2022年度批复手术器械包类器械

采购项目二次公开招标公告

(编号：2023-(略))

我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

一、项目名称：2022年度批复手术器械包类器械采购项目二次

二、项目编号：2023-(略)

三、项目概况：

1.本项目是否接受联合体投标： 不接受 ；

2.项目预算： 25.(略)元 ；

3.最高限价： 25.(略)元 ；

4.本项目确定 1 家供应商成交。

四、投标供应商资格条件

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受 (略) 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（(略)元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国 (略) （http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在 (略) （www.http://**）军队采购暂 (略) 罚范围内或军队采购失信名 (略) (略) 罚范围内，以及未被“信用中国”（http://**.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（八）有意愿参与该项目采购活动的供应商，必须登录供应商管理系统（网址：http://**)进行注册，并申领数字身份证书。依托电子招投标系统实施的电子化项目，供应商必须完成注册，方可报名、获取采购文件。线下组织的非电子化项目，供应商可先行获取采购文件，但必须在提交报价文件截止时间前完成注册，未完成的不得参加采购活动。

（九）本项目特定资格：

1.生产企业提供医疗器械生产许可证，供应商为医疗器械经销商或代理商的，二类医疗器械须具备医疗器械产品经营备案凭证，三类医疗器械须具备《医疗器械经营许可证》（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

2.所投产品一类医疗器械须具备医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械须具备《医疗器械注册证》及注册检验报告（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

3.医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。

五、招标文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：2024年12月17日至12月23日，每日上午8:00至11:50，下午14:30至17:30。

（二）申领地点： (略) (略) 。

（三）申领招标文件时需提供以下材料：

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在投标前4个月内（不含投标当月）连续3个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件；

4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

5.投标供应商主要股东或出资人信息；

6.未被列入本公告第四条第（七）项明确的违法失信名单的承诺书；

7.生产企业提供医疗器械生产许可证，供应商为医疗器械经销商或代理商的，二类医疗器械须具备医疗器械产品经营备案凭证，三类医疗器械须具备《医疗器械经营许可证》（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

（四）申领方式

网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：*@*q.com。

（五）招标文件售价：0元/份，售后不退。

六、投标开始和截止时间及地点、方式

（一）投标开始时间： 2024 年 1月 8 日 08 时 30 分。

（二）投标截止时间： 2024 年 1月 8 日 09 时 30 分。

（三）投标地点： (略) (略) 。

（四）投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场提交投标文件，不接受邮寄等其他方式。

七、开标时间、地点

（一）开标时间：2024 年 1月 8 日 9 时 30 分。

（二）开标地点： (略) (略) 。

八、本采购项目相关信息在《 (略) 》（www.http://**）上发布。

九、采购机构联系方式

联系人：王助理 高助理

办公电话：0917-(略)

移动电话：(略) (略)（如电话无人接听，可通过短信形式将项目信息以及问题发送至联系人。）

地址： (略) (略)

十、监督部门联系方式

项目监督人：刘干事

办公电话： 0917-(略)

移动电话：(略)

2022年度批复手术器械包类器械

采购项目二次公开招标公告

(编号：2023-(略))

我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。

一、项目名称：2022年度批复手术器械包类器械采购项目二次

二、项目编号：2023-(略)

三、项目概况：

1.本项目是否接受联合体投标： 不接受 ；

2.项目预算： 25.(略)元 ；

3.最高限价： 25.(略)元 ；

4.本项目确定 1 家供应商成交。

四、投标供应商资格条件

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受 (略) 罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（(略)元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国 (略) （http://**.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在 (略) （www.http://**）军队采购暂 (略) 罚范围内或军队采购失信名 (略) (略) 罚范围内，以及未被“信用中国”（http://**.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http://**.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（八）有意愿参与该项目采购活动的供应商，必须登录供应商管理系统（网址：http://**)进行注册，并申领数字身份证书。依托电子招投标系统实施的电子化项目，供应商必须完成注册，方可报名、获取采购文件。线下组织的非电子化项目，供应商可先行获取采购文件，但必须在提交报价文件截止时间前完成注册，未完成的不得参加采购活动。

（九）本项目特定资格：

1.生产企业提供医疗器械生产许可证，供应商为医疗器械经销商或代理商的，二类医疗器械须具备医疗器械产品经营备案凭证，三类医疗器械须具备《医疗器械经营许可证》（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

2.所投产品一类医疗器械须具备医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械须具备《医疗器械注册证》及注册检验报告（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

3.医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。

五、招标文件申领时间、地点、方式

（一）申领时间：2024年12月17日至12月23日，每日上午8:00至11:50，下午14:30至17:30。

（二）申领地点： (略) (略) 。

（三）申领招标文件时需提供以下材料：

1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；

2.法定代表人资格证明书原件；

3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在投标前4个月内（不含投标当月）连续3个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件；

4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；

5.投标供应商主要股东或出资人信息；

6.未被列入本公告第四条第（七）项明确的违法失信名单的承诺书；

7.生产企业提供医疗器械生产许可证，供应商为医疗器械经销商或代理商的，二类医疗器械须具备医疗器械产品经营备案凭证，三类医疗器械须具备《医疗器械经营许可证》（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

（四）申领方式

网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：*@*q.com。

（五）招标文件售价：0元/份，售后不退。

六、投标开始和截止时间及地点、方式

（一）投标开始时间： 2024 年 1月 8 日 08 时 30 分。

（二）投标截止时间： 2024 年 1月 8 日 09 时 30 分。

（三）投标地点： (略) (略) 。

（四）投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场提交投标文件，不接受邮寄等其他方式。

七、开标时间、地点

（一）开标时间：2024 年 1月 8 日 9 时 30 分。

（二）开标地点： (略) (略) 。

八、本采购项目相关信息在《 (略) 》（www.http://**）上发布。

九、采购机构联系方式

联系人：王助理 高助理

办公电话：0917-(略)

移动电话：(略) (略)（如电话无人接听，可通过短信形式将项目信息以及问题发送至联系人。）

地址： (略) (略)

十、监督部门联系方式

项目监督人：刘干事

办公电话： 0917-(略)

移动电话：(略)