长征路院区过氧化氢低温等离子灭菌器采购项目竞争性磋商采购公告

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长征路院区过氧化氢低温等离子灭菌器采购项目竞争性磋商采购公告

(略) (略) 竞争性磋商公告

本次竞争性磋商项 (略) (略) ( (略) 中医药研究所)批准建设,项目资金来源自筹。项目已具备条件,现就 (略) 内竞争性磋商采购,特邀请有意愿的供应商前来报名。

一、项目概述:

项目名称: (略) 区过氧化氢低温等离子灭菌器采购项目

项目采购预算:#元

项目编号: ZBCGJHN-2024-10-069

采购方式:竞争性磋商

采购数量:1批

项目类型:货物类

需求部门: 消毒供应室

项目开标地点: (略) (略) (略) 区至远楼

项目联系电话:医 (略) 0710-#

二、供应商资格要求:

(一)法人授权委托书

1.需附法人及受托人身份证正反照片及法人签字或盖章,受托人联系方式等。(需携带身份证至投标现场)

2.如供应商法定代表人参加采购活动的,必须提供法人证明书,否则将视为无效响应文件。

3.授权委托人必须为委托单位的在职人员,供应商不得委托其他单位的人员作为授权委托人。

(二)具有独立承担民事责任的能力

1.企业应提供“营业执照”;

2.事业单位应提供“事业单位法人证书”;

3.非企业专业服务机构应提供执业许可证等证明文件;

4.个体工商户应提供“个体工商户营业执照”;

5.自然人应提供自然人身份证明。

(三)承诺书

1.本次投标提供的所有资料都是真实有效、准确完整的,如发现提供虚假资料或与事实不符,同意取消投标和中标候选人资格;

2.本次投标绝无串标、围标情形,若经查证属实,同意取消投标和中标候选人资格并承担相应的法律责任;

3.我公司近三年未被列入“信用中国”失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信名单;不处于政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府活动期;

4.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

5.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(未因违法经营被追究过刑事责任;未因违法经营被责令停产停业、吊销许可证或者执照;未因违法 (略) 以较大数额罚款 (略) 罚。);

6.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

7.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

(四)本项目的特定资格要求

1.一类医疗器械需提供产品备案证及生产厂家生产备案证;

2.二类医疗器械需提供产品注册,供应商备案证( (略) 药品监督管理部门的规定,对产品安全性有效性不受流通过程影响的二类医疗器械,可免于经营备案),生产厂家的医疗器械生产许可证;

3.三类医疗器械需提供产品注册证,供应商医疗器械经营许可证,生产厂家的医疗器械生产许可证;

三、报名须知

(一)报名时间

凡有意参加竞争性磋商者,请于2024 年 12 月12 日至 2024 年 12 月 18 日参与报名。

(二)报名方式

1.*@*63.com,标题注明参 (略) 名称。邮件内容需注明参加项目名称、参与公司名称、联系方式等信息,磋商地点时间等信息会以邮件形式回复,请注意查收。

2.携纸质报名资 (略) (略) 至远楼四楼招标办。

3.请供应商下载附件中“供应商报名资料(模板)”并按照模板提供资料( (略) 公章),否则不予受理。

(三)报名联系电话:招标办 0710-#

四、采购需求

(一)技术参数(★ 为实质性参数)

1. ★ 灭菌室总容积≥200L (提供证明材料);

2. ★ 灭菌器工作多种模式可选,且模式个数≥6组;

4. 追溯信息闭环功能:灭菌器可实现与CSSD 追溯系统联接,同时可将专用快速生物阅读系统和电脑终端打印机一 (略) ,实现灭菌过程结果和生物培养过程结果的全闭环管理,电子档和纸质档可实时同步;

5. 灭菌舱:厚度≥14mm;

6. 密封门:厚度≥16mm;

7. 密封门开启方式:触屏手动操作和脚踢开关两种方式控制舱门升降;(提供证明材料);

8. 消毒剂加注方式:卡匣式自动加液,无需手动倒入消毒剂加液;灭菌剂用量:检测模式≤2mL/次,标准模式≤4mL/次.

