(略) 区设备洽谈公告 项目编号 171#

我院拟采购国产医疗设备一批，欢迎符合条件的供应商参与洽谈。

• 洽谈项目 采购清单设备参数

采购清单

备注：请按每个单项提交洽谈文件。

清洗消毒设施技术参数要求

• 手工清洗消毒槽及台面

1. 清洗台面由内镜专业洗消槽及干燥台组成，分别为初洗槽、酶洗槽、次洗槽、消毒槽和末洗槽及干燥台面组成，槽体采用保护内镜PMMA复合材料压注模具一次成型,PMMA复合高分子材料耐腐蚀，耐消毒液浸蚀。
2. 台面支架选用不锈钢。
3. 台面厚度≥8mm，高度800mm。
4. 单方槽：每个槽尺寸为:长≥610mmX宽≥660mmX深≥140mm，转角槽：长≥784mm X宽≥660mmX深≥140mm，双连槽：长≥1180mm X宽≥660mmX深≥140mm 。
5. 消毒槽内需有内窥镜活检口快速接头，方便对于所有内镜活检通道加以清洗消毒

• 主体柜、功能背板及灯箱

1. 表面光滑、耐腐蚀，永不生锈，既美观又实在，易于清洁擦拭，不会存在死角。
2. 背板材料采用进口PMMA复合材料，厚度≥6mm。
3. 背板采用整体式一次性压模吸注而成，接缝少、雅观，同时应采用无死角的倾斜面设计，保证使用中无积尘积水。
4. 转角槽背板一体连成，与转角槽结构协调一致，雅观实用。
5. 电箱、照明灯可安装为内藏式，整体协调美观。
6. 柜体既耐磨耐腐蚀，又永不发霉生锈。
7. 柜体支架采用全优质不锈钢材质，厚度≥1.5mm，高≥780mm。

• 防水柜门

1. 柜门材料环保、防潮、耐酸碱，永不变型变色，生锈。
2. 柜门门框防潮，防腐蚀。既美观又耐用。
3. 柜门固定活页采用防锈可调式，方便有需要时对柜门进行调校。
4. 柜门全部安装于架子外部，避免架子结构外露而不协调，不美观。
5. 门板颜色可按用户要求可定制色彩。
6. 根据用户实际尺寸整体设计，使门板大小均衡，协调美观。

• 自动灌流器

1. 隐藏式设计，采用触摸控制方式，注流器与电脑控制器，控制实际操作流程，并具备定时、倒计时功能,结束时声音报警提示功能。
2. 灌流面板应能显示内镜信息，并能将信息传送至追溯系统。灌流器应能一键完成注水注气等全部过程。灌流器应具有过滤功能。
3. 酶洗槽、消毒槽需有内窥镜活检口快速接头，方便对于所有内镜活检通道加以清洗消毒及灌流。

• 快速接头

1. 所有槽体的清洗、消毒都采用名牌快速接头连接。

• 高压水枪

1. 内镜专用，采用优质全不锈钢材料开模铸造，无按键，防腐 (略) 理。
2. 装有防溅水保护胶垫，配2个不同形状喷嘴，适合用于清洗不同管径的物品。

• 高压气枪

1. 内镜专用，采用优质全不锈钢材料开模铸造，无按键，防腐 (略) 理。
2. 装有防溅水保护胶垫，配2个不同形状喷嘴，适合用于清洗不同管径的物品。尤其配备一种可调节出气范围的喷嘴，既可快速干燥内管道，也可用于快速干燥物品外表面。医用气泵（ (略) 理器装置）

1. 气泵为医用无油气泵。

• 供排水系统

1. 排水系统：隐藏式设计，下水口可经受消毒液的腐蚀。
2. 水龙头：国内著名品牌,可伸缩设计，不锈钢材质水龙头，抗强酸碱,具有耐腐蚀功能 。出水装置经过 (略) 理，可360度旋转，有冷热水接口。
3. 恒温控制器：智能电子设置，可根据临床需要控制出水温度。

