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医用耗材遴选邀请公告
(略) (略) 医用耗材
遴选邀请公告
(略) (略) 拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附件1要求进行填报，提交附件1电子版资料及附件2盖章版资料书。请一个项目单独准备一份完整的资料。
一、遴选项目内容：
| 序号 | 项目编号 | 项目名称 | 用途及需求 | 备注 |
| 1 | LX(略) | 一次性射频等离子手术电极 | 1.关节镜手术下止血、切割作用。 (略) 关节镜系统。 | 骨二科 |
| 4 | LX(略) | 一次性等离子手术电极 | 1.腔镜腕踝关节手术所需， (略) 关节镜系统。 | 骨三科（手外科） |
| 2 | LX(略) | 一次性使用刨削刀头（磨头） | 1.骨科用于肩膝踝及手足部关节镜手术。需适配各主流的关节镜系统。 | 骨二科、骨三科（手外科） |
| 3 | LX(略) | 一次性使用动力刨削系统附件 | 1.骨三科（手外科）应用于腕及踝等小关节镜手术。 | 骨三科（手外科） |
| 5 | LX(略) | 骨蜡 | 神经外科开颅手术常规使用骨蜡,用于去骨瓣骨缝止血。 | 神经外科 |
| 6 | LX(略) | 髂动脉分叉支架系统 | 髂动脉瘤保留髂内动脉介入手术使用。各规格型号。 | 介入与血管外科 |
| 7 | LX(略) | 持续葡萄糖监测系统 | 通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化的技术，用于糖尿病患者（≥18岁）的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测，提供并存储实时葡萄糖值及血糖波动，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，若葡萄糖水平低于或高于预设提醒阈值，产品可发出提醒。 | 内分泌科/产科 |
| 8 | LX(略) | 白介素-2RA/白介素-18/白介素-33/白介素-23/白介素-27/白介素-22检测试剂盒(多重微球流式免疫荧光发光法) | 1.检测白介素-2RA/白介素-18/白介素-33/白介素-23/白介素-27/白介素-22 | 检验科 |
| 9 | LX(略) | 增菌培养基（GBS型） | 有鉴定功能的GBS显色培养基，用于提升产科产妇B群链球菌的检出率。 | 检验科 |
| 10 | LX(略) | 疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金） | 用于疟原虫抗原检测。手工检测。 | 检验科 |
| 11 | LX(略) | 5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法） | 1.用于检测EGFR、ALK、ROSI、KRAS、BRAF突变基因。 | 检验科 |
| 12 | LX(略) | 人PAX1和JAM3基因(略)基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 人PAX1和JAM3基因(略)基化检测。适用于荧光定量PCR仪。 | 检验科 |
| 13 | LX(略) | B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | B族链球菌核酸检测。 (略) 荧光定量PCR仪使用。 | 检验科 |
| 14 | LX(略) | 染色体非整倍体（T21/T18/T13/X/Y）检测试剂盒（荧光 PCR-毛细管电泳法） | 染色体非整倍体（T21/T18/T13/X/Y）检测。 (略) 基因分析仪。 | 检验科 |
| 15 | LX(略) | 微卫星不稳定基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) | 微卫星不稳定基因检测。 (略) 基因分析仪。能够准确识别结直肠癌组织中的MSI状态。 | 检验科 |
| 16 | LX(略) | CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) | CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测。 (略) 基因分析仪。 | 检验科 |
| 17 | LX(略) | 光固化护髓垫底材料 | 用于间接盖髓，作为垫底剂或保护基底层使用。 | 口腔科 |
| 18 | LX(略) | 牙科抛光刷/抛光杯 | 洁牙后和补牙后的牙齿抛光用，减少细菌对牙齿的感染、起到保护牙齿的作用。 | 口腔科 |
| 19 | LX(略) | 一次性使用口镜 | 在口腔检查和牙齿治疗时，提供清晰的视野，帮助牙医准确定位，观察黏膜的颜色，纹理，病变等情况，以及检查牙齿的健康状况。 | 口腔科 |
| 20 | LX(略) | 一次性使用双头探针 | 主要用于检查牙周袋探诊深度、附着水平、探诊后出血情况。大弯可以探出是否有龋坏、龋洞和牙周袋有多深、检查后牙松动度。小弯用在邻面洞的探查。 | 口腔科 |
| 21 | LX(略) | 齿科填充用复合树脂 | 需流动性较强产品，用于口腔内窝洞缺损大的修复或者用于人工牙冠的修补。 | 口腔科 |
| 22 | LX(略) | 口腔用一次性注射针 | 1.碧兰麻注射器配套的针头。 | 口腔科 |
二、提交资料要求：
1、所需资料：
1）生产厂家/注册人证件资料：
营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证（或医疗器械经营备案凭证）、厂家授权书、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）、进口产品需提供产品报关单。
2）经销商证件资料：
营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。
3）其他：
附件1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、卖给 (略) 的三张发票复印件（同一品牌、同一型号）。
注：保证书：是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。