9. 卡匣内胶囊计数识别功能:卡匣安装后,自动计算胶囊使用个数,并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数;

10. 蒸发器具备浓度提纯装置,提纯后的过氧化氢浓度≥97%(提供第三方检测机构出具的提纯浓度检测报告);

11. 灭菌程序以及最短灭菌时间:全循环灭菌程序≤55分钟,快速循环灭菌程序≤30分钟,软式内镜灭菌程序≤45分钟。并具有程序倒计时功能(提供证明材料)

12. 保护装置:配置电源保护器,具备自动监测用户电源是否超压、欠压、相序错误的功能;配置自动故障检测,具备故障代码显示报警,故障音频报警和故障记录功能;灭菌器密封门门、灭菌腔体分别配置温度保护装置,可自动进行预热控制;配置密封门关门自动避障保护功能;

13. 具备新风干燥系统,可对器械干湿度自动进行检测,并自动对湿度过高的器械进行干燥;(提供证明材料)

14. 灭菌舱的置物栏≥3层,且置物栏可根据装载物品的需要均分;

15. (略) 理后聚四氟#烯管腔中过氧化氢残留量≤0.0008mg/cm2,对不锈钢管腔过氧化氢残留量≤0.0008mg/cm2;

16. 对金属及非金属材质器械的兼容性的评价应为无腐蚀、不影响预期临床使用寿命的结果;(提供第三方检测机构出具的检测报告)

17. 被灭菌器械的生物相容性,结果应为无细胞毒性;(提供第三方检测机构出具的检测报告)

18. 管路:SUS304不锈钢或更高规格 (略)

19. 真空泵:采用耐过氧化氢腐蚀的旋片式真空泵,并具备真空泵相序保护器

20. 数据存储功能:可存储至少3年或#循环的灭菌过程数据,能随时调阅和打印;

21. .显示屏显示内容:温度,压力,时间,循环模式,过程阶段、胶囊使用数量和报警信息等。

22、油雾过滤器:产品具有排气油雾过滤系统,该系统能够回收油雾,避免油雾进入空气中,并通过泵吸力,使泵油回流到泵内重复使用减少油耗;

(二)商务要求

1. 付款方式:货到验收合格后付款50%,使用三个月后付款20%,使用六个月后付款20%,质保期满后付款10%;

2. 交付地点: (略) (略) (略) 区;

3. 到货期:30天

4. 质保期:不少于2年

5. 供应商应保证所提供的货物是全新的、未使用过的(生产日期为到货验收之日起近三个月内)

(三)采购清单


名称

数量

单价限价

过氧化氢低温等离子灭菌器

1套

#元

专机专用耗材

2200ml/年

17元/ml

注:1.供应商报价应下载附件医用耗材成交明细表,按表格要求填写;

2.确认中标单位和单 (略) 正式耗材目录管理;

五、磋商流程

(一)本次磋商采用一轮报价,以最终磋商报价为准;

(二)评审方法:本项目采用综合评分法;综合评分法是指经磋商确定最终采购需求和最终报价的供应商的响应文件满足采购需求中全部实质性要求且按评审因素的量化指标评审得分最高的供应商为成交候选供应商的评审方法。

六、投标文件(包含但不限于以下内容)

(一)投标文件需求

1.标书目录(注意标明页码)

2.报价表(有耗材的需提供耗材报价)

3.报名资料

4.响应偏离表(需标注证明文件页码)

5.技术部分证明资料

6.商务部分证明资料

7.提供供应商近1年内任意1个月依法缴纳税收的凭据(完税证、缴款书、银行代扣(代缴)转账凭证等均可);

8.提供供应商近1年内任意1个月依法缴纳社会保障资金的凭据(专用收据、银行代扣(代缴)转账凭证或社会保险交纳清单);

9.依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,应提供相应文件证明其依法免税或不需要交纳社会保障资金。

(二)投标文件需提供#正#副

(三)标书装订时必须装订成册,禁止制作成活页或其他形式;开标前标书需用文件袋密封并 (略) 加盖公章;标书正本每一页均需加盖公章,否则做 (略) 理。

七、评分细则

类别

评分项

分值

评分标准

价格部分(30分)

设备报价

20

价格分统一采用低价优先法计算,满足磋商文件要求且最后磋商报价最低的报价为磋商基准价,其价格分为满分20分。计算公式:磋商报价得分=(磋商基准价/最后磋商报价)×10。

