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胃转流支架系统等11种医用耗材采购公告
本 (略) (略) 胃转流支架系统等11种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
(略) (略) 胃转流支架系统等11种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 是否无菌 | 单位 | 技术参数 |
1 | 胃转流支架系统 | 国产 | 是 | 套 | 此产品隔离食糜与肠道的接触，减少肠道的吸收，用于无创肠道介入减重疗法，是减重治疗的一种技术，可弥补不能接受胃减容手术患者的需求。 |
2 | 定制式手术导板 | 国产 | 否 | 块 | 此产品借助于计算机三维软件对手术模型、截骨导板、咬合板、复位导板等术中产品进行设计建模，并通过3D打印技术打印出实体产品，指引医生精准进行截骨、复位、固定等操作。 |
3 | 一次性成像导管 | 国产 | 是 | 个 | 此产品与成像控制器配套使用，在阑尾腔、胰胆的内镜手术过程中提供显像，或为附件提供工作通道等。 |
4 | 一次性使用内 (略) 篮 | 国产 | 是 | 个 | 此产品用于内窥镜下捕获和取出胆道结石或异物。 |
5 | 医用雾化眼罩 | 国产 | 否 | 副 | 佩戴于眼部，用于干眼雾化治疗时与雾化器连接使用。 |
6 | 一次性使用埋线针 | 国产 | 是 | 支 | 此产品由针管、针座、护套及可选部件衬芯、衬芯座、弹簧等组成，用于中医穴位埋线技术，利用线体对穴位的持续刺激作用，长效针感，在穴位内产生刺激经络、平衡阴阳、调和气血、调整脏腑的作用。 |
7 | 可吸收性缝线 | 国产 | 是 | 个 | 此产品为可吸收性的缝线由紫色或不染色的聚对二氧环己酮单丝纤维编制而成，用于中医穴位埋线技术。 |
8 | 可吸收性缝线 | 国产 | 是 | 个 | 此产品为可吸收性的缝线由紫色聚#醇酸单丝纤维多股编制而成，表面涂有聚#内脂和硬脂酸钙涂层，用于中医穴位埋线技术。 |
9 | 王不留穴位压力刺激帖 | 国产 | 否 | 板 | 每板≥60贴，用于中医耳部穴位埋豆，刺激耳部穴位，达到治疗作用。 |
10 | 医用胶带 | 国产 | 否 | 贴 | 此产品为方形医用透气胶带，由非织造布基材、胶粘剂、卷心制成，用于对创面敷料、药膏、药粉等粘贴以固定。 |
11 | 穿刺器及其附件 | 进口 | 是 | 套 | 在内窥镜手术过程中通过填充气体扩张腹腔，以建立用于内窥镜器械进入或疏散手术烟雾的通道等。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名 (略) 罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2024年12月20日至2024年12月26日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名方式
(略) (略) 采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品，进口产品无需提供）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（*@*63.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：段老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：段老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位： (略) (略)
地 址： (略) (略) 16号
邮 编：#
联 系 人：段老师
电 话：0371-#
邮 箱：*@*63.com
发布日期：2024年12月20日
监督部门：纪检监察室
监督电话：0371-#
本 (略) (略) 胃转流支架系统等11种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
(略) (略) 胃转流支架系统等11种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
序号 | 产品名称 | 质量层次 | 是否无菌 | 单位 | 技术参数 |
1 | 胃转流支架系统 | 国产 | 是 | 套 | 此产品隔离食糜与肠道的接触，减少肠道的吸收，用于无创肠道介入减重疗法，是减重治疗的一种技术，可弥补不能接受胃减容手术患者的需求。 |
2 | 定制式手术导板 | 国产 | 否 | 块 | 此产品借助于计算机三维软件对手术模型、截骨导板、咬合板、复位导板等术中产品进行设计建模，并通过3D打印技术打印出实体产品，指引医生精准进行截骨、复位、固定等操作。 |
3 | 一次性成像导管 | 国产 | 是 | 个 | 此产品与成像控制器配套使用，在阑尾腔、胰胆的内镜手术过程中提供显像，或为附件提供工作通道等。 |
4 | 一次性使用内 (略) 篮 | 国产 | 是 | 个 | 此产品用于内窥镜下捕获和取出胆道结石或异物。 |
5 | 医用雾化眼罩 | 国产 | 否 | 副 | 佩戴于眼部，用于干眼雾化治疗时与雾化器连接使用。 |
6 | 一次性使用埋线针 | 国产 | 是 | 支 | 此产品由针管、针座、护套及可选部件衬芯、衬芯座、弹簧等组成，用于中医穴位埋线技术，利用线体对穴位的持续刺激作用，长效针感，在穴位内产生刺激经络、平衡阴阳、调和气血、调整脏腑的作用。 |
7 | 可吸收性缝线 | 国产 | 是 | 个 | 此产品为可吸收性的缝线由紫色或不染色的聚对二氧环己酮单丝纤维编制而成，用于中医穴位埋线技术。 |
8 | 可吸收性缝线 | 国产 | 是 | 个 | 此产品为可吸收性的缝线由紫色聚#醇酸单丝纤维多股编制而成，表面涂有聚#内脂和硬脂酸钙涂层，用于中医穴位埋线技术。 |
9 | 王不留穴位压力刺激帖 | 国产 | 否 | 板 | 每板≥60贴，用于中医耳部穴位埋豆，刺激耳部穴位，达到治疗作用。 |
10 | 医用胶带 | 国产 | 否 | 贴 | 此产品为方形医用透气胶带，由非织造布基材、胶粘剂、卷心制成，用于对创面敷料、药膏、药粉等粘贴以固定。 |
11 | 穿刺器及其附件 | 进口 | 是 | 套 | 在内窥镜手术过程中通过填充气体扩张腹腔，以建立用于内窥镜器械进入或疏散手术烟雾的通道等。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名 (略) 罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2024年12月20日至2024年12月26日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名方式
(略) (略) 采购管理办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品，进口产品无需提供）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（*@*63.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：段老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：段老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位： (略) (略)
地 址： (略) (略) 16号
邮 编：#
联 系 人：段老师
电 话：0371-#
邮 箱：*@*63.com
发布日期：2024年12月20日
监督部门：纪检监察室
监督电话：0371-#
河南
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