• 多功能 (略) 系统及照明系统

1. 带防漏电装置，有效达到防漏电等功能。
2. 电源：可给整体工作站设备供电；照明光源：整体工作站采用隐藏式led灯管，高效节能。同时设备工作时所用照明系统应低于工作人员眼部高度，避免光 照直射人眼。

• 保养干燥台

1. 干燥台采用PMMA复合材料压注模具一次成型。

外尺寸:长1000mm-1700mm*宽≥660mm*高≥860mm(根据实际场地可作调整)。

2. 台面有多个小圆型突起，防止内镜打滑又有利于内镜干燥。

• 超声波清洗机

1. 嵌入式超声波清洗机与清洗工作站整体融合具备，控制面板为触摸操作，应放置于清洗工作站背板之上。清洗机盖应为透明压克一体成型。
2. 尺寸： ≥320mm*240mm*150mm。
3. 超声波清洗功率：≥400(W)，清洗频率：≥40(KHz)。超声频率为 28KHz-60KHz 。
4. 超声工作时间数码显示可调，显示当前工作倒计时。
5. 加热温度数码控制， 0-80℃可调，温度误差控制在±2℃。
6. 内胆及消音上盖采用不锈钢一次冲压成形， (略) 。

• 转运车

1. 外观规格：外壳尺寸≥ 767mm×≥530mm×≥789mm。
2. 车架： 采用不锈钢喷塑结构，每台内镜车托盘数量：2 套

• 内镜侧漏器

1. 电压：220V 功率≥15W
2. 最大测漏压力：0.35MPA

十四、内镜储存柜

1. 移动式悬挂，可放六条内镜和多条配件。
2. 功率： ≥110W 尺寸：长≥85cm宽≥45cm高≥188cm。
3. 门缝配防水防菌边，防止柜内污染。
4. 可定时或连续紫外消毒，带恒温干燥功能。
5. 柜体既有弹性、防磁，可保护内镜，又光洁耐用，容易清洗。
6. 柜门采用不锈钢材料，中部为5mm透明钢化玻璃，配不锈钢机械锁带钥匙。

管理系统参数及要求

• 整体要求：

1. 规范标准：系统必须严格执行《WS 507---2016软式内镜清洗消毒技术规范》操作。
2. 射频技术：采用成熟的RFID射频技术，采集内镜洗消各个工序动态数据，包括：【超声/初洗】、【初洗/酶洗】、【消毒】、【漂洗】、【终末浸泡】等环节，组建内镜 (略) 网络，形成全流程闭环追溯。
3. 可扩展性和兼容性要求：系统应具有较强的可扩展性和兼容性，不受清洗槽及流程和自动清洗机数量的限制。
4. 各清洗流程，系统自动监控、智能感知、具备自动记录、无需人为操作。
5. 语音提示功能：采用专用语音提示装置，所有流程操作语音提示，异常操作自动给予预警，全程辅助操作人员进行高效作业，提供人性化的人机交互方式。 清洗过程中，每组清洗槽每步清洗动作都有独立的真人语音提示（如打卡成功、灌流开始、灌流结束），互不干扰，以解决在规范的清洗流程下，漏洗以及清洗工的用眼疲劳。支持清洗效果检查确认。

• 洗消工作台及管理要求：

1. 刷卡可启动灌流，无需手工按键启动，真正反映灌流时间即流程时间，实时追溯。
2. RFID 芯片：必须满足防水耐腐蚀，不易损坏，可长期复用的要求。
3. 流程时间预警，并自动判断消毒流程是否合格与超时。
4. 可从任意流程开始，流程记录并AI判断是否合格。
5. 支持晨消模式，内镜存储后需再次检查，只需要消毒和终末漂洗。只需要刷消毒和终末漂洗，时间自动上传并记录。无需按照流程逐一刷卡。
6. 流程名称可以根据客户要求自定义（选配）

• 统计查询管理

1. 提供各流程环节详细工作量统计，各流程环节所有数据按条件组合查询。
2. 提供内镜编号/医生名字/护士名字/病人名字/时间范围等等详细工作量统计，各流程环节所有数据按条件组合查询。
3. 支持数据备份和打印和导出功能

