采购植入式脑深部神经刺激系统询比公告
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采购植入式脑深部神经刺激系统询比公告
安徽安天利信 (略) 受安徽中医药大学 (略) 委托，对采购植入式脑深部神经刺激系统项目进行公开询比（项目编号：24AT(略)）。具体事宜如下：
一、项目概况
1、采购内容：本项目不分包
序号 | 名称 | 项目概况 | 数量（个） | 项目预算 |
1 | 植入式脑深部神经刺激器 | 一、用途：脑深部电刺激疗法（DBS)用于原发性帕金森病，或者遗传性帕金森病、各种基因型帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤、药物难治性癫痫等患者手术治疗； 二、主要功能:可 (略) 域场电位（LFP），可在患者大脑深部感知特定的电信号活动，监测脑电的异常并针对异常提供电脉冲刺激治疗 | 1 | 38.(略)元 |
2 | 植入式脑深部神经刺激电极 | 2 | ||
3 | 脑深部电刺激延伸导线套装 | 2 | ||
4 | 患者程控仪 | 1 | ||
5 | 隧道工具套包 | 1 | ||
6 | 神经刺激系统经皮延伸导线和电缆 | 1 |
备注：上述采购数量为暂定量，上表列出为预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。
2、供应商资格要求：
1）供应商具有独立法人资格，具有有效的营业执照；
2）参比产品如为医疗器械管理范畴，供应商如为制造商须提供与参比产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料及有效的医疗器械经营许可证明材料（原装进口产品除外）；
3）供应商如为代理商须满足下列条件：
（1）若参比产品为III类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；
（2）若参比产品为II类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证；
4）供应商应为制造商或其代理商，代理商须取得参比产品的有效授权承诺：承诺成交候选人公示结束后10天内提供制造商有效授权书（函），否则采购人有权取消其成交资格；
5）参比产品如为医疗器械管理范畴，供应商如为代理商须提供参比产品制造商的营业执照及与参比产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；
6）参比产品应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证；
7）根据《安徽省 (略) 安徽省卫生健康委员会安徽省财政厅关于进一步加强公立医疗机构医 (略) 采购管理的实施意见 》（皖医保发〔2024〕5号）、《安徽省公立医疗机构临床 (略) 上集中交易实施方案》等文件精神，供应商须自行比对安 (略) 挂网目录：
①采购产品如为安 (略) 目录内产品， (略) (略) 流水号。 (略) 产品，将予以判定响应文件无效。
(略) 流水号，供应商须在响应文件中对参比产品及该类产品是否纳入安 (略) 进行情况说明，并承诺真实性，否则成交后采购人有权取消成交资格。
③承诺符合国家两票制相关规定要求（发票不得遮挡）；
8）本项目不接受联合体；
9）供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为成交候选人：
（1）供应 (略) 列入失信被执行人的；
（2）供应商或其法定代表人或拟派项目经理（项目负责人） (略) 列入行贿犯罪档案的；
（3）供 (略) 场监督管理部门列入企业经营异常名录的；
（4）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；
（5）供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。
10）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，以及存在实际控制人相同、高级管理人员相互任职等情况，不得参加同一标段询比或者未划分标段的同一采购项目。
二、询比文件的获取：
1、文件获取时间：2024年12月13日至2024年12月20日17：00(北京时间)；
2、地点：安天智采电子交易系统（http://**）；
3、方式：网上获取。
4、售价：免费。
温馨提示：
凡有意参加本项目供应商，需在安天智采电子交易系统（http://**）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见安天智采门户—资料下载—安天智采 (略) 信息资源库操作手册（http://**）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可以 (略) 登录“安天智采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，采购人/代理机构不再另行通知，供应商应及时关注、查阅 (略) 发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《安天智采招标采购电子交易系统供应商操作手册》（操作手册链接：http://**）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更（安天智采技术人员联系电话：400-050-9988），如因未及时变更导致不良后果，供应商责任自负。
备注：任何未按照以上时间及方式获取询比文件的供应商，视为其响应文件无效。
三、询比时间及询比地点：
1.询比截止时间暨询比时间：2024年12月 24日上午9:00(北京时间)
2.询比地点:安天智采电子交易系统（http://**）,逾期系统将自动关闭,电子响应文件未完成上传的将被系统拒绝
四、联系方式：
采 购 人：安徽中医药大学 (略)
地 址： (略) (略) 117号
联 系 人：张老师
电 话：0551-(略)
代理机构：安徽安天利信 (略)
