(略) (略) 拟采购肌电图一次性同芯圆针电极，请具有资格且符合要求的生产厂家或代理商，按采购公告要求按时提交完整的投标书。

1. 采购产品名称：肌电图一次性同芯圆针电极

2. 采购产品技术要求：见《附件1》。

3. 供应商资质要求：

1. 供应商必须是在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格，具有独立承担民事责任能力，供应商生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

2. 供应商近三年内在经营活动中没有违法记录；

   未被列入“信用中国”网站失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单和中国 (略) 政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。

3. 本次采购不接受联合体投标。

1. 供应商提供文件要求：

   资质文件请用长尾夹夹好后放入文件袋中；文件袋正面请至少标注以下信息：产品名称、生产厂家名称、代理商名称，联系人、联系方式。所有材料纸张请使用A4大小纸张，复印件需注明“同原件”并在该字样上加盖末端代理商（开票公司）公章，资质文件包含以下内容：

1. 生产厂家和代理商的《营业执照》；

2. 生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

3. 代理商的《医疗器械经营许可证》；

4. 产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》

5. 生产厂家和末端代理商的《法人代表授权委托书》各两份，按照《附件2》格式提供；

6. 厂家给代理商出具的销售授权委托书；

7. 末端代理商在《中国 (略) 》上的查询结果；

8. 产品包装内的说明书原件；

9. 产品彩页和单独销售的最小包装实物照片；

10. 完整包装的产品实物一件。

11. 投标产品价格一览表。

12. 按《附件3》要求提供：产品基本信息表、上海主要客户情况概览表。

    递交标书截止时间：2024年12月26日 北京时间16:00；投标地址： (略) 600号， (略) (略) 11号楼103室； 联系人：李先生；联系电话：(略)。

1. 证明文件

请提供《附件1》 (略) 场监督检验部门或有资质的检测机构出具的质量检验报告。

1. 说明：

1. 所投标产 (略) 临床部门试用，试用结果不符合临床要求的将被淘汰。

1. 医院已实施医用耗材供应链服务外包（SPD），投标人应审慎并充分考虑其对投标产品价格的影响因素。

《附件1》：

肌电图一次性同芯圆针电极技术要求

一、产品用途：配合肌电图仪，完成肌电图（EMG）的检查。

技术功能要求：

1. 一次性同芯圆针电极由针，针座，及配套电缆组成，用于肌电图（EMG）检查；

2. 针由针体和针芯组成，针体材质为不锈钢管，针芯材质为钨，产品消毒有效期≥3年；

3. 针长度可选范围为25mm、37mm、50mm、75mm；

4. 针直径最细≤0.30mm(30G)，针尖记录最小面积≤0.02mm2；

5.电极导电阻抗≤1欧姆；

6.接触人体金属部分表面粗糙度Ra≤0.8μm；

7. 配套电缆长度≥1.5m，连接肌电图放大器的接口为5针脚DIN国际标准接口，连接同芯针接口为多片弹性弯曲铜片设计；

投标产 (略) 现有供电技术条件；

8. 最小包装消毒方式为射线辐射消毒；

9. 必须提供产品彩页和注册证产品技术要求或者检测报告作为证明材料。

《附件2》：

法人代表授权委托书

日期：

(略) (略) ：

系在中华人民共和国注册的合法企业，注册地址 特授权 （身份证号： ）代表我公司 (略) 业务，参与谈判、签约等具体事宜，并签署全部有关文件、协议及合同。

我公司对被授权人签名的所有文件负全部责任。

在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件，不因授权的撤销而失效。

被授权人签名：（亲笔签名） 法定代表人签名或盖法人章：

职务：

手机号： 单位公章：

被授权人身份证复印件〈直接复 (略) ，不得粘贴或附页〉

《附件3》：

一、产品基本信息表（可以按此格式附表）

二、上海主要客户情况概览表（可以按此格式附表）

(略) (略) 拟采购肌电图一次性同芯圆针电极，请具有资格且符合要求的生产厂家或代理商，按采购公告要求按时提交完整的投标书。

1. 采购产品名称：肌电图一次性同芯圆针电极

2. 采购产品技术要求：见《附件1》。

3. 供应商资质要求：

1. 供应商必须是在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格，具有独立承担民事责任能力，供应商生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

