长沙市中西医结合医院:长沙市中西医结合医院床旁中央监护系统等设备采购项目采购需求公开
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详见技术规格
二、相关标准:详见技术规格
(一)遥测心电监护(一拖八)
一、技术参数
(一)整机要求:包含且不限于一套中心监护系统、遥测发射盒≥8个
(二)遥测发射盒≥8个
1.基本要求
1.1.遥测发射盒重量≤170克(含电池)。遥测发射盒尺寸≤100 x 60 x 25 mm。
1.2.▲遥测发射盒防水等级符合IPX7及以上要求,抗跌落测试通过≥1.5米跌落测试。(需提供技术证明文件)
1.3.▲电击防护等级CF(包括但不限于ECG、SpO2)。
1.4.遥测发射盒要求采用彩色屏,屏幕尺寸≥1.5英寸,屏幕分辨率≥240 x 240像素。
1.5.遥测发射盒屏幕可同时显示包含且不限于2个参数和1道波形。
2.监测参数
2.1包含且不限于心电监护,HR,ST,PVC测量值,血氧监测,SpO2,PR,测量值(ST,PVC在中央站上显示)。
2.2具备多参数融合算法。
2.3★具备≥3通道心电波形同步分析。
2.4具备抗运动算法。
2.5具备3/5导心电监护,心率测量范围:成人15 – 300 bpm,小儿15 – 350 bpm。
2.6心电滤波模式具备包含且不限于监护模式(0.5 -40Hz),ST模式(0.05 - 40Hz), 运动模式(1~20 Hz)。
2.7具备ST段分析,具备ST值,和每个ST的模板。
2.8具备ST图像化显示界面。
2.9具备单个,多个ST值报警,具备相对的报警限设置。
2.10具备起搏分析。
2.11具备QT/QTc测量功能,具备QT,QTc和ΔQTc参数值。
2.12具备QTc计算公式,包含且不限于:Bazett, Fridericia, Framingham, Hodges。
2.13★具备房颤及室上性心律失常分析功能,包含且不限于:室上性心动过速,SVCs/min等,标配具备≥27种实时心律失常分析。
2.14具备血氧监测,血氧饱和度测量范围:0 - 100%,来自于血氧的脉率测量范围:20– 300 bpm。
2.15可显示弱灌注指数(PI)。
2.16▲血氧探头具备IPX7防水等级。
3.系统功能
3.1遥测发射盒具备≥三个按键:开关机/关屏,护士呼叫和主界面键。
3.2遥测发射盒主界面上能够显示病人信息,具有智能休眠功能。
3.3具备设备实时定位和设备历史位置追踪功能。
3.4具备给患者发送消息。
3.5具备充电锂电池供电,和采用≤3 节AA 电池供电,全新AA 电池,工作时间≥110h。
3.6 (略) 络传输技术。
3.7适用于成人、小儿的监测。
3.8具备每个在线监护病人最近≧240小时波形数据存储,回顾,记录和打印;具备每个下线病人≧120小时波形数据存储,回顾,记录和打印;
3.9具备单个在线病人数据存储功能:具备≥720条事件数据,≥240 小时的ST 片段,≥240 小时的波形数据的存储、回顾、记录和打印;
(三)中心监护系统技术规格(1套):
1.显示器尺寸≥19寸,分辨率≥1280*1024,在多床观察模式下对应同屏显示包含且不限于16、36、64床位病 (略) 。
2.▲具备显示包含且不限于EWS早期预警评分系统、输注视图、脓毒血症辅助工具、血流动力学辅助工具、麻醉平衡指引工具以及脑神经系统状态监测。
3.具备手机端(支持安卓系统和苹果系统和鸿蒙等通用系统)实时查看多个患者和打个患者的体征数据和报警数据,可连接≥100台手机端。
4.具备心电概览报告,包括且不限于心率统计、 室性心搏数和室性心律失常事件统计 、室上性心搏数和室上性心律失常事件统计、 QT/QTc 测量值统计、 ST 最大抬高和最大压低值统计以及起搏统计。
5.具备房颤概览报告包括且不限于平均房颤心率、每小时房颤负荷、趋势图、窗口时间内的房颤心率分布、房颤波形、房颤持续时间分段、房颤心率统计、事件统计。
6.具备≥240小时趋势数据存储,分辨率≥1分钟,具备≥240小时全息波形数据存储,分辨率≥250Hz,具备≥240小时ST片段数据存储,分辨率≥5分钟。
7.可存储≥#个历史病人数据存储,具备≥1000条NIBP测量数据存储,具备≥700条CO测量数据存储,具备≥700条12导静息分析结果数据存储,要求具备≥48小时呼吸氧合图曲线数据存储,≥700条报警事件回顾及≥70小时全息波形回顾。
8.中央站具备同屏显示包括且不限于单病人监护仪、呼吸机、输注泵工作站。
9.具备升级设备管理功能,将接入的监护仪等床旁设备开关机使用时间及故障情况进行数据管理,并能输出设备管理报告。
二、售后服务
★1.设备整机原厂质保≥3年,质保期内更换原厂零部件;终身维护; (略) 需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导,并承担所有相关费用。
2.有维修售后点,质保期内有原厂工程师≥2次/年定期上门保养;接到故障报修后2小时内响应、24小时内能到达现场解决问题或免费提供备用机或备用配件。
3.提供所有配件原厂价格清单,确保在质保期过后以合同价供应( (略) 场最低价)。
4.如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材,必须同时满足以下三个条件,投 (略) 方说明设备专用试剂耗材使用情况,如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况,院方有权拒绝验收设备,拒绝支付设备和试剂耗材费用,院方有权立即解除合同,所有损失(包括间接和直接损失)由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材,只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。
4.1.专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂 (略) 场上仅有一个生产厂家生产。
4.2.投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价,折合到一人份。
4.3.投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价 (略) 方现有同类试剂与耗材的价格,如出现 (略) 方未使用的,则必须承诺此类试剂与耗材不得高 (略) 同类试剂与耗材供应最低价格。
5.根据需求 (略) 信息化集成管理系统,终身软件升级,并承担所有相关费用。
(二)遥测心电监护系统(一拖八)
一、技术参数
★中央监护系统包含1套中央监护系统、≥8个遥测发射盒、≥1台床旁监护仪。
(一)中央监护系统:
1.整机(硬件及软件)都通过NMPA认证(需提供技术证明文件),Windows10及以上中文操作系统或其他操作系统
主机硬件要求,处理器:特尔酷睿 i5 处理器及以上;运行内存:≥8GB;硬盘:≥512GB固态硬盘;显卡:英特尔集成显卡。
2.≥23英寸宽屏显示,分辨率≥1920*1080,双屏显示
3.标配≥48个床位,单屏可同时显示≥24床位患者信息
4.每床位可存储≥120小时全息波形回顾,趋势图,趋势数据,报警历史,和心律失常片段回顾
5.可为每个床位设置不同的颜色,具备≥32种颜色可选
6.个人画面可显示≥12导波形
7.具备≥23种心律失常报警,具备≥12导联ECG分析报告生产及打印
8.具备全床位界面自定义快捷功能健,可设置快捷健数量≥5个
9.具备暂停监护功能,并可预设不少于12个暂停监护说明,在暂停监护模式下不删除患者数据;恢复监护具备手动恢复和自动定时功能
10.报警上下限设置:具备手动设定和自动设定方式
11.心律失常报警:具备不少于23种心律失常的回顾
12.具备报警项目:包含且不限于HR、PR、SpO2、#、RR、APNEA、NIBP、ART、CVP、Temp、delta-Temp、Ppeak、PEEP、tcPO2、BIS、EEG等
13.具备ECG波形测量尺功能,可进行RR,PR,QT,ST等心电图相关参数的计算
14.报告打印:具备手动打印和自动打印两种模式;报告项目:患者信息、报告创建日期和时间、备注、心电波形、数据趋势、图形趋势、波形回顾等
15.遥测接收频率范围要求覆盖:420MHz 至 472MHz,合成方式,采用空间分集双天线系统
16.遥测信号频道间隔≤12.5kHz/档,接收灵敏度 ≤ 10dBμVemf
17.具备遥测信号电场强度分析功能,可同时显示≥8通道的电场强度变化趋势图
▲18.需连接科室现有遥测发射盒或床旁监护仪
19.配备3台分屏显示器
20.配备1台黑白输出设备
(二)遥测发射盒:
1.标配测量参数包含:ECG、Resp,适用于成人、儿童和新生儿的监护(需提供注册证证明)
▲2.具备液晶显示屏,≥0.9英寸,可显示ECG波形,以及电池电量等
3.工作电压范围:0.9V~1.6V
4.可使用5号干电池或充电电池供电,1节电池支持至少连续监护6天(需提供技术证明文件)
5.具备护士呼叫专门按键(非触摸屏按键),按下后可以发送呼叫信号给护士站中央站
6.具备报警暂停和暂停监护按键(非触摸屏按键),可以设置暂停后恢复时间:包含但不限于10秒,30秒,1分钟,2分钟,3分钟
7.ECG导联线具有防屏蔽功能(提供证明材料)
8.ECG:输入阻抗≥5MΩ,CMRR≥95dB,起搏脉冲检测:±2到700mV
9.Resp:R-F导联,阻抗范围:220Ω~2KΩ
10.功耗:最高负荷条件下≤0.35W
11.发射盒防水等级:≥IPX7,满足电刀防护标准
12.电击防护等级:CF型
13.可以设置自动息屏时间:包含但不限于1分钟,10分钟,30分钟和60分钟;
