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拟采购心梗三项试剂东湖院区采购项目议价公告第二次
根据《中华人民共和国政府采购法》，依照公开、公平、公正的原则， (略) 医疗临床需要， (略) 拟采购心梗三项试剂（ (略) 区） (略) 内议价采购，欢迎符合条件的生产企业、供应企业参加。拟采购项目如下：
| 品目一 | 品目名称 | 使用科室 |
| 心梗三项试剂 | 急诊科（东湖） | |
| 技术要求 | 一、肌酸激酶同工酶检测试剂盒 1.预期用途：用于定量测定人全血和血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。肌酸激酶同工酶的检测在临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。 2.要求：最低检测限不大于0.5 ng/mL；测试含有黄疸(胆红素≤20mg/dL)、血脂(甘油三酯≤1000 mg/dL)、溶血(血红蛋白≤500mg/dL)的样本，测试结果的干扰偏差在±10%以内。在零浓度CKMB样本中加入浓度均为500ng/mL的肌酸数商同工酶(CK-MM)和肌酸激酶同工酶(CK-BB),检测结果不大0.5ng /mL；批内精密性变异系数不大于8.0%,批间精密性变异系数不大于15.0%；试剂盒在0.5-300 ng/ml范围内，线性相关系数r≥0.990；用企业参考品作为样本进行检测，其检测结果的相对偏差应在±10%范围内；CK-MB浓度达到2000 ng/ml不出现钩状效应。 3.本试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪，型号为CF1。 4.该试剂成本不超过11元/人份。 二、肌红蛋白检测试剂盒 1.预期用途：用于定量测定人全血和血清中肌红蛋白的含量。检测血清肌红蛋白是诊断急性心肌梗死、早 期再度梗死以及溶栓预后观察的重要指标。 2.要求：最低检测限不大于21ng/mL；测试含有黄疸(胆红素≤30mg/dL)、血脂(甘油三酯≤1000mg/dL)、溶血(血红蛋白≤1000mgldL)的样本，测试结果的干扰偏差在±10%以内。在零浓度MYO样本中加入浓度为500mg/dL的血红蛋白，检测结果不大于21 ng/mL；批内精密性变异系数不大于8.0%,批间精密性变异系数不大于15.0%；试剂盒在21-1000ng/mL范围内，线性相关系数r≥0.990；用企业参考品作为样本进行检测，其检测结果的相对偏差应在±10%范围内；MYO浓度不高于(略) ng/mL,不出现构状效应。 3.本试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪，型号为CF10。 4.本试剂成本不超过(略)/人份。 三、超敏肌钙蛋白检测试剂盒 1. 预期用途：用于定量测定人全血和血清中肌钙蛋白I的含量。肌钙蛋白I的检测在临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 2.要求：空白限不大于0.01 ng/mL；测试含有黄疸(胆红素≤30melL)、血脂（甘油三脂≤1000mg/dL)、溶血(血红蛋白≤500m/dL)的样本，测试结果的干扰偏差在+10%以内。在零浓度cTnl样本中加入浓度均为1000ng/ml的心肌肌钙蛋白C（cTnC),心肌肌钙蛋白T(cTnT),骨骼肌肌钙蛋(sTnl),交叉反应率小于1.0%；批内精密性变异系数不大于8.0%,批间精密性变异系数不大于15.0%；试剂盒在0.01-50 ng/mL范国内，线性相关系数r≥0.990；将已知浓度的心肌肌钙蛋白-1(cTnl)加入到血液基质或其他体液成分中，其回收率应在85%-115%区间内；cTnl浓度不高于1000 ng/mL,不出现约状效应。 3.本试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪，型号为CF10。 4.本试剂成本不能超过28元/人份。 注：以上服务要求均必须满足，否则作无 (略) 理。 | |
| 商务要求 | 1、产品在签订合同后接到采购计划需在5日内送达，（有关运输物流的一切费用由中标供应企业承担）； 2、参与议价的产品必须在江西药品和医用耗材招采管 (略) 采购目录内，挂网状态 (略) 。 3、付款方式：在合同签订后，中选企业正常供货且无质量等争议的情况下，方可执行付款。所供产品按实际采购金额结算，由中选企业提供全额增值税普通发票，医院凭发票等票据办理付款手续。 | |
一、参会资格要求：
符合《中华人民共和国政府采购法》对投标主体的要求，具有有效的《医疗器械经营企业许可证》和产品的代理授权书，具有相应的《医疗器械注册证》。议价会议时需提供以下材料：
1.医用耗材试剂报价表（原件，可下载模版：附件一）；
2.全省最低报价承诺书（原件，可下载模版：附件二）；