2、提交方式：
1）参照附件2《 (略) (略) 医用耗材遴选产品资料书》，将以上资料整理成纸质版产品资料书，需盖章扫描成一份PDF电子版，在规定日期内发送到指定邮箱：*@*63.com， 附件1《医用耗材遴选邀请公告信息报名表》需同时发送EXCEL表格（可电子编辑）。邮件主题和打包文件命名为“LX2024***+供应商名称（可简略）+厂家名称（可简略）+医用耗材名”。文件命名请务必包含项目编号，否则检索不到报名信息，报名无效！
2）纸质版盖章资料可现场递交或邮寄。
3）欢迎同时提供样品，样品需包装好并做好标记“样品+遴选项目编号+供应商+厂家”，同时填写附件3《 (略) (略) 医用耗材（试剂）试用协议》（报名供应商盖章）和提供样品的货单（需有样品字眼和对应数量，不含金额，报名供应商盖章），《试用协议》纸质和电子版附在《产品资料书》中，样品货单随同样品。不能提供样品的可以免去此步骤。（资料和样品收件地址相同）
3、公示期：
自公告发布之日起7个自然日内提交资料。邮箱收到合格的报名资料视为报名成功，纸质版和样品可以尽快后补。
4、相关要求和说明
1）完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功（已成功报名的经销商无需重复报名，同个项 (略) 只需报名1次）。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我院不再另行通知修改。
2）电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩。
3）电子版资料、纸质版资料均需要递交，一个项目一份单独的资料。
4）报价均为最终报价，无二次议价及报价操作。
5）参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时，以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版内容一致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。
6）报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即取消资格，在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
7）纸质版资料请按照《附件2： (略) (略) 医用耗材遴选产品资料书》明细和顺序排列装订。建议优先打孔或订书机等方式装订，资料较多的才用文件夹。
8）我院回款周期为收到发票后6-7个月。
9）愿意寄售方式供货的供应商优先。
5、联系方式：
联 系 人：黄先生
联系电话：0760-(略)-1516
（周一至周五：上午8:00-12:00、下午2:30-5:30）
联系（邮寄）地址： (略) 小榄镇菊城大道中段65号供应楼二楼耗材库
邮 箱：*@*63.com
6、附件
附件1：附件1：医用耗材遴选邀请公告信息报名表/javascript:bid_showfile();
附件2： (略) (略) 医用耗材遴选产品资料书/javascript:bid_showfile();
附件3： (略) (略) 医用耗材（试剂）试用协议/javascript:bid_showfile();
(略) (略)
2024年12月20日
(略) (略) 医用耗材
遴选邀请公告
(略) (略) 拟开展以下医用耗材的遴选工作，诚邀符合条件的供应商积极参与，并根据附件1要求进行填报，提交附件1电子版资料及附件2盖章版资料书。请一个项目单独准备一份完整的资料。
一、遴选项目内容：
| 序号 | 项目编号 | 项目名称 | 用途及需求 | 备注 |
| 1 | LX(略) | 一次性射频等离子手术电极 | 1.关节镜手术下止血、切割作用。 (略) 关节镜系统。 | 骨二科 |
| 4 | LX(略) | 一次性等离子手术电极 | 1.腔镜腕踝关节手术所需， (略) 关节镜系统。 | 骨三科（手外科） |
| 2 | LX(略) | 一次性使用刨削刀头（磨头） | 1.骨科用于肩膝踝及手足部关节镜手术。需适配各主流的关节镜系统。 | 骨二科、骨三科（手外科） |
| 3 | LX(略) | 一次性使用动力刨削系统附件 | 1.骨三科（手外科）应用于腕及踝等小关节镜手术。 | 骨三科（手外科） |
| 5 | LX(略) | 骨蜡 | 神经外科开颅手术常规使用骨蜡,用于去骨瓣骨缝止血。 | 神经外科 |
| 6 | LX(略) | 髂动脉分叉支架系统 | 髂动脉瘤保留髂内动脉介入手术使用。各规格型号。 | 介入与血管外科 |
| 7 | LX(略) | 持续葡萄糖监测系统 | 通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化的技术，用于糖尿病患者（≥18岁）的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测，提供并存储实时葡萄糖值及血糖波动，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，若葡萄糖水平低于或高于预设提醒阈值，产品可发出提醒。 | 内分泌科/产科 |
| 8 | LX(略) | 白介素-2RA/白介素-18/白介素-33/白介素-23/白介素-27/白介素-22检测试剂盒(多重微球流式免疫荧光发光法) | 1.检测白介素-2RA/白介素-18/白介素-33/白介素-23/白介素-27/白介素-22 | 检验科 |
| 9 | LX(略) | 增菌培养基（GBS型） | 有鉴定功能的GBS显色培养基，用于提升产科产妇B群链球菌的检出率。 | 检验科 |
| 10 | LX(略) | 疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金） | 用于疟原虫抗原检测。手工检测。 | 检验科 |
| 11 | LX(略) | 5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法） | 1.用于检测EGFR、ALK、ROSI、KRAS、BRAF突变基因。 | 检验科 |
| 12 | LX(略) | 人PAX1和JAM3基因(略)基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 人PAX1和JAM3基因(略)基化检测。适用于荧光定量PCR仪。 | 检验科 |
