手术室手术器械采购项目院内比价公告
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手术室手术器械采购项目院内比价公告
我院 肺病科肺功能仪 采购 (略) 内比价采购，并通过比价方式确定供应商。现诚邀符合《中华人民共和国政府采购法》及本公告相关规定条件的供应商前来报 (略) 内比价活动。
一、采购需求
| 序号 | 仪器名称 | 数量 | 采购预算 | 最高限价 | 交货要求 | 备注 | |
| 时间 | 地点 | ||||||
| 1 | 肺功能仪 | 1台 | *元 | *元 | 合同签订15日内 | (略) (略) | 验收合格并收到发票 30日内一次性付清 |
相关技术参数
（一）产品名称及用途
1.产品名称：肺功能仪、呼气分析仪、呼气分析仪一体机等
2.产品用途：用于检测人体呼出气中一氧化氮和一氧化碳浓度，测量肺活量、用力肺活量和最大通气量，测量口腔最大吸气压力、口腔最大呼气压力。
（二）技术参数
1.测量模式与参数
1.1呼气检测包括：FeNO、FeNO(离线)、FeNO(潮气)、CaNO、FnNO、FeCO。
1.2肺功能包括：
1.2.1用力肺活量(FVC)：FVC、FEV0.5、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、FVC IN、 FIV1、V backextrapol.in、ELA、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF75/25、
MEF、PIF、FIF50、MIF、FET、*、T backextrapol.ex、T backextrapol.in、FEV1%FVC、FEV3%FVC、FEV1%VC IN、FEV1%VC EX、 FEV1%VC MAX、V backextrapol.ex%FVC、FIV1%FIVC、FIV1%VC MAX、 FEF50%FIF50、FEV1%FIV1 ；
1.2.2慢肺活量（SVC）：VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IRV、VT、ERV、MV、BF、TIN、TEX、
TTOT、TIN/TTOT、TEX/TTOT、TIN/TEX；
1.2.3最大分钟通气量（MVV）：VT MVV、MVV、TIME MVV、BF MVV ；
1.2.4舒张试验：可进行支气管舒张实验；
1.2.5定标功能：支持定标筒进行常规定标和三流速定标；
1.3 呼吸压力：MIP、MEP、P0.1、P0.1MAX。
2. 功能模块
2.1 一氧化氮检测模块
2.1.1 检测原理：电化学检测原理
2.1.2 传感器类型：电化学传感器
2.1.3 传感器原理：电解质电池原理
2.1.4 测定范围：1-3800ppb
2.1.5 示值误差：当测量值<60ppb时，示值误差≤±3ppb；当测量值≥60ppb时，示值误差≤±5%。
2.1.6 测量结果重复性：相对标准偏差应在5%内。
2.1.7 稳定性：测量间隔在2小时内的浓度变化率在±5%内。
2.1.8 线性度：R2≥0.98
2.1.9 响应时间：T90≤15s
2.1.10 呼气时间：10秒、6 秒。
2.1.11 呼气检测包括“FeNO”、“CaNO”、“FnNO”、“潮气”、“离线”、五种NO测量模式
2.1.12 NO过滤功能：系统具备过滤外源性一氧化氮装置，在环境NO浓度不高于2000ppb时均能实现有效过滤，保证测量结果准确性。
2.1.13 标定：具有NO标准气标定功能。
2.1.14 技术标准：遵从2005 年ATS/ERS 关于一氧化氮分析仪器的技术要求
2.2 一氧化碳检测模块
2.2.1 测量范围：0-500ppm
2.2.2 示值误差：当测量值<40ppm 时，示值误差≤±2.0ppm；当测量值≥40ppm 时，示值误差≤±5%。
2.2.3 重复性：相对标准偏差应在10%内。
2.2.4 标定：具有CO标准气标定功能。
2.3 肺功能检测模块
2.3.1 检测原理：压差检测原理。
2.3.2 传感器类型： (略) 压差式传感器。
2.3.3 流量测量范围：（0～16）L/s；流量精确范围：±5%或0.17 L/s。
2.3.4 容量测量范围：（0～10）L；容量精确范围：±3%或者±0.05L。
2.3.5 气流阻力：流量测量范围内小于0.35Kpa/（L/s）。
2.3.6 频率响应：应不超过±12%或者±0.25 L/s。
2.3.7 呼吸频率：0-120BPM，测量误差为±10%或±1BPM。
2.3.8舒张试验：可进行支气管舒张试验。
2.3.9 双向检测：可实时连续检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）。
2.3.10 质量控制：依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F，受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确。