▲14.不包含电池主机重量≤80g
15.遥测通信方式:要求双天线数字式,可跨楼层布信号(需提供技术证明文件)
16.每台机器配备≥3个充电电池
(三)床旁监护仪:
1.适用于成人,儿童,新生儿(提供注册证证明)
2.显示器:≥10英寸,彩色液晶屏
3.操作方式:标配全触摸屏操作,二级触摸操作系统
4.监护参数(内含模块):包含但不限于ECG,Resp,NIBP,SpO2,Temp,有创压,呼末二氧化碳
5.心电图功能:
5.1.心律失常分析:标配≥23种心律失常分析,适用于成人,儿童,新生儿;
▲5.2.QRS检测精度及灵敏度通过AHA数据库精度≥99.8%(需提供技术证明文件)
5.3.标配≥120小时ECG全息波形回顾及存储
6.血氧饱和度:
6.1.血氧技术,具备抗运动干扰,低灌注功能
7.无创血压:
7.1.NIBP测量模式: 包含但不限于手动、定时、连续(全麻模式)、腰麻、智能触发、静脉穿刺模式
7.2.NIBP袖带充气时间:成人/儿童≤ 11s ,新生儿≤ 5s
7.3.NIBP测量精度:≤±3mmHg
8.呼末二氧化碳测量:
★8.1.每台配置主流法二氧化碳测量模块
8.2.主流法具备插管病人及非插管病人的EtCO2监护功能
8.3.测量范围:0mmHg~100 mmHg
8.4.预热时间短:≤5S
8.5.呼吸率计数范围: 3次/分~150次/分
8.6.探头防水等级:IPX7,可水洗消毒
8.7.主流法呼末二氧化碳适配器:防水等级IPX4,带防雾膜,可防止水珠凝结9.有创血压:
9.1.每台机器标配有创血压模块
10.具备数字放大,OCRG等视图,内置电子图解操作指南
11.数据通讯:
11.1.标配有 (略) 卡模块
11.2.具备HL7数据输出功能
11.3.无中央监护仪情况下, (略) 络可实现跨床监护,监护床位数量:≥8
11.4.具备睡眠模式
12.附件:
12.1.标配ECG导联线,无创血压充气管及袖带
12.2.标配进口血氧饱和度探头,平行夹设计,可水洗消毒
12.3.电池及工作时间:标配,续航时间≥3小时
二、售后服务
★1.设备整机原厂质保≥3年,质保期内更换原厂零部件;终身维护; (略) 需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导,并承担所有相关费用。
2.有维修售后点,质保期内有原厂工程师≥2次/年定期上门保养;接到故障报修后2小时内响应、24小时内能到达现场解决问题或免费提供备用机或备用配件。
3.提供所有配件原厂价格清单,确保在质保期过后以合同价供应( (略) 场最低价)。
4.如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材,必须同时满足以下三个条件,投 (略) 方说明设备专用试剂耗材使用情况,如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况,院方有权拒绝验收设备,拒绝支付设备和试剂耗材费用,院方有权立即解除合同,所有损失(包括间接和直接损失)由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材,只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。
4.1.专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂 (略) 场上仅有一个生产厂家生产。
4.2.投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价,折合到一人份。
4.3.投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价 (略) 方现有同类试剂与耗材的价格,如出现 (略) 方未使用的,则必须承诺此类试剂与耗材不得高 (略) 同类试剂与耗材供应最低价格。
5.根据需求 (略) 信息化集成管理系统,终身软件升级,并承担所有相关费用。
(三)床旁中央监护系统(一拖十三)
一、技术参数
(一)整机要求:八个遥测盒,五台有创血压监护仪,一套系统。
(二)遥测盒技术参数(八个)
1.主体要求
1.1遥测发射盒重量≤170克(含电池)。遥测发射盒尺寸≤100 x 60 x 25 mm 。(需提供技术证明文件)
1.2▲遥测发射盒防水等级符合IPX7要求,抗跌落测试通过≥1.5米跌落测试。(需提供技术证明文件)
1.3电击防护等级CF(包括ECG、SpO2)。
1.4遥测发射盒采用彩色屏,屏幕尺寸≥1.5英寸,屏幕分辨率≥240 x 240像素。(需提供技术证明文件)
1.5遥测发射盒屏幕可同时显示≥2个参数和1道波形。
2.监测参数
2.1标配心电监护,提供HR,ST,PVC测量值,标配血氧监测,提供SpO2,PR,测量值(ST,PVC在中央站上显示)。
2.2▲提供≥3通道心电波形同步分析,可进行多导心电分析。(需提供技术证明文件)
2.3具有抗运动算法。(需提供技术证明文件)
2.4提供3/5导心电监护,心率测量范围:成人15 – 300 bpm,小儿15 – 350 bpm。
2.5心电滤波模式提供监护模式(0.5 -40Hz),ST模式(0.05 - 40Hz), 运动模式(1~20 Hz)。
2.6提供ST段分析,提供ST值,和每个ST的模板。
2.7提供ST图像化显示界面,可以快速查看ST值的变化。
2.8提供单个,多个ST值报警,并支持相对的报警限设置。
2.9提供起搏分析。
2.10具有QT/QTc测量功能,提供QT,QTc和ΔQTc参数值。
2.11QTc计算公式提供:Bazett, Fridericia, Framingham, Hodges。
2.12★提供房颤及室上性心律失常分析功能,如:室上性心动过速,SVCs/min等,标配支持≥27种实时心律失常分析。(需提供技术证明文件)
2.13具备血氧监测,血氧饱和度测量范围:0 - 100%,来自于血氧的脉率测量范围:20 – 300 bpm。
2.14可显示弱灌注指数(PI)。
2.15▲血氧探头支持IPX7防水等级,提供证明资料。
3.系统功能
3.1遥测发射盒至少有三个硬按键:包含但不限于开关机/关屏,护士呼叫和主界面键。
3.2遥测发射盒主界面上能够显示病人信息,具有智能休眠功能。
3.3提供设备实时定位和设备历史位置追踪功能。
3.5提供给患者发送消息。
3.6充电锂电池供电,工作时间≥110h。
3.7 (略) 络传输技术,实现遥测数据的传输。
3.8投标产品适用于成人、小儿的监测。
3.9提供每个在线监护病人最近≧240小时波形数据存储,回顾,记录和打印;支持每个下线病人≧120小时波形数据存储,回顾,记录和打印;
3.10单个在线病人数据存储功能:≥720条事件数据,≥240 小时的ST 片段,≥240 小时的波形数据的存储、回顾、记录和打印;
(三)有创血压监护仪技术参数(五台)
1.一体化插件式监护仪,机身模块插件槽≥2个,产品具备国家食品药品 (略) 颁发的三类医疗器械注册证,心电、血氧及无创血压等基本监测功能均可适用于成人、小儿及新生儿患者(以注册证为准);
2.≥10寸彩色显示屏,彩色高分辨率≥1280*800像素,≥8通道波形显示,配备电容触摸屏(非电阻屏),显示屏提供屏幕亮度光感自动调节功能;
3.安全规格:ECG、SpO2、NIBP、TEMP、IBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型;(需提供技术证明文件)
4.监护仪清洁维护支持的清洁剂≥40种;(需提供技术证明文件)
5.屏幕倾斜10-15度设计,具备360度报警灯设计;
6.具备心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率和双通道体温等参数监测功能;
7.具备双通道有创血压插件模块,具备IBP波形显示的多通道叠加,可实现脉搏压变异度PPV及肺动脉契压PAWP参数的监测;(需提供技术证明文件)
8.可升级旁流呼气末二氧化碳插件模块,具备积水杯设计,可有效防 (略) 中水汽对于监测的干扰,采样抽气速率低至70mL/min;
9.心电监护提供心率,ST段测量,心律失常分析,QT/QTc连续实时测量和对应报警功能;
10.心电监测具备智能导联脱落监测技术;
11.心电监测具备ECG多导同步分析技术,在某一导联出现干扰时能智能同步对其他导联进行分析;
12.心电算法提供≥25种心律失常事件分析;
13.血氧监测技术采用抗干扰和弱灌注血氧技术;
14.血氧监测显示PI血氧灌注指数图形及数字;
15.无创血压监测提供手动,自动,连续和序列测量等4种测量模式,无创血压成人测量范围:收缩压25~290mmHg、舒张压10~250mmHg、平均压15~260mmHg;(需提供技术证明文件)
16.提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名
17.支持中/英文字符输入,具备血液动力学、药物等多种计算功能;
18.具有≥三级声光报警,参数报警级别可调;
19.提供所有监测参数报警限一键自动设置功能,具有图形化技术报警指示功能;
20.具有掉电存储功能及报警功能;
21.数据存储功能:≥100小时趋势图表、≥90个报警事件、≥90个心律失常、≥900组NIBP测量的数据存储和回顾功能及≥36小时全息波形回顾;
22.具备他床观察功能,无需中央站即可进行隔床跨室观 (略) 床位监护信息;
23.具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面,大字体显示界面,及标准显示界面等多种显示界面;
24.可提供24小时心电概览报告功能,自动统计分析24小时内患者最快心率、最慢心率、
