高端心脏彩色多普勒诊断仪

需求类别

序号

需求名称

技术参数和需求内容

备注

符合性要求

1

基本要求

具备实时三维超声心动图成像技术（支持成人及小儿），以心血管超声临床诊断应用。提供超声设备必须为该厂家最新版本。

2

配置需求

高端心脏彩色多普勒诊断仪1台。

资格性要求

1

资格认证

具有NMPA、FDA、CE资质认证。

2

企业资格

具有医疗器械经营许可证。

技术要求和参数

1

主机成像系统

1.高分辨率医用硬屏显示器≥21英寸, 无闪烁，不间断逐行扫描，可前后折叠。

2.操作面板具备液晶触摸屏≥10.4英寸,可通过手指滑动触摸屏进行翻页，直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数，操作面板可上下左右进行高度调整及旋转。

3.具备触摸屏可与主显示器具备实时同步显示动态图像的能力。

4.显示器可全屏显示扫查图像，包括二维、彩色、频谱等，并可显示或隐藏屏幕菜单。

5.实时三维超声成像功能支持经食道心脏探头、经胸心脏探头和血管高频探头。

6.具备实时智能旋转成像，通过智能电子偏转声束发射技术，获取临床诊疗所需扫描切面，无需转动探头，快速进行心尖四腔、心尖两腔、心尖三腔等常用心脏切面切换。

7.支持实时三维、全容积成像、实时三维彩色、实时三维缩放、光源心腔镜、深度光源、智能切割、三维造影及负荷超声。

8.具备实时双容积视野模式，可一键同时显示同一心脏容积图像不同观察方向两个容积切面，支持实时和冻结状态下的经胸或经食管实时三维图像显示。

2

成像单元功能

1.增益调节：TGC增益补偿≥8段，侧向增益补偿≥8段，并可在触摸屏上进行调节，B/M可独立调节。

2.具备心肌造影成像功能：造影剂二次谐波成像单元,包含低MI实时灌注成像和高MI造影成像，采用脉冲反相谐波技术、能量调制技术以及多脉冲序列谐波造影技术，且具备腹部及血管造影成像功能。

3.造影成像功能可与复合成像技术、核磁像素优化技术结合使用；具有实时双幅造影对比成像模式，并可进行双幅同步测量。

4.造影成像功能具有造影计时器以及闪烁造影成像技术；造影连续采集时间≥5分钟。

5.具备实时微血管造影成像技术（以双幅形式同时显示实时造影和造 (略) 理模式），可清晰显示组织内微小血管的灌注及走行。

★6.具备全屏高清放大功能，放大后图像有 (略) 域尺寸≥21英寸，显示比率≥16：9，分辨率≥1080p。

7.组织多普勒技术(TDI/或DTI)：具有彩色，谐波，PW， M型多种模式。

·8.具备实时多影像联合对比诊断技术：主机可直接获取和浏览CT/X线/超声的DICOM图像，同屏回顾性与实时性的、存储的、输出的超声图像进行对比诊断。

3

测量及定量分析功能

1.具备血管中内膜自动测量与分析：要求对临床诊 (略) 域内自动测量，无需手动描计；计算结果为一段距离内的平均值，提高测量的可靠性和可重复性，并可根据血管内中膜厚度不同进行优化设置。

2.具备自动二维心功能定量或具备心肌做功能:依据选择的心脏切面自动描记 (略) ，自动计算EF、ESV、EDV最大体积，最小体积以及LVEF、PER、PRFR、AFF自动组织瓣环位移功能可自动对二尖瓣和三尖瓣瓣环运动进行可视化定量分析。

·3.具备自动组织瓣环位移功能:自动对二尖瓣和三尖瓣瓣环运动进行可视化定量分析。

·4.具有自动计算心脏EF值、左心室长轴应变及达峰时间结果，长轴应变结果以17或18节段牛眼图显示快速获得左心室短轴切面面积曲线、圆周应变曲线、径向位移曲线、旋转曲线等。

5.具有自动计算左心室短轴FAC、左心室短轴应变及达峰时间等，短轴应变及达峰时间以18节段牛眼图显示自动组织瓣环位移功能可自动对二尖瓣和三尖瓣瓣环运动进行可视化定量分析。

