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章贡区2025年非免疫规划疫苗遴选公告
序号 | 通用名称 | 是否独家 | 序号 | 通用名称 | 是否独家 |
1 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（国产） | 否 | 28 | Salk株脊髓灰质炎灭活疫苗 | 是 |
2 | 23价肺炎球菌多糖疫苗（国产） | 否 | 29 | 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） | 是 |
3 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 否 | 30 | 重组*型肝炎疫苗60μg | 是 |
4 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 否 | 31 | 霍乱疫苗 | 是 |
5 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 否 | 32 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） | 是 |
6 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） | 否 | 33 | 口服轮状病毒活疫苗 | 是 |
7 | 肠道病毒71型灭活疫苗（vero细胞） | 否 | 34 | 口服五价轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） | 是 |
8 | 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） | 否 | 35 | *型肝炎灭活疫苗（进口） | 是 |
9 | *型肝炎灭活疫苗（国产） | 否 | 36 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 是 |
10 | 腮腺炎减毒活疫苗 | 否 | 37 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 是 |
11 | 水痘减毒活疫苗 | 否 | 38 | 重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌） | 是 |
12 | 吸附破伤风疫苗 | 否 | 39 | 带状疱疹减毒活疫苗 | 是 |
13 | 重组*型肝炎疫苗10μg | 否 | 40 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） | 是 |
14 | 重组*型肝炎疫苗20μg | 否 | 41 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（进口） | 是 |
15 | 双价人乳头瘤病毒疫苗（国产） | 否 | 42 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） | 是 |
16 | 流感病毒裂解疫苗0.25ml | 否 | 43 | 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） | 是 |
17 | 流感病毒裂解疫苗0.5ml | 否 | 44 | 四价流感病毒裂解疫苗（进口） | 是 |
18 | 四价流感病毒裂解疫苗0.5ml | 否 | 45 | 重组新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/ BQ.1.1/XBB.1）变异株S三聚体蛋白疫苗 | 是 |
19 | 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） | 否 | 46 | 重组新型冠状病毒（XBB变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞） | 是 |
20 | 流感病毒裂解疫苗（可用于孕产妇） | 否 | 47 | 重组新型冠状病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞） | 是 |
21 | 四价流感病毒裂解疫苗（全人群）国产 | 否 | 48 | 新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5） | 是 |
22 | 四价流感病毒亚单位疫苗 | 是 | 49 | 重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞） | 是 |
23 | 鼻喷冻干流感减毒活疫苗 | 是 | 50 | 鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗 | 是 |
24 | 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero） | 是 | 51 | 吸入用重组新型冠状病毒XBB.1.5变异株疫苗（5型腺病毒载体） | 是 |
25 | 四价流感病毒裂解疫苗0.25ml | 是 | 52 | 重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB变异株）疫苗（CHO细胞） | 是 |
26 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（进口） | 是 | 53 | 重组*型肝炎疫苗（酿酒酵母）10μg（进口） | 是 |
27 | 23价肺炎球菌多糖疫苗（进口） | 是 | 54 | 重组*型肝炎疫苗（酿酒酵母）20μg（进口） | 是 |
