招标项目实际需求不符的过高或过低条件,更不得设定明显倾向于特定投标人的条件。因此,任何形式的唯一性规定在法律上都是不被允许的。潜在投标人或其他利害关系人如果发现招标文件中存在唯一性规定或其他限制性条件,可以依法向招标人提出质疑或向相关行政监督部门投诉。

质疑答复1:已对该服务采购需求条款作出更正,具体详见本项目发的更正公告。

(二)质疑事项2:服务采购需求条款。具体涉及的要求描述如下:▲6.14 成交供应商须承担竞标前标的设备维修及更换配件的所有费用。

事实依据:该条款违反了招标文件的制定应遵循公平、公正、科学、合理的原则。潜在对招标活动产生不公平的影响,且招标内容也未对“所有费用”明确,中标后会在费用问题存在争议从而导致律纠纷的风险。且该条款未明确具体金额,导致预算不准确。

法律依据:《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条中(二)(八)属于不合理条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

质疑答复2:已对该服务采购需求条款作出更正,具体详见本项目发的更正公告。

(三)质疑事项3:●6.7为保证响应及时性,供应商需 (略) 内设立有维修站维修培训室及备件仓库,以保证服务响应、备件供应的快速、及时。(竞标时提供证明材料。)

事实依据:该重要条款存在限制并排他其他供应商,提前需要供应商 (略) 内设立相关维修站、维修培训室及备件仓库。若供应商未提前设立,供应商未能响应,存在差别待遇。此外,政府采购中也不能将本地化服务作为投标门槛,否则会限制外地供应商参与政府采购活动,违反公平竞争的原则(可参考《招标投标领域公平竞争审查规则》)。本地化服务可以作为加分项,但需要确保其合理性和必要性,避免不合理地排斥潜在投标人。

质疑答复3:已对该服务采购需求条款作出更正,具体详见本项目发的更正公告。

(四)质疑事项4:第四章 第一节评审程序和评审方法中7、评审标准中评审办法9:管理体系。具体涉及的要求描述如下:供应商具有有效期内的IS# 质量管理认证体系证书、IS# 医疗器械质量管理体系认证证书、IS# 职业健康安全管理体系认证证书、IS# 环境管理体系认证证书,以上证书认证范围须包含”第二类医疗器械的现场维修及其零部件的销售服务”。其中“以上证书认证范围须包含”第二类医疗器械的现场维修及其零部件的销售服务”。

事实依据:本项目所招服务为医用血管造影X射线机维保,具体设备型号为IGS 5,该设备属于第三类医疗器械,使用二类医疗器械进行投标显然不符合招标文件的要求。在实际操作中,若按照二类医疗器械作为投标产品,可能会引发潜在的法律风险和纠纷,同时也可能对产品的质量和安全造成隐患。

质疑答复4:医用血管造影X射线机中的核心配件为球管,球管在医疗器械分类目录中属于二类医疗器械。因此,该质疑事项不成立。

四、根据中华人民共和国财政部令第94号《政府采购质疑和投诉办法》的有关规定,如质疑人对本质疑答复不满意,可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。 (略) 工作的关心和支持!

国鼎和诚 (略)

2024年12月10日

一、质疑供应商基本信息

质疑供应商: (略)

地址:中国(广西)自由贸 (略) (略) 平乐大道28号合景天汇广场33栋六层602号房

邮编:#

联系人:杨莎

联系电话:#

二、质疑项目基本情况

质疑项目的名称:医用血管造影X射线机维保服务采购

质疑项目的编号:#-#-GDZB

采购人名称: (略) (略)

三、质疑答复函内容

我公司于2024年12月02日1 (略) 以直接递交方式送达的关于医用血管造影X射线机维保服务采购(项目编号:#-#-GDZB,以下简称本项目)的质疑函原件一份,对此我公司高度重视,并第一时间将该质疑函报采购人。我公司根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)规定,针对贵公司的质疑事项答复如下:

(一)质疑事项1:服务采购需求条款。具体涉及的技术指标要求描述如下:●6.10供应商具备专业服务团队,为本项目配备的“医用放射线设备”或“医学影像设备管理与维护”专业的工程师不少于3名;维修人员中至少有4名具有厂家培训证书及国家级专业技术技能评价中心颁发的医疗设备维修相关技能证书。(提供毕业证书、厂家培训证书、相关专业技能证书复印件及工程师近三个月社保证明)。

事实依据:要求中“维修人员中至少有4名具有厂家培训证书及国家级专业技术技能评价中心颁发的医疗设备维修相关技能证书”,指定要求需要有国家级专业技术技能评价中心办法的相关证书不符合标准公开公平条款,指定国家级设备维修证书的参数设置对部分潜在投标人不利,可能导致招标活动的不公平竞争。

法律依据:唯一性规定的合法性:根据《中华人民共和国招标投标法》及相关实施条例,招标人编制招标文件时应遵循公平、公正原则,不得设定与招标项目实际需求不符的过高或过低条件,更不得设定明显倾向于特定投标人的条件。因此,任何形式的唯一性规定在法律上都是不被允许的。潜在投标人或其他利害关系人如果发现招标文件中存在唯一性规定或其他限制性条件,可以依法向招标人提出质疑或向相关行政监督部门投诉。

质疑答复1:已对该服务采购需求条款作出更正,具体详见本项目发的更正公告。

(二)质疑事项2:服务采购需求条款。具体涉及的要求描述如下:▲6.14 成交供应商须承担竞标前标的设备维修及更换配件的所有费用。

事实依据:该条款违反了招标文件的制定应遵循公平、公正、科学、合理的原则。潜在对招标活动产生不公平的影响,且招标内容也未对“所有费用”明确,中标后会在费用问题存在争议从而导致律纠纷的风险。且该条款未明确具体金额,导致预算不准确。

法律依据:《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条中(二)(八)属于不合理条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。

质疑答复2:已对该服务采购需求条款作出更正,具体详见本项目发的更正公告。

(三)质疑事项3:●6.7为保证响应及时性,供应商需 (略) 内设立有维修站维修培训室及备件仓库,以保证服务响应、备件供应的快速、及时。(竞标时提供证明材料。)

事实依据:该重要条款存在限制并排他其他供应商,提前需要供应商 (略) 内设立相关维修站、维修培训室及备件仓库。若供应商未提前设立,供应商未能响应,存在差别待遇。此外,政府采购中也不能将本地化服务作为投标门槛,否则会限制外地供应商参与政府采购活动,违反公平竞争的原则(可参考《招标投标领域公平竞争审查规则》)。本地化服务可以作为加分项,但需要确保其合理性和必要性,避免不合理地排斥潜在投标人。

质疑答复3:已对该服务采购需求条款作出更正,具体详见本项目发的更正公告。

(四)质疑事项4:第四章 第一节评审程序和评审方法中7、评审标准中评审办法9:管理体系。具体涉及的要求描述如下:供应商具有有效期内的IS# 质量管理认证体系证书、IS# 医疗器械质量管理体系认证证书、IS# 职业健康安全管理体系认证证书、IS# 环境管理体系认证证书,以上证书认证范围须包含”第二类医疗器械的现场维修及其零部件的销售服务”。其中“以上证书认证范围须包含”第二类医疗器械的现场维修及其零部件的销售服务”。

事实依据:本项目所招服务为医用血管造影X射线机维保,具体设备型号为IGS 5,该设备属于第三类医疗器械,使用二类医疗器械进行投标显然不符合招标文件的要求。在实际操作中,若按照二类医疗器械作为投标产品,可能会引发潜在的法律风险和纠纷,同时也可能对产品的质量和安全造成隐患。

质疑答复4:医用血管造影X射线机中的核心配件为球管,球管在医疗器械分类目录中属于二类医疗器械。因此,该质疑事项不成立。

四、根据中华人民共和国财政部令第94号《政府采购质疑和投诉办法》的有关规定,如质疑人对本质疑答复不满意,可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。 (略) 工作的关心和支持!

国鼎和诚 (略)

2024年12月10日

    
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