| 13 | LX(略) | B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | B族链球菌核酸检测。 (略) 荧光定量PCR仪使用。 | 检验科 |
| 14 | LX(略) | 染色体非整倍体（T21/T18/T13/X/Y）检测试剂盒（荧光 PCR-毛细管电泳法） | 染色体非整倍体（T21/T18/T13/X/Y）检测。 (略) 基因分析仪。 | 检验科 |
| 15 | LX(略) | 微卫星不稳定基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) | 微卫星不稳定基因检测。 (略) 基因分析仪。能够准确识别结直肠癌组织中的MSI状态。 | 检验科 |
| 16 | LX(略) | CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) | CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测。 (略) 基因分析仪。 | 检验科 |
| 17 | LX(略) | 光固化护髓垫底材料 | 用于间接盖髓，作为垫底剂或保护基底层使用。 | 口腔科 |
| 18 | LX(略) | 牙科抛光刷/抛光杯 | 洁牙后和补牙后的牙齿抛光用，减少细菌对牙齿的感染、起到保护牙齿的作用。 | 口腔科 |
| 19 | LX(略) | 一次性使用口镜 | 在口腔检查和牙齿治疗时，提供清晰的视野，帮助牙医准确定位，观察黏膜的颜色，纹理，病变等情况，以及检查牙齿的健康状况。 | 口腔科 |
| 20 | LX(略) | 一次性使用双头探针 | 主要用于检查牙周袋探诊深度、附着水平、探诊后出血情况。大弯可以探出是否有龋坏、龋洞和牙周袋有多深、检查后牙松动度。小弯用在邻面洞的探查。 | 口腔科 |
| 21 | LX(略) | 齿科填充用复合树脂 | 需流动性较强产品，用于口腔内窝洞缺损大的修复或者用于人工牙冠的修补。 | 口腔科 |
| 22 | LX(略) | 口腔用一次性注射针 | 1.碧兰麻注射器配套的针头。 | 口腔科 |
二、提交资料要求：
1、所需资料：
1）生产厂家/注册人证件资料：
营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证（或医疗器械经营备案凭证）、厂家授权书、产品说明书（含技术性耗材请附彩页说明）、进口产品需提供产品报关单。
2）经销商证件资料：
营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。
3）其他：
附件1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、卖给 (略) 的三张发票复印件（同一品牌、同一型号）。
注：保证书：是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。
2、提交方式：
1）参照附件2《 (略) (略) 医用耗材遴选产品资料书》，将以上资料整理成纸质版产品资料书，需盖章扫描成一份PDF电子版，在规定日期内发送到指定邮箱：*@*63.com， 附件1《医用耗材遴选邀请公告信息报名表》需同时发送EXCEL表格（可电子编辑）。邮件主题和打包文件命名为“LX2024***+供应商名称（可简略）+厂家名称（可简略）+医用耗材名”。文件命名请务必包含项目编号，否则检索不到报名信息，报名无效！
2）纸质版盖章资料可现场递交或邮寄。
3）欢迎同时提供样品，样品需包装好并做好标记“样品+遴选项目编号+供应商+厂家”，同时填写附件3《 (略) (略) 医用耗材（试剂）试用协议》（报名供应商盖章）和提供样品的货单（需有样品字眼和对应数量，不含金额，报名供应商盖章），《试用协议》纸质和电子版附在《产品资料书》中，样品货单随同样品。不能提供样品的可以免去此步骤。（资料和样品收件地址相同）
3、公示期：
自公告发布之日起7个自然日内提交资料。邮箱收到合格的报名资料视为报名成功，纸质版和样品可以尽快后补。
4、相关要求和说明
1）完整的电子版报名资料在规定日期内发送成功视为报名成功（已成功报名的经销商无需重复报名，同个项 (略) 只需报名1次）。不按公告相关要求提交资料者，将取消该次遴选资格，对不符合要求的资料，我院不再另行通知修改。
2）电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩。
3）电子版资料、纸质版资料均需要递交，一个项目一份单独的资料。
4）报价均为最终报价，无二次议价及报价操作。
5）参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时，以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后，纸质版上内容须和电子版内容一致（即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等）。
6）报名单位须对其所提供的资料的真实性负责，如有作假，一经发现，立即取消资格，在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
7）纸质版资料请按照《附件2： (略) (略) 医用耗材遴选产品资料书》明细和顺序排列装订。建议优先打孔或订书机等方式装订，资料较多的才用文件夹。
8）我院回款周期为收到发票后6-7个月。
9）愿意寄售方式供货的供应商优先。
5、联系方式：
联 系 人：黄先生
联系电话：0760-(略)-1516
（周一至周五：上午8:00-12:00、下午2:30-5:30）
联系（邮寄）地址： (略) 小榄镇菊城大道中段65号供应楼二楼耗材库
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6、附件
附件1：附件1：医用耗材遴选邀请公告信息报名表/javascript:bid_showfile();
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2024年12月20日
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