耗材报价

10

价格分统一采用低价优先法计算,满足磋商文件要求且最后磋商报价最低的报价为磋商基准价,其价格分为满分20分。计算公式:磋商报价得分=(磋商基准价/最后磋商报价)×20。

技术部分(45分)

技术参数

30

每有一项技术参数负偏离扣2分,扣完为止。技术参数以该设备制造商出具的技术白皮书(须由货物生产商或其直属机构盖章)或制造商公开发布的印刷资料或第三方机构出具的检测报告及采购需求中要求提供的佐证资料为准;否则按 (略) 理。

项目方案

15

根据响应文件中的质保方案、售后服务方案、交付验收方案、培训方案进行打分,最多可得15分

商务部分(25分)

业绩

12

一家 (略) 业绩得4分, (略) 业绩得2分
没有不得分。(需为产品同品牌同型号业绩,以合同或中标通知书为准)

到货期

2

最短到货期得2分,其他到货期每少1天扣0.5分。

质保期

4

(略) 为基准,每少一年扣1分。

铭牌使用年限

4

以铭牌使用年限最长产品为基准,每少一年扣1分。(提供铭牌照片并加盖公章,否则不得分)

售后服务响应

2

安装设备时必须提供操作使用培训与维修技术培训(厂家现场培训);维修响应时间:现场维修响应时间≤8小时,修复时间≤24小时;保证零配件供应时间不少于8年。以上内容提供承诺书或其他证明材料,提供相关资料得2分,未提供不得分。

投标文件

1

投标文件编制内容完整、页码清晰、有详细目录,
否则不得分。


八、注意事项

(一)已报名供应商若主动放弃参与,必须在项目开标前至少提前1个工作日将弃权声明报送至招标办,否则,将 (略) 失信供应商名单,直接影响后续各项目的参与。

(二)任何要求对采购文件进行澄清的供应商,均应在收到本磋商文件起2个工作日内将质疑函送至招标办,内容包括:①质疑函;②质疑内容印证材料。采购方将组织专家对供应商要求澄清的内容进行回复。

(三)若采购会议前更换受托人,新受托人需携带新的法人授权委托书和相关资料到现场;若采购会议前更换代理产品品牌,需在会前1-3天将新的相关授权书交至招标办审核。






(略) (略) ( (略) 中医药研究所)

2024年12月11日


(略) (略) 竞争性磋商公告

本次竞争性磋商项 (略) (略) ( (略) 中医药研究所)批准建设,项目资金来源自筹。项目已具备条件,现就 (略) 内竞争性磋商采购,特邀请有意愿的供应商前来报名。

一、项目概述:

项目名称: (略) 区过氧化氢低温等离子灭菌器采购项目

项目采购预算:#元

项目编号: ZBCGJHN-2024-10-069

采购方式:竞争性磋商

采购数量:1批

项目类型:货物类

需求部门: 消毒供应室

项目开标地点: (略) (略) (略) 区至远楼

项目联系电话:医 (略) 0710-#

二、供应商资格要求:

(一)法人授权委托书

1.需附法人及受托人身份证正反照片及法人签字或盖章,受托人联系方式等。(需携带身份证至投标现场)

2.如供应商法定代表人参加采购活动的,必须提供法人证明书,否则将视为无效响应文件。

3.授权委托人必须为委托单位的在职人员,供应商不得委托其他单位的人员作为授权委托人。

(二)具有独立承担民事责任的能力

1.企业应提供“营业执照”;

2.事业单位应提供“事业单位法人证书”;

3.非企业专业服务机构应提供执业许可证等证明文件;

4.个体工商户应提供“个体工商户营业执照”;

5.自然人应提供自然人身份证明。

(三)承诺书

1.本次投标提供的所有资料都是真实有效、准确完整的,如发现提供虚假资料或与事实不符,同意取消投标和中标候选人资格;

2.本次投标绝无串标、围标情形,若经查证属实,同意取消投标和中标候选人资格并承担相应的法律责任;

3.我公司近三年未被列入“信用中国”失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信名单;不处于政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府活动期;

4.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

5.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(未因违法经营被追究过刑事责任;未因违法经营被责令停产停业、吊销许可证或者执照;未因违法 (略) 以较大数额罚款 (略) 罚。);

6.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

7.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。

(四)本项目的特定资格要求

1.一类医疗器械需提供产品备案证及生产厂家生产备案证;