2.3.11 软件功能：受检者数据管理、以图表方式重现数据、测试期间实时数据显示、实时显示检测期间的FVC、 SVC、MVV等图形及数值、在测试期间的流量－容积环，在FVC中显示、可自动分析检测结果。
2.3.12 标定功能：具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正功能；可通过定标筒进行常规定标和三流速定标。
2.3.13 院感防控：具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒传感器、可使用通用的肺功能仪耗材。
2.3.14 预计值参数：预设多种肺功能预计值参数，至少包含中国人预计值、Standrad EU、Standrad ZS。
2.4 呼吸压力检测模块
2.4.1 压力测量范围：±200cmH2O；精确范围：±3%或者±0.1cmH2O。
2.4.2 检测过程激励式动画操作界面。
2.4.3 具备肺康复训练功能，可分别强化锻炼吸气肌和呼气肌的强度和耐力，可调整训练阻抗，训练、检测结果可生成相应简报或对比报告，具备科研价值。
2.4.4 语音智能播报：含操作使用方法，语音激励等。
2.4.5 院感防控：独立操作手柄，具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒压力传感器头部，可使用通用的肺功能仪耗材。
3.主机参数
3.1 显示与操控：≥10.1寸电容触摸屏，飞梭旋钮，物理按键，可一键实现息/亮屏、训练模式、主页和设置界面功能。
3.2 数据传输：可支持USB数据线连接，实现测量数据传输。
3.3 打印功能：
3.3.1 内置热敏打印机：支持本机打印，满足户外筛查， (略) 内病房床边检查等复杂使用场景。
3.3.2 外接打印机打印：通过扩展USB接口连接打印机，设备即可直接打印检测结果报告。
3.4 系统噪声：系统的工作噪声应不大于65dB(A)。
3.5 电源：
3.5.1 内部电源：内置锂电池，未连接适配器时可独立使用。
3.5.2 适配器供电：可通过适配器供电，即插即用。
3.6 训练模式：具有训练功能物理按键，一键进入NO、CO训练界面，患者可通过训练模式进行呼气训练，有效保证患者正式测量时的成功率。
3.7 操作系统：
3.7.1 系统同时支持一氧化氮测量、一氧化碳测量、肺功能测量和呼吸压力测试的操作。
3.7.2 操作系统支持创建、录入并编辑患者姓名、性别、年龄，基本情况及检查报告所需信息。
3.7.3 操作系统提供患者管理与历史记录查看功能，便于医生管理患者回访及复诊。
3.8. 提手便携：设备包含便携式提手，一体性好，移动及携带非常方便。
二、验收及付款
1、验收标准：验收以本公告采购需求、报价文件、合同及安装技术要求为依据。货物应与报价文件及产品注册样本技术数据一致，且符合国家有关技术规范、技术标准和设计要求；须提供完整的中文使用手册、维修手册（包括安装光盘、维修密码等），并提供现场操作培训至采购方操作人员熟练掌握。验收中发现达不到验收标准或合同规定的性能指标，卖方必须一周内更换设备，不允许现场维修，并且赔偿由此给采购人造成的损失。
2、验收期限：货物全部送达后5个工作日内采购人组织相关人员验收。
3、付款期限：验收合格后7个工作日内一次性付清全部款项。
三、报价要求
1、本次采购为整体采购，响应供应商报价时须写明分项报价和总价。
2、报价包括负责对相关货物的送达安装、调试、培训、验收的所有费用。
3、所投货物必须完全响应本公告第一项【采购需求】及相关技术参数。
4、供应商报价时应提供的资格证明文件：
（1）法人营业执照副本复印件并加盖公章。
（2）法定代表人身份证明书原件和法定代表人授权委托书原件。
（3）参加本次采购活动前3年内无重大违法记录证明，供应商公司成立未满3年的，应提交自成立以来无重大违法记录的证明。（即“信用中国”网站查询资料）
（4）医疗器械经营许可证或备案凭证复印件并加盖公章。
（5）所投设备的生产厂家医疗器械生产许可证、医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证复印件。
（6）产品质量保证书或售后服务承诺书。
5、供应商所报的投标总价格高于最高限价的，视为无效报价。
注：本采购项目成交后，供应商在交付货物时还须提供所投产品生产厂家有效的产品授权销售证明。
四、报价文件构成
（1）报价文件封面
（2）供应商法定代表人或授权委托人签署的有效报价单（加盖公章）。
（3）资格证明文件（详见本询价函第三项【相关要求】中第4款）
（4）采购需求响应表（加盖公章）
（5）产品质量保证书或售后服务承诺书
（6）供应商认为满足询价函各项要求的其他证明材料。
五、其他要求
1、报价文件接受截止时间：本公告公示次日起第五个工作日17:00时止。
2、报价开始时间：本公告公示之日。
3、报价函递交地点： (略) (略) 全科楼二楼医疗仪器科
