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医疗设备采购市场调研-药物浓度检测仪
第一部分 须知前附表
序号 | 主 要 内 容 |
1 | 文件发出时间：2024年12月13日（星期五） 文件递交截止时间：2024年12月20日（星期五）17:30 |
2 | 项目： (略) 场调研会 |
3 | 推介材料：项目推介文件（推介文件1份，材料具体要求详见下文） |
4 | 有效期：自文件发出日期起90个日历日 |
5 | 推介文 (略) ： (略) 东街134号 (略) 9号楼4 (略) |
6 | 上述时间、地点如有变动，以单位届时通知为准。 |
地址： (略) 东街134号 (略) 9号楼4 (略)
邮编：#
电话：0591-#
联系人：程乾
一、根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进 (略) 医疗设备采购工作，我院拟对以下医 (略) 场调研。有意愿参与的对象，根据以下要求提供方案并进行报价。
序号 | 设备名称 | 数量 | 备注 |
1 | 药物浓度检测仪 | 1台 | 检测项目：包含但是不限于地高辛、他克莫司、环孢素、万古霉素、#戊酸钠、#氨蝶呤、伏立康唑、苯妥英钠、卡马西平、替考拉宁等药物浓度检测。 方法学：化学发光法 性能要求： 1、检测速度>180 项/小时 2、出结果时间: ≤20min 3、样本位数>50 个，可连续进样 4、试剂位>20个 5、批内重复性CV ≤ 5% 6、精密度≤8% 需提供设备及配套试剂价格。 |
二、参与设备调研必须提供以下资料
1.设备的报价及价格依据（近 (略) 同规格设备的中标书或发票复印件）；若为进口产品必须额外提供同品牌同型号设备历史供货报关单（需体现报关价格），无采购记录的进口产品无法提供报关单的需提供说明。
2.提供设备技术参数和配置清单（需提供电子版参数）及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表。
备注：提供的技术参数必须根据设备注册证的适用范围体现临床适应症，能够客观反应设备的实际性能，严禁使用主观色彩的字眼和一些无意义的参数。技术参数需结合同类产品的实际情况做出以下标注：针对特有参数（即仅报名产品能满足或者不足三家产品满足的）需做●标注；针对重要参数（能够影响设备性能的核心参数、体现设备档次的参数、临床不可或缺的检测指标、具有临床诊疗意义的功能）需做▲标注；其余参数可不做标注。同时满足的参数需做双重标记，未做任何标注的参数视为无效参数。同类型、同档次产品的参数对比表需加列一项参数指标意义，且比对需客观真实。
3.提供设备产品彩页，设备及供应商的相关资质证件。若所参与调研的设备属于第三类医疗器械，参与调研的企业应提供医疗器械经营许可证。
4.针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、 (略) 、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，并按照《 (略) 关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[2011]75号）规定准确划分企业类型。并提供是否列入中、小微企业的声明。
5.若参与调研的设备需要和第三方设备或者软件对接，需要提供设备对接的可行性论证材料及承诺。
6.以上所有材料需要加盖经销商或者厂家公章，并提供一份电子版，*@*26.com（推介材料需要制作封面：体现参与项目、参与推介的厂家或供应商、业务员名字和电话；推介会材料无需胶装，采用拉杆夹便于后期材料增补。）
注：上述产品将严格按国家法律法规及流程，以公开招标的方式进行采购，中标产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产厂家直接 (略) 调研。调研会具体时间、地点将以电话通知的方式告知成功报名的供货商
福州大学 (略) (略)
2024年12月13日
一审：程 乾
二审：胡敬佃
三审：陈礼团
第一部分 须知前附表
序号 | 主 要 内 容 |
1 | 文件发出时间：2024年12月13日（星期五） 文件递交截止时间：2024年12月20日（星期五）17:30 |
2 | 项目： (略) 场调研会 |
3 | 推介材料：项目推介文件（推介文件1份，材料具体要求详见下文） |
4 | 有效期：自文件发出日期起90个日历日 |
5 | 推介文 (略) ： (略) 东街134号 (略) 9号楼4 (略) |
6 | 上述时间、地点如有变动，以单位届时通知为准。 |
地址： (略) 东街134号 (略) 9号楼4 (略)
邮编：#
电话：0591-#
联系人：程乾
一、根据《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进 (略) 医疗设备采购工作，我院拟对以下医 (略) 场调研。有意愿参与的对象，根据以下要求提供方案并进行报价。
序号 | 设备名称 | 数量 | 备注 |
1 | 药物浓度检测仪 | 1台 | 检测项目：包含但是不限于地高辛、他克莫司、环孢素、万古霉素、#戊酸钠、#氨蝶呤、伏立康唑、苯妥英钠、卡马西平、替考拉宁等药物浓度检测。 方法学：化学发光法 性能要求： 1、检测速度>180 项/小时 2、出结果时间: ≤20min 3、样本位数>50 个，可连续进样 4、试剂位>20个 5、批内重复性CV ≤ 5% 6、精密度≤8% 需提供设备及配套试剂价格。 |
二、参与设备调研必须提供以下资料
1.设备的报价及价格依据（近 (略) 同规格设备的中标书或发票复印件）；若为进口产品必须额外提供同品牌同型号设备历史供货报关单（需体现报关价格），无采购记录的进口产品无法提供报关单的需提供说明。
2.提供设备技术参数和配置清单（需提供电子版参数）及与其他品牌同类型、同档次产品的参数对比表。
备注：提供的技术参数必须根据设备注册证的适用范围体现临床适应症，能够客观反应设备的实际性能，严禁使用主观色彩的字眼和一些无意义的参数。技术参数需结合同类产品的实际情况做出以下标注：针对特有参数（即仅报名产品能满足或者不足三家产品满足的）需做●标注；针对重要参数（能够影响设备性能的核心参数、体现设备档次的参数、临床不可或缺的检测指标、具有临床诊疗意义的功能）需做▲标注；其余参数可不做标注。同时满足的参数需做双重标记，未做任何标注的参数视为无效参数。同类型、同档次产品的参数对比表需加列一项参数指标意义，且比对需客观真实。
3.提供设备产品彩页，设备及供应商的相关资质证件。若所参与调研的设备属于第三类医疗器械，参与调研的企业应提供医疗器械经营许可证。
4.针对生产企业，需认真对照《工业和信息化部、 (略) 、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，并按照《 (略) 关于印发统计上大中小微型企业划分办法的通知》（国统字[2011]75号）规定准确划分企业类型。并提供是否列入中、小微企业的声明。
5.若参与调研的设备需要和第三方设备或者软件对接，需要提供设备对接的可行性论证材料及承诺。
6.以上所有材料需要加盖经销商或者厂家公章，并提供一份电子版，*@*26.com（推介材料需要制作封面：体现参与项目、参与推介的厂家或供应商、业务员名字和电话；推介会材料无需胶装，采用拉杆夹便于后期材料增补。）
注：上述产品将严格按国家法律法规及流程，以公开招标的方式进行采购，中标产品不限于此次参与调研的产品，欢迎相关设备生产厂家直接 (略) 调研。调研会具体时间、地点将以电话通知的方式告知成功报名的供货商
福州大学 (略) (略)
2024年12月13日
一审：程 乾
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