(略) (略) 疾病预防控制中心
2024年 12 月16日
序 号 | 资质文件及相关材料 |
1 | 受托人持有生产企业法人授权委托书及本人身份证复印件 |
2 | 营业执照及其上一年度企业年度报告公示情况 |
3 | 药品生产许可证 |
4 | 税务登记证（已取得三证合一营业执照的，无需提供税务登记证、组织机构代码证） |
5 | 组织机构代码证 |
6 | 开票信息（开户户名、开户银行及账号） |
7 | 相关印章（企业印章印模样件）、随货同行单（或出库单）样式 |
8 | 生产企业委托配送企业（冷链）授权书复印件、道路运输经营许可证 |
9 | 配送企业（冷链）配送商营业执照、道路运输经营许可证、冷链运输保障能力说明 |
10 | 境外产品代理企业提供《营业执照》、《生产制造商委托授权书》 |
11 | 有效的药品注册批件* |
12 | 产品说明书* |
13 | 产品包装样式图片 |
14 | 产品质量保证协议书（一式2份，需各执一份）* |
15 | 进口疫苗还需进口药品注册证（补充批件及再注册登记表）* |
16 | 供货承诺书 |
17 | 售后服务承诺书（须包括退换货、保障供货、 (略) 置 (略) 理等事项承诺） |
18 | 廉洁购销承诺书 |
19 | 产品信息简介表（参考格式附后） |
20 | 四期临床佐证资料 |
21 | 上市时间佐证资料 |
22 | 三年以来申报产品 (略) 、 (略) 范围内使用情况，根据实际情况提供，（区内、市内如有供应，各附3份供货合同复印件）。如有在省内或全国的使用情况，可一并提供 |
注：1.上述材料除第20、22项视情况提供外（未提供视为无），其余材料必须提供齐全，材料请按以上清单顺序装订成册，按疫苗品种为单位，一品种一份，每份材料包括一正三副，另外现场提供材料的正本PDF电子版本，正本每页必须加盖单位公章原件、骑缝章，副本可套印（要加盖骑缝章）；2.*表示当原品种疫苗出现不同包装规格，或中途停用的疫苗隔年再次启用应按首营品种索取资料。
(略) 2025年非免疫规划疫苗遴选产品信息简介表
遴选目录序号： 疫苗名称：
参加遴选供应商全称：
产品质量 | 销售服务 | 价格（元） | 遵规 守纪 | |||||||
安全性 | 优势 | 上市 时间 | 包装 | 有效期（月） | 使用情况 | 退换货 服务 | ||||
围绕否通过四期临床试验、是否单独购买疫苗保险等相关情况进行描述 | 围绕产品工艺、是否含抗生素、防腐剂、灵活接种方案、疫苗保护效率等进行描述 | 按说明书有效期填写 | 简要介绍产 (略) 、我市及全省近三年来使用情况 | 描述医学服务响应时限等信息 | 简要介绍是否无条件退换货情况 | |||||
(略) 2025年非免疫规划疫苗遴选材料
参与遴选疫苗品种清单序号：如13价肺炎球菌多糖结合疫苗（国 产）填序号1
参与遴选疫苗品种通用名称：
生产企业（代理企业）名称：（填写并加盖公章）
联系人： 联系电话： 2024年12月
(略) 疾病预防控制中心：
公司名称：（盖章）
公司承诺代表：（签名）
日期：
序号 | 通用名称 | 是否独家 | 序号 | 通用名称 | 是否独家 |
1 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（国产） | 否 | 28 | Salk株脊髓灰质炎灭活疫苗 | 是 |
2 | 23价肺炎球菌多糖疫苗（国产） | 否 | 29 | 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） | 是 |
3 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 否 | 30 | 重组*型肝炎疫苗60μg | 是 |
4 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 否 | 31 | 霍乱疫苗 | 是 |
5 | b型流感嗜血杆菌结合疫苗 | 否 | 32 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体） | 是 |
6 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） | 否 | 33 | 口服轮状病毒活疫苗 | 是 |
7 | 肠道病毒71型灭活疫苗（vero细胞） | 否 | 34 | 口服五价轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） | 是 |
8 | 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） | 否 | 35 | *型肝炎灭活疫苗（进口） | 是 |
9 | *型肝炎灭活疫苗（国产） | 否 | 36 | 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 是 |
10 | 腮腺炎减毒活疫苗 | 否 | 37 | 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 | 是 |
11 | 水痘减毒活疫苗 | 否 | 38 | 重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌） | 是 |
12 | 吸附破伤风疫苗 | 否 | 39 | 带状疱疹减毒活疫苗 | 是 |
13 | 重组*型肝炎疫苗10μg | 否 | 40 | 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） | 是 |
14 | 重组*型肝炎疫苗20μg | 否 | 41 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗（进口） | 是 |
15 | 双价人乳头瘤病毒疫苗（国产） | 否 | 42 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） | 是 |
