一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：符合中华人民共和国政府采购法第二十二条第一款规定条件的供应商，在中国注册的企业法人，具有独立承担民事责任的能力。

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
（一）符合中华人民共和国政府采购法第二十二条第一款规定条件的供应商，在中国注册的企业法人，具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力并具备相关经营许可资格；
（二）投标人应具备经年检合格的营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本（如果“三证合一”，只需要携带最新版营业执照副本）、开户许可证；
（三）投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》，且以上证照在投标有效期内均为有效；
（四）投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》，且以上证照在投标有效期内均为有效；
（五）投标产品必须具有医疗器械注册证（或备案凭证），且证照在投标有效期内均为有效；
（六）财务要求：具有近三年（2021年-2023年）完整的财务审计报告或财务报表（2024年以后成立企业提供财务状况良好承诺），其文件能够证明财务综合情况良好（新成立企业提供就近年份）；
（七）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（八）投标人须提供近半年内任意一个月的依法缴纳税收和依法缴纳社会保险的证明材料以供查询（依法免税企业须提供相关证明材料）；
（九）企业信誉良好、无不良行为记录，提供“信用中国”（http://**.cn）未列入①失信被执行人②重大税收违法案件当事人名单③政府采购严重违法失信 (略) 截图，中国 (略) （http://**.cn）未列入政府采购严重违法失信行为记录 (略) 截图，中国 (略) （http://**.cn/）官网截图（以上截图须包括单位名称、查询内容及查询时间，并加盖公章）；
（十）法律、行政法规规定的其他条件，证明企业实力的其他文件。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

无

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：符合中华人民共和国政府采购法第二十二条第一款规定条件的供应商，在中国注册的企业法人，具有独立承担民事责任的能力。

3.本项目的特定资格要求：
【标项1】
（一）符合中华人民共和国政府采购法第二十二条第一款规定条件的供应商，在中国注册的企业法人，具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力并具备相关经营许可资格；
（二）投标人应具备经年检合格的营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本（如果“三证合一”，只需要携带最新版营业执照副本）、开户许可证；
（三）投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》，且以上证照在投标有效期内均为有效；
（四）投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》，且以上证照在投标有效期内均为有效；
（五）投标产品必须具有医疗器械注册证（或备案凭证），且证照在投标有效期内均为有效；
（六）财务要求：具有近三年（2021年-2023年）完整的财务审计报告或财务报表（2024年以后成立企业提供财务状况良好承诺），其文件能够证明财务综合情况良好（新成立企业提供就近年份）；
（七）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（八）投标人须提供近半年内任意一个月的依法缴纳税收和依法缴纳社会保险的证明材料以供查询（依法免税企业须提供相关证明材料）；
（九）企业信誉良好、无不良行为记录，提供“信用中国”（http://**.cn）未列入①失信被执行人②重大税收违法案件当事人名单③政府采购严重违法失信 (略) 截图，中国 (略) （http://**.cn）未列入政府采购严重违法失信行为记录 (略) 截图，中国 (略) （http://**.cn/）官网截图（以上截图须包括单位名称、查询内容及查询时间，并加盖公章）；
（十）法律、行政法规规定的其他条件，证明企业实力的其他文件。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

无

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系