平均心率、心率失常事件种类和次数等;
25.提供升级动态血压分析功能,可自动统计分析动态血压监测数据并出具报告;
26.具备EWS早期预警评分系统;
27.具备≥5种科室默认配置,另可存储≥5种自定义配置,支持U盘导入导出配置;
28.配置1块锂电池,≥2小时的工作时间;
29.提供有线、无线、遥测及混连等多种方式与中心监 (略) ;
30.整机无风扇设计;
31.防水等级达到IPX1标准;
32.产品设计使用期限≥10年(按照国家要求标注在产品铭牌上);
(四)中心监护系统技术参数
1.显示器尺寸≥24寸,显示器分辨率≥1920*1080,在多床观察模式下对应同屏显示16、36、64床位病 (略) 。
2.支持显示EWS早期预警评分系统、输注视图、脓毒血症辅助工具、血流动力学辅助工具、麻醉平衡指引工具以及脑神经系统状态监测。(提供以上系统中央站界面截图)
3.可升级手机端(支持安卓系统和苹果系统和鸿蒙系统等通用系统)实时查看多个患者和打个患者的体征数据和报警数据,最多可连接≥100台手机端。(提供手机端界面截图证明)
4.可生成心电概览报告,包括心率统计、 室性心搏数和室性心律失常事件统计 、室上性心搏数和室上性心律失常事件统计、 QT/QTc 测量值统计、 ST 最大抬高和最大压低值统计以及起搏统计。
5.可生成房颤概览报告包括平均房颤心率、每小时房颤负荷、趋势图、窗口时间内的房颤心率分布、房颤波形、房颤持续时间分段、房颤心率统计、事件统计。(提供概览报告截图证明)
6.具备≥240小时趋势数据存储,分辨率≥1分钟,具备≥240小时全息波形数据存储,分辨率≥250Hz,具备≥240小时ST片段数据存储,分辨率≥5分钟。
7.具备≥1000条NIBP测量数据存储,具备≥720条CO测量数据存储,具备≥720条12导静息分析结果数据存储,要求具备≥48小时呼吸氧合图曲线数据存储
8.▲中央站可支持同屏显示单病人监护仪、呼吸机、麻醉机、输注泵工作站、彩超波形或图像,做到病人所有生命信息同步观察。(提供中央站界面截图)
9.具备设备管理功能,将接入的监护仪等床旁设备开关机使用时间及故障情况进行数据管理,并能输出设备管理报告。(提供报告截图证明)
10.支持自动打印除颤仪自检报告。
二、售后服务
★1.设备整机原厂质保≥3年,质保期内更换原厂零部件;终身维护; (略) 需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导,并承担所有相关费用。
2.有维修售后点,质保期内有原厂工程师≥2次/年定期上门保养;接到故障报修后2小时内响应、24小时内能到达现场解决问题或免费提供备用机或备用配件。
3.提供所有配件原厂价格清单,确保在质保期过后以合同价供应( (略) 场最低价)。
4.如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材,必须同时满足以下三个条件,投 (略) 方说明设备专用试剂耗材使用情况,如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况,院方有权拒绝验收设备,拒绝支付设备和试剂耗材费用,院方有权立即解除合同,所有损失(包括间接和直接损失)由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材,只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。
4.1.专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂 (略) 场上仅有一个生产厂家生产。
4.2.投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价,折合到一人份。
4.3.投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价 (略) 方现有同类试剂与耗材的价格,如出现 (略) 方未使用的,则必须承诺此类试剂与耗材不得高 (略) 同类试剂与耗材供应最低价格。
★5.遥测盒子与心电监护仪能与现有科室中央监 (略) ,并承担相关费用。
(四)床旁中央监护系统
一、技术参数
整体要求:包含且不限于中心监护系统1套、床旁监护仪*8台。
一、中心监护系统技术参数
1.显示器尺寸≥32寸,显示器分辨率≥1920*1080,在多床观察模式下对应同屏包含且不限于显示16、36、64床位病 (略) 。
2.具备显示EWS早期预警评分系统、输注视图、脓毒血症辅助工具、血流动力学辅助工具、麻醉平衡指引工具、有创血压以及脑神经系统状态监测。(提供中央站界面截图)
3.可升级手机端实时查看和打印≥32个患者患者的体征数据和报警数据,可连接≥100台手机端。(提供手机端界面截图证明)
4.提供生成心电概览报告,包括但不限于心率统计、 室性心搏数和室性心律失常事件统计 、室上性心搏数和室上性心律失常事件统计、 QT/QTc 测量值统计、 ST 最大抬高和最大压低值统计以及起搏统计。
5.▲提供生成房颤概览报告包括但不限于平均房颤心率、每小时房颤负荷、趋势图、窗口时间内的房颤心率分布、房颤波形、房颤持续时间分段、房颤心率统计、事件统计。(需提供技术证明文件)
6.具备≥240小时趋势数据存储,分辨率≥1分钟,具备≥240小时全息波形数据存储,分辨率≥250Hz,具备≥240小时ST片段数据存储,分辨率≥5分钟。
7.具备≥1000条NIBP测量数据存储,具备≥720条CO测量数据存储,具备≥720条12导静息分析结果数据存储,要求具备≥48小时呼吸氧合图曲线数据存储
8.中央站可支持同屏显示单病人监护仪、呼吸机、麻醉机、输注泵工作站、彩超波形或图像(提供中央站界面截图)
二、床旁监护仪技术参数
1.整机要求:
1.1 模块化监护仪,主机集成内置≥2槽位插件槽
▲1.2 监护仪主机每个槽位均具备插件模块红外通讯接口以及金属硬件通讯接口。(提供监护仪主机插槽图片证明)
1.3 要求整机无风扇设计,防水等级IPX1或更高。(需提供技术证明文件)
1.4 ≥10英寸彩色液晶屏及触摸屏,分辨率≥1280*800像素,≥8通道波形显示。
1.5 要求显示屏采用宽视角技术,支持≥170度可视范围。(需提供技术证明文件)
1.6 内置锂电池,插槽式设计。锂电池支持监护仪工作时间≥4小时。
1.7 安全规格:ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型。(需提供技术证明文件)
1.8 监护仪设计使用年限≥10年。
▲1.9 监护仪清洁消毒维护支持的消毒剂≥40种。(需提供技术证明文件)
2.监测参数:
2.1 配置包含但不限于3/5导心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和双通道体温参数监测,以上参数适用于成人、小儿、新生儿患者。(需提供技术证明文件)
2.2 心电监护具备包含但不限于心率,ST段测量,心律失常分析,QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。
2.3 心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。(需提供技术证明文件)
2.4 提供窗口支持心脏下壁,侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示,提供参考片段和实时片段的对比查看。(需提供技术证明文件)
2.5 具备房颤及室上性心律失常分析功能,如:室上性心动过速,SVCs/min等,标配支持≥27种实时心律失常分析。(需提供技术证明文件)
2.6 QT和QTc实时监测参数测量范围:200~800 ms。
★2.7 具备≥3通道心电多导同步分析。(需提供技术证明文件)
2.8 支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印,包括心率统计结果,心律失常统计结果,ST统计和QT/QTc统计结果。
2.9 提供呼吸测量。呼吸测量范围:0-200rpm。
2.10 提供SpO2,PR和PI参数的实时监测。SpO2的PR测量范围:20-300。
▲2.11 配置指套式血氧探头,IPX7防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁。(需提供技术证明文件)
2.12 配置无创血压测量。无创血压成人测量范围:收缩压30~290mmH。
2.13 提供包含但不限于手动,自动,连续、序列和整点测量模式,并提供≥24小时动态血压统计结果。
2.14 提供辅助静脉穿刺功能。
★2.15 每台配备≥4通道有创压监测模块,动脉压监测时支持同步监测PPV,适用于成人,小儿和新生儿,通过国家三类注册认证。(需提供技术证明文件)
2.16 提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名。
2.17 支持升级主流、旁流、微流EtCO2监测模块,旁流EtCO2监测模块支持升级顺磁氧监测技术进行氧气监测,水槽要求易用快速更换。提供目标监测界面,能够显示ECG,SpO2,IBP,CO2等多种参数测量值和波形;目标监测界面包括但不限于目 (略) 、参 (略) 、目标参 (略) 、目标参 (略) 等,目标参 (略) 与目标参 (略) 相互联动。
3.系统功能:
3.1具备所有监测参数报警限一键自动设置功能。
3.2具备图形化技术报警指示功能。
3.3 ≥1000条事件回顾。每条报警事件能够存储≥30秒三道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值