• 追溯与召回

1. 病人追溯：可 (略) 内使用过的历次内镜信息、使用时间、检查医生及相关清洗消毒信息。
2. 内镜追溯：支持内镜历次循环信息进行前后关联，显示每个循环过程内镜的消毒和使用信息。
3. 人员追溯：支持操作人员所有洗消记录，洗消结果、异常情况详细追溯；

• 系统对接管理

1. 系统接口： (略) HIS、PACS系统互联互通和数据共享的接口。

纯水机技术参数及要求

1. 纯水机≥250L。
2. 产水量：≥250L/H（5-40℃），产水指标：电导率≤10us/cm；出水口压力>0.2Mpa ；脱盐率 96-99 % ；颗粒截留率 ≥99 % ；微生物截留率 ≥99 %；可溶性有机物截留率 ≥99 %。
3. 易于摆放，空间利用率高；功率 ≦4KW。
4. 金属材质静电喷塑，主机，滤芯，水箱一体化设计，美观大方；环境温度 5~40℃，湿度﹤85%RH。
5. 全自动一键式操作，定时、延时开关机等强大功能。
6. (略) ：采用不锈钢管件。
7. 预处理提示功能：当系统运行时，预处理发生时间错误，导致再生和冲洗时，会自动关闭进水阀，出现报警并提示 (略) 理调整到正常工作位置，防止硬水和无过滤水进入反渗透系统。
8. 智能安全保护措施。具有完善的无水、压力、电源保护多种安全自锁功能 ，故障的自检解决帮助功能、多种应急方案以保证设备的运行。
9. 系统程序控制全自动连续产水，开机自检，缺水自动保护，缺水自动报警，停电自动保护，水箱缺水自动保护同时可打开制水时间差；水箱水满自动停机，超低压自动保护，RO膜自动冲洗。
10. 设备电阻率在线监测，温度自动补偿功能，源水、纯水、膜分离三段压力监测，并在线显示。
11. 反渗透膜元件采用知名品牌。
12. 反渗透膜装置：采用无死腔反渗透膜壳，使反渗透膜在运行时实现全循环，避免反渗透膜细菌的滋生， (略) 感交叉感染的风险。
13. 反渗透膜具备自动冲洗，间隔时间可调，开机、关机自动大流量冲洗，排出淤积水，同时运行中自动检测工作状况，随时进行冲洗。停用后，具有反渗透膜及管道自动冲洗功能，防止系统细菌滋生。
14. 复合膜：应使用低压聚酰胺复合膜脱盐率高，运行压力低，保证系统的高效低运行成本。
15. 电导仪：电导仪连续监测显示原水、产水的水质。
16. 压力表：进水及浓水压力表，连续监测 RO 膜压力差。
17. 设备符合#清洗用水的标准菌落总数≤10CFU/100mL； (略) 内窥镜清洗消毒用水需求。

二、相关资质：

1、企业相关资质证明（企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证及医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证）复印件加盖公章；

2、生产厂家的相关生产许可证及资质证明等、洽谈产品生产厂家销售授权书及产品医疗器械注册登记证、产品医疗器械注册登记表；

3、委托代理人证明文件（法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书）。

4、洽谈方具有良好的商业信誉，经营活动中无违规违法记录，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

三、洽谈内容：

1、产品的详细配置及必要的说明；相关业绩；该产品在全国及 (略) (略) 的用户名单(含近期该产品在 (略) 中标通知书或合同复印件)，要求放在洽谈文件的最后页。

2、产品及耗材的价格；免费维保期限； (略) 信息文件截图；是否中小微企业注明。

四、文件提交时间：2024年 12月 17日--2024年12月24日止（提交文件时间08:00--12:00，14:00--17:00）文件要求：洽谈文件一式两份，即正副本各一份，胶装成册，未胶装成册有可能作废；洽谈文件密封报送（不接受邮寄）并盖骑缝章，封面注明洽谈单位、洽谈产品（项目）、品牌、联系人、联系方式。