6.具有智能化自动应变分析模块；连接和未连接心电信号的超声图像均可分析；支持心脏常规二维、心脏造影成像等多种模式下使用。

·7.扇扫角度：二维单晶体相控阵探头视角≥120°。

8.经胸或经食管探头实时三维成像容积角度≥100×100°。

4

多普勒功能及管理系统

1.频率多普勒：最大测量速度:PW，1.6MHz，0°时，血流速度最大≥9m/s；CW，1.8MHz，0°时血流速度最大≥28m/s 。

2.实时三维容积探头，≥2800个振元同时发射声束，与主机技术相结合，提供实时三维显像。

3.具备临床应用软件包应至少包含心脏临床应用软件包（成人、小儿），腹部临床应用成像，妇科、肌骨、产科、儿科常规、浅表临床选件包等。

4.具备升级支持专业冠脉血流成像模式,可支持所有心脏成像探头,至少包括成人心脏相控阵探头、儿童相控阵探头、新生儿相控阵探头、心脏矩阵实时三维探头等。

5.系统动态范围≥300dB；具备全数字式波束形成器，数字化通道≥*。

6.具备空间复合成像技术，同时作用于发射和接收, 可达≥8线偏转；具备自适应核磁像素优化技术，改善边界显示，提高分辨率，减少伪像，支持所有成像探头，可分级调节≥5级。

★7.具备升级支持应变弹性成像和剪切波弹性成像，支持凸阵点式剪切波弹性成像。剪切波弹性成像支持凸阵和线阵探头应用。

5

探头规格

·1.主机支持单晶体探头数≥9把；探头具备二维、彩色、多普勒均可独立变频功能。

2.单晶体相控阵探头工作频率:1.5～5.0MHz。

3.单晶体腹部探头工作频率:1.0～5.0MHz。

4.单晶体小儿相控阵探头工作频率：2.0～9.0MHz。

5.高频线阵探头工作频率：4～18MHz。

6.实时三维经食道容积探头工作频率：2.0～8.0MHz。

7.成人经胸三维容积探头工作频率：1.0～5.0MHz

8.高频血管探头工作频率：3.0～12.0MHz。

6

配置清单

主机1台、成人经胸三维容积探头1把、成人矩阵单晶体三维经食道探头1把、单晶体成人心脏探头1把、单晶体腹部凸阵探头1把、单晶体高频线阵探头1把、单晶体小儿心脏探头1把、高频血管探头1把、穿刺架9个；全身临床应用软件包1套、心肌造影成像功能及定量软件包1套、组织瓣环位移功能1套、心脏二维定量套件1套、心脏三维定量套件1套、应变定量功能套件1套、超声专业检查床1套、超声影像智能科研系统1套。

7

数据接入功能

支持TCP/ (略) 络通信协议， (略) (略) His系统。

8

售后条款

8.1

维修响应时间

线上维修响应时间≤2小时，线下到场维修响应时间≤3天。

8.2

维护保养

保修期内每年≥2次维护保养服务，间隔≥6个月。

8.3

升级与软件维护

保修期内免费供应；保修期 (略) 场供应≥5年。

8.4

专用工具、资
料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）。

8.5

培训

提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）。

8.6

保修年限

≥ ₅ 年保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

其他要求

1

交货地点

(略) (略) (略) 80号。

2

交货期限

合同签订后₃个月内交货。

3

保密

报价供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，报价供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

项目名称

项目编号

成立日期

供应商邮箱

联系人

联系方式

序号

核对内容

核对结果

备注

1

营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)