3.4 ≥1000组NIBP测量结果的存储与回顾
3.5 ≥120小时(分辨率1分钟)ST模板存储与回顾
3.6 具备监护仪历史病人数据的存储和回顾,并可通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。
3.7 支持RJ45接口 (略) 络通信,和同品牌除颤监护 (略) 通信到中心监护系统,提供证明资料。
3.8 配置临床评分系统,包括MEWS(改良早期预警评分)、NEWS(英国早期预警评分系统)、NEWS2(英国早期预警评分系统2),可支持定时自动EWS评分功能,支持动态刷新EWS和EWS报警。
3.9 具备计时器功能, (略) 提供设置≥4个计时器,每个计时器支持独立设置和计时功能,计时方向包括正计时和倒计时。
支持格拉斯哥昏迷评分(GCS)功能。
3.10 动态趋势界面具备统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息,并对超 (略) 间的波形进行高亮显示。
3.11 具备它床观察,可同时监视≥12个它床的报警信息。
★4 .其他配置要求,包含但不限于以下内容:
1. 5导心电导联线十根
2. 血氧传感器十个
3. 血压延长管和血压袖套八套
4. 有创血压主电缆八根
5. ≥32英寸显示屏两台
二、售后服务
★1.设备整机原厂质保≥3年,质保期内更换原厂零部件;终身维护; (略) 需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导,并承担所有相关费用。
2.有维修售后点,质保期内有原厂工程师≥2次/年定期上门保养;接到故障报修后2小时内响应、24小时内能到达现场解决问题或免费提供备用机或备用配件。
3.提供所有配件原厂价格清单,确保在质保期过后以合同价供应( (略) 场最低价)。
4.如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材,必须同时满足以下三个条件,投 (略) 方说明设备专用试剂耗材使用情况,如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况,院方有权拒绝验收设备,拒绝支付设备和试剂耗材费用,院方有权立即解除合同,所有损失(包括间接和直接损失)由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材,只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。
4.1.专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂 (略) 场上仅有一个生产厂家生产。
4.2.投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价,折合到一人份。
4.3.投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价 (略) 方现有同类试剂与耗材的价格,如出现 (略) 方未使用的,则必须承诺此类试剂与耗材不得高 (略) 同类试剂与耗材供应最低价格。
5.根据需求 (略) 信息化集成管理系统,终身软件升级,并承担所有相关费用。
四、交付时间和地点:交货时间、地点:合同签订后15日内到货, (略) (略) ( (略) 中 (略) )指定地点。
付款方式:设备安装调试完成且连续正常稳定运行30个工作日后(如设备使用科室有特殊要求按要求执行),由#方(使用科室、设备科和采购办公室共同参与)、#方共同正式对设备进行验收,并填写《 (略) (略) 设备运行验收表》。验收合格后,#方一次性开具真实合法有效的全额增值税发票交付#方,#方财务部门在付款资料齐全后依据审批程序向#方支付合同总金额的 60 %;验收合格后设备连续正常稳定运行12个月,经使用科室和设备科确认后#方财务部门依据审批程序向#方支付合同总金额的 30 %。设备验收合格正常运行至质保期满,符合售后服务要求,经#方组织质保期验收,填写《 (略) (略) 设备质保期验收表》,#方设备科确认设备验收合格后,#方财务部门在付款资料齐全后依据审批程序向#方支付合同总金额 10 %的质保金。如若验收不合格,经调试、换件、换机后30个工作日仍未达合格者,#方有权解除本合同,所造成损失均由#方负责,#方应退回#方已付款项,并应向#方支付违约金(即合同总金额的30%)。
五、服务标准:详见技术规格
1、供货范围:包括出厂价、货物到达最终目的地点的相关运输费、保险、商检费、消费税、增值税、仓储、装卸费、安装、检测、利润、税金、人员培训等伴随服务费以及本章技术要求、第六章政府采购合同中的有关要求。
2、附件及零配件(包括专用工具)、备品备件的要求
2.1 特殊工具:投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具(含维修软件)及清单,其费用包括在投标总价之内。
2.2 投标人应在投标文件中提供常用耗材、试剂清单及报价(按下表格式提供耗材、试剂清单及报价)
序号 | 耗材/试剂名称 | 制造商名称 | 规格型号 | 报价(人民币元) |
2.3 投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库(投标时必须提供相应证明文件),保证10年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务,并且保证每周7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。
2.4 货物使用期间,不得强制采购人货物零配件购新退旧。
3、安装调试及验收
3.1 中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良(含配套设施及条件),确保货物达到规定的运行、安装、使用环境,保证使用条件安全。
3.2 在货物到达使用单位,现场场地符合安装条件后,采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点,并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点,采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题,中标人应承担全部责任。
3.3 设备验收签字前如有任何质量问题,中标人必须无条件更换。
3.4 中标人须承担货物验收前的财产保护责任,在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。
3.5 设备安装后,采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件(如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等)进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准,验收手册和部分验收专用仪器,并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。
4、技术服务(含培训)要求
4.1中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料,费用已包括在投标价格之内。
(1)设备安装图;
(2)电气设备及系统原理图;
(3)电气设备及系 (略) 图;
(4)构件、机械安装图;
(5)安装、操作手册(包括电子版);
(6)故障代码表、维修密码,开放维修权限;
(7)维护和维修手册(包括电子版);
(8)详细维修用的资料和图纸(包含产品内部主要机械结构 (略) 、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图);
(9)制造、安装标准含技术规范;
(10)出厂检验报告及合格证;
(11)安装和验收报告(包括验收数据资料);
(12)易损件、零部件和备件清单及折扣,使用寿命;
(13)软件备份光盘。
4.2 中 (略) 需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员提供保修、维修、使用培训服务,培训内容包含不限于设备的基本工作原理,安装调试,操作使用,保养维护,至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止,所需费用由中标人负责。
4.3 投标人须在投标文件中提供详细的培训计划,包含现场培训,远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。
七、其他要求:7、设备其它要求及说明
7.1 投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品,保证提供的所有软件为正版软件。
7.2 投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件,并作为合同的组成部分之一。
7.3 投标人投标文件中各种参数必须真实可靠,并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机出具的检测报告不一致时,以检测机出具的检测报告为准。
7.4 所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价,所报价格不含在投标价格中。