五、洽谈时间：另行通知。

六、联系人：#

采管办 027-#

监督电话：027-#

地 点： (略) (略) (略) 区普惠楼五楼行 (略) 采管办

(略) (略) 采管办

(略) 区设备洽谈公告 项目编号 171#

我院拟采购国产医疗设备一批，欢迎符合条件的供应商参与洽谈。

• 洽谈项目 采购清单设备参数

采购清单

备注：请按每个单项提交洽谈文件。

清洗消毒设施技术参数要求

• 手工清洗消毒槽及台面

1. 清洗台面由内镜专业洗消槽及干燥台组成，分别为初洗槽、酶洗槽、次洗槽、消毒槽和末洗槽及干燥台面组成，槽体采用保护内镜PMMA复合材料压注模具一次成型,PMMA复合高分子材料耐腐蚀，耐消毒液浸蚀。
2. 台面支架选用不锈钢。
3. 台面厚度≥8mm，高度800mm。
4. 单方槽：每个槽尺寸为:长≥610mmX宽≥660mmX深≥140mm，转角槽：长≥784mm X宽≥660mmX深≥140mm，双连槽：长≥1180mm X宽≥660mmX深≥140mm 。
5. 消毒槽内需有内窥镜活检口快速接头，方便对于所有内镜活检通道加以清洗消毒

• 主体柜、功能背板及灯箱

1. 表面光滑、耐腐蚀，永不生锈，既美观又实在，易于清洁擦拭，不会存在死角。
2. 背板材料采用进口PMMA复合材料，厚度≥6mm。
3. 背板采用整体式一次性压模吸注而成，接缝少、雅观，同时应采用无死角的倾斜面设计，保证使用中无积尘积水。
4. 转角槽背板一体连成，与转角槽结构协调一致，雅观实用。
5. 电箱、照明灯可安装为内藏式，整体协调美观。
6. 柜体既耐磨耐腐蚀，又永不发霉生锈。
7. 柜体支架采用全优质不锈钢材质，厚度≥1.5mm，高≥780mm。

• 防水柜门

1. 柜门材料环保、防潮、耐酸碱，永不变型变色，生锈。
2. 柜门门框防潮，防腐蚀。既美观又耐用。
3. 柜门固定活页采用防锈可调式，方便有需要时对柜门进行调校。
4. 柜门全部安装于架子外部，避免架子结构外露而不协调，不美观。
5. 门板颜色可按用户要求可定制色彩。
6. 根据用户实际尺寸整体设计，使门板大小均衡，协调美观。

• 自动灌流器

1. 隐藏式设计，采用触摸控制方式，注流器与电脑控制器，控制实际操作流程，并具备定时、倒计时功能,结束时声音报警提示功能。
2. 灌流面板应能显示内镜信息，并能将信息传送至追溯系统。灌流器应能一键完成注水注气等全部过程。灌流器应具有过滤功能。
3. 酶洗槽、消毒槽需有内窥镜活检口快速接头，方便对于所有内镜活检通道加以清洗消毒及灌流。

• 快速接头

1. 所有槽体的清洗、消毒都采用名牌快速接头连接。

• 高压水枪

1. 内镜专用，采用优质全不锈钢材料开模铸造，无按键，防腐 (略) 理。
2. 装有防溅水保护胶垫，配2个不同形状喷嘴，适合用于清洗不同管径的物品。

• 高压气枪

1. 内镜专用，采用优质全不锈钢材料开模铸造，无按键，防腐 (略) 理。
2. 装有防溅水保护胶垫，配2个不同形状喷嘴，适合用于清洗不同管径的物品。尤其配备一种可调节出气范围的喷嘴，既可快速干燥内管道，也可用于快速干燥物品外表面。医用气泵（ (略) 理器装置）

1. 气泵为医用无油气泵。

• 供排水系统

1. 排水系统：隐藏式设计，下水口可经受消毒液的腐蚀。
2. 水龙头：国内著名品牌,可伸缩设计，不锈钢材质水龙头，抗强酸碱,具有耐腐蚀功能 。出水装置经过 (略) 理，可360度旋转，有冷热水接口。
3. 恒温控制器：智能电子设置，可根据临床需要控制出水温度。