□有 □没有

2

法定代表人资格证明书原件

□有 □没有

3

法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件

□有 □没有

4

非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）

□有 □没有

5

报价供应商主要股东或出资人信息

□有 □没有

6

未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书

□有 □没有

7

供应商股权人涉外情况书面声明

□有 □没有

8

供应商3 年内 (略) 罚声明

□有 □没有

9

招标文件费缴费凭证

□有 □没有

10

供应商报名材料核对表

□有 □没有

核对结果

□合格 □不合格

不合格原因

接收人

年 月 日

高端心脏彩色多普勒诊断仪

需求类别

序号

需求名称

技术参数和需求内容

备注

符合性要求

1

基本要求

具备实时三维超声心动图成像技术（支持成人及小儿），以心血管超声临床诊断应用。提供超声设备必须为该厂家最新版本。

2

配置需求

高端心脏彩色多普勒诊断仪1台。

资格性要求

1

资格认证

具有NMPA、FDA、CE资质认证。

2

企业资格

具有医疗器械经营许可证。

技术要求和参数

1

主机成像系统

1.高分辨率医用硬屏显示器≥21英寸, 无闪烁，不间断逐行扫描，可前后折叠。

2.操作面板具备液晶触摸屏≥10.4英寸,可通过手指滑动触摸屏进行翻页，直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数，操作面板可上下左右进行高度调整及旋转。

3.具备触摸屏可与主显示器具备实时同步显示动态图像的能力。

4.显示器可全屏显示扫查图像，包括二维、彩色、频谱等，并可显示或隐藏屏幕菜单。

5.实时三维超声成像功能支持经食道心脏探头、经胸心脏探头和血管高频探头。

6.具备实时智能旋转成像，通过智能电子偏转声束发射技术，获取临床诊疗所需扫描切面，无需转动探头，快速进行心尖四腔、心尖两腔、心尖三腔等常用心脏切面切换。

7.支持实时三维、全容积成像、实时三维彩色、实时三维缩放、光源心腔镜、深度光源、智能切割、三维造影及负荷超声。

8.具备实时双容积视野模式，可一键同时显示同一心脏容积图像不同观察方向两个容积切面，支持实时和冻结状态下的经胸或经食管实时三维图像显示。

2

成像单元功能

1.增益调节：TGC增益补偿≥8段，侧向增益补偿≥8段，并可在触摸屏上进行调节，B/M可独立调节。

2.具备心肌造影成像功能：造影剂二次谐波成像单元,包含低MI实时灌注成像和高MI造影成像，采用脉冲反相谐波技术、能量调制技术以及多脉冲序列谐波造影技术，且具备腹部及血管造影成像功能。

3.造影成像功能可与复合成像技术、核磁像素优化技术结合使用；具有实时双幅造影对比成像模式，并可进行双幅同步测量。

4.造影成像功能具有造影计时器以及闪烁造影成像技术；造影连续采集时间≥5分钟。

5.具备实时微血管造影成像技术（以双幅形式同时显示实时造影和造 (略) 理模式），可清晰显示组织内微小血管的灌注及走行。

★6.具备全屏高清放大功能，放大后图像有 (略) 域尺寸≥21英寸，显示比率≥16：9，分辨率≥1080p。

7.组织多普勒技术(TDI/或DTI)：具有彩色，谐波，PW， M型多种模式。

·8.具备实时多影像联合对比诊断技术：主机可直接获取和浏览CT/X线/超声的DICOM图像，同屏回顾性与实时性的、存储的、输出的超声图像进行对比诊断。

3

测量及定量分析功能

1.具备血管中内膜自动测量与分析：要求对临床诊 (略) 域内自动测量，无需手动描计；计算结果为一段距离内的平均值，提高测量的可靠性和可重复性，并可根据血管内中膜厚度不同进行优化设置。

2.具备自动二维心功能定量或具备心肌做功能:依据选择的心脏切面自动描记 (略) ，自动计算EF、ESV、EDV最大体积，最小体积以及LVEF、PER、PRFR、AFF自动组织瓣环位移功能可自动对二尖瓣和三尖瓣瓣环运动进行可视化定量分析。

·3.具备自动组织瓣环位移功能:自动对二尖瓣和三尖瓣瓣环运动进行可视化定量分析。

·4.具有自动计算心脏EF值、左心室长轴应变及达峰时间结果，长轴应变结果以17或18节段牛眼图显示快速获得左心室短轴切面面积曲线、圆周应变曲线、径向位移曲线、旋转曲线等。

5.具有自动计算左心室短轴FAC、左心室短轴应变及达峰时间等，短轴应变及达峰时间以18节段牛眼图显示自动组织瓣环位移功能可自动对二尖瓣和三尖瓣瓣环运动进行可视化定量分析。