3.需提供所投产品的资质材料，包括产品生产企业的《营业执照 》、《医疗器械生产许可证》、《产品注册证》及登记表或相关资质证件等。（不作为医疗器械管理的产品请到 (略) 网站查询依据，提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证）；
4.需提供医疗器械经营企业许可证复印件（一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证）；
5.需提供产品的使用说明书、产品型号、配置清单、技术参数及彩页，可提供样品；
6.需提供产品的技术参数、商务要求响应表（原件，可下载模版：附件四）；
7.需提供投标企业营业执照（含税务登记证、组织机构代码证）等证件复印件；
8.需提供投标企业法人代表授权书（原件，可下载模版：附件四）及法定代表人、授权委托人身份证（复印件）；
9.需提供投标企业被授权人社保缴纳证明或劳动合同；
10.需提供产品售后维修承诺函及 (略) 点联系方式；
11.该产品在 (略) 中标通知书或者发票（三家以上）和用户名单加盖单位公章；
12.供应商诚信承诺书，财务状况、缴纳税收和社会保障资金证明材料，参加政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录声明函，并加盖单位公章；
13.投标人认为有必要提供的其他资料；
14.上述材料及复印件均须真实有效加盖投标企业单位公章（清晰），并按顺序进行胶印（形成目录，注明页码）；
15.提供的材料一正三副， (略) 红色印章，所有材料在参会时提交，议价会议前由投标企业进行材料装袋密封，同时 (略) 加贴封条，封条上加盖投标企业公章。
三、议价方式：
两轮报价，第二次报价最低的供应商成交。
四、报名时间、会议地点、联系人、联系方式：
报名时间：2024年12月16日至2024年12月18日17时。
报名地点：江西中医药 (略) (略) 区1号楼26楼医学装备部。报名要求：现场报名，需提供以下材料，未报名者不允许参会。
1、供应商的有效营业执照（复印件）；
2、法定代表人授权委托书（法定代表人签章，附法定代表人和全权委托人身份证复印件及联系电话）；如法定代表人亲自报名，应提供法定代表人身份证明书（附法定代表人身份证复印件及联系电话）；
3、法定代表人或授权委托人身份证原件。
议价时间、地点：另行通知。
联系人：晁老师
联系电话：0791-(略)
江西中医药 (略)
医学装备部
2024年12月16日
根据《中华人民共和国政府采购法》，依照公开、公平、公正的原则， (略) 医疗临床需要， (略) 拟采购心梗三项试剂（ (略) 区） (略) 内议价采购，欢迎符合条件的生产企业、供应企业参加。拟采购项目如下：
| 品目一 | 品目名称 | 使用科室 |
| 心梗三项试剂 | 急诊科（东湖） | |
| 技术要求 | 一、肌酸激酶同工酶检测试剂盒 1.预期用途：用于定量测定人全血和血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。肌酸激酶同工酶的检测在临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。 2.要求：最低检测限不大于0.5 ng/mL；测试含有黄疸(胆红素≤20mg/dL)、血脂(甘油三酯≤1000 mg/dL)、溶血(血红蛋白≤500mg/dL)的样本，测试结果的干扰偏差在±10%以内。在零浓度CKMB样本中加入浓度均为500ng/mL的肌酸数商同工酶(CK-MM)和肌酸激酶同工酶(CK-BB),检测结果不大0.5ng /mL；批内精密性变异系数不大于8.0%,批间精密性变异系数不大于15.0%；试剂盒在0.5-300 ng/ml范围内，线性相关系数r≥0.990；用企业参考品作为样本进行检测，其检测结果的相对偏差应在±10%范围内；CK-MB浓度达到2000 ng/ml不出现钩状效应。 3.本试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪，型号为CF1。 4.该试剂成本不超过11元/人份。 二、肌红蛋白检测试剂盒 1.预期用途：用于定量测定人全血和血清中肌红蛋白的含量。检测血清肌红蛋白是诊断急性心肌梗死、早 期再度梗死以及溶栓预后观察的重要指标。 2.要求：最低检测限不大于21ng/mL；测试含有黄疸(胆红素≤30mg/dL)、血脂(甘油三酯≤1000mg/dL)、溶血(血红蛋白≤1000mgldL)的样本，测试结果的干扰偏差在±10%以内。在零浓度MYO样本中加入浓度为500mg/dL的血红蛋白，检测结果不大于21 ng/mL；批内精密性变异系数不大于8.0%,批间精密性变异系数不大于15.0%；试剂盒在21-1000ng/mL范围内，线性相关系数r≥0.990；用企业参考品作为样本进行检测，其检测结果的相对偏差应在±10%范围内；MYO浓度不高于(略) ng/mL,不出现构状效应。 