2.二类医疗器械需提供产品注册,供应商备案证( (略) 药品监督管理部门的规定,对产品安全性有效性不受流通过程影响的二类医疗器械,可免于经营备案),生产厂家的医疗器械生产许可证;

3.三类医疗器械需提供产品注册证,供应商医疗器械经营许可证,生产厂家的医疗器械生产许可证;

三、报名须知

(一)报名时间

凡有意参加竞争性磋商者,请于2024 年 12 月12 日至 2024 年 12 月 18 日参与报名。

(二)报名方式

1.*@*63.com,标题注明参 (略) 名称。邮件内容需注明参加项目名称、参与公司名称、联系方式等信息,磋商地点时间等信息会以邮件形式回复,请注意查收。

2.携纸质报名资 (略) (略) 至远楼四楼招标办。

3.请供应商下载附件中“供应商报名资料(模板)”并按照模板提供资料( (略) 公章),否则不予受理。

(三)报名联系电话:招标办 0710-#

四、采购需求

(一)技术参数(★ 为实质性参数)

1. ★ 灭菌室总容积≥200L (提供证明材料);

2. ★ 灭菌器工作多种模式可选,且模式个数≥6组;

4. 追溯信息闭环功能:灭菌器可实现与CSSD 追溯系统联接,同时可将专用快速生物阅读系统和电脑终端打印机一 (略) ,实现灭菌过程结果和生物培养过程结果的全闭环管理,电子档和纸质档可实时同步;

5. 灭菌舱:厚度≥14mm;

6. 密封门:厚度≥16mm;

7. 密封门开启方式:触屏手动操作和脚踢开关两种方式控制舱门升降;(提供证明材料);

8. 消毒剂加注方式:卡匣式自动加液,无需手动倒入消毒剂加液;灭菌剂用量:检测模式≤2mL/次,标准模式≤4mL/次.

9. 卡匣内胶囊计数识别功能:卡匣安装后,自动计算胶囊使用个数,并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数;

10. 蒸发器具备浓度提纯装置,提纯后的过氧化氢浓度≥97%(提供第三方检测机构出具的提纯浓度检测报告);

11. 灭菌程序以及最短灭菌时间:全循环灭菌程序≤55分钟,快速循环灭菌程序≤30分钟,软式内镜灭菌程序≤45分钟。并具有程序倒计时功能(提供证明材料)

12. 保护装置:配置电源保护器,具备自动监测用户电源是否超压、欠压、相序错误的功能;配置自动故障检测,具备故障代码显示报警,故障音频报警和故障记录功能;灭菌器密封门门、灭菌腔体分别配置温度保护装置,可自动进行预热控制;配置密封门关门自动避障保护功能;

13. 具备新风干燥系统,可对器械干湿度自动进行检测,并自动对湿度过高的器械进行干燥;(提供证明材料)

14. 灭菌舱的置物栏≥3层,且置物栏可根据装载物品的需要均分;

15. (略) 理后聚四氟#烯管腔中过氧化氢残留量≤0.0008mg/cm2,对不锈钢管腔过氧化氢残留量≤0.0008mg/cm2;

16. 对金属及非金属材质器械的兼容性的评价应为无腐蚀、不影响预期临床使用寿命的结果;(提供第三方检测机构出具的检测报告)

17. 被灭菌器械的生物相容性,结果应为无细胞毒性;(提供第三方检测机构出具的检测报告)

18. 管路:SUS304不锈钢或更高规格 (略)

19. 真空泵:采用耐过氧化氢腐蚀的旋片式真空泵,并具备真空泵相序保护器

20. 数据存储功能:可存储至少3年或#循环的灭菌过程数据,能随时调阅和打印;

21. .显示屏显示内容:温度,压力,时间,循环模式,过程阶段、胶囊使用数量和报警信息等。

22、油雾过滤器:产品具有排气油雾过滤系统,该系统能够回收油雾,避免油雾进入空气中,并通过泵吸力,使泵油回流到泵内重复使用减少油耗;

(二)商务要求

1. 付款方式:货到验收合格后付款50%,使用三个月后付款20%,使用六个月后付款20%,质保期满后付款10%;

2. 交付地点: (略) (略) (略) 区;

3. 到货期:30天

4. 质保期:不少于2年

5. 供应商应保证所提供的货物是全新的、未使用过的(生产日期为到货验收之日起近三个月内)