7.5 装机后在设备醒目位置粘贴小贴士,内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必 (略) 药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。详见技术规格
二、相关标准:详见技术规格
(一)遥测心电监护(一拖八)
一、技术参数
(一)整机要求:包含且不限于一套中心监护系统、遥测发射盒≥8个
(二)遥测发射盒≥8个
1.基本要求
1.1.遥测发射盒重量≤170克(含电池)。遥测发射盒尺寸≤100 x 60 x 25 mm。
1.2.▲遥测发射盒防水等级符合IPX7及以上要求,抗跌落测试通过≥1.5米跌落测试。(需提供技术证明文件)
1.3.▲电击防护等级CF(包括但不限于ECG、SpO2)。
1.4.遥测发射盒要求采用彩色屏,屏幕尺寸≥1.5英寸,屏幕分辨率≥240 x 240像素。
1.5.遥测发射盒屏幕可同时显示包含且不限于2个参数和1道波形。
2.监测参数
2.1包含且不限于心电监护,HR,ST,PVC测量值,血氧监测,SpO2,PR,测量值(ST,PVC在中央站上显示)。
2.2具备多参数融合算法。
2.3★具备≥3通道心电波形同步分析。
2.4具备抗运动算法。
2.5具备3/5导心电监护,心率测量范围:成人15 – 300 bpm,小儿15 – 350 bpm。
2.6心电滤波模式具备包含且不限于监护模式(0.5 -40Hz),ST模式(0.05 - 40Hz), 运动模式(1~20 Hz)。
2.7具备ST段分析,具备ST值,和每个ST的模板。
2.8具备ST图像化显示界面。
2.9具备单个,多个ST值报警,具备相对的报警限设置。
2.10具备起搏分析。
2.11具备QT/QTc测量功能,具备QT,QTc和ΔQTc参数值。
2.12具备QTc计算公式,包含且不限于:Bazett, Fridericia, Framingham, Hodges。
2.13★具备房颤及室上性心律失常分析功能,包含且不限于:室上性心动过速,SVCs/min等,标配具备≥27种实时心律失常分析。
2.14具备血氧监测,血氧饱和度测量范围:0 - 100%,来自于血氧的脉率测量范围:20– 300 bpm。
2.15可显示弱灌注指数(PI)。
2.16▲血氧探头具备IPX7防水等级。
3.系统功能
3.1遥测发射盒具备≥三个按键:开关机/关屏,护士呼叫和主界面键。
3.2遥测发射盒主界面上能够显示病人信息,具有智能休眠功能。
3.3具备设备实时定位和设备历史位置追踪功能。
3.4具备给患者发送消息。
3.5具备充电锂电池供电,和采用≤3 节AA 电池供电,全新AA 电池,工作时间≥110h。
3.6 (略) 络传输技术。
3.7适用于成人、小儿的监测。
3.8具备每个在线监护病人最近≧240小时波形数据存储,回顾,记录和打印;具备每个下线病人≧120小时波形数据存储,回顾,记录和打印;
3.9具备单个在线病人数据存储功能:具备≥720条事件数据,≥240 小时的ST 片段,≥240 小时的波形数据的存储、回顾、记录和打印;
(三)中心监护系统技术规格(1套):
1.显示器尺寸≥19寸,分辨率≥1280*1024,在多床观察模式下对应同屏显示包含且不限于16、36、64床位病 (略) 。
2.▲具备显示包含且不限于EWS早期预警评分系统、输注视图、脓毒血症辅助工具、血流动力学辅助工具、麻醉平衡指引工具以及脑神经系统状态监测。
3.具备手机端(支持安卓系统和苹果系统和鸿蒙等通用系统)实时查看多个患者和打个患者的体征数据和报警数据,可连接≥100台手机端。
4.具备心电概览报告,包括且不限于心率统计、 室性心搏数和室性心律失常事件统计 、室上性心搏数和室上性心律失常事件统计、 QT/QTc 测量值统计、 ST 最大抬高和最大压低值统计以及起搏统计。
5.具备房颤概览报告包括且不限于平均房颤心率、每小时房颤负荷、趋势图、窗口时间内的房颤心率分布、房颤波形、房颤持续时间分段、房颤心率统计、事件统计。
6.具备≥240小时趋势数据存储,分辨率≥1分钟,具备≥240小时全息波形数据存储,分辨率≥250Hz,具备≥240小时ST片段数据存储,分辨率≥5分钟。
7.可存储≥#个历史病人数据存储,具备≥1000条NIBP测量数据存储,具备≥700条CO测量数据存储,具备≥700条12导静息分析结果数据存储,要求具备≥48小时呼吸氧合图曲线数据存储,≥700条报警事件回顾及≥70小时全息波形回顾。
8.中央站具备同屏显示包括且不限于单病人监护仪、呼吸机、输注泵工作站。
9.具备升级设备管理功能,将接入的监护仪等床旁设备开关机使用时间及故障情况进行数据管理,并能输出设备管理报告。
二、售后服务
★1.设备整机原厂质保≥3年,质保期内更换原厂零部件;终身维护; (略) 需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导,并承担所有相关费用。
2.有维修售后点,质保期内有原厂工程师≥2次/年定期上门保养;接到故障报修后2小时内响应、24小时内能到达现场解决问题或免费提供备用机或备用配件。
3.提供所有配件原厂价格清单,确保在质保期过后以合同价供应( (略) 场最低价)。
4.如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材,必须同时满足以下三个条件,投 (略) 方说明设备专用试剂耗材使用情况,如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况,院方有权拒绝验收设备,拒绝支付设备和试剂耗材费用,院方有权立即解除合同,所有损失(包括间接和直接损失)由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材,只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。
4.1.专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂 (略) 场上仅有一个生产厂家生产。
4.2.投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价,折合到一人份。
4.3.投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价 (略) 方现有同类试剂与耗材的价格,如出现 (略) 方未使用的,则必须承诺此类试剂与耗材不得高 (略) 同类试剂与耗材供应最低价格。
5.根据需求 (略) 信息化集成管理系统,终身软件升级,并承担所有相关费用。
(二)遥测心电监护系统(一拖八)
一、技术参数
★中央监护系统包含1套中央监护系统、≥8个遥测发射盒、≥1台床旁监护仪。
(一)中央监护系统:
1.整机(硬件及软件)都通过NMPA认证(需提供技术证明文件),Windows10及以上中文操作系统或其他操作系统
主机硬件要求,处理器:特尔酷睿 i5 处理器及以上;运行内存:≥8GB;硬盘:≥512GB固态硬盘;显卡:英特尔集成显卡。
2.≥23英寸宽屏显示,分辨率≥1920*1080,双屏显示
3.标配≥48个床位,单屏可同时显示≥24床位患者信息
4.每床位可存储≥120小时全息波形回顾,趋势图,趋势数据,报警历史,和心律失常片段回顾
5.可为每个床位设置不同的颜色,具备≥32种颜色可选
6.个人画面可显示≥12导波形
7.具备≥23种心律失常报警,具备≥12导联ECG分析报告生产及打印
8.具备全床位界面自定义快捷功能健,可设置快捷健数量≥5个
9.具备暂停监护功能,并可预设不少于12个暂停监护说明,在暂停监护模式下不删除患者数据;恢复监护具备手动恢复和自动定时功能
10.报警上下限设置:具备手动设定和自动设定方式
11.心律失常报警:具备不少于23种心律失常的回顾
12.具备报警项目:包含且不限于HR、PR、SpO2、#、RR、APNEA、NIBP、ART、CVP、Temp、delta-Temp、Ppeak、PEEP、tcPO2、BIS、EEG等
13.具备ECG波形测量尺功能,可进行RR,PR,QT,ST等心电图相关参数的计算
14.报告打印:具备手动打印和自动打印两种模式;报告项目:患者信息、报告创建日期和时间、备注、心电波形、数据趋势、图形趋势、波形回顾等
15.遥测接收频率范围要求覆盖:420MHz 至 472MHz,合成方式,采用空间分集双天线系统
16.遥测信号频道间隔≤12.5kHz/档,接收灵敏度 ≤ 10dBμVemf
17.具备遥测信号电场强度分析功能,可同时显示≥8通道的电场强度变化趋势图
▲18.需连接科室现有遥测发射盒或床旁监护仪
19.配备3台分屏显示器
20.配备1台黑白输出设备
(二)遥测发射盒:
1.标配测量参数包含:ECG、Resp,适用于成人、儿童和新生儿的监护(需提供注册证证明)
▲2.具备液晶显示屏,≥0.9英寸,可显示ECG波形,以及电池电量等
3.工作电压范围:0.9V~1.6V
4.可使用5号干电池或充电电池供电,1节电池支持至少连续监护6天(需提供技术证明文件)
5.具备护士呼叫专门按键(非触摸屏按键),按下后可以发送呼叫信号给护士站中央站
6.具备报警暂停和暂停监护按键(非触摸屏按键),可以设置暂停后恢复时间:包含但不限于10秒,30秒,1分钟,2分钟,3分钟
7.ECG导联线具有防屏蔽功能(提供证明材料)
8.ECG:输入阻抗≥5MΩ,CMRR≥95dB,起搏脉冲检测:±2到700mV
9.Resp:R-F导联,阻抗范围:220Ω~2KΩ
10.功耗:最高负荷条件下≤0.35W
11.发射盒防水等级:≥IPX7,满足电刀防护标准
12.电击防护等级:CF型
13.可以设置自动息屏时间:包含但不限于1分钟,10分钟,30分钟和60分钟;