6.具有智能化自动应变分析模块；连接和未连接心电信号的超声图像均可分析；支持心脏常规二维、心脏造影成像等多种模式下使用。

·7.扇扫角度：二维单晶体相控阵探头视角≥120°。

8.经胸或经食管探头实时三维成像容积角度≥100×100°。

4

多普勒功能及管理系统

1.频率多普勒：最大测量速度:PW，1.6MHz，0°时，血流速度最大≥9m/s；CW，1.8MHz，0°时血流速度最大≥28m/s 。

2.实时三维容积探头，≥2800个振元同时发射声束，与主机技术相结合，提供实时三维显像。

3.具备临床应用软件包应至少包含心脏临床应用软件包（成人、小儿），腹部临床应用成像，妇科、肌骨、产科、儿科常规、浅表临床选件包等。

4.具备升级支持专业冠脉血流成像模式,可支持所有心脏成像探头,至少包括成人心脏相控阵探头、儿童相控阵探头、新生儿相控阵探头、心脏矩阵实时三维探头等。

5.系统动态范围≥300dB；具备全数字式波束形成器，数字化通道≥*。

6.具备空间复合成像技术，同时作用于发射和接收, 可达≥8线偏转；具备自适应核磁像素优化技术，改善边界显示，提高分辨率，减少伪像，支持所有成像探头，可分级调节≥5级。

★7.具备升级支持应变弹性成像和剪切波弹性成像，支持凸阵点式剪切波弹性成像。剪切波弹性成像支持凸阵和线阵探头应用。

5

探头规格

·1.主机支持单晶体探头数≥9把；探头具备二维、彩色、多普勒均可独立变频功能。

2.单晶体相控阵探头工作频率:1.5～5.0MHz。

3.单晶体腹部探头工作频率:1.0～5.0MHz。

4.单晶体小儿相控阵探头工作频率：2.0～9.0MHz。

5.高频线阵探头工作频率：4～18MHz。

6.实时三维经食道容积探头工作频率：2.0～8.0MHz。

7.成人经胸三维容积探头工作频率：1.0～5.0MHz

8.高频血管探头工作频率：3.0～12.0MHz。

6

配置清单

主机1台、成人经胸三维容积探头1把、成人矩阵单晶体三维经食道探头1把、单晶体成人心脏探头1把、单晶体腹部凸阵探头1把、单晶体高频线阵探头1把、单晶体小儿心脏探头1把、高频血管探头1把、穿刺架9个；全身临床应用软件包1套、心肌造影成像功能及定量软件包1套、组织瓣环位移功能1套、心脏二维定量套件1套、心脏三维定量套件1套、应变定量功能套件1套、超声专业检查床1套、超声影像智能科研系统1套。

7

数据接入功能

支持TCP/ (略) 络通信协议， (略) (略) His系统。

8

售后条款

8.1

维修响应时间

线上维修响应时间≤2小时，线下到场维修响应时间≤3天。

8.2

维护保养

保修期内每年≥2次维护保养服务，间隔≥6个月。

8.3

升级与软件维护

保修期内免费供应；保修期 (略) 场供应≥5年。

8.4

专用工具、资
料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）。

8.5

培训

提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）。

8.6

保修年限

≥ ₅ 年保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

其他要求

1

交货地点

(略) (略) (略) 80号。

2

交货期限

合同签订后₃个月内交货。

3

保密

报价供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，报价供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

项目名称

项目编号

成立日期

供应商邮箱

联系人

联系方式

序号

核对内容

核对结果

备注

1

营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)

□有 □没有

2

法定代表人资格证明书原件

□有 □没有

3

法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件

□有 □没有

4

非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）

□有 □没有

5

报价供应商主要股东或出资人信息

□有 □没有

6

未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书

□有 □没有

7

供应商股权人涉外情况书面声明

□有 □没有

8

供应商3 年内 (略) 罚声明

□有 □没有

9

招标文件费缴费凭证

□有 □没有

10

供应商报名材料核对表

□有 □没有

核对结果

□合格 □不合格

不合格原因

接收人

年 月 日