• 多功能 (略) 系统及照明系统

1. 带防漏电装置，有效达到防漏电等功能。
2. 电源：可给整体工作站设备供电；照明光源：整体工作站采用隐藏式led灯管，高效节能。同时设备工作时所用照明系统应低于工作人员眼部高度，避免光 照直射人眼。

• 保养干燥台

1. 干燥台采用PMMA复合材料压注模具一次成型。

外尺寸:长1000mm-1700mm*宽≥660mm*高≥860mm(根据实际场地可作调整)。

2. 台面有多个小圆型突起，防止内镜打滑又有利于内镜干燥。

• 超声波清洗机

1. 嵌入式超声波清洗机与清洗工作站整体融合具备，控制面板为触摸操作，应放置于清洗工作站背板之上。清洗机盖应为透明压克一体成型。
2. 尺寸： ≥320mm*240mm*150mm。
3. 超声波清洗功率：≥400(W)，清洗频率：≥40(KHz)。超声频率为 28KHz-60KHz 。
4. 超声工作时间数码显示可调，显示当前工作倒计时。
5. 加热温度数码控制， 0-80℃可调，温度误差控制在±2℃。
6. 内胆及消音上盖采用不锈钢一次冲压成形， (略) 。

• 转运车

1. 外观规格：外壳尺寸≥ 767mm×≥530mm×≥789mm。
2. 车架： 采用不锈钢喷塑结构，每台内镜车托盘数量：2 套

• 内镜侧漏器

1. 电压：220V 功率≥15W
2. 最大测漏压力：0.35MPA

十四、内镜储存柜

1. 移动式悬挂，可放六条内镜和多条配件。
2. 功率： ≥110W 尺寸：长≥85cm宽≥45cm高≥188cm。
3. 门缝配防水防菌边，防止柜内污染。
4. 可定时或连续紫外消毒，带恒温干燥功能。
5. 柜体既有弹性、防磁，可保护内镜，又光洁耐用，容易清洗。
6. 柜门采用不锈钢材料，中部为5mm透明钢化玻璃，配不锈钢机械锁带钥匙。

管理系统参数及要求

• 整体要求：

1. 规范标准：系统必须严格执行《WS 507---2016软式内镜清洗消毒技术规范》操作。
2. 射频技术：采用成熟的RFID射频技术，采集内镜洗消各个工序动态数据，包括：【超声/初洗】、【初洗/酶洗】、【消毒】、【漂洗】、【终末浸泡】等环节，组建内镜 (略) 网络，形成全流程闭环追溯。
3. 可扩展性和兼容性要求：系统应具有较强的可扩展性和兼容性，不受清洗槽及流程和自动清洗机数量的限制。
4. 各清洗流程，系统自动监控、智能感知、具备自动记录、无需人为操作。
5. 语音提示功能：采用专用语音提示装置，所有流程操作语音提示，异常操作自动给予预警，全程辅助操作人员进行高效作业，提供人性化的人机交互方式。 清洗过程中，每组清洗槽每步清洗动作都有独立的真人语音提示（如打卡成功、灌流开始、灌流结束），互不干扰，以解决在规范的清洗流程下，漏洗以及清洗工的用眼疲劳。支持清洗效果检查确认。

• 洗消工作台及管理要求：

1. 刷卡可启动灌流，无需手工按键启动，真正反映灌流时间即流程时间，实时追溯。
2. RFID 芯片：必须满足防水耐腐蚀，不易损坏，可长期复用的要求。
3. 流程时间预警，并自动判断消毒流程是否合格与超时。
4. 可从任意流程开始，流程记录并AI判断是否合格。
5. 支持晨消模式，内镜存储后需再次检查，只需要消毒和终末漂洗。只需要刷消毒和终末漂洗，时间自动上传并记录。无需按照流程逐一刷卡。
6. 流程名称可以根据客户要求自定义（选配）

• 统计查询管理

1. 提供各流程环节详细工作量统计，各流程环节所有数据按条件组合查询。
2. 提供内镜编号/医生名字/护士名字/病人名字/时间范围等等详细工作量统计，各流程环节所有数据按条件组合查询。
3. 支持数据备份和打印和导出功能