▲14.不包含电池主机重量≤80g
15.遥测通信方式:要求双天线数字式,可跨楼层布信号(需提供技术证明文件)
16.每台机器配备≥3个充电电池
(三)床旁监护仪:
1.适用于成人,儿童,新生儿(提供注册证证明)
2.显示器:≥10英寸,彩色液晶屏
3.操作方式:标配全触摸屏操作,二级触摸操作系统
4.监护参数(内含模块):包含但不限于ECG,Resp,NIBP,SpO2,Temp,有创压,呼末二氧化碳
5.心电图功能:
5.1.心律失常分析:标配≥23种心律失常分析,适用于成人,儿童,新生儿;
▲5.2.QRS检测精度及灵敏度通过AHA数据库精度≥99.8%(需提供技术证明文件)
5.3.标配≥120小时ECG全息波形回顾及存储
6.血氧饱和度:
6.1.血氧技术,具备抗运动干扰,低灌注功能
7.无创血压:
7.1.NIBP测量模式: 包含但不限于手动、定时、连续(全麻模式)、腰麻、智能触发、静脉穿刺模式
7.2.NIBP袖带充气时间:成人/儿童≤ 11s ,新生儿≤ 5s
7.3.NIBP测量精度:≤±3mmHg
8.呼末二氧化碳测量:
★8.1.每台配置主流法二氧化碳测量模块
8.2.主流法具备插管病人及非插管病人的EtCO2监护功能
8.3.测量范围:0mmHg~100 mmHg
8.4.预热时间短:≤5S
8.5.呼吸率计数范围: 3次/分~150次/分
8.6.探头防水等级:IPX7,可水洗消毒
8.7.主流法呼末二氧化碳适配器:防水等级IPX4,带防雾膜,可防止水珠凝结9.有创血压:
9.1.每台机器标配有创血压模块
10.具备数字放大,OCRG等视图,内置电子图解操作指南
11.数据通讯:
11.1.标配有 (略) 卡模块
11.2.具备HL7数据输出功能
11.3.无中央监护仪情况下, (略) 络可实现跨床监护,监护床位数量:≥8
11.4.具备睡眠模式
12.附件:
12.1.标配ECG导联线,无创血压充气管及袖带
12.2.标配进口血氧饱和度探头,平行夹设计,可水洗消毒
12.3.电池及工作时间:标配,续航时间≥3小时
二、售后服务
★1.设备整机原厂质保≥3年,质保期内更换原厂零部件;终身维护; (略) 需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导,并承担所有相关费用。
2.有维修售后点,质保期内有原厂工程师≥2次/年定期上门保养;接到故障报修后2小时内响应、24小时内能到达现场解决问题或免费提供备用机或备用配件。
3.提供所有配件原厂价格清单,确保在质保期过后以合同价供应( (略) 场最低价)。
4.如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材,必须同时满足以下三个条件,投 (略) 方说明设备专用试剂耗材使用情况,如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况,院方有权拒绝验收设备,拒绝支付设备和试剂耗材费用,院方有权立即解除合同,所有损失(包括间接和直接损失)由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材,只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。
4.1.专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂 (略) 场上仅有一个生产厂家生产。
4.2.投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价,折合到一人份。
4.3.投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价 (略) 方现有同类试剂与耗材的价格,如出现 (略) 方未使用的,则必须承诺此类试剂与耗材不得高 (略) 同类试剂与耗材供应最低价格。
5.根据需求 (略) 信息化集成管理系统,终身软件升级,并承担所有相关费用。
(三)床旁中央监护系统(一拖十三)
一、技术参数
(一)整机要求:八个遥测盒,五台有创血压监护仪,一套系统。
(二)遥测盒技术参数(八个)
1.主体要求
1.1遥测发射盒重量≤170克(含电池)。遥测发射盒尺寸≤100 x 60 x 25 mm 。(需提供技术证明文件)
1.2▲遥测发射盒防水等级符合IPX7要求,抗跌落测试通过≥1.5米跌落测试。(需提供技术证明文件)
1.3电击防护等级CF(包括ECG、SpO2)。
1.4遥测发射盒采用彩色屏,屏幕尺寸≥1.5英寸,屏幕分辨率≥240 x 240像素。(需提供技术证明文件)
1.5遥测发射盒屏幕可同时显示≥2个参数和1道波形。
2.监测参数
2.1标配心电监护,提供HR,ST,PVC测量值,标配血氧监测,提供SpO2,PR,测量值(ST,PVC在中央站上显示)。
2.2▲提供≥3通道心电波形同步分析,可进行多导心电分析。(需提供技术证明文件)
2.3具有抗运动算法。(需提供技术证明文件)
2.4提供3/5导心电监护,心率测量范围:成人15 – 300 bpm,小儿15 – 350 bpm。
2.5心电滤波模式提供监护模式(0.5 -40Hz),ST模式(0.05 - 40Hz), 运动模式(1~20 Hz)。
2.6提供ST段分析,提供ST值,和每个ST的模板。
2.7提供ST图像化显示界面,可以快速查看ST值的变化。
2.8提供单个,多个ST值报警,并支持相对的报警限设置。
2.9提供起搏分析。
2.10具有QT/QTc测量功能,提供QT,QTc和ΔQTc参数值。
2.11QTc计算公式提供:Bazett, Fridericia, Framingham, Hodges。
2.12★提供房颤及室上性心律失常分析功能,如:室上性心动过速,SVCs/min等,标配支持≥27种实时心律失常分析。(需提供技术证明文件)
2.13具备血氧监测,血氧饱和度测量范围:0 - 100%,来自于血氧的脉率测量范围:20 – 300 bpm。
2.14可显示弱灌注指数(PI)。
2.15▲血氧探头支持IPX7防水等级,提供证明资料。
3.系统功能
3.1遥测发射盒至少有三个硬按键:包含但不限于开关机/关屏,护士呼叫和主界面键。
3.2遥测发射盒主界面上能够显示病人信息,具有智能休眠功能。
3.3提供设备实时定位和设备历史位置追踪功能。
3.5提供给患者发送消息。
3.6充电锂电池供电,工作时间≥110h。
3.7 (略) 络传输技术,实现遥测数据的传输。
3.8投标产品适用于成人、小儿的监测。
3.9提供每个在线监护病人最近≧240小时波形数据存储,回顾,记录和打印;支持每个下线病人≧120小时波形数据存储,回顾,记录和打印;
3.10单个在线病人数据存储功能:≥720条事件数据,≥240 小时的ST 片段,≥240 小时的波形数据的存储、回顾、记录和打印;
(三)有创血压监护仪技术参数(五台)
1.一体化插件式监护仪,机身模块插件槽≥2个,产品具备国家食品药品 (略) 颁发的三类医疗器械注册证,心电、血氧及无创血压等基本监测功能均可适用于成人、小儿及新生儿患者(以注册证为准);
2.≥10寸彩色显示屏,彩色高分辨率≥1280*800像素,≥8通道波形显示,配备电容触摸屏(非电阻屏),显示屏提供屏幕亮度光感自动调节功能;
3.安全规格:ECG、SpO2、NIBP、TEMP、IBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型;(需提供技术证明文件)
4.监护仪清洁维护支持的清洁剂≥40种;(需提供技术证明文件)
5.屏幕倾斜10-15度设计,具备360度报警灯设计;
6.具备心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率和双通道体温等参数监测功能;
7.具备双通道有创血压插件模块,具备IBP波形显示的多通道叠加,可实现脉搏压变异度PPV及肺动脉契压PAWP参数的监测;(需提供技术证明文件)
8.可升级旁流呼气末二氧化碳插件模块,具备积水杯设计,可有效防 (略) 中水汽对于监测的干扰,采样抽气速率低至70mL/min;
9.心电监护提供心率,ST段测量,心律失常分析,QT/QTc连续实时测量和对应报警功能;
10.心电监测具备智能导联脱落监测技术;
11.心电监测具备ECG多导同步分析技术,在某一导联出现干扰时能智能同步对其他导联进行分析;
12.心电算法提供≥25种心律失常事件分析;
13.血氧监测技术采用抗干扰和弱灌注血氧技术;
14.血氧监测显示PI血氧灌注指数图形及数字;
15.无创血压监测提供手动,自动,连续和序列测量等4种测量模式,无创血压成人测量范围:收缩压25~290mmHg、舒张压10~250mmHg、平均压15~260mmHg;(需提供技术证明文件)
16.提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名
17.支持中/英文字符输入,具备血液动力学、药物等多种计算功能;
18.具有≥三级声光报警,参数报警级别可调;
19.提供所有监测参数报警限一键自动设置功能,具有图形化技术报警指示功能;
20.具有掉电存储功能及报警功能;
21.数据存储功能:≥100小时趋势图表、≥90个报警事件、≥90个心律失常、≥900组NIBP测量的数据存储和回顾功能及≥36小时全息波形回顾;
22.具备他床观察功能,无需中央站即可进行隔床跨室观 (略) 床位监护信息;
23.具备趋势共存界面、呼吸氧合图界面,大字体显示界面,及标准显示界面等多种显示界面;
24.可提供24小时心电概览报告功能,自动统计分析24小时内患者最快心率、最慢心率、
平均心率、心率失常事件种类和次数等;
