1.投标人合法有效的法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。以上证明文件提供原件的扫描件；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，财务状况报告至少提供： 投标人的本项目开标时间前6个月内（不含开标当月）任何1月的资产负债表、利润表原件的扫描件各一份；或提供投标人的本项目开标时间前6个月内（不含开标当月）银行出具的资信证明扫描件）；或提供投标人合法有效的经第三方机构审计的2023年度财务审计报告（应包括审计报告正文、资产负债表、现金流量表、利润表）扫描件；

3.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，即提供： 投标人的本项目开标时间前6个月内（不含开标当月）任何1月的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料扫描件（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)；

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料，即提供：投标人的有效的医疗器械生产（经营）许可证或医疗器械经营备案凭证扫描件；

5.投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

本项目不属于专门面向中小微企业采购的项目。

投标人具备医疗器械生产（经营）许可证或医疗器械经营备案凭证。

（一）获取采购文件：

招标文件提供期限届满后仍可以下载，期限届满后下载的招标文件，视为非有效方式且不作为供应商权益受到损害的证明材料和依据。

（二）投标文件的提交与接收：

1.线上投标文件提交与接收时间：提交投标文件截止时间（2025年1月8日北京时间10:00）前。

2.线上投标文件提交与接收地点：投标人应当通过“苏采云”系统提交数据电文形式的投标文件（即电子投标），“苏采云”系统自动接收。

（三）询问和质疑

1.根据采购代理机构与采购人签订的本采购项目的《委托代理协议》，供应商对政府采购活动事项有疑问的，可以向采购人提出询问；供应商认为采购文件、采购过程、中标或成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人提出质疑，由采购 (略) 理。

2.质疑和投诉按《政府采购质疑和投诉办法》执行。

供应商在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。

联系部门：江苏 (略) 联系电话：0516-(略)

地址： (略) (略) 天赋广场9号商业楼1102室。

（四）招标文件的澄清或者修改

采购代理机构可以对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的内容以所发布的本项目的“更正（澄清）公告”的形式通知所有获取招标文件的潜在投标人。发布本项目的“更正（澄清）公告”后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“更正（澄清）公告”，并通过“苏采云”系统重新下载更正（澄清）后的采购文件（后缀名为“.kedt”），离线编制投标文件，否则，将自行承担相应的风险。

（五）终止招标

终止招标的，采购代理机构应当及时在原公告发布媒体上发布终止公告，以“终止公告”的形式通知已经获取招标文件的潜在投标人，发布本项目的“终止公告”后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“终止公告”，否则，将自行承担相应的风险。

（六）说明

1.本项目不接受联合体参与采购活动，成交后不得转包或分包。

2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

（七）特别说明

本项目采用远程不见面开标方式。

（八）采购意向链接：

http://**:8088/Home/HomeDetails?type=cgyx&articleid=df60e028-4(略)d42-97ca-2ecff9bd23c3

1.投标人合法有效的法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。以上证明文件提供原件的扫描件；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，财务状况报告至少提供： 投标人的本项目开标时间前6个月内（不含开标当月）任何1月的资产负债表、利润表原件的扫描件各一份；或提供投标人的本项目开标时间前6个月内（不含开标当月）银行出具的资信证明扫描件）；或提供投标人合法有效的经第三方机构审计的2023年度财务审计报告（应包括审计报告正文、资产负债表、现金流量表、利润表）扫描件；

3.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，即提供： 投标人的本项目开标时间前6个月内（不含开标当月）任何1月的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料扫描件（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)；

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料，即提供：投标人的有效的医疗器械生产（经营）许可证或医疗器械经营备案凭证扫描件；

5.投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

本项目不属于专门面向中小微企业采购的项目。

投标人具备医疗器械生产（经营）许可证或医疗器械经营备案凭证。

（一）获取采购文件：

招标文件提供期限届满后仍可以下载，期限届满后下载的招标文件，视为非有效方式且不作为供应商权益受到损害的证明材料和依据。

（二）投标文件的提交与接收：

1.线上投标文件提交与接收时间：提交投标文件截止时间（2025年1月8日北京时间10:00）前。

2.线上投标文件提交与接收地点：投标人应当通过“苏采云”系统提交数据电文形式的投标文件（即电子投标），“苏采云”系统自动接收。

（三）询问和质疑

1.根据采购代理机构与采购人签订的本采购项目的《委托代理协议》，供应商对政府采购活动事项有疑问的，可以向采购人提出询问；供应商认为采购文件、采购过程、中标或成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人提出质疑，由采购 (略) 理。

2.质疑和投诉按《政府采购质疑和投诉办法》执行。

供应商在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。

联系部门：江苏 (略) 联系电话：0516-(略)

地址： (略) (略) 天赋广场9号商业楼1102室。

（四）招标文件的澄清或者修改

采购代理机构可以对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的内容以所发布的本项目的“更正（澄清）公告”的形式通知所有获取招标文件的潜在投标人。发布本项目的“更正（澄清）公告”后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“更正（澄清）公告”，并通过“苏采云”系统重新下载更正（澄清）后的采购文件（后缀名为“.kedt”），离线编制投标文件，否则，将自行承担相应的风险。

（五）终止招标

终止招标的，采购代理机构应当及时在原公告发布媒体上发布终止公告，以“终止公告”的形式通知已经获取招标文件的潜在投标人，发布本项目的“终止公告”后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“终止公告”，否则，将自行承担相应的风险。

（六）说明

1.本项目不接受联合体参与采购活动，成交后不得转包或分包。

2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

（七）特别说明

本项目采用远程不见面开标方式。

（八）采购意向链接：

http://**:8088/Home/HomeDetails?type=cgyx&articleid=df60e028-4(略)d42-97ca-2ecff9bd23c3