采购人：新疆维吾 (略) (略)

项目名称：新疆维吾 (略) (略) 皮肤性病科国产医用试剂采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：*

采用单一来源采购方式的原因及说明：该院拟采购的皮肤科自身抗体化学发光试剂，技术参数要求：1、适应症：混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮。适用范围：育龄期女性、家中直系亲属是AID患者、处于易诱发AID的环境、免疫功能异常的人群，起到辅助诊断的作用。2、产品基本功能；用于体外定量检测人血清或血浆中的的抗nRNP/Sm免疫球蛋白 G（IgG）IgG含量。3、产品结构与组成；
磁微粒、样本缓冲液、标记二抗、校准品1、校准品2。4、产品规格、尺寸、大小等要求；
规格：50人份/盒。5、产品灭菌要求：校准品的HBsAg、抗 HCV、HIV-1 和 HIV-2 抗体和抗TP抗体均为阴性。但是，试剂盒中所有组分都应被视作潜在传染 (略) 理。其中部分试剂含有低于申报浓度的防腐剂，应避免接触皮肤。6、其他需要说明的参数。 皮肤科过敏原化学发光试剂：适应症：I型变态反应（过敏性鼻炎、湿疹皮炎、哮喘、过敏性结膜炎、儿童食物过敏等），检测对象：血清中过敏原特异性IgE抗体，方法学：磁微粒化学发光法，检测结果：全定量血清用量：≤15μl，项目：吸入物过敏原单点≥15项，食物类过敏原单点≥14项,有总IgE检测项目。特殊项目需求：适应新疆饮食习惯，需要包含“牛肉”、“羊肉”过敏原组合方式：支持任意项目灵活组合，首个结果时间：≤48分钟，标准曲线：7点定标可溯源，质控：阴性、阳性质控，批间差：≤15%，重复性：≤10%，线性：在0.1 IU/mL—100 IU/mL 范围内。 (略) 间：<0.35 IU/mL仪器要求：全自动操作仪器，可自动加样、自动判读出报告；皮肤科食物特异性抗体IgG4检测试剂：1.检测项目100项：牛肉、羊肉、猪肉、鸡肉、火鸡、鸡蛋、鸡蛋白、鸡蛋黄、卵类粘蛋白、牛奶、水牛牛奶、脱脂奶粉、煮过的牛奶、水解奶粉、α-乳清蛋白、β-乳球蛋白、酪蛋白、切达干酪、白软干酪、酪乳、酸奶、羊奶、鳕鱼、螃蟹、虾、青椒、洋葱、大蒜、大葱、芥末、肉桂、蔗糖、蜂蜜、红茶、咖啡、巧克力、酵母、香菜、红辣椒、黄油、草鱼、带鱼、扇贝、蛤、牡蛎、鳟鱼、金枪鱼、龙虾、三文鱼、沙*鱼、小麦、小白菜、荞麦、燕麦、黑麦、大麦、大米、小米、玉米、甘薯、大豆、腰果、杏仁、葵花籽、花生、榛子、黑胡桃、芝麻、胡萝卜、茄子、南瓜、芹菜、欧芹、蘑菇、麦芽、西瓜、橄榄、蓝莓、菠萝、橘子、桃、苹果、榴莲、芒果、香蕉、哈密瓜、葡萄、柚子、草莓、柠檬、黄瓜、西红柿、马铃薯、青豆、豌豆、菠菜、菜花、西兰花、生菜、卷心菜2.规格：10人份/盒（100位点）3.方法学：蛋白芯片法4.有效期：24个月5.储存条件：2~8℃6.产品性能指标：6.1.阴性参考品符合率：阴性参考品结果判读为阴性结果，阴性参考品符合率为100%。6.2.阳性参考品符合率：阳性参考品结果判读为阳性结果，阳性参考品符合率为100%。6.3.检出限：应不高于250.0UA /mL。6.4.特异性：与人IgA、IgE、IgG1、IgM无交叉反应。6.5.批内精密度：批内变异系数（CV）≤20%。6.6.批间精密度：批间变异系数（CV）≤20%。7.预期用途：用于体外定性检测人血清中特异性IgG4抗体浓度。适用机型：zeta c 21等。该产品为专机专用试剂，且公开招标仅有一家企业进行投标，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条，74号令，相关法律规定，同意单一来源采购。

名称：标项一：新疆 (略) 标项二：安庆 (略) 标项三：国药控股新疆 (略)

地址：标项一：新疆乌鲁木齐经济技 (略) （ (略) ）桐柏山街29号1#车间211-215室 标项二： (略) (略) 经 (略) 管委 (略) 4号普洛斯物流园2号楼2层270室 标项三：新 (略) (略) (略) 215号2栋2-3层

1.采购人信息

联 系 人：刘老师

联系电话：0991-*

联系地址：新 (略) (略) (略) 91 (略) (略)

2.财政部门

联 系 人：李正勇

联系电话：0991-*

联系地址： (略) 财政厅政府采 (略)

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：钟秀铃

联系电话：*

联系地址：/

六、附件

采购人：新疆维吾 (略) (略)

