项目概况

首都医科大学附属 (略) (略) 消毒供应中心低温等离子灭菌器 （含低温灭菌阅读器）项目的潜在投标人应在“ (略) ”http://**)获取招标文件，并于2025年1月9日10点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：FSSD*号002

项目名称：首都医科大学附属 (略) (略) 消毒供应中心低温等离子灭菌器 （含低温灭菌阅读器）项目

预算金额：*元；

最高限价：*元；

资金来源：国有资金；

采购需求：低温等离子灭菌器 （含低温灭菌阅读器），一台。用于不能采用湿热法灭菌的金属和非金属医疗器械及用品的低温快速灭菌。

合同履行期限：合同签订后，接招标人通知之日起30天内安装、调试完毕。

本项目不接受联合体投标。

二、投标人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

3.本项目的特定资格要求：

3.1资质要求：

3.1.1在我国关境内注册的产品制造商或经销/代理商。

3.1.2投标产品制造商在中国关境内时：若投标产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所 (略) 级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；

3.1.3若投标产品为第二类和第三类医疗器械，投标产品须具有有效的医疗器械注册证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；

3.1.4供应商非所投产品制造商时：若投标产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若投标产品为第二类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所 (略) 级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；若投标产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，可不提供备案证明材料或者承诺函，但需要投标文件中提供目录或说明；

3.2信誉要求

截至提交投标文件截止时间，投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件 (略) 理。

（1） (略) 列入失信被执行人名单的；

（2）供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的；

（3）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的；

（4）供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的；

（5）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的。

注：“有效”是指“情形”规定的程度、起 (略) 于有效状态。投标人为联合体的，对投标人的要求视同对联合体成员的要求。 三、招标文件的获取

获取时间：2024年12月19日至2024年12月26日,每天上午 00:00 至 12:00，下午 12:00 至 23:59（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) (网址:http://**)

方式：在线下载

售价：0元

四、开标时间及地点

开标时间：2025年1月9日10点00分（北京时间）

开标地点： (略) (网址:http://**)

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、联系方式

1.采购人

名 称： (略) (略)

地 址： (略) (略) (略) 2号

联系人：徐科长

电 话：0553-*

2.采购代理机构

名 称：五矿 (略)

地 址： (略) (略) (略) 230号五矿大厦10楼

联系人：张健 杨大雷

电 话：0551-* *

七、其他事项说明

1.本项目相关信息同时在“安徽省 (略) 、安徽省招标 (略) 、 (略) （网址：http://**）、五矿 (略) 平台（http://**）”等媒介上发布；

2.温馨提示：本项目为政府采购项目，须在“徽采云”平台完成合同备案和资金支付等。请各投标人及时进行“徽采云”平台注册，完成正式入库。未完成正式入库的投标人中标后将影响后续合同备案，无法完成合同执行、付款等。相关操作流程详见“徽采云”- (略) -供应商注册与配置。

3.根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第六条规定，本次采购符合不专门面向中小企业预留采购份额的情形：因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因， 只能从中小企业之外的 (略) 采购的。投标人如有异议，可按招标文件约定提出询问或质疑。

4.项目采用全流程电子化采购方式，相关操作说明如下：

（1）潜在投标人/供 (略) 参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。

（2）已注册的潜在投标人/供 (略) 获取招标采购文件，本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

（3）已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

（4）本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f*f045.html）；咨询热线：400-0099-555。

（5）电子投标/响应文件必须使用“ (略) 投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址:http://**。

项目概况

首都医科大学附属 (略) (略) 消毒供应中心低温等离子灭菌器 （含低温灭菌阅读器）项目的潜在投标人应在“ (略) ”http://**)获取招标文件，并于2025年1月9日10点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：FSSD*号002

项目名称：首都医科大学附属 (略) (略) 消毒供应中心低温等离子灭菌器 （含低温灭菌阅读器）项目

预算金额：*元；

最高限价：*元；

资金来源：国有资金；

采购需求：低温等离子灭菌器 （含低温灭菌阅读器），一台。用于不能采用湿热法灭菌的金属和非金属医疗器械及用品的低温快速灭菌。

合同履行期限：合同签订后，接招标人通知之日起30天内安装、调试完毕。

本项目不接受联合体投标。

二、投标人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

3.本项目的特定资格要求：

3.1资质要求：

3.1.1在我国关境内注册的产品制造商或经销/代理商。

3.1.2投标产品制造商在中国关境内时：若投标产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所 (略) 级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；

3.1.3若投标产品为第二类和第三类医疗器械，投标产品须具有有效的医疗器械注册证；若投标产品为第一类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；

3.1.4供应商非所投产品制造商时：若投标产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若投标产品为第二类医疗器械，须在投标文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所 (略) 级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格；若投标产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，可不提供备案证明材料或者承诺函，但需要投标文件中提供目录或说明；

3.2信誉要求

截至提交投标文件截止时间，投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件 (略) 理。

（1） (略) 列入失信被执行人名单的；

（2）供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的；

（3）被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的；

（4）供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的；

（5）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的。

注：“有效”是指“情形”规定的程度、起 (略) 于有效状态。投标人为联合体的，对投标人的要求视同对联合体成员的要求。 三、招标文件的获取

获取时间：2024年12月19日至2024年12月26日,每天上午 00:00 至 12:00，下午 12:00 至 23:59（北京时间，法定节假日除外）

地点： (略) (网址:http://**)

方式：在线下载

售价：0元

四、开标时间及地点

开标时间：2025年1月9日10点00分（北京时间）

开标地点： (略) (网址:http://**)

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、联系方式

1.采购人

名 称： (略) (略)

地 址： (略) (略) (略) 2号

联系人：徐科长

电 话：0553-*

2.采购代理机构

名 称：五矿 (略)

地 址： (略) (略) (略) 230号五矿大厦10楼

联系人：张健 杨大雷

电 话：0551-* *

七、其他事项说明

1.本项目相关信息同时在“安徽省 (略) 、安徽省招标 (略) 、 (略) （网址：http://**）、五矿 (略) 平台（http://**）”等媒介上发布；

2.温馨提示：本项目为政府采购项目，须在“徽采云”平台完成合同备案和资金支付等。请各投标人及时进行“徽采云”平台注册，完成正式入库。未完成正式入库的投标人中标后将影响后续合同备案，无法完成合同执行、付款等。相关操作流程详见“徽采云”- (略) -供应商注册与配置。

3.根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第六条规定，本次采购符合不专门面向中小企业预留采购份额的情形：因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因， 只能从中小企业之外的 (略) 采购的。投标人如有异议，可按招标文件约定提出询问或质疑。

4.项目采用全流程电子化采购方式，相关操作说明如下：

（1）潜在投标人/供 (略) 参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。

（2）已注册的潜在投标人/供 (略) 获取招标采购文件，本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

（3）已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

（4）本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《 (略) 数字证书办理的须知》（http://**_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f*f045.html）；咨询热线：400-0099-555。

（5）电子投标/响应文件必须使用“ (略) 投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址:http://**。