16 | 流感病毒裂解疫苗0.25ml | 否 | 43 | 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） | 是 |
17 | 流感病毒裂解疫苗0.5ml | 否 | 44 | 四价流感病毒裂解疫苗（进口） | 是 |
18 | 四价流感病毒裂解疫苗0.5ml | 否 | 45 | 重组新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/ BQ.1.1/XBB.1）变异株S三聚体蛋白疫苗 | 是 |
19 | 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） | 否 | 46 | 重组新型冠状病毒（XBB变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞） | 是 |
20 | 流感病毒裂解疫苗（可用于孕产妇） | 否 | 47 | 重组新型冠状病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞） | 是 |
21 | 四价流感病毒裂解疫苗（全人群）国产 | 否 | 48 | 新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5） | 是 |
22 | 四价流感病毒亚单位疫苗 | 是 | 49 | 重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞） | 是 |
23 | 鼻喷冻干流感减毒活疫苗 | 是 | 50 | 鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗 | 是 |
24 | 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero） | 是 | 51 | 吸入用重组新型冠状病毒XBB.1.5变异株疫苗（5型腺病毒载体） | 是 |
25 | 四价流感病毒裂解疫苗0.25ml | 是 | 52 | 重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB变异株）疫苗（CHO细胞） | 是 |
26 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（进口） | 是 | 53 | 重组*型肝炎疫苗（酿酒酵母）10μg（进口） | 是 |
27 | 23价肺炎球菌多糖疫苗（进口） | 是 | 54 | 重组*型肝炎疫苗（酿酒酵母）20μg（进口） | 是 |
(略) (略) 疾病预防控制中心
2024年 12 月16日
序 号 | 资质文件及相关材料 |
1 | 受托人持有生产企业法人授权委托书及本人身份证复印件 |
2 | 营业执照及其上一年度企业年度报告公示情况 |
3 | 药品生产许可证 |
4 | 税务登记证（已取得三证合一营业执照的，无需提供税务登记证、组织机构代码证） |
5 | 组织机构代码证 |
6 | 开票信息（开户户名、开户银行及账号） |
7 | 相关印章（企业印章印模样件）、随货同行单（或出库单）样式 |
8 | 生产企业委托配送企业（冷链）授权书复印件、道路运输经营许可证 |
9 | 配送企业（冷链）配送商营业执照、道路运输经营许可证、冷链运输保障能力说明 |
10 | 境外产品代理企业提供《营业执照》、《生产制造商委托授权书》 |
11 | 有效的药品注册批件* |
12 | 产品说明书* |
13 | 产品包装样式图片 |
14 | 产品质量保证协议书（一式2份，需各执一份）* |
15 | 进口疫苗还需进口药品注册证（补充批件及再注册登记表）* |
16 | 供货承诺书 |
17 | 售后服务承诺书（须包括退换货、保障供货、 (略) 置 (略) 理等事项承诺） |
18 | 廉洁购销承诺书 |
19 | 产品信息简介表（参考格式附后） |
20 | 四期临床佐证资料 |
21 | 上市时间佐证资料 |
22 | 三年以来申报产品 (略) 、 (略) 范围内使用情况，根据实际情况提供，（区内、市内如有供应，各附3份供货合同复印件）。如有在省内或全国的使用情况，可一并提供 |
注：1.上述材料除第20、22项视情况提供外（未提供视为无），其余材料必须提供齐全，材料请按以上清单顺序装订成册，按疫苗品种为单位，一品种一份，每份材料包括一正三副，另外现场提供材料的正本PDF电子版本，正本每页必须加盖单位公章原件、骑缝章，副本可套印（要加盖骑缝章）；2.*表示当原品种疫苗出现不同包装规格，或中途停用的疫苗隔年再次启用应按首营品种索取资料。
(略) 2025年非免疫规划疫苗遴选产品信息简介表
遴选目录序号： 疫苗名称：
参加遴选供应商全称：
产品质量 | 销售服务 | 价格（元） | 遵规 守纪 | |||||||
安全性 | 优势 | 上市 时间 | 包装 | 有效期（月） | 使用情况 | 退换货 服务 | ||||
围绕否通过四期临床试验、是否单独购买疫苗保险等相关情况进行描述 | 围绕产品工艺、是否含抗生素、防腐剂、灵活接种方案、疫苗保护效率等进行描述 | 按说明书有效期填写 | 简要介绍产 (略) 、我市及全省近三年来使用情况 | 描述医学服务响应时限等信息 | 简要介绍是否无条件退换货情况 | |||||
(略) 2025年非免疫规划疫苗遴选材料
参与遴选疫苗品种清单序号：如13价肺炎球菌多糖结合疫苗（国 产）填序号1
参与遴选疫苗品种通用名称：
生产企业（代理企业）名称：（填写并加盖公章）
联系人： 联系电话： 2024年12月
(略) 疾病预防控制中心：
公司名称：（盖章）
公司承诺代表：（签名）
日期：
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