25.提供升级动态血压分析功能,可自动统计分析动态血压监测数据并出具报告;
26.具备EWS早期预警评分系统;
27.具备≥5种科室默认配置,另可存储≥5种自定义配置,支持U盘导入导出配置;
28.配置1块锂电池,≥2小时的工作时间;
29.提供有线、无线、遥测及混连等多种方式与中心监 (略) ;
30.整机无风扇设计;
31.防水等级达到IPX1标准;
32.产品设计使用期限≥10年(按照国家要求标注在产品铭牌上);
(四)中心监护系统技术参数
1.显示器尺寸≥24寸,显示器分辨率≥1920*1080,在多床观察模式下对应同屏显示16、36、64床位病 (略) 。
2.支持显示EWS早期预警评分系统、输注视图、脓毒血症辅助工具、血流动力学辅助工具、麻醉平衡指引工具以及脑神经系统状态监测。(提供以上系统中央站界面截图)
3.可升级手机端(支持安卓系统和苹果系统和鸿蒙系统等通用系统)实时查看多个患者和打个患者的体征数据和报警数据,最多可连接≥100台手机端。(提供手机端界面截图证明)
4.可生成心电概览报告,包括心率统计、 室性心搏数和室性心律失常事件统计 、室上性心搏数和室上性心律失常事件统计、 QT/QTc 测量值统计、 ST 最大抬高和最大压低值统计以及起搏统计。
5.可生成房颤概览报告包括平均房颤心率、每小时房颤负荷、趋势图、窗口时间内的房颤心率分布、房颤波形、房颤持续时间分段、房颤心率统计、事件统计。(提供概览报告截图证明)
6.具备≥240小时趋势数据存储,分辨率≥1分钟,具备≥240小时全息波形数据存储,分辨率≥250Hz,具备≥240小时ST片段数据存储,分辨率≥5分钟。
7.具备≥1000条NIBP测量数据存储,具备≥720条CO测量数据存储,具备≥720条12导静息分析结果数据存储,要求具备≥48小时呼吸氧合图曲线数据存储
8.▲中央站可支持同屏显示单病人监护仪、呼吸机、麻醉机、输注泵工作站、彩超波形或图像,做到病人所有生命信息同步观察。(提供中央站界面截图)
9.具备设备管理功能,将接入的监护仪等床旁设备开关机使用时间及故障情况进行数据管理,并能输出设备管理报告。(提供报告截图证明)
10.支持自动打印除颤仪自检报告。
二、售后服务
★1.设备整机原厂质保≥3年,质保期内更换原厂零部件;终身维护; (略) 需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导,并承担所有相关费用。
2.有维修售后点,质保期内有原厂工程师≥2次/年定期上门保养;接到故障报修后2小时内响应、24小时内能到达现场解决问题或免费提供备用机或备用配件。
3.提供所有配件原厂价格清单,确保在质保期过后以合同价供应( (略) 场最低价)。
4.如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材,必须同时满足以下三个条件,投 (略) 方说明设备专用试剂耗材使用情况,如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况,院方有权拒绝验收设备,拒绝支付设备和试剂耗材费用,院方有权立即解除合同,所有损失(包括间接和直接损失)由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材,只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。
4.1.专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂 (略) 场上仅有一个生产厂家生产。
4.2.投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价,折合到一人份。
4.3.投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价 (略) 方现有同类试剂与耗材的价格,如出现 (略) 方未使用的,则必须承诺此类试剂与耗材不得高 (略) 同类试剂与耗材供应最低价格。
★5.遥测盒子与心电监护仪能与现有科室中央监 (略) ,并承担相关费用。
(四)床旁中央监护系统
一、技术参数
整体要求:包含且不限于中心监护系统1套、床旁监护仪*8台。
一、中心监护系统技术参数
1.显示器尺寸≥32寸,显示器分辨率≥1920*1080,在多床观察模式下对应同屏包含且不限于显示16、36、64床位病 (略) 。
2.具备显示EWS早期预警评分系统、输注视图、脓毒血症辅助工具、血流动力学辅助工具、麻醉平衡指引工具、有创血压以及脑神经系统状态监测。(提供中央站界面截图)
3.可升级手机端实时查看和打印≥32个患者患者的体征数据和报警数据,可连接≥100台手机端。(提供手机端界面截图证明)
4.提供生成心电概览报告,包括但不限于心率统计、 室性心搏数和室性心律失常事件统计 、室上性心搏数和室上性心律失常事件统计、 QT/QTc 测量值统计、 ST 最大抬高和最大压低值统计以及起搏统计。
5.▲提供生成房颤概览报告包括但不限于平均房颤心率、每小时房颤负荷、趋势图、窗口时间内的房颤心率分布、房颤波形、房颤持续时间分段、房颤心率统计、事件统计。(需提供技术证明文件)
6.具备≥240小时趋势数据存储,分辨率≥1分钟,具备≥240小时全息波形数据存储,分辨率≥250Hz,具备≥240小时ST片段数据存储,分辨率≥5分钟。
7.具备≥1000条NIBP测量数据存储,具备≥720条CO测量数据存储,具备≥720条12导静息分析结果数据存储,要求具备≥48小时呼吸氧合图曲线数据存储
8.中央站可支持同屏显示单病人监护仪、呼吸机、麻醉机、输注泵工作站、彩超波形或图像(提供中央站界面截图)
二、床旁监护仪技术参数
1.整机要求:
1.1 模块化监护仪,主机集成内置≥2槽位插件槽
▲1.2 监护仪主机每个槽位均具备插件模块红外通讯接口以及金属硬件通讯接口。(提供监护仪主机插槽图片证明)
1.3 要求整机无风扇设计,防水等级IPX1或更高。(需提供技术证明文件)
1.4 ≥10英寸彩色液晶屏及触摸屏,分辨率≥1280*800像素,≥8通道波形显示。
1.5 要求显示屏采用宽视角技术,支持≥170度可视范围。(需提供技术证明文件)
1.6 内置锂电池,插槽式设计。锂电池支持监护仪工作时间≥4小时。
1.7 安全规格:ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型。(需提供技术证明文件)
1.8 监护仪设计使用年限≥10年。
▲1.9 监护仪清洁消毒维护支持的消毒剂≥40种。(需提供技术证明文件)
2.监测参数:
2.1 配置包含但不限于3/5导心电,呼吸,无创血压,血氧饱和度,脉搏和双通道体温参数监测,以上参数适用于成人、小儿、新生儿患者。(需提供技术证明文件)
2.2 心电监护具备包含但不限于心率,ST段测量,心律失常分析,QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。
2.3 心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。(需提供技术证明文件)
2.4 提供窗口支持心脏下壁,侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示,提供参考片段和实时片段的对比查看。(需提供技术证明文件)
2.5 具备房颤及室上性心律失常分析功能,如:室上性心动过速,SVCs/min等,标配支持≥27种实时心律失常分析。(需提供技术证明文件)
2.6 QT和QTc实时监测参数测量范围:200~800 ms。
★2.7 具备≥3通道心电多导同步分析。(需提供技术证明文件)
2.8 支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印,包括心率统计结果,心律失常统计结果,ST统计和QT/QTc统计结果。
2.9 提供呼吸测量。呼吸测量范围:0-200rpm。
2.10 提供SpO2,PR和PI参数的实时监测。SpO2的PR测量范围:20-300。
▲2.11 配置指套式血氧探头,IPX7防水等级,支持液体浸泡消毒和清洁。(需提供技术证明文件)
2.12 配置无创血压测量。无创血压成人测量范围:收缩压30~290mmH。
2.13 提供包含但不限于手动,自动,连续、序列和整点测量模式,并提供≥24小时动态血压统计结果。
2.14 提供辅助静脉穿刺功能。
★2.15 每台配备≥4通道有创压监测模块,动脉压监测时支持同步监测PPV,适用于成人,小儿和新生儿,通过国家三类注册认证。(需提供技术证明文件)
2.16 提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名。
2.17 支持升级主流、旁流、微流EtCO2监测模块,旁流EtCO2监测模块支持升级顺磁氧监测技术进行氧气监测,水槽要求易用快速更换。提供目标监测界面,能够显示ECG,SpO2,IBP,CO2等多种参数测量值和波形;目标监测界面包括但不限于目 (略) 、参 (略) 、目标参 (略) 、目标参 (略) 等,目标参 (略) 与目标参 (略) 相互联动。
3.系统功能:
3.1具备所有监测参数报警限一键自动设置功能。
3.2具备图形化技术报警指示功能。
3.3 ≥1000条事件回顾。每条报警事件能够存储≥30秒三道相关波形,以及报警触发时所有测量参数值
3.4 ≥1000组NIBP测量结果的存储与回顾
3.5 ≥120小时(分辨率1分钟)ST模板存储与回顾
3.6 具备监护仪历史病人数据的存储和回顾,并可通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。
