一、项目基本情况

1.项目编号：山东省 (略) ：SDGP**

(略) 公共 (略) ：DZSSXZC-*

2.项目名称：20 (略) (略) 新生儿婴幼儿呼吸机、耳鼻喉科手术器械等医疗设备采购项目

3.采购方式：□竞争性谈判 ?竞争性磋商 □询价

4.预算金额（万元）：01包：*元；02包：*元；03包：*元；04包：6.*元；

5.最高限价（万元）：01包：*元；02包：*元；03包：*元；04包：6.*元；

6.采购需求：详见采购需求

7.合同履行期限：详见竞争性磋商文件

8.本项目（否）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目02包：放射防护用品；03包：耳鼻喉科手术器械；04包：口腔科器械等医疗器械属于专门面向中小企业采购的分包，不再执行价格评审优惠政策。

3.本项目的特定资格要求：（1）、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，提供：①供应商所投货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，所投货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，所投货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，所投货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表及其附录）；（2）、01包：所投产品为进口医疗器械的需提供生产厂家或国内合法总代理出具的授权书，授权可追溯。

三、获取采购文件

1.时间：2024年12月14日00时00分至2024年12月25日09时30分（北京时间）

2.地点： (略) 公共 (略) （http://**）

3.方式：①采购公告下方的采购文件仅供查看，供应商须在系统中的“招标文件下载”页面下载电子采购文件（.dzzf）。②供应商必须同时在中国山东 (略) 登记注册。③采购公告未尽事宜详见采购文件。

4.售价：0元

四、提交响应文件时间

提交响应文件时间：加密的电子响应文件2024年12月26日09时30分（北京时间）前均可系统提交。

五、开启

1.时间：2024年12月26日09时30分（北京时间）

2.地点：本 (略) 上远程开标，供应商可自行选择任意地点登录“不见面开标大厅”参加开标。

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

无

八、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称： (略) (略)

地址： (略) (略) 康博大道1368号

联系方式：0534-*

2.采购代理机构信息

名称： (略)

地址： (略) 龙山大道兴德大厦611室

联系方式：0534-*

3.项目联系方式

项目联系人：彭盛益

电话：0534-*

附件：竞争性磋商文件

发 布 人： (略)

发布时间：2024年12月13日

一、项目基本情况

1.项目编号：山东省 (略) ：SDGP**

(略) 公共 (略) ：DZSSXZC-*

2.项目名称：20 (略) (略) 新生儿婴幼儿呼吸机、耳鼻喉科手术器械等医疗设备采购项目

3.采购方式：□竞争性谈判 ?竞争性磋商 □询价

4.预算金额（万元）：01包：*元；02包：*元；03包：*元；04包：6.*元；

5.最高限价（万元）：01包：*元；02包：*元；03包：*元；04包：6.*元；

6.采购需求：详见采购需求

7.合同履行期限：详见竞争性磋商文件

8.本项目（否）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目02包：放射防护用品；03包：耳鼻喉科手术器械；04包：口腔科器械等医疗器械属于专门面向中小企业采购的分包，不再执行价格评审优惠政策。

3.本项目的特定资格要求：（1）、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，提供：①供应商所投货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，所投货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，所投货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，所投货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表及其附录）；（2）、01包：所投产品为进口医疗器械的需提供生产厂家或国内合法总代理出具的授权书，授权可追溯。

三、获取采购文件

1.时间：2024年12月14日00时00分至2024年12月25日09时30分（北京时间）

2.地点： (略) 公共 (略) （http://**）

3.方式：①采购公告下方的采购文件仅供查看，供应商须在系统中的“招标文件下载”页面下载电子采购文件（.dzzf）。②供应商必须同时在中国山东 (略) 登记注册。③采购公告未尽事宜详见采购文件。

4.售价：0元

四、提交响应文件时间

提交响应文件时间：加密的电子响应文件2024年12月26日09时30分（北京时间）前均可系统提交。

五、开启

1.时间：2024年12月26日09时30分（北京时间）

2.地点：本 (略) 上远程开标，供应商可自行选择任意地点登录“不见面开标大厅”参加开标。

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

无

八、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称： (略) (略)

地址： (略) (略) 康博大道1368号

联系方式：0534-*

2.采购代理机构信息

名称： (略)

地址： (略) 龙山大道兴德大厦611室

联系方式：0534-*

3.项目联系方式

项目联系人：彭盛益

电话：0534-*

附件：竞争性磋商文件

发 布 人： (略)

发布时间：2024年12月13日