医疗设备采购项目招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JLTYCC-*（SJLDL**）/JLTYCC-*（SJLDL**）。

采购计划编号：采购计划-[2024]-*号。

项目名称：医疗设备采购项目。

交货地点：延边 (略) （ (略) ）采购人指定地点。

预算金额(最高限价)：第一标段1,*；第二标段*。

采购需求：

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业,供应商如为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位享受政府采购政策需提供相关声明，详见招标文件。

3.本项目的特定资格要求：

3.1本次招标要求供应商须具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照，供应商应具有履行合同所必需的设备和专业能力。

3.2（1）投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。（2）投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。（3）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。

3.3财务要求：有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年（2021年至2023年）经会计师事务所审计的财务审计报告（新成立不足三年的企业需提供自成立之日起至2023年12月31日的财务审计报告，如公司为2023年12月 (略) 需提供一份银行资信证明）。

3.4供应商须提供自投标截止之日前近一年任意一个月的依法缴纳社会保障资金和依法缴纳税收的相关证明材料。

3.5信誉要求：（1）拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；（2）对在“信用中国”网站（http://**.cn）、中国 (略) （http://**.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，拒绝其参与本项目投标（财库〔2016〕125号）。

3.6与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

三、获取招标文件

时间：2024年12月9日上午09时00分至2024年12月13日16时00分（北京时间，法定节假日除外）。

方式：

1.首先登 (略) （ (略) ）（www.http://**.cn），按照规定进行投标人注册登记，网上注册登记后，请携带相关材料到国投安信 (略) 办理CA认证。 (略) 上注册并办理CA认证的投标人将无法参 (略) （ (略) ）组织的所有招标采购活动。

2.投标人取得CA认证后，可登 (略) （ (略) ）网站“公共资源交易主体登录->投标人”登录后选择“采购业务->交易文件下载”下载电子招标文件。投标人下载招标文件后，务必在规定的“获取招标文件结束时间”之前操作“投标报名”并完善相关投标信息，点击“确认报名”按钮确认参加投标才具有投标资格。如果投标人在规定的“获取招标文件结束时间”之前没有点击“确认报名”按钮确认参加投标，将失去参加本项目投标的资格。

3.凡与本中心招投标活动有关的时间，均 (略) （ (略) ）服务器显示的时间为准。

四、提交投标文件

时间：2024年12月30日09时00分（北京时间）。

地点：吉林省人民政府政务大厅（ (略) 人民大街9999号）四楼开标三室。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜：

1.本次招标公告同时 (略) 网、中国 (略) 、中国 (略) 上发布。

2.逾期送达的或者未按招标文件要求密封的投标文件，采购人不予受理。

3.有效供应商不足三家时，采购人另行组织采购。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：延边 (略) （ (略) ）

地址： (略) 局子街1327号

联系人：尹敏哲

电话：0433-*

2.采购代理机构信息

名称：吉林省 (略)

地址： (略) (略) (略) 与康平街交汇吉发广场 (略) 2002室

联系人：付曼婷

电话：0431-*　

3.项目联系方式

联系人：付曼婷

电话：0431-*

4.监督管理部门：吉林省财政厅政府采 (略)

医疗设备采购项目招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JLTYCC-*（SJLDL**）/JLTYCC-*（SJLDL**）。

采购计划编号：采购计划-[2024]-*号。

项目名称：医疗设备采购项目。

交货地点：延边 (略) （ (略) ）采购人指定地点。

预算金额(最高限价)：第一标段1,*；第二标段*。

采购需求：

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业,供应商如为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位享受政府采购政策需提供相关声明，详见招标文件。

3.本项目的特定资格要求：

3.1本次招标要求供应商须具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照，供应商应具有履行合同所必需的设备和专业能力。

3.2（1）投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。（2）投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。（3）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。

3.3财务要求：有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年（2021年至2023年）经会计师事务所审计的财务审计报告（新成立不足三年的企业需提供自成立之日起至2023年12月31日的财务审计报告，如公司为2023年12月 (略) 需提供一份银行资信证明）。

3.4供应商须提供自投标截止之日前近一年任意一个月的依法缴纳社会保障资金和依法缴纳税收的相关证明材料。

3.5信誉要求：（1）拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；（2）对在“信用中国”网站（http://**.cn）、中国 (略) （http://**.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，拒绝其参与本项目投标（财库〔2016〕125号）。

3.6与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

三、获取招标文件

时间：2024年12月9日上午09时00分至2024年12月13日16时00分（北京时间，法定节假日除外）。

方式：

1.首先登 (略) （ (略) ）（www.http://**.cn），按照规定进行投标人注册登记，网上注册登记后，请携带相关材料到国投安信 (略) 办理CA认证。 (略) 上注册并办理CA认证的投标人将无法参 (略) （ (略) ）组织的所有招标采购活动。

2.投标人取得CA认证后，可登 (略) （ (略) ）网站“公共资源交易主体登录->投标人”登录后选择“采购业务->交易文件下载”下载电子招标文件。投标人下载招标文件后，务必在规定的“获取招标文件结束时间”之前操作“投标报名”并完善相关投标信息，点击“确认报名”按钮确认参加投标才具有投标资格。如果投标人在规定的“获取招标文件结束时间”之前没有点击“确认报名”按钮确认参加投标，将失去参加本项目投标的资格。

3.凡与本中心招投标活动有关的时间，均 (略) （ (略) ）服务器显示的时间为准。

四、提交投标文件

时间：2024年12月30日09时00分（北京时间）。

地点：吉林省人民政府政务大厅（ (略) 人民大街9999号）四楼开标三室。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜：

1.本次招标公告同时 (略) 网、中国 (略) 、中国 (略) 上发布。

2.逾期送达的或者未按招标文件要求密封的投标文件，采购人不予受理。

3.有效供应商不足三家时，采购人另行组织采购。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：延边 (略) （ (略) ）

地址： (略) 局子街1327号

联系人：尹敏哲

电话：0433-*

2.采购代理机构信息

名称：吉林省 (略)

地址： (略) (略) (略) 与康平街交汇吉发广场 (略) 2002室

联系人：付曼婷

电话：0431-*　

3.项目联系方式

联系人：付曼婷

电话：0431-*

4.监督管理部门：吉林省财政厅政府采 (略)