(三)采购清单


名称

数量

单价限价

过氧化氢低温等离子灭菌器

1套

#元

专机专用耗材

2200ml/年

17元/ml

注:1.供应商报价应下载附件医用耗材成交明细表,按表格要求填写;

2.确认中标单位和单 (略) 正式耗材目录管理;

五、磋商流程

(一)本次磋商采用一轮报价,以最终磋商报价为准;

(二)评审方法:本项目采用综合评分法;综合评分法是指经磋商确定最终采购需求和最终报价的供应商的响应文件满足采购需求中全部实质性要求且按评审因素的量化指标评审得分最高的供应商为成交候选供应商的评审方法。

六、投标文件(包含但不限于以下内容)

(一)投标文件需求

1.标书目录(注意标明页码)

2.报价表(有耗材的需提供耗材报价)

3.报名资料

4.响应偏离表(需标注证明文件页码)

5.技术部分证明资料

6.商务部分证明资料

7.提供供应商近1年内任意1个月依法缴纳税收的凭据(完税证、缴款书、银行代扣(代缴)转账凭证等均可);

8.提供供应商近1年内任意1个月依法缴纳社会保障资金的凭据(专用收据、银行代扣(代缴)转账凭证或社会保险交纳清单);

9.依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,应提供相应文件证明其依法免税或不需要交纳社会保障资金。

(二)投标文件需提供#正#副

(三)标书装订时必须装订成册,禁止制作成活页或其他形式;开标前标书需用文件袋密封并 (略) 加盖公章;标书正本每一页均需加盖公章,否则做 (略) 理。

七、评分细则

类别

评分项

分值

评分标准

价格部分(30分)

设备报价

20

价格分统一采用低价优先法计算,满足磋商文件要求且最后磋商报价最低的报价为磋商基准价,其价格分为满分20分。计算公式:磋商报价得分=(磋商基准价/最后磋商报价)×10。

耗材报价

10

价格分统一采用低价优先法计算,满足磋商文件要求且最后磋商报价最低的报价为磋商基准价,其价格分为满分20分。计算公式:磋商报价得分=(磋商基准价/最后磋商报价)×20。

技术部分(45分)

技术参数

30

每有一项技术参数负偏离扣2分,扣完为止。技术参数以该设备制造商出具的技术白皮书(须由货物生产商或其直属机构盖章)或制造商公开发布的印刷资料或第三方机构出具的检测报告及采购需求中要求提供的佐证资料为准;否则按 (略) 理。

项目方案

15

根据响应文件中的质保方案、售后服务方案、交付验收方案、培训方案进行打分,最多可得15分

商务部分(25分)

业绩

12

一家 (略) 业绩得4分, (略) 业绩得2分
没有不得分。(需为产品同品牌同型号业绩,以合同或中标通知书为准)

到货期

2

最短到货期得2分,其他到货期每少1天扣0.5分。

质保期

4

(略) 为基准,每少一年扣1分。

铭牌使用年限

4

以铭牌使用年限最长产品为基准,每少一年扣1分。(提供铭牌照片并加盖公章,否则不得分)

售后服务响应

2

安装设备时必须提供操作使用培训与维修技术培训(厂家现场培训);维修响应时间:现场维修响应时间≤8小时,修复时间≤24小时;保证零配件供应时间不少于8年。以上内容提供承诺书或其他证明材料,提供相关资料得2分,未提供不得分。

投标文件

1

投标文件编制内容完整、页码清晰、有详细目录,
否则不得分。


八、注意事项

(一)已报名供应商若主动放弃参与,必须在项目开标前至少提前1个工作日将弃权声明报送至招标办,否则,将 (略) 失信供应商名单,直接影响后续各项目的参与。

(二)任何要求对采购文件进行澄清的供应商,均应在收到本磋商文件起2个工作日内将质疑函送至招标办,内容包括:①质疑函;②质疑内容印证材料。采购方将组织专家对供应商要求澄清的内容进行回复。

(三)若采购会议前更换受托人,新受托人需携带新的法人授权委托书和相关资料到现场;若采购会议前更换代理产品品牌,需在会前1-3天将新的相关授权书交至招标办审核。






(略) (略) ( (略) 中医药研究所)

2024年12月11日


    
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