采购人： (略) (略)

项目名称：西门子3.0T MR维保

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：*

采用单一来源采购方式的原因及说明：1、我院采购的3.0T 磁共振设备（型号Magnetom Skyra） (略) 研发和生产,其核心零备件（包含线圈、冷头、后处理工作站、常规备件) (略) 独家生产，备件更换由于有统一规格的需要，只能向原厂采购。
2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品 技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
3、该西门子3.0T磁共振设备工作量较大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效运行。原厂能够 (略) 远程故障诊断、原厂升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性。只能购买由原厂提供的维保服务。西门子3.0T磁共振设备（型号Magnetom Skyra）的核心零备件（包含线圈、冷头、后处理工作站、常规备件)更换及维保服务采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。以上核心零备件（包含线圈、冷头、后处理工作站、常规备件) (略) 生产，在国内售后为： (略) ,负责售后服务。故拟采用单一来源采购方式采购。
本项目符合桂财规[2021]4号“一、单一来源采购方式的适用情形”第一条“（一）只能从唯一 (略) 采购的，即因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某一特定 (略) 采购的。”规定，综合上述， (略) 西门子3.0T磁共振设备（型号Magnetom Skyra）的正常运作，申请采用单一来源方式采购方式，推荐 (略) 作为本项目单一来源采购供货单位。

名称：西 (略)

地址：中国（上海）自由贸 (略) (略) 38号五层516室

1.采购人信息

联 系 人：潘湛晖

联系电话：0774-*

联系地址： (略) (略) (略) 3-1号

2.财政部门

联 系 人：竺科

联系电话：0774-*

联系地址： (略) (略) 三龙大道99号红岭大厦

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：/

联系电话：/

联系地址：/

六、附件

采购人： (略) (略)

项目名称：西门子3.0T MR维保

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：*

采用单一来源采购方式的原因及说明：1、我院采购的3.0T 磁共振设备（型号Magnetom Skyra） (略) 研发和生产,其核心零备件（包含线圈、冷头、后处理工作站、常规备件) (略) 独家生产，备件更换由于有统一规格的需要，只能向原厂采购。
2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品 技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
3、该西门子3.0T磁共振设备工作量较大,出现故障时,需要及时有效解决故障,保证设备稳定高效运行。原厂能够 (略) 远程故障诊断、原厂升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性。只能购买由原厂提供的维保服务。西门子3.0T磁共振设备（型号Magnetom Skyra）的核心零备件（包含线圈、冷头、后处理工作站、常规备件)更换及维保服务采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。以上核心零备件（包含线圈、冷头、后处理工作站、常规备件) (略) 生产，在国内售后为： (略) ,负责售后服务。故拟采用单一来源采购方式采购。
本项目符合桂财规[2021]4号“一、单一来源采购方式的适用情形”第一条“（一）只能从唯一 (略) 采购的，即因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某一特定 (略) 采购的。”规定，综合上述， (略) 西门子3.0T磁共振设备（型号Magnetom Skyra）的正常运作，申请采用单一来源方式采购方式，推荐 (略) 作为本项目单一来源采购供货单位。

名称：西 (略)

地址：中国（上海）自由贸 (略) (略) 38号五层516室

1.采购人信息

联 系 人：潘湛晖

联系电话：0774-*

联系地址： (略) (略) (略) 3-1号

2.财政部门

联 系 人：竺科

联系电话：0774-*

联系地址： (略) (略) 三龙大道99号红岭大厦

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：/

联系电话：/

联系地址：/

六、附件