4、联系方式： 联系人：李伟 联系电话：*
我院 肺病科肺功能仪 采购 (略) 内比价采购，并通过比价方式确定供应商。现诚邀符合《中华人民共和国政府采购法》及本公告相关规定条件的供应商前来报 (略) 内比价活动。
一、采购需求
| 序号 | 仪器名称 | 数量 | 采购预算 | 最高限价 | 交货要求 | 备注 | |
| 时间 | 地点 | ||||||
| 1 | 肺功能仪 | 1台 | *元 | *元 | 合同签订15日内 | (略) (略) | 验收合格并收到发票 30日内一次性付清 |
相关技术参数
（一）产品名称及用途
1.产品名称：肺功能仪、呼气分析仪、呼气分析仪一体机等
2.产品用途：用于检测人体呼出气中一氧化氮和一氧化碳浓度，测量肺活量、用力肺活量和最大通气量，测量口腔最大吸气压力、口腔最大呼气压力。
（二）技术参数
1.测量模式与参数
1.1呼气检测包括：FeNO、FeNO(离线)、FeNO(潮气)、CaNO、FnNO、FeCO。
1.2肺功能包括：
1.2.1用力肺活量(FVC)：FVC、FEV0.5、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、FVC IN、 FIV1、V backextrapol.in、ELA、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF75/25、
MEF、PIF、FIF50、MIF、FET、*、T backextrapol.ex、T backextrapol.in、FEV1%FVC、FEV3%FVC、FEV1%VC IN、FEV1%VC EX、 FEV1%VC MAX、V backextrapol.ex%FVC、FIV1%FIVC、FIV1%VC MAX、 FEF50%FIF50、FEV1%FIV1 ；
1.2.2慢肺活量（SVC）：VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IRV、VT、ERV、MV、BF、TIN、TEX、
TTOT、TIN/TTOT、TEX/TTOT、TIN/TEX；
1.2.3最大分钟通气量（MVV）：VT MVV、MVV、TIME MVV、BF MVV ；
1.2.4舒张试验：可进行支气管舒张实验；
1.2.5定标功能：支持定标筒进行常规定标和三流速定标；
1.3 呼吸压力：MIP、MEP、P0.1、P0.1MAX。
2. 功能模块
2.1 一氧化氮检测模块
2.1.1 检测原理：电化学检测原理
2.1.2 传感器类型：电化学传感器
2.1.3 传感器原理：电解质电池原理
2.1.4 测定范围：1-3800ppb
2.1.5 示值误差：当测量值<60ppb时，示值误差≤±3ppb；当测量值≥60ppb时，示值误差≤±5%。
2.1.6 测量结果重复性：相对标准偏差应在5%内。
2.1.7 稳定性：测量间隔在2小时内的浓度变化率在±5%内。
2.1.8 线性度：R2≥0.98
2.1.9 响应时间：T90≤15s
2.1.10 呼气时间：10秒、6 秒。
2.1.11 呼气检测包括“FeNO”、“CaNO”、“FnNO”、“潮气”、“离线”、五种NO测量模式
2.1.12 NO过滤功能：系统具备过滤外源性一氧化氮装置，在环境NO浓度不高于2000ppb时均能实现有效过滤，保证测量结果准确性。
2.1.13 标定：具有NO标准气标定功能。
2.1.14 技术标准：遵从2005 年ATS/ERS 关于一氧化氮分析仪器的技术要求
2.2 一氧化碳检测模块
2.2.1 测量范围：0-500ppm
2.2.2 示值误差：当测量值<40ppm 时，示值误差≤±2.0ppm；当测量值≥40ppm 时，示值误差≤±5%。
2.2.3 重复性：相对标准偏差应在10%内。
2.2.4 标定：具有CO标准气标定功能。
2.3 肺功能检测模块
2.3.1 检测原理：压差检测原理。
2.3.2 传感器类型： (略) 压差式传感器。
2.3.3 流量测量范围：（0～16）L/s；流量精确范围：±5%或0.17 L/s。
2.3.4 容量测量范围：（0～10）L；容量精确范围：±3%或者±0.05L。
2.3.5 气流阻力：流量测量范围内小于0.35Kpa/（L/s）。
2.3.6 频率响应：应不超过±12%或者±0.25 L/s。
2.3.7 呼吸频率：0-120BPM，测量误差为±10%或±1BPM。
2.3.8舒张试验：可进行支气管舒张试验。
2.3.9 双向检测：可实时连续检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）。
2.3.10 质量控制：依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F，受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确。
