12月4日，作为安徽省首家国 (略) 域医疗中心的新建药物临床试验机构（以下简称GCP机构），我院GCP机构首次对外举办了《药物/医疗器械临床试验质量管理实践系列讲座暨伦理审查技术培训班》。
本次培训采用线上线下同步的方式进行。 (略) 党委副书记、院长、GCP机构主任宋传福致辞，他阐述了GCP机构从筹建、备案到目前项目运行的历程，强调了近年来与GCP相关的新规新政层出不穷，需要通过不断学习来提升GCP意识，守护临床试验的高质量运行。
培训上半场主题聚焦于临床试验质量管理， (略) 机构的沈杰主任、CRO公司的徐丽经 (略) 的宓为峰教授分别从日常监督检查、第三方稽查和机构质控三方面带来了他们的实践经验。 (略) 机构宋秀萍药师为学员带来了《试验药品全过程管理》，悉心分享她从140余项试验药品管理中总结的精华。并由GCP机构办公室主任胡昌清讲述《2020版药物GCP要点》。
培训下半场主题聚焦于伦理方面， (略) 精神卫生中心的于文娟主任为研究团队带来《不良事件判断的相关原则》， (略) 的刘珊珊主任讲解了《方案违背的伦理审查》。与会专家参与的《聚焦热点：新版赫尔辛基宣言》更掀起了培训高潮。最后，胡昌清主任分别从临床试验设计案例、量表评估、AE评估三个方面详细讲解了精神科临床试验中的定量艺术。
本次培训，除了积极反馈的现场学员，在线学员超千人次。大家纷纷表示将带着这份收获，积极运用于今后的临床实践中。GCP机构将秉持“求实、慎独、合作、精业”的理念，在临床试验高质量 (略) 上不断前行。

现场组图：

12月4日，作为安徽省首家国 (略) 域医疗中心的新建药物临床试验机构（以下简称GCP机构），我院GCP机构首次对外举办了《药物/医疗器械临床试验质量管理实践系列讲座暨伦理审查技术培训班》。
本次培训采用线上线下同步的方式进行。 (略) 党委副书记、院长、GCP机构主任宋传福致辞，他阐述了GCP机构从筹建、备案到目前项目运行的历程，强调了近年来与GCP相关的新规新政层出不穷，需要通过不断学习来提升GCP意识，守护临床试验的高质量运行。
培训上半场主题聚焦于临床试验质量管理， (略) 机构的沈杰主任、CRO公司的徐丽经 (略) 的宓为峰教授分别从日常监督检查、第三方稽查和机构质控三方面带来了他们的实践经验。 (略) 机构宋秀萍药师为学员带来了《试验药品全过程管理》，悉心分享她从140余项试验药品管理中总结的精华。并由GCP机构办公室主任胡昌清讲述《2020版药物GCP要点》。
培训下半场主题聚焦于伦理方面， (略) 精神卫生中心的于文娟主任为研究团队带来《不良事件判断的相关原则》， (略) 的刘珊珊主任讲解了《方案违背的伦理审查》。与会专家参与的《聚焦热点：新版赫尔辛基宣言》更掀起了培训高潮。最后，胡昌清主任分别从临床试验设计案例、量表评估、AE评估三个方面详细讲解了精神科临床试验中的定量艺术。
本次培训，除了积极反馈的现场学员，在线学员超千人次。大家纷纷表示将带着这份收获，积极运用于今后的临床实践中。GCP机构将秉持“求实、慎独、合作、精业”的理念，在临床试验高质量 (略) 上不断前行。

现场组图：