3.本试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪，型号为CF10。 4.本试剂成本不超过(略)/人份。 三、超敏肌钙蛋白检测试剂盒 1. 预期用途：用于定量测定人全血和血清中肌钙蛋白I的含量。肌钙蛋白I的检测在临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 2.要求：空白限不大于0.01 ng/mL；测试含有黄疸(胆红素≤30melL)、血脂（甘油三脂≤1000mg/dL)、溶血(血红蛋白≤500m/dL)的样本，测试结果的干扰偏差在+10%以内。在零浓度cTnl样本中加入浓度均为1000ng/ml的心肌肌钙蛋白C（cTnC),心肌肌钙蛋白T(cTnT),骨骼肌肌钙蛋(sTnl),交叉反应率小于1.0%；批内精密性变异系数不大于8.0%,批间精密性变异系数不大于15.0%；试剂盒在0.01-50 ng/mL范国内，线性相关系数r≥0.990；将已知浓度的心肌肌钙蛋白-1(cTnl)加入到血液基质或其他体液成分中，其回收率应在85%-115%区间内；cTnl浓度不高于1000 ng/mL,不出现约状效应。 3.本试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪，型号为CF10。 4.本试剂成本不能超过28元/人份。 注：以上服务要求均必须满足，否则作无 (略) 理。 | |
| 商务要求 | 1、产品在签订合同后接到采购计划需在5日内送达，（有关运输物流的一切费用由中标供应企业承担）； 2、参与议价的产品必须在江西药品和医用耗材招采管 (略) 采购目录内，挂网状态 (略) 。 3、付款方式：在合同签订后，中选企业正常供货且无质量等争议的情况下，方可执行付款。所供产品按实际采购金额结算，由中选企业提供全额增值税普通发票，医院凭发票等票据办理付款手续。 | |
一、参会资格要求：
符合《中华人民共和国政府采购法》对投标主体的要求，具有有效的《医疗器械经营企业许可证》和产品的代理授权书，具有相应的《医疗器械注册证》。议价会议时需提供以下材料：
1.医用耗材试剂报价表（原件，可下载模版：附件一）；
2.全省最低报价承诺书（原件，可下载模版：附件二）；
3.需提供所投产品的资质材料，包括产品生产企业的《营业执照 》、《医疗器械生产许可证》、《产品注册证》及登记表或相关资质证件等。（不作为医疗器械管理的产品请到 (略) 网站查询依据，提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证）；
4.需提供医疗器械经营企业许可证复印件（一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证）；
5.需提供产品的使用说明书、产品型号、配置清单、技术参数及彩页，可提供样品；
6.需提供产品的技术参数、商务要求响应表（原件，可下载模版：附件四）；
7.需提供投标企业营业执照（含税务登记证、组织机构代码证）等证件复印件；
8.需提供投标企业法人代表授权书（原件，可下载模版：附件四）及法定代表人、授权委托人身份证（复印件）；
9.需提供投标企业被授权人社保缴纳证明或劳动合同；
10.需提供产品售后维修承诺函及 (略) 点联系方式；
11.该产品在 (略) 中标通知书或者发票（三家以上）和用户名单加盖单位公章；
12.供应商诚信承诺书，财务状况、缴纳税收和社会保障资金证明材料，参加政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录声明函，并加盖单位公章；
13.投标人认为有必要提供的其他资料；
14.上述材料及复印件均须真实有效加盖投标企业单位公章（清晰），并按顺序进行胶印（形成目录，注明页码）；
15.提供的材料一正三副， (略) 红色印章，所有材料在参会时提交，议价会议前由投标企业进行材料装袋密封，同时 (略) 加贴封条，封条上加盖投标企业公章。
三、议价方式：
两轮报价，第二次报价最低的供应商成交。
四、报名时间、会议地点、联系人、联系方式：
报名时间：2024年12月16日至2024年12月18日17时。
报名地点：江西中医药 (略) (略) 区1号楼26楼医学装备部。报名要求：现场报名，需提供以下材料，未报名者不允许参会。
1、供应商的有效营业执照（复印件）；
2、法定代表人授权委托书（法定代表人签章，附法定代表人和全权委托人身份证复印件及联系电话）；如法定代表人亲自报名，应提供法定代表人身份证明书（附法定代表人身份证复印件及联系电话）；
3、法定代表人或授权委托人身份证原件。
议价时间、地点：另行通知。
联系人：晁老师
联系电话：0791-(略)
江西中医药 (略)
医学装备部
2024年12月16日
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