2. 供应商近三年内在经营活动中没有违法记录；

   未被列入“信用中国”网站失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单和中国 (略) 政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。

3. 本次采购不接受联合体投标。

1. 供应商提供文件要求：

   资质文件请用长尾夹夹好后放入文件袋中；文件袋正面请至少标注以下信息：产品名称、生产厂家名称、代理商名称，联系人、联系方式。所有材料纸张请使用A4大小纸张，复印件需注明“同原件”并在该字样上加盖末端代理商（开票公司）公章，资质文件包含以下内容：

1. 生产厂家和代理商的《营业执照》；

2. 生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

3. 代理商的《医疗器械经营许可证》；

4. 产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》

5. 生产厂家和末端代理商的《法人代表授权委托书》各两份，按照《附件2》格式提供；

6. 厂家给代理商出具的销售授权委托书；

7. 末端代理商在《中国 (略) 》上的查询结果；

8. 产品包装内的说明书原件；

9. 产品彩页和单独销售的最小包装实物照片；

10. 完整包装的产品实物一件。

11. 投标产品价格一览表。

12. 按《附件3》要求提供：产品基本信息表、上海主要客户情况概览表。

    递交标书截止时间：2024年12月26日 北京时间16:00；投标地址： (略) 600号， (略) (略) 11号楼103室； 联系人：李先生；联系电话：(略)。

1. 证明文件

请提供《附件1》 (略) 场监督检验部门或有资质的检测机构出具的质量检验报告。

1. 说明：

1. 所投标产 (略) 临床部门试用，试用结果不符合临床要求的将被淘汰。

1. 医院已实施医用耗材供应链服务外包（SPD），投标人应审慎并充分考虑其对投标产品价格的影响因素。

《附件1》：

肌电图一次性同芯圆针电极技术要求

一、产品用途：配合肌电图仪，完成肌电图（EMG）的检查。

技术功能要求：

1. 一次性同芯圆针电极由针，针座，及配套电缆组成，用于肌电图（EMG）检查；

2. 针由针体和针芯组成，针体材质为不锈钢管，针芯材质为钨，产品消毒有效期≥3年；

3. 针长度可选范围为25mm、37mm、50mm、75mm；

4. 针直径最细≤0.30mm(30G)，针尖记录最小面积≤0.02mm2；

5.电极导电阻抗≤1欧姆；

6.接触人体金属部分表面粗糙度Ra≤0.8μm；

7. 配套电缆长度≥1.5m，连接肌电图放大器的接口为5针脚DIN国际标准接口，连接同芯针接口为多片弹性弯曲铜片设计；

投标产 (略) 现有供电技术条件；

8. 最小包装消毒方式为射线辐射消毒；

9. 必须提供产品彩页和注册证产品技术要求或者检测报告作为证明材料。

《附件2》：

法人代表授权委托书

日期：

(略) (略) ：

系在中华人民共和国注册的合法企业，注册地址 特授权 （身份证号： ）代表我公司 (略) 业务，参与谈判、签约等具体事宜，并签署全部有关文件、协议及合同。

我公司对被授权人签名的所有文件负全部责任。

在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件，不因授权的撤销而失效。

被授权人签名：（亲笔签名） 法定代表人签名或盖法人章：

职务：

手机号： 单位公章：

被授权人身份证复印件〈直接复 (略) ，不得粘贴或附页〉

《附件3》：

一、产品基本信息表（可以按此格式附表）

二、上海主要客户情况概览表（可以按此格式附表）