项目名称：新疆维吾 (略) (略) 皮肤性病科国产医用试剂采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：*

采用单一来源采购方式的原因及说明：该院拟采购的皮肤科自身抗体化学发光试剂，技术参数要求：1、适应症：混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮。适用范围：育龄期女性、家中直系亲属是AID患者、处于易诱发AID的环境、免疫功能异常的人群，起到辅助诊断的作用。2、产品基本功能；用于体外定量检测人血清或血浆中的的抗nRNP/Sm免疫球蛋白 G（IgG）IgG含量。3、产品结构与组成；
磁微粒、样本缓冲液、标记二抗、校准品1、校准品2。4、产品规格、尺寸、大小等要求；
规格：50人份/盒。5、产品灭菌要求：校准品的HBsAg、抗 HCV、HIV-1 和 HIV-2 抗体和抗TP抗体均为阴性。但是，试剂盒中所有组分都应被视作潜在传染 (略) 理。其中部分试剂含有低于申报浓度的防腐剂，应避免接触皮肤。6、其他需要说明的参数。 皮肤科过敏原化学发光试剂：适应症：I型变态反应（过敏性鼻炎、湿疹皮炎、哮喘、过敏性结膜炎、儿童食物过敏等），检测对象：血清中过敏原特异性IgE抗体，方法学：磁微粒化学发光法，检测结果：全定量血清用量：≤15μl，项目：吸入物过敏原单点≥15项，食物类过敏原单点≥14项,有总IgE检测项目。特殊项目需求：适应新疆饮食习惯，需要包含“牛肉”、“羊肉”过敏原组合方式：支持任意项目灵活组合，首个结果时间：≤48分钟，标准曲线：7点定标可溯源，质控：阴性、阳性质控，批间差：≤15%，重复性：≤10%，线性：在0.1 IU/mL—100 IU/mL 范围内。 (略) 间：<0.35 IU/mL仪器要求：全自动操作仪器，可自动加样、自动判读出报告；皮肤科食物特异性抗体IgG4检测试剂：1.检测项目100项：牛肉、羊肉、猪肉、鸡肉、火鸡、鸡蛋、鸡蛋白、鸡蛋黄、卵类粘蛋白、牛奶、水牛牛奶、脱脂奶粉、煮过的牛奶、水解奶粉、α-乳清蛋白、β-乳球蛋白、酪蛋白、切达干酪、白软干酪、酪乳、酸奶、羊奶、鳕鱼、螃蟹、虾、青椒、洋葱、大蒜、大葱、芥末、肉桂、蔗糖、蜂蜜、红茶、咖啡、巧克力、酵母、香菜、红辣椒、黄油、草鱼、带鱼、扇贝、蛤、牡蛎、鳟鱼、金枪鱼、龙虾、三文鱼、沙*鱼、小麦、小白菜、荞麦、燕麦、黑麦、大麦、大米、小米、玉米、甘薯、大豆、腰果、杏仁、葵花籽、花生、榛子、黑胡桃、芝麻、胡萝卜、茄子、南瓜、芹菜、欧芹、蘑菇、麦芽、西瓜、橄榄、蓝莓、菠萝、橘子、桃、苹果、榴莲、芒果、香蕉、哈密瓜、葡萄、柚子、草莓、柠檬、黄瓜、西红柿、马铃薯、青豆、豌豆、菠菜、菜花、西兰花、生菜、卷心菜2.规格：10人份/盒（100位点）3.方法学：蛋白芯片法4.有效期：24个月5.储存条件：2~8℃6.产品性能指标：6.1.阴性参考品符合率：阴性参考品结果判读为阴性结果，阴性参考品符合率为100%。6.2.阳性参考品符合率：阳性参考品结果判读为阳性结果，阳性参考品符合率为100%。6.3.检出限：应不高于250.0UA /mL。6.4.特异性：与人IgA、IgE、IgG1、IgM无交叉反应。6.5.批内精密度：批内变异系数（CV）≤20%。6.6.批间精密度：批间变异系数（CV）≤20%。7.预期用途：用于体外定性检测人血清中特异性IgG4抗体浓度。适用机型：zeta c 21等。该产品为专机专用试剂，且公开招标仅有一家企业进行投标，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条，74号令，相关法律规定，同意单一来源采购。

名称：标项一：新疆 (略) 标项二：安庆 (略) 标项三：国药控股新疆 (略)

地址：标项一：新疆乌鲁木齐经济技 (略) （ (略) ）桐柏山街29号1#车间211-215室 标项二： (略) (略) 经 (略) 管委 (略) 4号普洛斯物流园2号楼2层270室 标项三：新 (略) (略) (略) 215号2栋2-3层

1.采购人信息

联 系 人：刘老师

联系电话：0991-*

联系地址：新 (略) (略) (略) 91 (略) (略)

2.财政部门

联 系 人：李正勇

联系电话：0991-*

联系地址： (略) 财政厅政府采 (略)

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：钟秀铃

联系电话：*

联系地址：/

六、附件