详细地址： (略) (略) (略) 69号（创业大 (略) 西南角）611室
联 系 人：郭工/钱工
电 话：0551-(略)/(略)
安徽安天利信 (略) 受安徽中医药大学 (略) 委托，对采购植入式脑深部神经刺激系统项目进行公开询比（项目编号：24AT(略)）。具体事宜如下：
一、项目概况
1、采购内容：本项目不分包
序号 | 名称 | 项目概况 | 数量（个） | 项目预算 |
1 | 植入式脑深部神经刺激器 | 一、用途：脑深部电刺激疗法（DBS)用于原发性帕金森病，或者遗传性帕金森病、各种基因型帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤、药物难治性癫痫等患者手术治疗； 二、主要功能:可 (略) 域场电位（LFP），可在患者大脑深部感知特定的电信号活动，监测脑电的异常并针对异常提供电脉冲刺激治疗 | 1 | 38.(略)元 |
2 | 植入式脑深部神经刺激电极 | 2 | ||
3 | 脑深部电刺激延伸导线套装 | 2 | ||
4 | 患者程控仪 | 1 | ||
5 | 隧道工具套包 | 1 | ||
6 | 神经刺激系统经皮延伸导线和电缆 | 1 |
备注：上述采购数量为暂定量，上表列出为预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。
2、供应商资格要求：
1）供应商具有独立法人资格，具有有效的营业执照；
2）参比产品如为医疗器械管理范畴，供应商如为制造商须提供与参比产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料及有效的医疗器械经营许可证明材料（原装进口产品除外）；
3）供应商如为代理商须满足下列条件：
（1）若参比产品为III类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；
（2）若参比产品为II类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证；
4）供应商应为制造商或其代理商，代理商须取得参比产品的有效授权承诺：承诺成交候选人公示结束后10天内提供制造商有效授权书（函），否则采购人有权取消其成交资格；
5）参比产品如为医疗器械管理范畴，供应商如为代理商须提供参比产品制造商的营业执照及与参比产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；
6）参比产品应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证；
7）根据《安徽省 (略) 安徽省卫生健康委员会安徽省财政厅关于进一步加强公立医疗机构医 (略) 采购管理的实施意见 》（皖医保发〔2024〕5号）、《安徽省公立医疗机构临床 (略) 上集中交易实施方案》等文件精神，供应商须自行比对安 (略) 挂网目录：
①采购产品如为安 (略) 目录内产品， (略) (略) 流水号。 (略) 产品，将予以判定响应文件无效。
(略) 流水号，供应商须在响应文件中对参比产品及该类产品是否纳入安 (略) 进行情况说明，并承诺真实性，否则成交后采购人有权取消成交资格。
③承诺符合国家两票制相关规定要求（发票不得遮挡）；
8）本项目不接受联合体；
9）供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为成交候选人：
（1）供应 (略) 列入失信被执行人的；
（2）供应商或其法定代表人或拟派项目经理（项目负责人） (略) 列入行贿犯罪档案的；
（3）供 (略) 场监督管理部门列入企业经营异常名录的；
（4）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；
（5）供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。
10）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，以及存在实际控制人相同、高级管理人员相互任职等情况，不得参加同一标段询比或者未划分标段的同一采购项目。
二、询比文件的获取：
1、文件获取时间：2024年12月13日至2024年12月20日17：00(北京时间)；
2、地点：安天智采电子交易系统（http://**）；
3、方式：网上获取。
4、售价：免费。
温馨提示：
凡有意参加本项目供应商，需在安天智采电子交易系统（http://**）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见安天智采门户—资料下载—安天智采 (略) 信息资源库操作手册（http://**）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可以 (略) 登录“安天智采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，采购人/代理机构不再另行通知，供应商应及时关注、查阅 (略) 发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《安天智采招标采购电子交易系统供应商操作手册》（操作手册链接：http://**）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更（安天智采技术人员联系电话：400-050-9988），如因未及时变更导致不良后果，供应商责任自负。
备注：任何未按照以上时间及方式获取询比文件的供应商，视为其响应文件无效。
三、询比时间及询比地点：
1.询比截止时间暨询比时间：2024年12月 24日上午9:00(北京时间)
2.询比地点:安天智采电子交易系统（http://**）,逾期系统将自动关闭,电子响应文件未完成上传的将被系统拒绝
四、联系方式：
采 购 人：安徽中医药大学 (略)
地 址： (略) (略) 117号
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