2.3.11 软件功能：受检者数据管理、以图表方式重现数据、测试期间实时数据显示、实时显示检测期间的FVC、 SVC、MVV等图形及数值、在测试期间的流量－容积环，在FVC中显示、可自动分析检测结果。
2.3.12 标定功能：具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正功能；可通过定标筒进行常规定标和三流速定标。
2.3.13 院感防控：具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒传感器、可使用通用的肺功能仪耗材。
2.3.14 预计值参数：预设多种肺功能预计值参数，至少包含中国人预计值、Standrad EU、Standrad ZS。
2.4 呼吸压力检测模块
2.4.1 压力测量范围：±200cmH2O；精确范围：±3%或者±0.1cmH2O。
2.4.2 检测过程激励式动画操作界面。
2.4.3 具备肺康复训练功能，可分别强化锻炼吸气肌和呼气肌的强度和耐力，可调整训练阻抗，训练、检测结果可生成相应简报或对比报告，具备科研价值。
2.4.4 语音智能播报：含操作使用方法，语音激励等。
2.4.5 院感防控：独立操作手柄，具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒压力传感器头部，可使用通用的肺功能仪耗材。
3.主机参数
3.1 显示与操控：≥10.1寸电容触摸屏，飞梭旋钮，物理按键，可一键实现息/亮屏、训练模式、主页和设置界面功能。
3.2 数据传输：可支持USB数据线连接，实现测量数据传输。
3.3 打印功能：
3.3.1 内置热敏打印机：支持本机打印，满足户外筛查， (略) 内病房床边检查等复杂使用场景。
3.3.2 外接打印机打印：通过扩展USB接口连接打印机，设备即可直接打印检测结果报告。
3.4 系统噪声：系统的工作噪声应不大于65dB(A)。
3.5 电源：
3.5.1 内部电源：内置锂电池，未连接适配器时可独立使用。
3.5.2 适配器供电：可通过适配器供电，即插即用。
3.6 训练模式：具有训练功能物理按键，一键进入NO、CO训练界面，患者可通过训练模式进行呼气训练，有效保证患者正式测量时的成功率。
3.7 操作系统：
3.7.1 系统同时支持一氧化氮测量、一氧化碳测量、肺功能测量和呼吸压力测试的操作。
3.7.2 操作系统支持创建、录入并编辑患者姓名、性别、年龄，基本情况及检查报告所需信息。
3.7.3 操作系统提供患者管理与历史记录查看功能，便于医生管理患者回访及复诊。
3.8. 提手便携：设备包含便携式提手，一体性好，移动及携带非常方便。
二、验收及付款
1、验收标准：验收以本公告采购需求、报价文件、合同及安装技术要求为依据。货物应与报价文件及产品注册样本技术数据一致，且符合国家有关技术规范、技术标准和设计要求；须提供完整的中文使用手册、维修手册（包括安装光盘、维修密码等），并提供现场操作培训至采购方操作人员熟练掌握。验收中发现达不到验收标准或合同规定的性能指标，卖方必须一周内更换设备，不允许现场维修，并且赔偿由此给采购人造成的损失。
2、验收期限：货物全部送达后5个工作日内采购人组织相关人员验收。
3、付款期限：验收合格后7个工作日内一次性付清全部款项。
三、报价要求
1、本次采购为整体采购，响应供应商报价时须写明分项报价和总价。
2、报价包括负责对相关货物的送达安装、调试、培训、验收的所有费用。
3、所投货物必须完全响应本公告第一项【采购需求】及相关技术参数。
4、供应商报价时应提供的资格证明文件：
（1）法人营业执照副本复印件并加盖公章。
（2）法定代表人身份证明书原件和法定代表人授权委托书原件。
（3）参加本次采购活动前3年内无重大违法记录证明，供应商公司成立未满3年的，应提交自成立以来无重大违法记录的证明。（即“信用中国”网站查询资料）
（4）医疗器械经营许可证或备案凭证复印件并加盖公章。
（5）所投设备的生产厂家医疗器械生产许可证、医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证复印件。
（6）产品质量保证书或售后服务承诺书。
5、供应商所报的投标总价格高于最高限价的，视为无效报价。
注：本采购项目成交后，供应商在交付货物时还须提供所投产品生产厂家有效的产品授权销售证明。
四、报价文件构成
（1）报价文件封面
（2）供应商法定代表人或授权委托人签署的有效报价单（加盖公章）。
（3）资格证明文件（详见本询价函第三项【相关要求】中第4款）
（4）采购需求响应表（加盖公章）
（5）产品质量保证书或售后服务承诺书
（6）供应商认为满足询价函各项要求的其他证明材料。
五、其他要求
1、报价文件接受截止时间：本公告公示次日起第五个工作日17:00时止。
2、报价开始时间：本公告公示之日。
3、报价函递交地点： (略) (略) 全科楼二楼医疗仪器科
4、联系方式： 联系人：李伟 联系电话：*
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