• 追溯与召回

1. 病人追溯：可 (略) 内使用过的历次内镜信息、使用时间、检查医生及相关清洗消毒信息。
2. 内镜追溯：支持内镜历次循环信息进行前后关联，显示每个循环过程内镜的消毒和使用信息。
3. 人员追溯：支持操作人员所有洗消记录，洗消结果、异常情况详细追溯；

• 系统对接管理

1. 系统接口： (略) HIS、PACS系统互联互通和数据共享的接口。

纯水机技术参数及要求

1. 纯水机≥250L。
2. 产水量：≥250L/H（5-40℃），产水指标：电导率≤10us/cm；出水口压力>0.2Mpa ；脱盐率 96-99 % ；颗粒截留率 ≥99 % ；微生物截留率 ≥99 %；可溶性有机物截留率 ≥99 %。
3. 易于摆放，空间利用率高；功率 ≦4KW。
4. 金属材质静电喷塑，主机，滤芯，水箱一体化设计，美观大方；环境温度 5~40℃，湿度﹤85%RH。
5. 全自动一键式操作，定时、延时开关机等强大功能。
6. (略) ：采用不锈钢管件。
7. 预处理提示功能：当系统运行时，预处理发生时间错误，导致再生和冲洗时，会自动关闭进水阀，出现报警并提示 (略) 理调整到正常工作位置，防止硬水和无过滤水进入反渗透系统。
8. 智能安全保护措施。具有完善的无水、压力、电源保护多种安全自锁功能 ，故障的自检解决帮助功能、多种应急方案以保证设备的运行。
9. 系统程序控制全自动连续产水，开机自检，缺水自动保护，缺水自动报警，停电自动保护，水箱缺水自动保护同时可打开制水时间差；水箱水满自动停机，超低压自动保护，RO膜自动冲洗。
10. 设备电阻率在线监测，温度自动补偿功能，源水、纯水、膜分离三段压力监测，并在线显示。
11. 反渗透膜元件采用知名品牌。
12. 反渗透膜装置：采用无死腔反渗透膜壳，使反渗透膜在运行时实现全循环，避免反渗透膜细菌的滋生， (略) 感交叉感染的风险。
13. 反渗透膜具备自动冲洗，间隔时间可调，开机、关机自动大流量冲洗，排出淤积水，同时运行中自动检测工作状况，随时进行冲洗。停用后，具有反渗透膜及管道自动冲洗功能，防止系统细菌滋生。
14. 复合膜：应使用低压聚酰胺复合膜脱盐率高，运行压力低，保证系统的高效低运行成本。
15. 电导仪：电导仪连续监测显示原水、产水的水质。
16. 压力表：进水及浓水压力表，连续监测 RO 膜压力差。
17. 设备符合#清洗用水的标准菌落总数≤10CFU/100mL； (略) 内窥镜清洗消毒用水需求。

二、相关资质：

1、企业相关资质证明（企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证及医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证）复印件加盖公章；

2、生产厂家的相关生产许可证及资质证明等、洽谈产品生产厂家销售授权书及产品医疗器械注册登记证、产品医疗器械注册登记表；

3、委托代理人证明文件（法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书）。

4、洽谈方具有良好的商业信誉，经营活动中无违规违法记录，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

三、洽谈内容：

1、产品的详细配置及必要的说明；相关业绩；该产品在全国及 (略) (略) 的用户名单(含近期该产品在 (略) 中标通知书或合同复印件)，要求放在洽谈文件的最后页。

2、产品及耗材的价格；免费维保期限； (略) 信息文件截图；是否中小微企业注明。

四、文件提交时间：2024年 12月 17日--2024年12月24日止（提交文件时间08:00--12:00，14:00--17:00）文件要求：洽谈文件一式两份，即正副本各一份，胶装成册，未胶装成册有可能作废；洽谈文件密封报送（不接受邮寄）并盖骑缝章，封面注明洽谈单位、洽谈产品（项目）、品牌、联系人、联系方式。

五、洽谈时间：另行通知。

六、联系人：#

采管办 027-#

监督电话：027-#

地 点： (略) (略) (略) 区普惠楼五楼行 (略) 采管办

(略) (略) 采管办