3.7 支持RJ45接口 (略) 络通信,和同品牌除颤监护 (略) 通信到中心监护系统,提供证明资料。
3.8 配置临床评分系统,包括MEWS(改良早期预警评分)、NEWS(英国早期预警评分系统)、NEWS2(英国早期预警评分系统2),可支持定时自动EWS评分功能,支持动态刷新EWS和EWS报警。
3.9 具备计时器功能, (略) 提供设置≥4个计时器,每个计时器支持独立设置和计时功能,计时方向包括正计时和倒计时。
支持格拉斯哥昏迷评分(GCS)功能。
3.10 动态趋势界面具备统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息,并对超 (略) 间的波形进行高亮显示。
3.11 具备它床观察,可同时监视≥12个它床的报警信息。
★4 .其他配置要求,包含但不限于以下内容:
1. 5导心电导联线十根
2. 血氧传感器十个
3. 血压延长管和血压袖套八套
4. 有创血压主电缆八根
5. ≥32英寸显示屏两台
二、售后服务
★1.设备整机原厂质保≥3年,质保期内更换原厂零部件;终身维护; (略) 需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员予以专业培训和指导,并承担所有相关费用。
2.有维修售后点,质保期内有原厂工程师≥2次/年定期上门保养;接到故障报修后2小时内响应、24小时内能到达现场解决问题或免费提供备用机或备用配件。
3.提供所有配件原厂价格清单,确保在质保期过后以合同价供应( (略) 场最低价)。
4.如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材,必须同时满足以下三个条件,投 (略) 方说明设备专用试剂耗材使用情况,如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况,院方有权拒绝验收设备,拒绝支付设备和试剂耗材费用,院方有权立即解除合同,所有损失(包括间接和直接损失)由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材,只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。
4.1.专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂 (略) 场上仅有一个生产厂家生产。
4.2.投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价,折合到一人份。
4.3.投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价 (略) 方现有同类试剂与耗材的价格,如出现 (略) 方未使用的,则必须承诺此类试剂与耗材不得高 (略) 同类试剂与耗材供应最低价格。
5.根据需求 (略) 信息化集成管理系统,终身软件升级,并承担所有相关费用。
四、交付时间和地点:交货时间、地点:合同签订后15日内到货, (略) (略) ( (略) 中 (略) )指定地点。
付款方式:设备安装调试完成且连续正常稳定运行30个工作日后(如设备使用科室有特殊要求按要求执行),由#方(使用科室、设备科和采购办公室共同参与)、#方共同正式对设备进行验收,并填写《 (略) (略) 设备运行验收表》。验收合格后,#方一次性开具真实合法有效的全额增值税发票交付#方,#方财务部门在付款资料齐全后依据审批程序向#方支付合同总金额的 60 %;验收合格后设备连续正常稳定运行12个月,经使用科室和设备科确认后#方财务部门依据审批程序向#方支付合同总金额的 30 %。设备验收合格正常运行至质保期满,符合售后服务要求,经#方组织质保期验收,填写《 (略) (略) 设备质保期验收表》,#方设备科确认设备验收合格后,#方财务部门在付款资料齐全后依据审批程序向#方支付合同总金额 10 %的质保金。如若验收不合格,经调试、换件、换机后30个工作日仍未达合格者,#方有权解除本合同,所造成损失均由#方负责,#方应退回#方已付款项,并应向#方支付违约金(即合同总金额的30%)。
五、服务标准:详见技术规格
1、供货范围:包括出厂价、货物到达最终目的地点的相关运输费、保险、商检费、消费税、增值税、仓储、装卸费、安装、检测、利润、税金、人员培训等伴随服务费以及本章技术要求、第六章政府采购合同中的有关要求。
2、附件及零配件(包括专用工具)、备品备件的要求
2.1 特殊工具:投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具(含维修软件)及清单,其费用包括在投标总价之内。
2.2 投标人应在投标文件中提供常用耗材、试剂清单及报价(按下表格式提供耗材、试剂清单及报价)
序号 | 耗材/试剂名称 | 制造商名称 | 规格型号 | 报价(人民币元) |
2.3 投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库(投标时必须提供相应证明文件),保证10年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务,并且保证每周7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。
2.4 货物使用期间,不得强制采购人货物零配件购新退旧。
3、安装调试及验收
3.1 中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良(含配套设施及条件),确保货物达到规定的运行、安装、使用环境,保证使用条件安全。
3.2 在货物到达使用单位,现场场地符合安装条件后,采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点,并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点,采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题,中标人应承担全部责任。
3.3 设备验收签字前如有任何质量问题,中标人必须无条件更换。
3.4 中标人须承担货物验收前的财产保护责任,在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。
3.5 设备安装后,采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件(如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等)进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准,验收手册和部分验收专用仪器,并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。
4、技术服务(含培训)要求
4.1中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料,费用已包括在投标价格之内。
(1)设备安装图;
(2)电气设备及系统原理图;
(3)电气设备及系 (略) 图;
(4)构件、机械安装图;
(5)安装、操作手册(包括电子版);
(6)故障代码表、维修密码,开放维修权限;
(7)维护和维修手册(包括电子版);
(8)详细维修用的资料和图纸(包含产品内部主要机械结构 (略) 、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图);
(9)制造、安装标准含技术规范;
(10)出厂检验报告及合格证;
(11)安装和验收报告(包括验收数据资料);
(12)易损件、零部件和备件清单及折扣,使用寿命;
(13)软件备份光盘。
4.2 中 (略) 需求终身给管理人员、使用人员和相关技术人员提供保修、维修、使用培训服务,培训内容包含不限于设备的基本工作原理,安装调试,操作使用,保养维护,至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止,所需费用由中标人负责。
4.3 投标人须在投标文件中提供详细的培训计划,包含现场培训,远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。
七、其他要求:7、设备其它要求及说明
7.1 投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品,保证提供的所有软件为正版软件。
7.2 投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件,并作为合同的组成部分之一。
7.3 投标人投标文件中各种参数必须真实可靠,并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机出具的检测报告不一致时,以检测机出具的检测报告为准。
7.4 所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价,所报价格不含在投标价格中。
7.5 装机后在设备醒目位置粘贴小贴士,内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必 (略) 药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。 最近搜索
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